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Hinzugefügte Zuckeraufnahme, Phänotypen des süßen Geschmacks und Biomarker (SWBIO)

1. Februar 2023 aktualisiert von: Monell Chemical Senses Center

Stabiler Isotopen-Biomarker für die Aufnahme von zugesetztem Zucker und Phänotypen des süßen Geschmacks in Mutter-Kind-Dyaden

Die Ziele dieser Querschnittsstudie an einer rassisch vielfältigen Gruppe von Kindern (3-10 Jahre) und ihren Müttern bestehen darin, festzustellen, ob sich die Beziehung zwischen den Phänotypen des süßen Geschmacks zwischen Mutter-Tochter- und Mutter-Sohn-Dyaden unterscheidet, und den Vorhersagewert davon zu bestimmen ein Haarbiomarker (delta13C). Angesichts des weit verbreiteten übermäßigen Konsums von zugesetztem Zucker und der damit verbundenen Krankheitslast sind die Verbesserung der Überwachungsmaßnahmen und die Entwicklung von Strategien zur Reduzierung des Konsums von zugesetztem Zucker, insbesondere bei den jüngsten Mitgliedern der Gesellschaft, Prioritäten für die öffentliche Gesundheit.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine Querschnittsstudie an einem einzigen Standort, die darauf abzielt, die Beziehung von Phänotypen des süßen Geschmacks zwischen Mutter-Kind-Dyaden zu untersuchen und den prädiktiven Wert eines Haarbiomarkers für Phänotypen des süßen Geschmacks zu bewerten. Für jeden Teilnehmer werden wir zweitägige 24-Stunden-Ernährungsrückrufe sammeln, um die Aufnahme von zugesetztem Zucker zu bestimmen; Beurteilen Sie direkt, welches Maß an süßem Geschmack am meisten bevorzugt wird. Messung der Vorliebe/Abneigung gegenüber süß schmeckenden Speisen und Getränken; anthropometrische Messungen sammeln; und sammeln Sie mindestens 3 cm Haare für Biomarker-Analysen. Mütter werden außerdem verschiedene Fragebögen zum Erziehungs- und Kinderverhalten ausfüllen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
277

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Monell Chemical Senses Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Erwachsene und Kinder

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Haare mit einer Länge von mindestens 3 cm
  • Kinder sind zwischen 3 und 10 Jahren alt, Erwachsene zwischen 18 und 70 Jahren
  • Zugriff auf elektronische Geräte wie Smartphone, iPad, Tablet, Laptop oder Desktop-Computer für die Teilnahme an Fernstudienbesuchen.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von Typ-2-Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Süße Geschmacksvorlieben
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich zweieinhalb Jahre
Am meisten bevorzugter Saccharosegehalt, bestimmt durch die Monell-Forced-Choice-Tracking-Methode [Bereich der Saccharoselösungen: 0,09 bis 1,05 M]
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich zweieinhalb Jahre
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich zweieinhalb Jahre
Zwei Tage der Nahrungsaufnahme werden dadurch erreicht, dass Mütter alle am vergangenen Tag verzehrten Nahrungsmittel und Getränke mithilfe des Automated Self-Administered Recall System (ASA24) melden. Mütter werden an zwei getrennten Tagen für sich und ihr Kind absolvieren. Aus diesen Daten ermitteln wir die tägliche Energieaufnahme (kcal/Tag) und die Zuckeraufnahme (g/Tag; kcal/Tag).
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich zweieinhalb Jahre
PALS/ALS-Liking-Umfragen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich zweieinhalb Jahre
Die Vorliebe für verschiedene Arten von Lebensmitteln wird durch die Preschool Adapted Liking Survey (PALS) für Kinder [Bereich -100 (maximale Abneigung) bis 100 (maximale Vorliebe)] und die Adult Liking Survey (ALS) für Erwachsene [Bereich -100 (maximal)] ermittelt Abneigung) bis 100 (maximales Gefällt mir)]
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich zweieinhalb Jahre
Haar-Biomarker für zusätzliche Zuckeraufnahme
Zeitfenster: Nach Studienabschluss, 2022
Drei cm jeder Haarprobe werden einer Stabilisotopenverhältnis-Massenspektrometrie unterzogen, die die Konzentration von Kohlenstoff-13 im Verhältnis zu Kohlenstoff-12 (zugesetzter Zucker-Biomarker, der nachweislich mit der Aufnahme von zugesetztem Zucker bei älteren Kindern und Erwachsenen in Zusammenhang steht) ermittelt. Jeder cm spiegelt die zusätzliche Zuckeraufnahme eines Monats wider.
Nach Studienabschluss, 2022

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anthropometrie
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich zweieinhalb Jahre
Wir messen die Größe (in cm) und das Gewicht jedes Teilnehmers (in kg). Aus diesen beiden Maßen werden wir den BMI (kg/m2) berechnen und das entsprechende BMI-Altersperzentil bei Kindern und den BMI bei Erwachsenen bestimmen.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich zweieinhalb Jahre
Essverhaltenskonstrukte
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich zweieinhalb Jahre
Mütter füllen den Fragebogen zum Essverhalten von Erwachsenen mit 35 Punkten aus, um ihr Essverhalten zu beschreiben, und den Fragebogen zum Essverhalten von Kindern mit 26 Punkten, um das Essverhalten ihres Kindes zu beschreiben. Jeder Punkt wird mit einer Skala von 1 (stimme nicht zu/nie) bis 5 (stimme zu/immer) bewertet und wird gemittelt und in die folgenden Essverhaltenskonstrukte eingeteilt: Genuss von Nahrungsmitteln, Reaktionsfähigkeit auf Nahrungsmittel, Reaktionsfähigkeit auf Sättigungsgefühl, emotionales Überessen; emotionale Unterernährung und Aufregung beim Essen. Höhere Zahlen spiegeln mehr Verhalten wider.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich zweieinhalb Jahre
Bauch zu Hüfte Umfang
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich zweieinhalb Jahre
Wir messen die Taille und Hüfte jedes Teilnehmers in cm, woraus das Verhältnis berechnet wird.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich zweieinhalb Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Monell Chemical Senses Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Julie A Mennella, PhD, Monell Chemical Senses Center
  • Hauptermittler: Alissa D Smethers, RD PhD, Monell Chemical Senses Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
9. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 833299

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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