Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přidán příjem cukru, fenotypy sladké chuti a biomarkery (SWBIO)

1. února 2023 aktualizováno: Monell Chemical Senses Center

Stabilní izotopový biomarker pro přidaný příjem cukru a fenotypy sladké chuti u dyád matka-dítě

Cílem této průřezové studie na rasově různorodé skupině dětí (3-10 let) a jejich matek je zjistit, zda se vztah mezi fenotypy sladké chuti lišil mezi dyádami matka-dcera a matka-syn, a určit prediktivní hodnotu vlasový biomarker (delta13C). Vzhledem k rozšířené nadměrné spotřebě přidaných cukrů a související zátěži nemocemi jsou prioritami veřejného zdraví zlepšení opatření pro dozor a rozvoj strategií ke snížení příjmu přidaného cukru, zejména u nejmladších členů společnosti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Toto je jednomístná průřezová studie navržená tak, aby prozkoumala vztah fenotypů sladké chuti mezi dyádami matka-dítě a vyhodnotila prediktivní hodnotu vlasového biomarkeru pro fenotypy sladké chuti. Pro každého účastníka shromáždíme 2denní 24hodinové stažení stravy, abychom určili příjem přidaného cukru; přímo posoudit nejvýhodnější úroveň sladké chuti; měřit chuť/nechuť sladkých jídel a nápojů; sbírat antropometrické míry; a odeberte alespoň 3 cm vlasů pro analýzy biomarkerů. Matky také vyplní různé dotazníky o rodičovství a chování dítěte.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
277

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Monell Chemical Senses Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dospělí a děti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vlasy, které jsou větší nebo rovné 3 cm na délku
  • Dítě je ve věku od 3 do 10 let a dospělý je ve věku od 18 do 70 let
  • Přístup k elektronickému zařízení včetně smartphonu, iPadu, tabletu, notebooku nebo stolního počítače pro účast na vzdálených studijních návštěvách.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza diabetu 2. typu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Preference sladké chuti
Časové okno: Po ukončení studia průměrně 2 a půl roku
Nejvýhodnější hladina sacharózy, jak je stanoveno Monellovou vynucenou metodou sledování [rozsah roztoků sacharózy: 0,09 až 1,05 M]
Po ukončení studia průměrně 2 a půl roku
Příjem stravy
Časové okno: Po ukončení studia průměrně 2 a půl roku
Dva dny dietního příjmu bude dosaženo tím, že matky budou hlásit všechna jídla a nápoje snědené během posledního dne pomocí automatického samoobslužného systému zpětného volání (ASA24). Matky budou pro sebe a své dítě absolvovat dva samostatné dny. Z těchto údajů získáme denní příjem energie (kcal/d), příjem cukru (g/d; kcal/d)
Po ukončení studia průměrně 2 a půl roku
PALS/ALS Fajn průzkumy
Časové okno: Po ukončení studia průměrně 2 a půl roku
Chuť k různým typům potravin bude posouzena Průzkumem přizpůsobené chuti k předškolnímu věku (PALS) pro děti [rozsah -100 (maximální nechuť) až 100 (maximální oblíbenost)] a Průzkumem chuti dospělých (ALS) pro dospělé [rozsah -100 (maximální Nelíbí se) na 100 (maximální Líbí)]
Po ukončení studia průměrně 2 a půl roku
Hair Biomarker pro přidaný příjem cukru
Časové okno: Po dokončení studia, 2022
Tři cm každého vzorku vlasů projdou hmotnostní spektrometrií se stabilním poměrem izotopů, která poskytne koncentraci uhlíku-13 vzhledem k uhlíku-12 (biomarker přidaného cukru, u kterého bylo prokázáno, že souvisí s příjmem přidaného cukru u starších dětí a dospělých. Každý cm odráží příjem přidaného cukru za jeden měsíc.
Po dokončení studia, 2022

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Antropometrie
Časové okno: Po ukončení studia průměrně 2 a půl roku
Každému účastníkovi změříme výšku (v cm) a hmotnost (v kg). Z těchto dvou měření zkombinujeme výpočet BMI (kg/m2) a také určíme odpovídající percentil BMI pro věk u dětí a BMI u dospělých.
Po ukončení studia průměrně 2 a půl roku
Konstrukty stravovacího chování
Časové okno: Po ukončení studia průměrně 2 a půl roku
Matky vyplní 35bodový dotazník o stravovacím chování dospělých, aby popsaly své stravovací chování, a 26bodový dotazník dětského stravovacího chování, aby popsaly stravovací chování svého dítěte. Každá položka je hodnocena od 1 (nesouhlasím/nikdy) do 5 (souhlasím/vždy) a je zprůměrována a kategorizována do následujících konstruktů stravovacího chování: požitek z jídla, reakce na jídlo, reakce na sytost, emoční přejídání; emocionální podjídání se a vybíravost v jídle. Vyšší čísla odrážejí více chování.
Po ukončení studia průměrně 2 a půl roku
Poměr pasu a boků
Časové okno: Po ukončení studia průměrně 2 a půl roku
Každému účastníkovi změříme pas a boky v cm, ze kterých se poměr vypočítá.
Po ukončení studia průměrně 2 a půl roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Monell Chemical Senses Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Julie A Mennella, PhD, Monell Chemical Senses Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Alissa D Smethers, RD PhD, Monell Chemical Senses Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
29. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
9. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. února 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 833299

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení