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Efectos del masaje táctil en centros de atención a largo plazo

23 de marzo de 2023 actualizado por: Taipei Medical University

Efectos del masaje táctil en la mejora de la salud psicológica de los residentes mayores e indicadores relacionados en centros de atención a largo plazo

Los residentes mayores en los centros de atención a largo plazo con frecuencia experimentan soledad, ansiedad y síntomas depresivos. Mejorar los problemas de salud psicológica de los residentes es una de las tareas importantes del personal de enfermería. El individuo experimenta una sensación de seguridad y se siente atendido después del masaje táctil (TM). Se empleará el diseño de investigación de ensayo controlado aleatorio y el muestreo de conveniencia. A través del contacto piel con piel, se puede inducir la oxitocina para que la persona se sienta relajada, reduzca la ansiedad y sienta placer. Se empleará el diseño de investigación de ensayo controlado aleatorio y el muestreo de conveniencia. Los residentes elegibles serán asignados al azar al grupo de intervención y al grupo de comparación (atención habitual). El grupo de intervención recibirá dos masajes táctiles de 15 min por semana durante 4 semanas. El grupo de comparación recibirá cuidado y actividades regulares.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Los residentes mayores en los centros de atención a largo plazo con frecuencia experimentan soledad, ansiedad y síntomas depresivos. Las emociones negativas pueden afectar la calidad de vida de los residentes e incluso aumentar su mortalidad. Mejorar los problemas de salud psicológica de los residentes es una de las tareas importantes del personal de enfermería. El individuo experimenta una sensación de seguridad y se siente atendido después del masaje táctil (TM). A través del contacto piel con piel, se puede inducir la oxitocina para que la persona se sienta relajada, reduzca la ansiedad y sienta placer. Además, la MT no necesita herramientas y se puede realizar en cualquier momento y en cualquier lugar. Es muy cómodo y accesible. Por lo tanto, el propósito de este estudio es examinar los efectos del masaje táctil en la mejora de la salud mental y el efecto fisiológico de los residentes mayores en LTCF. Se empleará el diseño de investigación de ensayo controlado aleatorio y el muestreo de conveniencia. Los investigadores seleccionarán y contactarán a los LTCF. Los residentes elegibles serán asignados al azar al grupo de intervención y al grupo de comparación (atención habitual). El grupo de intervención recibirá dos masajes táctiles de 15 min por semana durante 4 semanas. El grupo de comparación recibirá cuidado y actividades regulares. Los datos se recopilarán al inicio del estudio, después de la intervención mediante cuestionarios que incluyen el cuestionario de información demográfica y relacionada, la versión 3 de la escala de soledad de la Universidad de California en Los Ángeles (UCLA), el Inventario de Ansiedad Geriátrica, la versión abreviada de la Escala de Depresión Geriátrica (GDS-SF), el Inventario Chino de Felicidad, Comfort Escala Visual Analógica, Escala Visual Analógica Relajada y signos vitales. El análisis de datos se llevará a cabo realizando ecuaciones de estimación porcentual, media, prueba t, chi-cuadrado y estimación generalizada (GEE) utilizando el software SPSS 22.0. En este estudio se aplicará el análisis por intención de tratar.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
73

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 236
        • Tung Jen Hospital
    • Yilan
      • Tainan, Yilan, Taiwán, 27047
        • Suao Veterans Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • han vivido en centros de atención a largo plazo durante más de un mes
  • consciente claro y puede expresarse claramente a sí mismo.

Criterio de exclusión:

  • infección enfermedad y problemas de la piel
  • Desórdenes psiquiátricos
  • Pérdida del sentido de ambas manos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Masaje táctil
Masaje táctil 1 recibirá dos masajes táctiles (masaje de manos) de 15 min por semana durante 4 semanas
Otro: Masaje táctil
El masaje táctil recibirá dos masajes táctiles de 15 minutos (masaje de manos) por semana durante 4 semanas
Sin intervención: grupo de comparación
El grupo de comparación recibirá cuidado y actividades regulares.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de soledad de la Universidad de California Los Ángeles (UCLA) versión 3
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención (T0)
Una escala de 20 elementos diseñada para medir los sentimientos subjetivos de soledad, así como los sentimientos de aislamiento social. Los participantes califican cada ítem en una escala de 1 (Nunca) a 4 (A menudo). La puntuación total osciló entre 20 y 80 puntos, y una puntuación más alta indica un alto nivel de soledad.
línea de base, antes de la intervención (T0)
Escala de soledad de la Universidad de California Los Ángeles (UCLA) versión 3
Periodo de tiempo: después de la finalización de la intervención (T1)
Una escala de 20 elementos diseñada para medir los sentimientos subjetivos de soledad, así como los sentimientos de aislamiento social. Los participantes califican cada ítem en una escala de 1 (Nunca) a 4 (A menudo). La puntuación total osciló entre 20 y 80 puntos, y una puntuación más alta indica un alto nivel de soledad.
después de la finalización de la intervención (T1)
Escala de depresión geriátrica versión abreviada (GDS-SF)
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención (T0)
La escala de depresión geriátrica es una medida de autoinforme de síntomas depresivos de 15 ítems "sí/no". Se le pide al individuo que informe si ha experimentado estos síntomas durante la última semana. La escala de depresión geriátrica tiene una puntuación máxima de 15, y las puntuaciones más altas representan síntomas más graves.
línea de base, antes de la intervención (T0)
Escala de depresión geriátrica versión abreviada (GDS-SF)
Periodo de tiempo: después de la finalización de la intervención (T1)
La escala de depresión geriátrica es una medida de autoinforme de síntomas depresivos de 15 ítems "sí/no". Se le pide al individuo que informe si ha experimentado estos síntomas durante la última semana. La escala de depresión geriátrica tiene una puntuación máxima de 15, y las puntuaciones más altas representan síntomas más graves.
después de la finalización de la intervención (T1)
Inventario de Ansiedad Geriátrica (GAI)
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención (T0)
El Inventario de Ansiedad Geriátrica es una medida de autoinforme de síntomas de Ansiedad de 20 elementos "sí/no". Se le pide al individuo que informe si ha experimentado estos síntomas durante la última semana. El Inventario de Ansiedad Geriátrica tiene una puntuación máxima de 20, y las puntuaciones más altas representan síntomas más graves.
línea de base, antes de la intervención (T0)
Inventario de Ansiedad Geriátrica (GAI)
Periodo de tiempo: después de la finalización de la intervención (T1)
El Inventario de Ansiedad Geriátrica es una medida de autoinforme de síntomas de Ansiedad de 20 elementos "sí/no". Se le pide al individuo que informe si ha experimentado estos síntomas durante la última semana. El Inventario de Ansiedad Geriátrica tiene una puntuación máxima de 20, y las puntuaciones más altas representan síntomas más graves.
después de la finalización de la intervención (T1)
temperatura corporal (BT)
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención (T0)
La temperatura corporal utiliza un termómetro de oído para medir la temperatura, la temperatura corporal normal puede oscilar entre 36,1 C y 37,2 C.
línea de base, antes de la intervención (T0)
temperatura corporal (BT)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana (T1)
La temperatura corporal utiliza un termómetro de oído para medir la temperatura, la temperatura corporal normal puede oscilar entre 36,1 C y 37,2 C.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana (T1)
temperatura corporal (BT)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, semana 2 (T2)
La temperatura corporal utiliza un termómetro de oído para medir la temperatura, la temperatura corporal normal puede oscilar entre 36,1 C y 37,2 C.
hasta la finalización del estudio, semana 2 (T2)
temperatura corporal (BT)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, semana 3 (T3)
La temperatura corporal utiliza un termómetro de oído para medir la temperatura, la temperatura corporal normal puede oscilar entre 36,1 C y 37,2 C.
hasta la finalización del estudio, semana 3 (T3)
temperatura corporal (BT)
Periodo de tiempo: después de la finalización de la intervención (T4)
La temperatura corporal utiliza un termómetro de oído para medir la temperatura, la temperatura corporal normal puede oscilar entre 36,1 C y 37,2 C.
después de la finalización de la intervención (T4)
presión arterial (PA)
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención (T0)
Medida del monitor de presión arterial del brazo superior, se considera que la presión arterial está entre 90/60 mmHg y 120/80 mmHg
línea de base, antes de la intervención (T0)
presión arterial (PA)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana (T1)
Medida del monitor de presión arterial del brazo superior, se considera que la presión arterial está entre 90/60 mmHg y 120/80 mmHg
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana (T1)
presión arterial (PA)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, semana 2 (T2)
Medida del monitor de presión arterial del brazo superior, se considera que la presión arterial está entre 90/60 mmHg y 120/80 mmHg
hasta la finalización del estudio, semana 2 (T2)
presión arterial (PA)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, semana 3 (T3)
Medida del monitor de presión arterial del brazo superior, se considera que la presión arterial está entre 90/60 mmHg y 120/80 mmHg
hasta la finalización del estudio, semana 3 (T3)
presión arterial (PA)
Periodo de tiempo: después de la finalización de la intervención (T4)
Medida del monitor de presión arterial del brazo superior, se considera que la presión arterial está entre 90/60 mmHg y 120/80 mmHg
después de la finalización de la intervención (T4)
frecuencia cardíaca (FC)
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención (T0)
mida la frecuencia cardíaca, simplemente controle el pulso. Para comprobar su pulso en la muñeca, coloque dos dedos entre el hueso y el tendón sobre la arteria radial. varía de 60 a 100 latidos por minuto.
línea de base, antes de la intervención (T0)
frecuencia cardíaca (FC)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana (T1)
mida la frecuencia cardíaca, simplemente controle el pulso. Para comprobar su pulso en la muñeca, coloque dos dedos entre el hueso y el tendón sobre la arteria radial. varía de 60 a 100 latidos por minuto.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana (T1)
frecuencia cardíaca (FC)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, semana 2 (T2)
mida la frecuencia cardíaca, simplemente controle el pulso. Para comprobar su pulso en la muñeca, coloque dos dedos entre el hueso y el tendón sobre la arteria radial. varía de 60 a 100 latidos por minuto.
hasta la finalización del estudio, semana 2 (T2)
frecuencia cardíaca (FC)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, semana 3 (T3)
mida la frecuencia cardíaca, simplemente controle el pulso. Para comprobar su pulso en la muñeca, coloque dos dedos entre el hueso y el tendón sobre la arteria radial. varía de 60 a 100 latidos por minuto.
hasta la finalización del estudio, semana 3 (T3)
frecuencia cardíaca (FC)
Periodo de tiempo: después de la finalización de la intervención (T4)
mida la frecuencia cardíaca, simplemente controle el pulso. Para comprobar su pulso en la muñeca, coloque dos dedos entre el hueso y el tendón sobre la arteria radial. varía de 60 a 100 latidos por minuto.
después de la finalización de la intervención (T4)
frecuencia respiratoria (RR)
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención (T0)
La tasa de respiración es el número de respiraciones que una persona toma por minuto. La frecuencia generalmente se mide cuando una persona está en reposo y simplemente implica contar la cantidad de respiraciones durante un minuto contando cuántas veces sube el pecho. La frecuencia respiratoria normal de un adulto en reposo es de 12 a 20 respiraciones por minuto.
línea de base, antes de la intervención (T0)
frecuencia respiratoria (RR)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana (T1)
La tasa de respiración es el número de respiraciones que una persona toma por minuto. La frecuencia generalmente se mide cuando una persona está en reposo y simplemente implica contar la cantidad de respiraciones durante un minuto contando cuántas veces sube el pecho. La frecuencia respiratoria normal de un adulto en reposo es de 12 a 20 respiraciones por minuto.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana (T1)
frecuencia respiratoria (RR)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, semana 2 (T2)
La tasa de respiración es el número de respiraciones que una persona toma por minuto. La frecuencia generalmente se mide cuando una persona está en reposo y simplemente implica contar la cantidad de respiraciones durante un minuto contando cuántas veces sube el pecho. La frecuencia respiratoria normal de un adulto en reposo es de 12 a 20 respiraciones por minuto.
hasta la finalización del estudio, semana 2 (T2)
frecuencia respiratoria (RR)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, semana 3 (T3)
La tasa de respiración es el número de respiraciones que una persona toma por minuto. La frecuencia generalmente se mide cuando una persona está en reposo y simplemente implica contar la cantidad de respiraciones durante un minuto contando cuántas veces sube el pecho. La frecuencia respiratoria normal de un adulto en reposo es de 12 a 20 respiraciones por minuto.
hasta la finalización del estudio, semana 3 (T3)
frecuencia respiratoria (RR)
Periodo de tiempo: después de la finalización de la intervención (T4)
La tasa de respiración es el número de respiraciones que una persona toma por minuto. La frecuencia generalmente se mide cuando una persona está en reposo y simplemente implica contar la cantidad de respiraciones durante un minuto contando cuántas veces sube el pecho. La frecuencia respiratoria normal de un adulto en reposo es de 12 a 20 respiraciones por minuto.
después de la finalización de la intervención (T4)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario chino de felicidad
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención (T0)
Una escala de 10 ítems diseñada para medir los sentimientos subjetivos de Felicidad. Los participantes califican cada elemento en una escala de 0 a 3. La puntuación total osciló entre 0 y 30 puntos, y una puntuación más alta indica un alto nivel de satisfacción.
línea de base, antes de la intervención (T0)
Inventario chino de felicidad
Periodo de tiempo: después de la finalización de la intervención (T1)
Una escala de 10 ítems diseñada para medir los sentimientos subjetivos de Felicidad. Los participantes califican cada elemento en una escala de 0 a 3. La puntuación total osciló entre 0 y 30 puntos, y una puntuación más alta indica un alto nivel de satisfacción.
después de la finalización de la intervención (T1)
confort escala analógica visual
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención (T0)
proporcionando un rango de puntajes de 0 a 10. Una puntuación más alta indica una mayor intensidad de confort
línea de base, antes de la intervención (T0)
confort escala analógica visual
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana (T1)
proporcionando un rango de puntajes de 0 a 10. Una puntuación más alta indica una mayor intensidad de confort
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana (T1)
confort escala analógica visual
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, semana 2 (T2)
proporcionando un rango de puntajes de 0 a 10. Una puntuación más alta indica una mayor intensidad de confort
hasta la finalización del estudio, semana 2 (T2)
confort escala analógica visual
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, semana 3 (T3)
proporcionando un rango de puntajes de 0 a 10. Una puntuación más alta indica una mayor intensidad de confort
hasta la finalización del estudio, semana 3 (T3)
confort escala analógica visual
Periodo de tiempo: después de la finalización de la intervención (T4)
proporcionando un rango de puntajes de 0 a 10. Una puntuación más alta indica una mayor intensidad de confort
después de la finalización de la intervención (T4)
Escala analógica visual relajada
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención (T0)
proporcionando un rango de puntajes de 0 a 10. Una puntuación más alta indica una mayor intensidad Relajada
línea de base, antes de la intervención (T0)
Escala analógica visual relajada
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana (T1)
proporcionando un rango de puntajes de 0 a 10. Una puntuación más alta indica una mayor intensidad Relajada
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana (T1)
Escala analógica visual relajada
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, semana 2 (T2)
proporcionando un rango de puntajes de 0 a 10. Una puntuación más alta indica una mayor intensidad Relajada
hasta la finalización del estudio, semana 2 (T2)
Escala analógica visual relajada
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, semana 3 (T3)
proporcionando un rango de puntajes de 0 a 10. Una puntuación más alta indica una mayor intensidad Relajada
hasta la finalización del estudio, semana 3 (T3)
Escala analógica visual relajada
Periodo de tiempo: después de la finalización de la intervención (T4)
proporcionando un rango de puntajes de 0 a 10. Una puntuación más alta indica una mayor intensidad Relajada
después de la finalización de la intervención (T4)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Taipei Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
13 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
25 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
2 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
22 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
27 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
23 de marzo de 2023

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • N202002045

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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