Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maitlandin mobilisoinnin tehokkuus olkapään patologiassa

torstai 24. marraskuuta 2022 päivittänyt: Karishma Chuhermal Lalwani Mangtani, University of Las Palmas de Gran Canaria

Maitlandin vaikutus olkapään patologiaan

Olkapää on liikkuva rakenne, joka synnyttää paljon patologioita. Yksi niistä on rotator cuff tendinosis. Toisaalta on tutkittu, että Maitland on tehokas vähentämään kipua ja lisäämään liikkuvuutta kaula- ja lannerangassa sekä nivelissä, kuten polvessa ja nilkassa, mutta on vain vähän tutkimuksia, jotka vahvistavat sen tehokkuuden olkapääsairauksissa Joten tässä tutkijat haluavat tutkia Maitlandin tehokkuutta olkapääsairauksien lisähoitona, vertaamalla sitä tavanomaiseen fysioterapiaan, suhteessa kivun vähentämiseen ja liikkuvuuden lisääntymiseen. Tätä varten tutkijoilla on satunnaistettu kliininen tutkimus kahdella ryhmällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ryhmä 1 saa hoitona kymmeniä, SW:tä, tavanomaista fysioterapiaa ja harjoituksia. Ryhmä 2 saa kymmeniä, SW, Mailtland ja harjoituksia. Arviointi tehdään hoidon alussa, lopussa ja 2-4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen. Mukana ovat EVA ASES-, DASH- ja SF-36-vaa'at, ja biomekaniikkatutkimusta käytetään liikkuvuuden mittaamiseen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
63

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espanja, 35006
        • GRUPO ICOT Policlínico Las Palmas.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Onko sinulla olkapää patologia.
  • Rajoita vähintään kahta olkapään liikealuetta.
  • Allekirjoita suostumus ennen tutkimuksen aloittamista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut olkapää- tai niskaleikkaus.
  • Potilaat, joilla on neurologisia vaurioita, kuten aivohalvaus tai Parkinsonin tauti, sekä potilaat, joilla on reuma, osteoporoosi, kirurginen kiinnitys tai pahanlaatuisia kasvaimia.
  • Sinulla on säteilevää kipua olkapäässä kohdunkaulan vamman seurauksena.
  • Raskaana olevat potilaat.
  • Potilaat, jotka eivät allekirjoita suostumusta ennen tutkimuksen aloittamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Maitland-ryhmä
31 potilasta saa kymmeniä, SW, Maitland ja harjoituksia. Arviointi tehdään hoidon alussa, lopussa ja 2-4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen. Mukana ovat EVA ASES-, DASH- ja SF-36-vaa'at, ja biomekaniikkatutkimusta käytetään liikkuvuuden mittaamiseen.
Menettely: Maitland
Arviointi tehdään hoidon alussa, lopussa ja 2-4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen. Mukana ovat EVA ASES-, DASH- ja SF-36-vaa'at, ja biomekaniikkatutkimusta käytetään liikkuvuuden mittaamiseen.
Menettely: Kymmenet, harjoitus, SW
Arviointi tehdään hoidon alussa, lopussa ja 2-4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen. Mukana ovat EVA ASES-, DASH- ja SF-36-vaa'at, ja biomekaniikkatutkimusta käytetään liikkuvuuden mittaamiseen.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
32 saa hoitona kymmeniä, SW:tä, konventionaalista fysioterapiaa ja harjoituksia. Arviointi tehdään hoidon alussa, lopussa ja 2-4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen. Mukana ovat EVA ASES-, DASH- ja SF-36-vaa'at, ja biomekaniikkatutkimusta käytetään liikkuvuuden mittaamiseen.
Menettely: Kymmenet, harjoitus, SW
Arviointi tehdään hoidon alussa, lopussa ja 2-4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen. Mukana ovat EVA ASES-, DASH- ja SF-36-vaa'at, ja biomekaniikkatutkimusta käytetään liikkuvuuden mittaamiseen.
Menettely: Perinteinen fysioterapia
Arviointi tehdään hoidon alussa, lopussa ja 2-4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen. Mukana ovat EVA ASES-, DASH- ja SF-36-vaa'at, ja biomekaniikkatutkimusta käytetään liikkuvuuden mittaamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikealueen muutos (ROM)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 5 ja 7 viikkoa hoidon jälkeen
Vaurioituneen olkapään aktiivinen ROM mitataan mekaanisella analyysillä liikealueen arvioimiseksi. Nämä mittaukset sisälsivät sieppauksen, taivutuksen, sisäisen kiertoliikkeen ja ulkoisen kiertoliikkeen.
Lähtötilanne ja 1, 5 ja 7 viikkoa hoidon jälkeen
Visual Analog Scale (VAS) -muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 5 ja 7 viikkoa hoidon jälkeen
Visual analogue score (VAS) tehtiin levossa ja hartioiden liikkeessä. VAS selitettiin potilaille arvioinnin aikana 0 = ei kipua ja 10 yhtä pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
Lähtötilanne ja 1, 5 ja 7 viikkoa hoidon jälkeen
Käden, hartian ja käden vamman muutos (DASH)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 5 ja 7 viikkoa hoidon jälkeen
Potilas täytti käsivarren, olkapään ja käden vammaisuuden (DASH) arvioinnin aikana 0 yhtä paljon parempaa toimivuutta ja 100 yhtä huonointa toimintaa.
Lähtötilanne ja 1, 5 ja 7 viikkoa hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Amerikkalaisten olkapää- ja kyynärkirurgien vaihto" (ASES)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 5 ja 7 viikkoa hoidon jälkeen
Potilas täytti käsivarren, olkapään ja käden vammaisuuden (DASH) arvioinnin aikana arvoksi 0 yhtä huonoin toimivuuteen ja 100 on yhtä parempaa toimintaa
Lähtötilanne ja 1, 5 ja 7 viikkoa hoidon jälkeen
36 kohteen terveyskyselyn muutos (SF-36)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 5 ja 7 viikkoa hoidon jälkeen
Terveyskyselyn (SF-36) potilas täytti arvioinnin aikana 0 yhtä huonoin terveyteen ja 100 on yhtä parempaa terveyttä
Lähtötilanne ja 1, 5 ja 7 viikkoa hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Las Palmas de Gran Canaria

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Karishma LALWANI MANGTAN, University of Las Palmas de Gran Canaria (ULPGC)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 3. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 31. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 24. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ULPGC02

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia