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Wirksamkeit der Maitland-Mobilisierung in der Schulterpathologie

24. November 2022 aktualisiert von: Karishma Chuhermal Lalwani Mangtani, University of Las Palmas de Gran Canaria

Wirkung von Maitland in der Schulterpathologie

Die Schulter ist eine bewegliche Struktur, die viele Pathologien hervorruft. Eine davon ist die Tendinose der Rotatorenmanschette. Andererseits wurde untersucht, dass Maitland zur Schmerzlinderung und Beweglichkeit in der Hals- und Lendenwirbelsäule und in Gelenken wie Knie und Sprunggelenk wirksam ist, jedoch gibt es nur wenige Studien, die seine Wirksamkeit bei Schulterpathologien bestätigen .Hier wollen die Forscher also die Wirksamkeit von Maitland als Zusatzbehandlung für Schulterpathologien im Vergleich zu einer konventionellen physiotherapeutischen Behandlung in Bezug auf Schmerzlinderung und erhöhte Mobilität untersuchen. Dafür haben die Forscher eine randomisierte klinische Studie mit zwei Gruppen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Gruppe 1 erhält Zehner, SW, konventionelle Physiotherapie und Übungen als Behandlung. Gruppe 2 erhält Zehner, SW, Mailtland und Übungen. Eine Beurteilung erfolgt zu Beginn der Behandlung, am Ende und 2-4 Wochen nach Beendigung der Behandlung. Die Skalen EVA ASES, DASH und SF-36 sind enthalten und die Biomechanik-Studie wird für den Bereich der Mobilität verwendet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
63

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35006
        • GRUPO ICOT Policlínico Las Palmas.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Habe eine Schulterpathologie.
  • Haben Sie eine Einschränkung von mindestens zwei Bewegungsbereichen der Schulter.
  • Unterschreiben Sie die Einwilligung, bevor Sie mit der Studie beginnen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Schulter- oder Nackenoperationen in der Vorgeschichte.
  • Patienten mit neurologischen Schäden wie Schlaganfall oder Parkinson-Erkrankung sowie Patienten mit Rheuma, Osteoporose, chirurgischer Fixierung oder bösartigen Tumoren.
  • Haben Sie einen ausstrahlenden Schmerz in der Schulter von einer zervikalen Verletzung.
  • Schwangere Patienten.
  • Patienten, die die Einwilligung vor Beginn der Studie nicht unterschreiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Maitland-Gruppe
31 Patienten erhalten Tens, SW, Maitland und Übungen. Eine Beurteilung erfolgt zu Beginn der Behandlung, am Ende und 2-4 Wochen nach Beendigung der Behandlung. Die Skalen EVA ASES, DASH und SF-36 sind enthalten und die Biomechanik-Studie wird für den Bereich der Mobilität verwendet.
Verfahren: Maitland
Eine Beurteilung erfolgt zu Beginn der Behandlung, am Ende und 2-4 Wochen nach Beendigung der Behandlung. Die Skalen EVA ASES, DASH und SF-36 sind enthalten und die Biomechanik-Studie wird für den Bereich der Mobilität verwendet.
Verfahren: Tens, Übung, SW
Eine Beurteilung erfolgt zu Beginn der Behandlung, am Ende und 2-4 Wochen nach Beendigung der Behandlung. Die Skalen EVA ASES, DASH und SF-36 sind enthalten und die Biomechanik-Studie wird für den Bereich der Mobilität verwendet.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
32 erhält Zehner, SW, konventionelle Physiotherapie und Übungen als Behandlung. Eine Beurteilung erfolgt zu Beginn der Behandlung, am Ende und 2-4 Wochen nach Beendigung der Behandlung. Die Skalen EVA ASES, DASH und SF-36 sind enthalten und die Biomechanik-Studie wird für den Bereich der Mobilität verwendet.
Verfahren: Tens, Übung, SW
Eine Beurteilung erfolgt zu Beginn der Behandlung, am Ende und 2-4 Wochen nach Beendigung der Behandlung. Die Skalen EVA ASES, DASH und SF-36 sind enthalten und die Biomechanik-Studie wird für den Bereich der Mobilität verwendet.
Verfahren: Konventionelle Physiotherapie
Eine Beurteilung erfolgt zu Beginn der Behandlung, am Ende und 2-4 Wochen nach Beendigung der Behandlung. Die Skalen EVA ASES, DASH und SF-36 sind enthalten und die Biomechanik-Studie wird für den Bereich der Mobilität verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Bewegungsbereichs (ROM)
Zeitfenster: Baseline und 1, 5 und 7 Wochen nach der Behandlung
Der aktive ROM der betroffenen Schulter wird mithilfe einer mechanischen Analyse gemessen, um den Bewegungsbereich zu beurteilen. Diese Messungen umfassten Abduktion, Flexion, Innenrotation und Außenrotation.
Baseline und 1, 5 und 7 Wochen nach der Behandlung
Änderung der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Baseline und 1, 5 und 7 Wochen nach der Behandlung
Der visuelle Analog-Score (VAS) wurde in Ruhe und bei Schulterbewegung durchgeführt. VAS wurde den Patienten während der Bewertung als 0 gleich kein Schmerz und 10 gleich schlimmster vorstellbarer Schmerz erklärt.
Baseline und 1, 5 und 7 Wochen nach der Behandlung
Änderung der Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH)
Zeitfenster: Baseline und 1, 5 und 7 Wochen nach der Behandlung
Behinderungen des Arms, der Schulter und der Hand (DASH) wurde vom Patienten während der Bewertung als 0 gleich besserer Funktionalität und 100 gleich schlechtester Funktionalität ausgefüllt
Baseline und 1, 5 und 7 Wochen nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel der amerikanischen Schulter- und Ellbogenchirurgen" (ASES)
Zeitfenster: Baseline und 1, 5 und 7 Wochen nach der Behandlung
Behinderungen des Arms, der Schulter und der Hand (DASH) wurde vom Patienten während der Bewertung ausgefüllt, da 0 für die schlechteste Funktionalität und 100 für die bessere Funktionalität steht
Baseline und 1, 5 und 7 Wochen nach der Behandlung
Änderung der 36-Punkte-Gesundheitsumfrage (SF-36)
Zeitfenster: Baseline und 1, 5 und 7 Wochen nach der Behandlung
Der Gesundheitsfragebogen (SF-36) wurde vom Patienten während der Bewertung ausgefüllt, da 0 gleich schlechter Gesundheit und 100 gleich besserer Gesundheit ist
Baseline und 1, 5 und 7 Wochen nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Las Palmas de Gran Canaria

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Karishma LALWANI MANGTAN, University of Las Palmas de Gran Canaria (ULPGC)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. November 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ULPGC02

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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