- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05030402
Účinnost Maitlandovy mobilizace v patologii ramene
24. listopadu 2022 aktualizováno: Karishma Chuhermal Lalwani Mangtani, University of Las Palmas de Gran Canaria
Effec of Maitland v patologii ramene
Rameno je pohyblivá struktura, která generuje mnoho patologií.
Jedním z nich je tendinóza rotátorové manžety.
Na druhé straně bylo prozkoumáno, že Maitland je účinný pro snížení bolesti a pro pohyblivost v krční a bederní páteři a v kloubech, jako je koleno a kotník, nicméně existuje jen málo studií, které potvrzují, že je účinný u patologií ramen. Takže zde vyšetřovatelé chtějí studovat účinnost Maitlanda jako doplňkové léčby patologií ramene a porovnávat ji s konvenční fyzioterapeutickou léčbou ve vztahu ke snížení bolesti a zvýšení pohyblivosti.
Za tímto účelem mají výzkumníci randomizovanou klinickou studii se dvěma skupinami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Skupina 1 dostává jako léčbu desítky, SW, konvenční fyzioterapii a cvičení.
Skupina 2 dostává desítky, SW, Mailtland a cvičení.
Hodnocení se provádí na začátku léčby, na konci a 2-4 týdny po ukončení léčby.
Zahrnuty jsou váhy EVA ASES, DASH a SF-36 a pro rozsah mobility se používá studie biomechaniky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
63
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Španělsko, 35006
- GRUPO ICOT Policlínico Las Palmas.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Máte patologii ramene.
- Mějte omezení alespoň na dva rozsahy pohybu ramene.
- Před zahájením studie podepište souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anamnézou operace ramene nebo krku.
- Pacienti s neurologickým poškozením, jako je mrtvice nebo Parkinsonova choroba, stejně jako pacienti s revmatismem, osteoporózou, chirurgickou fixací nebo zhoubnými nádory.
- Máte vyzařující bolest v rameni z cervikálního poranění.
- Těhotné pacientky.
- Pacienti, kteří nepodepíší souhlas před zahájením studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Maitland
31 pacientů dostává desítky, SW, Maitland a cvičení.
Hodnocení se provádí na začátku léčby, na konci a 2-4 týdny po ukončení léčby.
Zahrnuty jsou váhy EVA ASES, DASH a SF-36 a pro rozsah mobility se používá studie biomechaniky.
|
Hodnocení se provádí na začátku léčby, na konci a 2-4 týdny po ukončení léčby.
Zahrnuty jsou váhy EVA ASES, DASH a SF-36 a pro rozsah mobility se používá studie biomechaniky.
Hodnocení se provádí na začátku léčby, na konci a 2-4 týdny po ukončení léčby.
Zahrnuty jsou váhy EVA ASES, DASH a SF-36 a pro rozsah mobility se používá studie biomechaniky.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
32 dostává jako léčbu desítky, SW, konvenční fyzioterapii a cvičení.
Hodnocení se provádí na začátku léčby, na konci a 2-4 týdny po ukončení léčby.
Zahrnuty jsou váhy EVA ASES, DASH a SF-36 a pro rozsah mobility se používá studie biomechaniky.
|
Hodnocení se provádí na začátku léčby, na konci a 2-4 týdny po ukončení léčby.
Zahrnuty jsou váhy EVA ASES, DASH a SF-36 a pro rozsah mobility se používá studie biomechaniky.
Hodnocení se provádí na začátku léčby, na konci a 2-4 týdny po ukončení léčby.
Zahrnuty jsou váhy EVA ASES, DASH a SF-36 a pro rozsah mobility se používá studie biomechaniky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rozsahu pohybu (ROM)
Časové okno: Výchozí stav a 1, 5 a 7 týdnů po léčbě
|
Aktivní ROM postiženého ramene se měří pomocí mechanické analýzy k posouzení rozsahu pohybu.
Tato měření zahrnovala abdukci, flexi, vnitřní rotaci a vnější rotaci.
|
Výchozí stav a 1, 5 a 7 týdnů po léčbě
|
|
Změna vizuální analogové stupnice (VAS)
Časové okno: Výchozí stav a 1, 5 a 7 týdnů po léčbě
|
Vizuální analogové skóre (VAS) bylo provedeno v klidu a při pohybu ramene.
VAS byl pacientům během hodnocení vysvětlen jako 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší představitelná bolest.
|
Výchozí stav a 1, 5 a 7 týdnů po léčbě
|
|
Změna postižení paže, ramene a ruky (DASH)
Časové okno: Výchozí stav a 1, 5 a 7 týdnů po léčbě
|
Postižení paže, ramene a ruky (DASH) bylo pacientem při hodnocení vyplněno jako 0 = lepší funkčnost a 100 = nejhorší funkčnost
|
Výchozí stav a 1, 5 a 7 týdnů po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna amerických chirurgů ramen a loktů“ (ASES)
Časové okno: Výchozí stav a 1, 5 a 7 týdnů po léčbě
|
Postižení paže, ramene a ruky (DASH) pacient při hodnocení vyplnil jako 0 rovná se nejhorší funkčnost a 100 rovná se lepší funkčnost
|
Výchozí stav a 1, 5 a 7 týdnů po léčbě
|
|
Změna zdravotního průzkumu o 36 položkách (SF-36)
Časové okno: Výchozí stav a 1, 5 a 7 týdnů po léčbě
|
Průzkum zdraví (SF-36) vyplnil pacient během hodnocení jako 0 znamená nejhorší zdraví a 100 znamená lepší zdraví
|
Výchozí stav a 1, 5 a 7 týdnů po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karishma LALWANI MANGTAN, University of Las Palmas de Gran Canaria (ULPGC)
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Noten S, Meeus M, Stassijns G, Van Glabbeek F, Verborgt O, Struyf F. Efficacy of Different Types of Mobilization Techniques in Patients With Primary Adhesive Capsulitis of the Shoulder: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2016 May;97(5):815-25. doi: 10.1016/j.apmr.2015.07.025. Epub 2015 Aug 15.
- Cook C, Learman K, Houghton S, Showalter C, O'Halloran B. The addition of cervical unilateral posterior-anterior mobilisation in the treatment of patients with shoulder impingement syndrome: a randomised clinical trial. Man Ther. 2014 Feb;19(1):18-24. doi: 10.1016/j.math.2013.05.007. Epub 2013 Jun 20.
- Haider R, Bashir MS, Adeel M, Ijaz MJ, Ayub A. Comparison of conservative exercise therapy with and without Maitland Thoracic Manipulative therapy in patients with subacromial pain: Clinical trial. J Pak Med Assoc. 2018 Mar;68(3):381-387.
- Hauswirth J, Ernst MJ, Preusser ML, Meichtry A, Kool J, Crawford RJ. Immediate effects of cervical unilateral anterior-posterior mobilisation on shoulder pain and impairment in post-operative arthroscopy patients. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017;30(3):615-623. doi: 10.3233/BMR-160566.
- Carlson M, Hadlock T. Physical therapist management following rotator cuff repair for a patient with postpolio syndrome. Phys Ther. 2007 Feb;87(2):179-92. doi: 10.2522/ptj.20050200. Epub 2007 Jan 23.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ULPGC02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Maitland
-
Palestine Polytechnic UniversityDokončenoTemporomandibulární poruchy (TMD)Palestinské území, okupované
-
Riphah International UniversityDokončenoAdhezivní kapsulitida ramenePákistán
-
Foundation University IslamabadNáborDysfunkce temporomandibulárního kloubuPákistán
-
International Hellenic UniversityDokončeno
-
Ehab Mohamed Kamel AhmedThe Scientific Research Deanship, University of Ha'ilZatím nenabírámeNespecifická bolest dolní části zad (NSLBP)Saudská arábie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámeBolesti v kříži | Spinální stenózaPákistán
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoSlzy rotátorové manžetyKrocan
-
Universidad Rey Juan CarlosDokončenoOsteoartróza, koleno | Muskuloskeletální manipulaceŠpanělsko
-
Cairo UniversityZápis na pozvánkuCervikogenní bolest hlavy | Bolest krku MuskuloskeletálníEgypt