Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilsat sukkerindtag, sødsmagsfænotyper og biomarkører (SWBIO)

1. februar 2023 opdateret af: Monell Chemical Senses Center

Stabil isotopbiomarkør for tilføjet sukkerindtag og sødsmagsfænotyper i mor-barn-dyader

Formålet med denne tværsnitsundersøgelse af en racemæssigt forskellig gruppe af børn (3-10 år) og deres mødre er at bestemme, om forholdet mellem sødsmagsfænotyper var forskellige blandt mor-datter og mor-søn-dyader og at bestemme den forudsigelige værdi af en hårbiomarkør (delta13C). I betragtning af det udbredte overforbrug af tilsat sukker og den tilhørende sygdomsbyrde er forbedring af overvågningsforanstaltninger og udvikling af strategier til at reducere indtaget af tilsat sukker, især blandt de yngste medlemmer af samfundet, folkesundhedsprioriteter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Dette er en enkelt-site tværsnitsundersøgelse designet til at undersøge forholdet mellem sødsmagsfænotyper blandt mor-barn-dyader og vurdere den forudsigelige værdi af en hårbiomarkør for sødsmagsfænotyper. For hver deltager vil vi indsamle 2-dages 24-timers kosttilbagekaldelser for at bestemme tilsat sukkerindtag; direkte vurdere niveauet af sød smag mest foretrukne; måle kan lide/ikke lide af søde smagende fødevarer og drikkevarer; indsamle antropometriske mål; og saml mindst 3 cm hår til biomarkøranalyser. Mødre vil også udfylde en række spørgeskemaer om forældreskab og børns adfærd.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
277

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Monell Chemical Senses Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

3 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde voksne og børn

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hår, der er større end eller lig med 3 cm i længden
  • Barnet er mellem 3 og 10 år og voksen er mellem 18 og 70 år
  • Adgang til elektronisk enhed inklusive smartphone, iPad, tablet, bærbar eller stationær computer til deltagelse i fjernstudiebesøg.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af type 2-diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søde smagspræferencer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 et halvt år
Det mest foretrukne niveau af saccharose som bestemt af Monells forcerede valgsporingsmetode [udvalg af saccharoseopløsninger: 0,09 til 1,05 M]
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 et halvt år
Kostindtag
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 et halvt år
To dages diætindtag vil blive opnået ved at lade mødre rapportere alle de mad- og drikkevarer, der er spist i løbet af det sidste døgn ved hjælp af det automatiske selvadministrerede tilbagekaldelsessystem (ASA24). Mødre vil fuldføre for sig selv og sit barn på to separate dage. Ud fra disse data vil vi få dagligt energiindtag (kcal/d), sukker (g/d; kcal/d) indtag
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 et halvt år
PALS/ALS Kan lide undersøgelser
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 et halvt år
Kan lide forskellige typer fødevarer vil blive vurderet af Preschool Adapted Likes Survey (PALS) for børn [interval -100 (maksimal antipati) til 100 (maksimal like)] og Adult Likeing Survey (ALS) for voksne [interval -100 (maksimal) kan ikke lide) til 100 (maksimalt kan lide)]
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 et halvt år
Hår Biomarkør for tilsat sukkerindtag
Tidsramme: Efter afsluttet studie, 2022
Tre cm af hver hårprøve vil gennemgå stabilt isotopforhold massespektrometri, der vil give koncentrationen af ​​kulstof-13 i forhold til kulstof-12 (tilsat sukkerbiomarkør, som har vist sig at være forbundet med tilsat sukkerindtag hos ældre børn og voksne. Hver cm afspejler det tilsatte sukkerindtag på en måned.
Efter afsluttet studie, 2022

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antropometri
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 et halvt år
Vi måler hver deltagers højde (i cm) og vægt (i kg). Ud fra disse to mål vil vi kombinere for at beregne BMI (kg/m2) samt bestemme den tilsvarende BMI-for-alder percentil hos børn og BMI hos voksne.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 et halvt år
Konstruktioner af spiseadfærd
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 et halvt år
Mødre vil udfylde spørgeskemaet om spiseadfærd for voksne med 35 punkter for at beskrive hendes spiseadfærd og spørgeskemaet om spiseadfærd for børn med 26 punkter til at beskrive hendes barns spiseadfærd. Hvert punkt scores fra 1 (uenig/aldrig) til 5 (enig/altid) og gennemsnittet og kategoriseret i følgende spiseadfærdskonstruktioner: madglæde, madrespons, mæthedsrespons, følelsesmæssig overspisning; følelsesmæssig underspisning og madlavning. Højere tal afspejler mere af adfærden.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 et halvt år
Talje-til-hofte-forhold
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 et halvt år
Vi vil måle hver deltagers talje og hofte i cm, hvorfra forholdet er beregnet.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 et halvt år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Monell Chemical Senses Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Julie A Mennella, PhD, Monell Chemical Senses Center
  • Ledende efterforsker: Alissa D Smethers, RD PhD, Monell Chemical Senses Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
29. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
9. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. september 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. februar 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 833299

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger