Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność mobilizacji Maitlanda w patologii barku

24 listopada 2022 zaktualizowane przez: Karishma Chuhermal Lalwani Mangtani, University of Las Palmas de Gran Canaria

Wpływ Maitlanda na patologię barku

Bark jest strukturą ruchomą, która generuje wiele patologii. Jednym z nich jest ścięgno stożka rotatorów. Z drugiej strony zbadano, że Maitland jest skuteczny w zmniejszaniu bólu i mobilności w odcinku szyjnym i lędźwiowym kręgosłupa oraz w stawach, takich jak kolano i staw skokowy, jednak istnieje niewiele badań, które potwierdzają, że jest skuteczny w patologiach barku Więc tutaj badacze chcą zbadać skuteczność Maitlanda jako leczenia wspomagającego w przypadku patologii barku, porównując go z konwencjonalnym leczeniem fizjoterapeutycznym, w odniesieniu do zmniejszenia bólu i zwiększenia mobilności. W tym celu badacze mają randomizowane badanie kliniczne z dwiema grupami.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Grupa 1 otrzymuje dziesiątki, SW, konwencjonalną fizjoterapię i ćwiczenia jako leczenie. Grupa 2 otrzymuje dziesiątki, SW, Mailtland i ćwiczenia. Ocenę przeprowadza się na początku kuracji, na jej końcu oraz 2-4 tygodnie po zakończeniu kuracji. Skale EVA ASES, DASH i SF-36 są uwzględnione, a badanie biomechaniki jest wykorzystywane do określenia zakresu mobilności.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
63

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Hiszpania, 35006
        • GRUPO ICOT Policlínico Las Palmas.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć patologię barku.
  • Mieć ograniczenie co najmniej dwóch zakresów ruchu barku.
  • Podpisz zgodę przed rozpoczęciem badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z historią operacji barku lub szyi.
  • Pacjenci z uszkodzeniami neurologicznymi, takimi jak udar lub choroba Parkinsona, a także pacjenci z reumatyzmem, osteoporozą, fiksacją chirurgiczną lub nowotworami złośliwymi.
  • Mieć promieniujący ból w barku z powodu urazu szyjki macicy.
  • Pacjentki w ciąży.
  • Pacjenci, którzy nie podpiszą zgody przed rozpoczęciem badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa Maitlanda
31 pacjentów otrzymuje dziesiątki, SW, Maitlanda i ćwiczenia. Ocenę przeprowadza się na początku kuracji, na jej końcu oraz 2-4 tygodnie po zakończeniu kuracji. Skale EVA ASES, DASH i SF-36 są uwzględnione, a badanie biomechaniki jest wykorzystywane do określenia zakresu mobilności.
Procedura: Maitland
Ocenę przeprowadza się na początku kuracji, na jej końcu oraz 2-4 tygodnie po zakończeniu kuracji. Skale EVA ASES, DASH i SF-36 są uwzględnione, a badanie biomechaniki jest wykorzystywane do określenia zakresu mobilności.
Procedura: Dziesiątki, ćwiczenia, SW
Ocenę przeprowadza się na początku kuracji, na jej końcu oraz 2-4 tygodnie po zakończeniu kuracji. Skale EVA ASES, DASH i SF-36 są uwzględnione, a badanie biomechaniki jest wykorzystywane do określenia zakresu mobilności.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
32 otrzymuje dziesiątki, SW, konwencjonalną fizjoterapię i ćwiczenia jako leczenie. Ocenę przeprowadza się na początku kuracji, na jej końcu oraz 2-4 tygodnie po zakończeniu kuracji. Skale EVA ASES, DASH i SF-36 są uwzględnione, a badanie biomechaniki jest wykorzystywane do określenia zakresu mobilności.
Procedura: Dziesiątki, ćwiczenia, SW
Ocenę przeprowadza się na początku kuracji, na jej końcu oraz 2-4 tygodnie po zakończeniu kuracji. Skale EVA ASES, DASH i SF-36 są uwzględnione, a badanie biomechaniki jest wykorzystywane do określenia zakresu mobilności.
Procedura: Konwencjonalna fizjoterapia
Ocenę przeprowadza się na początku kuracji, na jej końcu oraz 2-4 tygodnie po zakończeniu kuracji. Skale EVA ASES, DASH i SF-36 są uwzględnione, a badanie biomechaniki jest wykorzystywane do określenia zakresu mobilności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zakresu ruchu (ROM)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 1, 5 i 7 tygodni po leczeniu
Aktywny ROM dotkniętego barku jest mierzony za pomocą analizy mechanicznej w celu oceny zakresu ruchu. Pomiary te obejmowały odwodzenie, zgięcie, rotację wewnętrzną i rotację zewnętrzną.
Wartość wyjściowa oraz 1, 5 i 7 tygodni po leczeniu
Zmiana wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 1, 5 i 7 tygodni po leczeniu
Wizualną ocenę analogową (VAS) wykonano w spoczynku i podczas ruchu barku. VAS wyjaśniano pacjentom podczas oceny, że 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy do wyobrażenia ból.
Wartość wyjściowa oraz 1, 5 i 7 tygodni po leczeniu
Zmiana niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 1, 5 i 7 tygodni po leczeniu
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni (DASH) została wypełniona przez pacjenta podczas oceny, gdzie 0 oznacza lepszą funkcjonalność, a 100 oznacza najgorszą funkcjonalność
Wartość wyjściowa oraz 1, 5 i 7 tygodni po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana amerykańskich chirurgów barku i łokcia” (ASES)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 1, 5 i 7 tygodni po leczeniu
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni (DASH) została wypełniona przez pacjenta podczas oceny, gdzie 0 oznacza najgorszą funkcjonalność, a 100 oznacza lepszą funkcjonalność
Wartość wyjściowa oraz 1, 5 i 7 tygodni po leczeniu
Zmiana 36-itemowej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-36)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 1, 5 i 7 tygodni po leczeniu
Ankieta zdrowotna (SF-36) została wypełniona przez pacjenta podczas oceny, ponieważ 0 oznacza najgorszy stan zdrowia, a 100 oznacza lepszy stan zdrowia
Wartość wyjściowa oraz 1, 5 i 7 tygodni po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Las Palmas de Gran Canaria

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Karishma LALWANI MANGTAN, University of Las Palmas de Gran Canaria (ULPGC)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ULPGC02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami