Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dodano spożycie cukru, fenotypy słodkiego smaku i biomarkery (SWBIO)

1 lutego 2023 zaktualizowane przez: Monell Chemical Senses Center

Stabilny biomarker izotopowy dla fenotypów dodatkowego spożycia cukru i słodkiego smaku w diadach matka-dziecko

Celem tego przekrojowego badania na zróżnicowanej rasowo grupie dzieci (3-10 lat) i ich matek jest ustalenie, czy związek między fenotypami słodkiego smaku różnił się między diadami matka-córka i matka-syn oraz określenie wartości predykcyjnej biomarker włosów (delta13C). Biorąc pod uwagę powszechną nadmierną konsumpcję dodanych cukrów i związane z tym obciążenie chorobami, poprawa środków nadzoru i opracowanie strategii ograniczania spożycia dodanych cukrów, zwłaszcza wśród najmłodszych członków społeczeństwa, są priorytetami zdrowia publicznego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Jest to badanie przekrojowe z jednym ośrodkiem, zaprojektowane w celu zbadania związku fenotypów słodkiego smaku między diadami matka-dziecko i oceny wartości predykcyjnej biomarkera włosów dla fenotypów słodkiego smaku. Dla każdego uczestnika zbierzemy 2-dniowe 24-godzinne wywiady dotyczące diety, aby określić spożycie dodanego cukru; bezpośrednio ocenić najbardziej preferowany poziom słodkiego smaku; mierzyć lubienie/nielubienie słodkich potraw i napojów; zbierać pomiary antropometryczne; i pobrać co najmniej 3 cm włosów do analizy biomarkerów. Matki wypełnią również różne kwestionariusze dotyczące rodzicielstwa i zachowania dzieci.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
277

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Monell Chemical Senses Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi dorośli i dzieci

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Włosy o długości większej lub równej 3 cm
  • Dziecko jest w wieku od 3 do 10 lat, a osoba dorosła w wieku od 18 do 70 lat
  • Dostęp do urządzenia elektronicznego, w tym smartfona, iPada, tabletu, laptopa lub komputera stacjonarnego w celu uczestnictwa w zdalnych wizytach studyjnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza cukrzycy typu 2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Preferencje smaku słodkiego
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów średnio 2 i pół roku
Najbardziej preferowany poziom sacharozy określony metodą śledzenia wymuszonego wyboru Monella [zakres roztworów sacharozy: 0,09 do 1,05 M]
Przez ukończenie studiów średnio 2 i pół roku
Spożycie diety
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów średnio 2 i pół roku
Dwa dni przyjmowania pokarmu zostaną uzyskane dzięki zgłoszeniu przez matki wszystkich posiłków i napojów spożytych w ciągu ostatniego dnia za pomocą automatycznego systemu przypominania o samodzielnym administrowaniu (ASA24). Matki będą uzupełniać dla siebie i swojego dziecka w dwa oddzielne dni. Z tych danych otrzymamy dzienne spożycie energii (kcal/d), cukru (g/d; kcal/d)
Przez ukończenie studiów średnio 2 i pół roku
PALS/ALS Ankiety dotyczące polubień
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów średnio 2 i pół roku
Lubienie różnych rodzajów żywności zostanie ocenione przez Preschool Adapted Likeing Survey (PALS) dla dzieci [zakres -100 (maksymalna niechęć) do 100 (maksymalne polubienie)] oraz Ankieta Lubienia Dorosłych (ALS) dla dorosłych [zakres -100 (maksymalna niechęć)] niechęć) do 100 (maksymalne polubienie)]
Przez ukończenie studiów średnio 2 i pół roku
Hair Biomarker do spożycia dodanego cukru
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów, 2022 r
Trzy cm każdej próbki włosów zostanie poddane spektrometrii mas ze stabilnym stosunkiem izotopów, która da stężenie węgla-13 w stosunku do węgla-12 (biomarker dodanego cukru, który, jak wykazano, jest związany ze spożyciem dodanego cukru u starszych dzieci i dorosłych. Każdy cm odzwierciedla spożycie dodanego cukru w ​​ciągu jednego miesiąca.
Po ukończeniu studiów, 2022 r

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Antropometria
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów średnio 2 i pół roku
Każdemu uczestnikowi zmierzymy wzrost (w cm) i wagę (w kg). Z tych dwóch pomiarów połączymy, aby obliczyć BMI (kg/m2), a także określić odpowiedni percentyl BMI dla wieku u dzieci i BMI u dorosłych.
Przez ukończenie studiów średnio 2 i pół roku
Konstrukty zachowań żywieniowych
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów średnio 2 i pół roku
Matki wypełnią 35-punktowy Kwestionariusz Zachowań Odżywiających Dorosłych, aby opisać swoje zachowania żywieniowe oraz 26-punktowy Kwestionariusz Zachowań Odżywiających Dzieci, aby opisać zachowania żywieniowe swoich dzieci. Każda pozycja jest oceniana od 1 (nie zgadzam się/nigdy) do 5 (zgadzam się/zawsze) i jest uśredniana i kategoryzowana w następujące konstrukty zachowań żywieniowych: przyjemność z jedzenia, reakcja na jedzenie, reakcja na sytość, emocjonalne przejadanie się; emocjonalne niedojadanie i kapryśność w jedzeniu. Wyższe liczby odzwierciedlają więcej zachowań.
Przez ukończenie studiów średnio 2 i pół roku
Stosunek obwodu talii do bioder
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów średnio 2 i pół roku
Zmierzymy talię i biodra każdego uczestnika w cm, z których obliczany jest stosunek.
Przez ukończenie studiów średnio 2 i pół roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Monell Chemical Senses Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Julie A Mennella, PhD, Monell Chemical Senses Center
  • Główny śledczy: Alissa D Smethers, RD PhD, Monell Chemical Senses Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
9 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 833299

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami