Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af taktil massage i langtidsplejefaciliteter

23. marts 2023 opdateret af: Taipei Medical University

Effekter af taktil massage til at forbedre ældre beboers psykologiske helbred og relaterede indikatorer i langtidsplejefaciliteter

De ældre beboere i langtidsplejen oplever ofte ensomhed, angst og depressive symptomer. At forbedre beboernes psykiske helbredsproblemer er en af ​​de vigtige opgaver for plejepersonalet. Individet oplever en følelse af tryghed og føler sig plejet efter taktil massage (TM). Det randomiserede kontrollerede forsøgsforskningsdesign og bekvemmelighedsprøvetagning vil blive anvendt. Gennem hud-til-hud-kontakt kan oxytocinet induceres til at få den enkelte til at føle sig afslappet, reducere angst og føle nydelse. Det randomiserede kontrollerede forsøgsforskningsdesign og bekvemmelighedsprøvetagning vil blive anvendt. De berettigede beboere vil blive tilfældigt tildelt interventionsgruppe og sammenligningsgruppe (sædvanlig pleje). Interventionsgruppen vil modtage to 15-minutters taktile massager om ugen i 4 uger. Sammenligningsgruppen vil modtage regelmæssig pleje og aktiviteter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

De ældre beboere i langtidsplejen oplever ofte ensomhed, angst og depressive symptomer. De negative følelser kan påvirke beboernes livskvalitet og endda øge deres dødelighed. At forbedre beboernes psykiske helbredsproblemer er en af ​​de vigtige opgaver for plejepersonalet. Individet oplever en følelse af tryghed og føler sig plejet efter taktil massage (TM). Gennem hud-til-hud-kontakt kan oxytocinet induceres til at få den enkelte til at føle sig afslappet, reducere angst og føle nydelse. Desuden behøver TM ikke noget værktøj og kan udføres når som helst og hvor som helst. Det er meget praktisk og tilgængeligt. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge virkningerne af taktil massage til at forbedre ældre beboeres mentale sundhed og fysiologiske effekt i LTCF'er. Det randomiserede kontrollerede forsøgsforskningsdesign og bekvemmelighedsprøvetagning vil blive anvendt. LTCF'er vil blive udvalgt og kontaktet af forskere. De berettigede beboere vil blive tilfældigt tildelt interventionsgruppe og sammenligningsgruppe (sædvanlig pleje). Interventionsgruppen vil modtage to 15-minutters taktile massager om ugen i 4 uger. Sammenligningsgruppen vil modtage regelmæssig pleje og aktiviteter. Data vil blive indsamlet ved baseline efter intervention ved hjælp af spørgeskemaer, herunder demografiske og relaterede informationsspørgeskemaer, University of California Los Angeles (UCLA) ensomhedsskala version 3, Geriatric Anxiety Inventory, Geriatric Depression Scale short form (GDS-SF).Chinese Happiness Inventory, komfort Visual Analog Scale, Relaxed Visual Analog Scale og vitale tegn. Dataanalyse vil blive udført ved at udføre procent, middelværdi, t-test, chi-kvadrat og generaliserede estimeringsligninger (GEE) ved hjælp af SPSS 22.0-software. Intention-to-treat-analyse vil blive anvendt i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
73

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 236
        • Tung Jen Hospital
    • Yilan
      • Tainan, Yilan, Taiwan, 27047
        • Suao Veterans Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har boet på langtidsplejefaciliteter i over en måned
  • bevidst klar og kan tydeligt udtrykke sig.

Ekskluderingskriterier:

  • infektionssygdomme og hudproblemer
  • psykiatriske lidelser
  • tab følelse af begge hænder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Taktil massage
Taktil massage 1 vil modtage to 15-min. taktil massage (håndmassage) om ugen i 4 uger
Andet: Taktil massage
Taktil massage vil modtage to 15-min. taktil massage (håndmassage) om ugen i 4 uger
Ingen indgriben: sammenligningsgruppe
Sammenligningsgruppen vil modtage regelmæssig pleje og aktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
University of California Los Angeles (UCLA) ensomhedsskala version 3
Tidsramme: baseline, præ-intervention(T0)
En skala med 20 punkter designet til at måle ens subjektive følelser af ensomhed såvel som følelser af social isolation. Deltagerne bedømmer hvert element på en skala fra 1 (Aldrig) til 4 (Ofte). Den samlede score varierede 20~80 point, hvor en højere score indikerer et højt niveau af ensomhed
baseline, præ-intervention(T0)
University of California Los Angeles (UCLA) ensomhedsskala version 3
Tidsramme: efter afslutningen af ​​interventionen (T1)
En skala med 20 punkter designet til at måle ens subjektive følelser af ensomhed såvel som følelser af social isolation. Deltagerne bedømmer hvert element på en skala fra 1 (Aldrig) til 4 (Ofte). Den samlede score varierede 20~80 point, hvor en højere score indikerer et højt niveau af ensomhed
efter afslutningen af ​​interventionen (T1)
Geriatrisk depressionsskala kort form (GDS-SF)
Tidsramme: baseline, præ-intervention(T0)
Den geriatriske depressionsskala er en "ja/nej"-selvrapportering på 15 punkter for depressive symptomer. Individet bliver bedt om at rapportere, om de har oplevet disse symptomer i løbet af den seneste uge. Den geriatriske depressionsskala har en maksimal score på 15, hvor højere score repræsenterer mere alvorlige symptomer.
baseline, præ-intervention(T0)
Geriatrisk depressionsskala kort form (GDS-SF)
Tidsramme: efter afslutningen af ​​interventionen (T1)
Den geriatriske depressionsskala er en "ja/nej"-selvrapportering på 15 punkter for depressive symptomer. Individet bliver bedt om at rapportere, om de har oplevet disse symptomer i løbet af den seneste uge. Den geriatriske depressionsskala har en maksimal score på 15, hvor højere score repræsenterer mere alvorlige symptomer.
efter afslutningen af ​​interventionen (T1)
Geriatrisk angstopgørelse (GAI)
Tidsramme: baseline, præ-intervention(T0)
The Geriatric Anxiety Inventory er en "ja/nej"-selvrapportering på 20 punkter for angstsymptomer. Individet bliver bedt om at rapportere, om de har oplevet disse symptomer i løbet af den seneste uge. The Geriatric Anxiety Inventory har en maksimal score på 20, hvor højere score repræsenterer mere alvorlige symptomer.
baseline, præ-intervention(T0)
Geriatrisk angstopgørelse (GAI)
Tidsramme: efter afslutningen af ​​interventionen (T1)
The Geriatric Anxiety Inventory er en "ja/nej"-selvrapportering på 20 punkter for angstsymptomer. Individet bliver bedt om at rapportere, om de har oplevet disse symptomer i løbet af den seneste uge. The Geriatric Anxiety Inventory har en maksimal score på 20, hvor højere score repræsenterer mere alvorlige symptomer.
efter afslutningen af ​​interventionen (T1)
kropstemperatur (BT)
Tidsramme: baseline, præ-intervention(T0)
kropstemperatur brug øretermometer mål temperatur，normal kropstemperatur kan variere mellem 36,1 C og 37,2 C.
baseline, præ-intervention(T0)
kropstemperatur (BT)
Tidsramme: gennem afsluttet studie, i gennemsnit 1 uge (T1)
kropstemperatur brug øretermometer mål temperatur，normal kropstemperatur kan variere mellem 36,1 C og 37,2 C.
gennem afsluttet studie, i gennemsnit 1 uge (T1)
kropstemperatur (BT)
Tidsramme: gennem studieafslutning, uge ​​2 (T2)
kropstemperatur brug øretermometer mål temperatur，normal kropstemperatur kan variere mellem 36,1 C og 37,2 C.
gennem studieafslutning, uge ​​2 (T2)
kropstemperatur (BT)
Tidsramme: gennem studieafslutning, uge ​​3 (T3)
kropstemperatur brug øretermometer mål temperatur，normal kropstemperatur kan variere mellem 36,1 C og 37,2 C.
gennem studieafslutning, uge ​​3 (T3)
kropstemperatur (BT)
Tidsramme: efter afslutningen af ​​interventionen (T4)
kropstemperatur brug øretermometer mål temperatur，normal kropstemperatur kan variere mellem 36,1 C og 37,2 C.
efter afslutningen af ​​interventionen (T4)
blodtryk (BP)
Tidsramme: baseline, præ-intervention(T0)
Overarms blodtryksmåler måler, blodtrykket anses for at være mellem 90/60 mmHg og 120/80 mmHg
baseline, præ-intervention(T0)
blodtryk (BP)
Tidsramme: gennem afsluttet studie, i gennemsnit 1 uge (T1)
Overarms blodtryksmåler måler, blodtrykket anses for at være mellem 90/60 mmHg og 120/80 mmHg
gennem afsluttet studie, i gennemsnit 1 uge (T1)
blodtryk (BP)
Tidsramme: gennem studieafslutning, uge ​​2 (T2)
Overarms blodtryksmåler måler, blodtrykket anses for at være mellem 90/60 mmHg og 120/80 mmHg
gennem studieafslutning, uge ​​2 (T2)
blodtryk (BP)
Tidsramme: gennem studieafslutning, uge ​​3 (T3)
Overarms blodtryksmåler måler, blodtrykket anses for at være mellem 90/60 mmHg og 120/80 mmHg
gennem studieafslutning, uge ​​3 (T3)
blodtryk (BP)
Tidsramme: efter afslutningen af ​​interventionen (T4)
Overarms blodtryksmåler måler, blodtrykket anses for at være mellem 90/60 mmHg og 120/80 mmHg
efter afslutningen af ​​interventionen (T4)
puls (HR)
Tidsramme: baseline, præ-intervention(T0)
mål puls, tjek blot puls. For at kontrollere din puls ved dit håndled, skal du bruge to fingre mellem knoglen og senen over din radiale arterie. spænder fra 60 til 100 slag i minuttet.
baseline, præ-intervention(T0)
puls (HR)
Tidsramme: gennem afsluttet studie, i gennemsnit 1 uge (T1)
mål puls, tjek blot puls. For at kontrollere din puls ved dit håndled, skal du bruge to fingre mellem knoglen og senen over din radiale arterie. spænder fra 60 til 100 slag i minuttet.
gennem afsluttet studie, i gennemsnit 1 uge (T1)
puls (HR)
Tidsramme: gennem studieafslutning, uge ​​2 (T2)
mål puls, tjek blot puls. For at kontrollere din puls ved dit håndled, skal du bruge to fingre mellem knoglen og senen over din radiale arterie. spænder fra 60 til 100 slag i minuttet.
gennem studieafslutning, uge ​​2 (T2)
puls (HR)
Tidsramme: gennem studieafslutning, uge ​​3 (T3)
mål puls, tjek blot puls. For at kontrollere din puls ved dit håndled, skal du bruge to fingre mellem knoglen og senen over din radiale arterie. spænder fra 60 til 100 slag i minuttet.
gennem studieafslutning, uge ​​3 (T3)
puls (HR)
Tidsramme: efter afslutningen af ​​interventionen (T4)
mål puls, tjek blot puls. For at kontrollere din puls ved dit håndled, skal du bruge to fingre mellem knoglen og senen over din radiale arterie. spænder fra 60 til 100 slag i minuttet.
efter afslutningen af ​​interventionen (T4)
vejrtrækningsfrekvens (RR)
Tidsramme: baseline, præ-intervention(T0)
Respirationsfrekvensen er antallet af vejrtrækninger en person tager i minuttet. Frekvensen måles normalt, når en person er i hvile, og involverer blot at tælle antallet af vejrtrækninger i et minut ved at tælle, hvor mange gange brystet hæver sig. Den normale respirationsfrekvens for en voksen i hvile er 12 til 20 vejrtrækninger i minuttet.
baseline, præ-intervention(T0)
vejrtrækningsfrekvens (RR)
Tidsramme: gennem afsluttet studie, i gennemsnit 1 uge (T1)
Respirationsfrekvensen er antallet af vejrtrækninger en person tager i minuttet. Frekvensen måles normalt, når en person er i hvile, og involverer blot at tælle antallet af vejrtrækninger i et minut ved at tælle, hvor mange gange brystet hæver sig. Den normale respirationsfrekvens for en voksen i hvile er 12 til 20 vejrtrækninger i minuttet.
gennem afsluttet studie, i gennemsnit 1 uge (T1)
vejrtrækningsfrekvens (RR)
Tidsramme: gennem studieafslutning, uge ​​2 (T2)
Respirationsfrekvensen er antallet af vejrtrækninger en person tager i minuttet. Frekvensen måles normalt, når en person er i hvile, og involverer blot at tælle antallet af vejrtrækninger i et minut ved at tælle, hvor mange gange brystet hæver sig. Den normale respirationsfrekvens for en voksen i hvile er 12 til 20 vejrtrækninger i minuttet.
gennem studieafslutning, uge ​​2 (T2)
vejrtrækningsfrekvens (RR)
Tidsramme: gennem studieafslutning, uge ​​3 (T3)
Respirationsfrekvensen er antallet af vejrtrækninger en person tager i minuttet. Frekvensen måles normalt, når en person er i hvile, og involverer blot at tælle antallet af vejrtrækninger i et minut ved at tælle, hvor mange gange brystet hæver sig. Den normale respirationsfrekvens for en voksen i hvile er 12 til 20 vejrtrækninger i minuttet.
gennem studieafslutning, uge ​​3 (T3)
vejrtrækningsfrekvens (RR)
Tidsramme: efter afslutningen af ​​interventionen (T4)
Respirationsfrekvensen er antallet af vejrtrækninger en person tager i minuttet. Frekvensen måles normalt, når en person er i hvile, og involverer blot at tælle antallet af vejrtrækninger i et minut ved at tælle, hvor mange gange brystet hæver sig. Den normale respirationsfrekvens for en voksen i hvile er 12 til 20 vejrtrækninger i minuttet.
efter afslutningen af ​​interventionen (T4)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinesisk lykkeopgørelse
Tidsramme: baseline, præ-intervention(T0)
En skala med 10 punkter designet til at måle ens subjektive følelser af lykke. Deltagerne bedømmer hvert emne på en skala fra 0 til 3. Den samlede score varierede fra 0~30 point, hvor en højere score indikerer højt niveau af glad
baseline, præ-intervention(T0)
Kinesisk lykkeopgørelse
Tidsramme: efter afslutningen af ​​interventionen (T1)
En skala med 10 punkter designet til at måle ens subjektive følelser af lykke. Deltagerne bedømmer hvert emne på en skala fra 0 til 3. Den samlede score varierede fra 0~30 point, hvor en højere score indikerer højt niveau af glad
efter afslutningen af ​​interventionen (T1)
komfort Visual Analog Scale
Tidsramme: baseline, præ-intervention(T0)
giver en række score fra 0-10. En højere score indikerer større komfortintensitet
baseline, præ-intervention(T0)
komfort Visual Analog Scale
Tidsramme: gennem afsluttet studie, i gennemsnit 1 uge (T1)
giver en række score fra 0-10. En højere score indikerer større komfortintensitet
gennem afsluttet studie, i gennemsnit 1 uge (T1)
komfort Visual Analog Scale
Tidsramme: gennem studieafslutning, uge ​​2 (T2)
giver en række score fra 0-10. En højere score indikerer større komfortintensitet
gennem studieafslutning, uge ​​2 (T2)
komfort Visual Analog Scale
Tidsramme: gennem studieafslutning, uge ​​3 (T3)
giver en række score fra 0-10. En højere score indikerer større komfortintensitet
gennem studieafslutning, uge ​​3 (T3)
komfort Visual Analog Scale
Tidsramme: efter afslutningen af ​​interventionen (T4)
giver en række score fra 0-10. En højere score indikerer større komfortintensitet
efter afslutningen af ​​interventionen (T4)
Afslappet visuel analog skala
Tidsramme: baseline, præ-intervention(T0)
giver en række score fra 0-10. En højere score indikerer større afslappet intensitet
baseline, præ-intervention(T0)
Afslappet visuel analog skala
Tidsramme: gennem afsluttet studie, i gennemsnit 1 uge (T1)
giver en række score fra 0-10. En højere score indikerer større afslappet intensitet
gennem afsluttet studie, i gennemsnit 1 uge (T1)
Afslappet visuel analog skala
Tidsramme: gennem studieafslutning, uge ​​2 (T2)
giver en række score fra 0-10. En højere score indikerer større afslappet intensitet
gennem studieafslutning, uge ​​2 (T2)
Afslappet visuel analog skala
Tidsramme: gennem studieafslutning, uge ​​3 (T3)
giver en række score fra 0-10. En højere score indikerer større afslappet intensitet
gennem studieafslutning, uge ​​3 (T3)
Afslappet visuel analog skala
Tidsramme: efter afslutningen af ​​interventionen (T4)
giver en række score fra 0-10. En højere score indikerer større afslappet intensitet
efter afslutningen af ​​interventionen (T4)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Taipei Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. september 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. marts 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • N202002045

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger