Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky hmatové masáže v zařízeních dlouhodobé péče

23. března 2023 aktualizováno: Taipei Medical University

Účinky hmatové masáže na zlepšení psychického zdraví starších obyvatel a související ukazatele v zařízeních dlouhodobé péče

Starší obyvatelé v zařízeních dlouhodobé péče často pociťují osamělost, úzkost a depresivní symptomy. Zlepšení psychických zdravotních problémů obyvatel je jedním z důležitých úkolů ošetřujícího personálu. Jednotlivci po hmatové masáži (TM) zažijí pocit bezpečí a pocit, že je o ně pečováno. Bude použit design randomizované kontrolované studie a vzorkování podle pohodlí. Prostřednictvím kontaktu kůže na kůži lze navodit oxytocin, aby se jedinec cítil uvolněně, zmírnil úzkost a cítil potěšení. Bude použit design randomizované kontrolované studie a výběr vhodného vzorku. Oprávnění obyvatelé budou náhodně rozděleni do intervenční skupiny a srovnávací skupiny (obvyklá péče). Intervenční skupina bude dostávat dvě 15minutové hmatové masáže týdně po dobu 4 týdnů. Srovnávací skupině se dostane pravidelné péče a aktivit.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Starší obyvatelé v zařízeních dlouhodobé péče často pociťují osamělost, úzkost a depresivní symptomy. Negativní emoce mohou ovlivnit kvalitu života obyvatel a dokonce zvýšit jejich úmrtnost. Zlepšení psychických zdravotních problémů obyvatel je jedním z důležitých úkolů ošetřujícího personálu. Po hmatové masáži (TM) zažívá jednotlivec pocit bezpečí a pocit péče. Prostřednictvím kontaktu kůže na kůži lze navodit oxytocin, aby se jedinec cítil uvolněně, zmírnil úzkost a cítil potěšení. Navíc TM nepotřebuje žádné nástroje a může být prováděn kdykoli a kdekoli. Je to velmi pohodlné a dostupné. Účelem této studie je proto prozkoumat účinky hmatové masáže na zlepšení duševního zdraví starších obyvatel a fyziologický účinek na LTCF. Bude použit design randomizované kontrolované studie a výběr vhodného vzorku. LTCF budou vybrány a kontaktovány výzkumníky. Oprávnění obyvatelé budou náhodně rozděleni do intervenční skupiny a srovnávací skupiny (obvyklá péče). Intervenční skupina bude dostávat dvě 15minutové hmatové masáže týdně po dobu 4 týdnů. Srovnávací skupině se dostane pravidelné péče a aktivit. Údaje budou shromažďovány na začátku, po intervenci pomocí dotazníků včetně demografických a souvisejících informačních dotazníků, škála osamělosti Kalifornské univerzity v Los Angeles (UCLA), verze 3, inventář geriatrické úzkosti, krátká forma škály geriatrické deprese (GDS-SF). Čínský inventář štěstí, komfortní vizuální analogová stupnice, uvolněná vizuální analogová stupnice a vitální funkce. Analýza dat bude provedena provedením procentuálního, středního, t-testu, chí-kvadrát a zobecněných odhadových rovnic (GEE) pomocí softwaru SPSS 22.0. V této studii bude použita analýza záměrné léčby.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
73

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 236
        • Tung Jen Hospital
    • Yilan
      • Tainan, Yilan, Tchaj-wan, 27047
        • Suao Veterans Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žili v zařízeních dlouhodobé péče déle než jeden měsíc
  • vědomě jasné a dokáže se jasně vyjádřit.

Kritéria vyloučení:

  • infekční onemocnění a kožní problémy
  • psychiatrické poruchy
  • ztráta citu obou rukou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Hmatová masáž
Hmatová masáž 1 dostane dvě 15minutové hmatové masáže (masáž rukou) týdně po dobu 4 týdnů
Jiný: Hmatová masáž
Hmatová masáž obdrží dvě 15minutové hmatové masáže (masáž rukou) týdně po dobu 4 týdnů
Žádný zásah: srovnávací skupina
Srovnávací skupině se dostane pravidelné péče a aktivit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kalifornská univerzita v Los Angeles (UCLA) Škála osamělosti verze 3
Časové okno: základní linie, před intervence (T0)
Škála o 20 položkách určená k měření subjektivních pocitů osamělosti a také pocitů sociální izolace. Účastníci hodnotí každou položku na stupnici od 1 (nikdy) do 4 (často). Celkové skóre se pohybovalo v rozmezí 20~80 bodů, přičemž vyšší skóre znamenalo vysokou úroveň osamělosti
základní linie, před intervence (T0)
Kalifornská univerzita v Los Angeles (UCLA) Škála osamělosti verze 3
Časové okno: po dokončení zásahu (T1)
Škála o 20 položkách určená k měření subjektivních pocitů osamělosti a také pocitů sociální izolace. Účastníci hodnotí každou položku na stupnici od 1 (nikdy) do 4 (často). Celkové skóre se pohybovalo v rozmezí 20~80 bodů, přičemž vyšší skóre znamenalo vysokou úroveň osamělosti
po dokončení zásahu (T1)
Krátká forma škály geriatrické deprese (GDS-SF)
Časové okno: základní linie, před intervence (T0)
Škála geriatrické deprese je 15-položková sebehodnotící míra příznaku deprese typu „ano/ne“. Jednotlivec je požádán, aby uvedl, zda tyto příznaky za poslední týden zažil. Škála geriatrické deprese má maximální skóre 15, přičemž vyšší skóre představuje závažnější příznaky.
základní linie, před intervence (T0)
Krátká forma škály geriatrické deprese (GDS-SF)
Časové okno: po dokončení zásahu (T1)
Škála geriatrické deprese je 15-položková sebehodnotící míra příznaku deprese typu „ano/ne“. Jednotlivec je požádán, aby uvedl, zda tyto příznaky za poslední týden zažil. Škála geriatrické deprese má maximální skóre 15, přičemž vyšší skóre představuje závažnější příznaky.
po dokončení zásahu (T1)
Inventář geriatrické úzkosti (GAI)
Časové okno: základní linie, před intervence (T0)
The Geriatric Anxiety Inventory je 20-ti položkový "ano/ne" self-report míra příznaku úzkosti. Jednotlivec je požádán, aby uvedl, zda tyto příznaky zažil během minulého týdne. Geriatric Anxiety Inventory má maximální skóre 20, přičemž vyšší skóre představuje závažnější příznaky.
základní linie, před intervence (T0)
Inventář geriatrické úzkosti (GAI)
Časové okno: po dokončení zásahu (T1)
The Geriatric Anxiety Inventory je 20-ti položkový "ano/ne" self-report míra příznaku úzkosti. Jednotlivec je požádán, aby uvedl, zda tyto příznaky zažil během minulého týdne. Geriatric Anxiety Inventory má maximální skóre 20, přičemž vyšší skóre představuje závažnější příznaky.
po dokončení zásahu (T1)
tělesná teplota (BT)
Časové okno: základní linie, před intervence (T0)
tělesnou teplotu pomocí ušního teploměru změřte teplotu, normální tělesná teplota se může pohybovat mezi 36,1 C a 37,2 C.
základní linie, před intervence (T0)
tělesná teplota (BT)
Časové okno: po dokončení studie v průměru 1 týden (T1)
tělesnou teplotu pomocí ušního teploměru změřte teplotu, normální tělesná teplota se může pohybovat mezi 36,1 C a 37,2 C.
po dokončení studie v průměru 1 týden (T1)
tělesná teplota (BT)
Časové okno: po dokončení studia, týden 2 (T2)
tělesnou teplotu pomocí ušního teploměru změřte teplotu, normální tělesná teplota se může pohybovat mezi 36,1 C a 37,2 C.
po dokončení studia, týden 2 (T2)
tělesná teplota (BT)
Časové okno: po dokončení studia, týden 3 (T3)
tělesnou teplotu pomocí ušního teploměru změřte teplotu, normální tělesná teplota se může pohybovat mezi 36,1 C a 37,2 C.
po dokončení studia, týden 3 (T3)
tělesná teplota (BT)
Časové okno: po dokončení zásahu (T4)
tělesnou teplotu pomocí ušního teploměru změřte teplotu, normální tělesná teplota se může pohybovat mezi 36,1 C a 37,2 C.
po dokončení zásahu (T4)
krevní tlak (BP)
Časové okno: základní linie, před intervence (T0)
Měření krevního tlaku v horní části paže, krevní tlak je považován za mezi 90/60 mmHg a 120/80 mmHg
základní linie, před intervence (T0)
krevní tlak (BP)
Časové okno: po dokončení studie v průměru 1 týden (T1)
Měření krevního tlaku v horní části paže, krevní tlak je považován za mezi 90/60 mmHg a 120/80 mmHg
po dokončení studie v průměru 1 týden (T1)
krevní tlak (BP)
Časové okno: po dokončení studia, týden 2 (T2)
Měření krevního tlaku v horní části paže, krevní tlak je považován za mezi 90/60 mmHg a 120/80 mmHg
po dokončení studia, týden 2 (T2)
krevní tlak (BP)
Časové okno: po dokončení studia, týden 3 (T3)
Měření krevního tlaku v horní části paže, krevní tlak je považován za mezi 90/60 mmHg a 120/80 mmHg
po dokončení studia, týden 3 (T3)
krevní tlak (BP)
Časové okno: po dokončení zásahu (T4)
Měření krevního tlaku v horní části paže, krevní tlak je považován za mezi 90/60 mmHg a 120/80 mmHg
po dokončení zásahu (T4)
srdeční frekvence (HR)
Časové okno: základní linie, před intervence (T0)
změřte srdeční frekvenci, jednoduše zkontrolujte puls. Chcete-li zkontrolovat puls na zápěstí, vložte dva prsty mezi kost a šlachu nad radiální tepnou. se pohybuje od 60 do 100 tepů za minutu.
základní linie, před intervence (T0)
srdeční frekvence (HR)
Časové okno: po dokončení studie v průměru 1 týden (T1)
změřte srdeční frekvenci, jednoduše zkontrolujte puls. Chcete-li zkontrolovat puls na zápěstí, vložte dva prsty mezi kost a šlachu nad radiální tepnou. se pohybuje od 60 do 100 tepů za minutu.
po dokončení studie v průměru 1 týden (T1)
srdeční frekvence (HR)
Časové okno: po dokončení studia, týden 2 (T2)
změřte srdeční frekvenci, jednoduše zkontrolujte puls. Chcete-li zkontrolovat puls na zápěstí, vložte dva prsty mezi kost a šlachu nad radiální tepnou. se pohybuje od 60 do 100 tepů za minutu.
po dokončení studia, týden 2 (T2)
srdeční frekvence (HR)
Časové okno: po dokončení studia, týden 3 (T3)
změřte srdeční frekvenci, jednoduše zkontrolujte puls. Chcete-li zkontrolovat puls na zápěstí, vložte dva prsty mezi kost a šlachu nad radiální tepnou. se pohybuje od 60 do 100 tepů za minutu.
po dokončení studia, týden 3 (T3)
srdeční frekvence (HR)
Časové okno: po dokončení zásahu (T4)
změřte srdeční frekvenci, jednoduše zkontrolujte puls. Chcete-li zkontrolovat puls na zápěstí, vložte dva prsty mezi kost a šlachu nad radiální tepnou. se pohybuje od 60 do 100 tepů za minutu.
po dokončení zásahu (T4)
rychlost dýchání (RR)
Časové okno: základní linie, před intervence (T0)
Frekvence dýchání je počet dechů, které člověk udělá za minutu. Frekvence se obvykle měří, když je osoba v klidu a jednoduše zahrnuje počítání počtu dechů po dobu jedné minuty tím, že počítáme, kolikrát se zvedne hrudník. Normální dechová frekvence pro dospělého v klidu je 12 až 20 dechů za minutu.
základní linie, před intervence (T0)
rychlost dýchání (RR)
Časové okno: po dokončení studie v průměru 1 týden (T1)
Frekvence dýchání je počet dechů, které člověk udělá za minutu. Frekvence se obvykle měří, když je osoba v klidu a jednoduše zahrnuje počítání počtu dechů po dobu jedné minuty tím, že počítáme, kolikrát se zvedne hrudník. Normální dechová frekvence pro dospělého v klidu je 12 až 20 dechů za minutu.
po dokončení studie v průměru 1 týden (T1)
rychlost dýchání (RR)
Časové okno: po dokončení studia, týden 2 (T2)
Frekvence dýchání je počet dechů, které člověk udělá za minutu. Frekvence se obvykle měří, když je osoba v klidu a jednoduše zahrnuje počítání počtu dechů po dobu jedné minuty tím, že počítáme, kolikrát se zvedne hrudník. Normální dechová frekvence pro dospělého v klidu je 12 až 20 dechů za minutu.
po dokončení studia, týden 2 (T2)
rychlost dýchání (RR)
Časové okno: po dokončení studia, týden 3 (T3)
Frekvence dýchání je počet dechů, které člověk udělá za minutu. Frekvence se obvykle měří, když je osoba v klidu a jednoduše zahrnuje počítání počtu dechů po dobu jedné minuty tím, že počítáme, kolikrát se zvedne hrudník. Normální dechová frekvence pro dospělého v klidu je 12 až 20 dechů za minutu.
po dokončení studia, týden 3 (T3)
rychlost dýchání (RR)
Časové okno: po dokončení zásahu (T4)
Frekvence dýchání je počet dechů, které člověk udělá za minutu. Frekvence se obvykle měří, když je osoba v klidu a jednoduše zahrnuje počítání počtu dechů po dobu jedné minuty tím, že počítáme, kolikrát se zvedne hrudník. Normální dechová frekvence pro dospělého v klidu je 12 až 20 dechů za minutu.
po dokončení zásahu (T4)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čínský inventář štěstí
Časové okno: základní linie, před intervence (T0)
Desetipoložková stupnice určená k měření subjektivních pocitů štěstí. Účastníci hodnotí každou položku na stupnici od 0 do 3. Celkové skóre se pohybovalo v rozmezí 0~30 bodů, přičemž vyšší skóre značilo vysokou úroveň spokojenosti
základní linie, před intervence (T0)
Čínský inventář štěstí
Časové okno: po dokončení zásahu (T1)
Desetipoložková stupnice určená k měření subjektivních pocitů štěstí. Účastníci hodnotí každou položku na stupnici od 0 do 3. Celkové skóre se pohybovalo v rozmezí 0~30 bodů, přičemž vyšší skóre značilo vysokou úroveň spokojenosti
po dokončení zásahu (T1)
komfortní vizuální analogová škála
Časové okno: základní linie, před intervence (T0)
poskytuje rozsah skóre od 0 do 10. Vyšší skóre znamená větší intenzitu pohodlí
základní linie, před intervence (T0)
komfortní vizuální analogová škála
Časové okno: po dokončení studie v průměru 1 týden (T1)
poskytuje rozsah skóre od 0 do 10. Vyšší skóre znamená větší intenzitu pohodlí
po dokončení studie v průměru 1 týden (T1)
komfortní vizuální analogová škála
Časové okno: po dokončení studia, týden 2 (T2)
poskytuje rozsah skóre od 0 do 10. Vyšší skóre znamená větší intenzitu pohodlí
po dokončení studia, týden 2 (T2)
komfortní vizuální analogová škála
Časové okno: po dokončení studia, týden 3 (T3)
poskytuje rozsah skóre od 0 do 10. Vyšší skóre znamená větší intenzitu pohodlí
po dokončení studia, týden 3 (T3)
komfortní vizuální analogová škála
Časové okno: po dokončení zásahu (T4)
poskytuje rozsah skóre od 0 do 10. Vyšší skóre znamená větší intenzitu pohodlí
po dokončení zásahu (T4)
Uvolněná vizuální analogová stupnice
Časové okno: základní linie, před intervence (T0)
poskytuje rozsah skóre od 0 do 10. Vyšší skóre znamená větší intenzitu relaxace
základní linie, před intervence (T0)
Uvolněná vizuální analogová stupnice
Časové okno: po dokončení studie v průměru 1 týden (T1)
poskytuje rozsah skóre od 0 do 10. Vyšší skóre znamená větší intenzitu relaxace
po dokončení studie v průměru 1 týden (T1)
Uvolněná vizuální analogová stupnice
Časové okno: po dokončení studia, týden 2 (T2)
poskytuje rozsah skóre od 0 do 10. Vyšší skóre znamená větší intenzitu relaxace
po dokončení studia, týden 2 (T2)
Uvolněná vizuální analogová stupnice
Časové okno: po dokončení studia, týden 3 (T3)
poskytuje rozsah skóre od 0 do 10. Vyšší skóre znamená větší intenzitu relaxace
po dokončení studia, týden 3 (T3)
Uvolněná vizuální analogová stupnice
Časové okno: po dokončení zásahu (T4)
poskytuje rozsah skóre od 0 do 10. Vyšší skóre znamená větší intenzitu relaxace
po dokončení zásahu (T4)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Taipei Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
13. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. března 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • N202002045

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení