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Efficacia della mobilizzazione di Maitland nella patologia della spalla

24 novembre 2022 aggiornato da: Karishma Chuhermal Lalwani Mangtani, University of Las Palmas de Gran Canaria

Effetto di Maitland nella patologia della spalla

La spalla è una struttura mobile che genera molte patologie. Uno di questi è la tendinosi della cuffia dei rotatori. D'altra parte, è stato studiato che Maitland è efficace per ridurre il dolore e per la mobilità nella colonna cervicale e lombare e nelle articolazioni come il ginocchio e la caviglia, tuttavia, ci sono pochi studi che confermano che è efficace nelle patologie della spalla .Quindi i ricercatori vogliono studiare l'efficacia del Maitland come trattamento aggiuntivo per le patologie della spalla, confrontandolo con il trattamento fisioterapico convenzionale, in relazione alla riduzione del dolore e all'aumento della mobilità. Per questo gli investigatori hanno uno studio clinico randomizzato con due gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il gruppo 1 riceve decine, SW, fisioterapia convenzionale ed esercizi come trattamento. Il gruppo 2 riceve decine, SW, Mailtland ed esercizi. Una valutazione viene effettuata all'inizio del trattamento, alla fine e 2-4 settimane dopo aver terminato il trattamento. Le scale EVA ASES, DASH e SF-36 sono incluse e lo studio biomeccanico viene utilizzato per la gamma di mobilità.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
63

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spagna, 35006
        • GRUPO ICOT Policlínico Las Palmas.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere una patologia alla spalla.
  • Avere una restrizione di almeno due range di movimento della spalla.
  • Firmare il consenso prima di iniziare lo studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una storia di chirurgia della spalla o del collo.
  • Pazienti con danni neurologici come ictus o morbo di Parkinson, così come quelli con reumatismi, osteoporosi, fissazione chirurgica o tumori maligni.
  • Avere un dolore radiante alla spalla a causa di una lesione cervicale.
  • Pazienti in gravidanza.
  • Pazienti che non firmano il consenso prima di iniziare lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo Maitland
31 pazienti ricevono decine, SW, Maitland ed esercizi. Una valutazione viene effettuata all'inizio del trattamento, alla fine e 2-4 settimane dopo aver terminato il trattamento. Le scale EVA ASES, DASH e SF-36 sono incluse e lo studio biomeccanico viene utilizzato per la gamma di mobilità.
Procedura: Maitland
Una valutazione viene effettuata all'inizio del trattamento, alla fine e 2-4 settimane dopo aver terminato il trattamento. Le scale EVA ASES, DASH e SF-36 sono incluse e lo studio biomeccanico viene utilizzato per la gamma di mobilità.
Procedura: Decine, esercizio, SW
Una valutazione viene effettuata all'inizio del trattamento, alla fine e 2-4 settimane dopo aver terminato il trattamento. Le scale EVA ASES, DASH e SF-36 sono incluse e lo studio biomeccanico viene utilizzato per la gamma di mobilità.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
32 riceve decine, SW, fisioterapia convenzionale ed esercizi come trattamento. Una valutazione viene effettuata all'inizio del trattamento, alla fine e 2-4 settimane dopo aver terminato il trattamento. Le scale EVA ASES, DASH e SF-36 sono incluse e lo studio biomeccanico viene utilizzato per la gamma di mobilità.
Procedura: Decine, esercizio, SW
Una valutazione viene effettuata all'inizio del trattamento, alla fine e 2-4 settimane dopo aver terminato il trattamento. Le scale EVA ASES, DASH e SF-36 sono incluse e lo studio biomeccanico viene utilizzato per la gamma di mobilità.
Procedura: Fisioterapia convenzionale
Una valutazione viene effettuata all'inizio del trattamento, alla fine e 2-4 settimane dopo aver terminato il trattamento. Le scale EVA ASES, DASH e SF-36 sono incluse e lo studio biomeccanico viene utilizzato per la gamma di mobilità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di raggio di movimento (ROM)
Lasso di tempo: Basale e 1, 5 e 7 settimane dopo il trattamento
Il ROM attivo della spalla interessata viene misurato utilizzando un'analisi meccanica per valutare l'ampiezza di movimento. Queste misurazioni includevano abduzione, flessione, rotazione interna e rotazione esterna.
Basale e 1, 5 e 7 settimane dopo il trattamento
Cambio di scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Basale e 1, 5 e 7 settimane dopo il trattamento
Il punteggio analogico visivo (VAS) è stato eseguito a riposo e durante il movimento della spalla. La VAS è stata spiegata ai pazienti durante la valutazione come 0 uguale a nessun dolore e 10 uguale al peggior dolore immaginabile.
Basale e 1, 5 e 7 settimane dopo il trattamento
Modifica delle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH)
Lasso di tempo: Basale e 1, 5 e 7 settimane dopo il trattamento
Le disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH) sono state compilate dal paziente durante la valutazione come 0 uguale funzionalità migliore e 100 uguale funzionalità peggiore
Basale e 1, 5 e 7 settimane dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio dei chirurghi americani della spalla e del gomito" (ASES)
Lasso di tempo: Basale e 1, 5 e 7 settimane dopo il trattamento
Disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH) è stato compilato dal paziente durante la valutazione come 0 uguale a peggiore funzionalità e 100 è uguale a migliore funzionalità
Basale e 1, 5 e 7 settimane dopo il trattamento
Modifica del sondaggio sulla salute a 36 voci (SF-36)
Lasso di tempo: Basale e 1, 5 e 7 settimane dopo il trattamento
Il sondaggio sulla salute (SF-36) è stato compilato dal paziente durante la valutazione come 0 equivale a salute peggiore e 100 equivale a salute migliore
Basale e 1, 5 e 7 settimane dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Las Palmas de Gran Canaria

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Karishma LALWANI MANGTAN, University of Las Palmas de Gran Canaria (ULPGC)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
3 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 novembre 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ULPGC02

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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