Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti del massaggio tattile nelle strutture di assistenza a lungo termine

23 marzo 2023 aggiornato da: Taipei Medical University

Effetti del massaggio tattile nel miglioramento della salute psicologica dei residenti anziani e relativi indicatori nelle strutture di assistenza a lungo termine

I residenti più anziani nelle strutture di assistenza a lungo termine sperimentano spesso solitudine, ansia e sintomi depressivi. Migliorare i problemi di salute psicologica dei residenti è uno dei compiti importanti per il personale infermieristico. L'individuo sperimenta un senso di sicurezza e sente di essere curato dopo il massaggio tattile (TM). Verranno impiegati il ​​disegno di ricerca sperimentale controllato randomizzato e il campionamento di convenienza. Attraverso il contatto pelle a pelle, l'ossitocina può essere indotta a far sentire l'individuo rilassato, ridurre l'ansia e provare piacere. Saranno impiegati il ​​disegno di ricerca sperimentale controllato randomizzato e il campionamento di convenienza. I residenti ammissibili verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento e al gruppo di confronto (assistenza abituale). Il gruppo di intervento riceverà due massaggi tattili di 15 minuti a settimana per 4 settimane. Il gruppo di confronto riceverà cure e attività regolari.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I residenti più anziani nelle strutture di assistenza a lungo termine sperimentano spesso solitudine, ansia e sintomi depressivi. Le emozioni negative potrebbero influenzare la qualità della vita dei residenti e persino aumentare la loro mortalità. Migliorare i problemi di salute psicologica dei residenti è uno dei compiti importanti per il personale infermieristico. L'individuo sperimenta un senso di sicurezza e si sente curato dopo il massaggio tattile (TM). Attraverso il contatto pelle a pelle, l'ossitocina può essere indotta a far sentire l'individuo rilassato, ridurre l'ansia e provare piacere. Inoltre, la Meditazione Trascendentale non necessita di alcuno strumento e può essere condotta in qualsiasi momento e in qualsiasi luogo. È molto comodo e accessibile. Pertanto, lo scopo di questo studio esaminerà gli effetti del massaggio tattile nel migliorare la salute mentale dei residenti più anziani e l'effetto fisiologico nei LTCF. Saranno impiegati il ​​disegno di ricerca sperimentale controllato randomizzato e il campionamento di convenienza. Le LTCF saranno selezionate e contattate dai ricercatori. I residenti ammissibili verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento e al gruppo di confronto (assistenza abituale). Il gruppo di intervento riceverà due massaggi tattili di 15 minuti a settimana per 4 settimane. Il gruppo di confronto riceverà cure e attività regolari. I dati saranno raccolti al basale, dopo l'intervento utilizzando questionari tra cui questionario di informazioni demografiche e correlate, Scala della solitudine dell'Università della California di Los Angeles (UCLA) versione 3, Geriatric Anxiety Inventory, Geriatric Depression Scale short form (GDS-SF).Chinese Happiness Inventory, scala analogica visiva comfort, scala analogica visiva rilassata e segni vitali. L'analisi dei dati sarà condotta eseguendo percentuale, media, t-test, chi-quadro ed equazioni di stima generalizzate (GEE) utilizzando il software SPSS 22.0. In questo studio verrà applicata l'analisi dell'intenzione di trattare.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
73

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 236
        • Tung Jen Hospital
    • Yilan
      • Tainan, Yilan, Taiwan, 27047
        • Suao Veterans Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • hanno vissuto in strutture di assistenza a lungo termine per più di un mese
  • cosciente chiaro e può esprimersi chiaramente.

Criteri di esclusione:

  • malattie infettive e problemi della pelle
  • disturbi psichiatrici
  • senso di perdita di entrambe le mani.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Massaggio tattile
Il massaggio tattile 1 riceverà due massaggi tattili di 15 minuti (massaggio alle mani) a settimana per 4 settimane
Altro: Massaggio tattile
Il massaggio tattile riceverà due massaggi tattili di 15 minuti (massaggio alle mani) a settimana per 4 settimane
Nessun intervento: gruppo di confronto
Il gruppo di confronto riceverà cure e attività regolari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della solitudine dell'Università della California di Los Angeles (UCLA) versione 3
Lasso di tempo: linea di base, pre-intervento (T0)
Una scala di 20 elementi progettata per misurare i propri sentimenti soggettivi di solitudine così come i sentimenti di isolamento sociale. I partecipanti valutano ogni elemento su una scala da 1 (Mai) a 4 (Spesso). Il punteggio totale variava da 20 a 80 punti, con un punteggio più alto che indicava un alto livello di solitudine
linea di base, pre-intervento (T0)
Scala della solitudine dell'Università della California di Los Angeles (UCLA) versione 3
Lasso di tempo: dopo il completamento dell'intervento (T1)
Una scala di 20 elementi progettata per misurare i propri sentimenti soggettivi di solitudine così come i sentimenti di isolamento sociale. I partecipanti valutano ogni elemento su una scala da 1 (Mai) a 4 (Spesso). Il punteggio totale variava da 20 a 80 punti, con un punteggio più alto che indicava un alto livello di solitudine
dopo il completamento dell'intervento (T1)
Geriatric Depression Scale forma abbreviata (GDS-SF)
Lasso di tempo: linea di base, pre-intervento (T0)
La Geriatric Depression Scale è una misura di 15 item "sì/no" del sintomo depressivo. All'individuo viene chiesto di riferire se ha avuto questi sintomi nell'ultima settimana. La Geriatric Depression Scale ha un punteggio massimo di 15, con punteggi più alti che rappresentano sintomi più gravi.
linea di base, pre-intervento (T0)
Geriatric Depression Scale forma abbreviata (GDS-SF)
Lasso di tempo: dopo il completamento dell'intervento (T1)
La Geriatric Depression Scale è una misura di 15 item "sì/no" del sintomo depressivo. All'individuo viene chiesto di riferire se ha avuto questi sintomi nell'ultima settimana. La Geriatric Depression Scale ha un punteggio massimo di 15, con punteggi più alti che rappresentano sintomi più gravi.
dopo il completamento dell'intervento (T1)
Inventario dell'ansia geriatrica (GAI)
Lasso di tempo: linea di base, pre-intervento (T0)
Il Geriatric Anxiety Inventory è una misura di 20 voci "sì/no" del sintomo di ansia. All'individuo viene chiesto di riferire se ha sperimentato questi sintomi nell'ultima settimana. Il Geriatric Anxiety Inventory ha un punteggio massimo di 20, con punteggi più alti che rappresentano sintomi più gravi.
linea di base, pre-intervento (T0)
Inventario dell'ansia geriatrica (GAI)
Lasso di tempo: dopo il completamento dell'intervento (T1)
Il Geriatric Anxiety Inventory è una misura di 20 voci "sì/no" del sintomo di ansia. All'individuo viene chiesto di riferire se ha sperimentato questi sintomi nell'ultima settimana. Il Geriatric Anxiety Inventory ha un punteggio massimo di 20, con punteggi più alti che rappresentano sintomi più gravi.
dopo il completamento dell'intervento (T1)
temperatura corporea (BT)
Lasso di tempo: linea di base, pre-intervento (T0)
temperatura corporea utilizzare il termometro auricolare per misurare la temperatura, la normale temperatura corporea può variare tra 36,1 C e 37,2 C.
linea di base, pre-intervento (T0)
temperatura corporea (BT)
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana (T1)
temperatura corporea utilizzare il termometro auricolare per misurare la temperatura, la normale temperatura corporea può variare tra 36,1 C e 37,2 C.
attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana (T1)
temperatura corporea (BT)
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, settimana 2 (T2)
temperatura corporea utilizzare il termometro auricolare per misurare la temperatura, la normale temperatura corporea può variare tra 36,1 C e 37,2 C.
fino al completamento dello studio, settimana 2 (T2)
temperatura corporea (BT)
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, settimana 3 (T3)
temperatura corporea utilizzare il termometro auricolare per misurare la temperatura, la normale temperatura corporea può variare tra 36,1 C e 37,2 C.
fino al completamento dello studio, settimana 3 (T3)
temperatura corporea (BT)
Lasso di tempo: dopo il completamento dell'intervento (T4)
temperatura corporea utilizzare il termometro auricolare per misurare la temperatura, la normale temperatura corporea può variare tra 36,1 C e 37,2 C.
dopo il completamento dell'intervento (T4)
pressione sanguigna (BP)
Lasso di tempo: linea di base, pre-intervento (T0)
Misurazione della pressione arteriosa del braccio superiore, la pressione arteriosa è considerata compresa tra 90/60 mmHg e 120/80 mmHg
linea di base, pre-intervento (T0)
pressione sanguigna (BP)
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana (T1)
Misurazione della pressione arteriosa del braccio superiore, la pressione arteriosa è considerata compresa tra 90/60 mmHg e 120/80 mmHg
attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana (T1)
pressione sanguigna (BP)
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, settimana 2 (T2)
Misurazione della pressione arteriosa del braccio superiore, la pressione arteriosa è considerata compresa tra 90/60 mmHg e 120/80 mmHg
fino al completamento dello studio, settimana 2 (T2)
pressione sanguigna (BP)
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, settimana 3 (T3)
Misurazione della pressione arteriosa del braccio superiore, la pressione arteriosa è considerata compresa tra 90/60 mmHg e 120/80 mmHg
fino al completamento dello studio, settimana 3 (T3)
pressione sanguigna (BP)
Lasso di tempo: dopo il completamento dell'intervento (T4)
Misurazione della pressione arteriosa del braccio superiore, la pressione arteriosa è considerata compresa tra 90/60 mmHg e 120/80 mmHg
dopo il completamento dell'intervento (T4)
frequenza cardiaca (HR)
Lasso di tempo: linea di base, pre-intervento (T0)
misura la frequenza cardiaca, controlla semplicemente il polso. Per controllare il polso al polso, due dita tra l'osso e il tendine sopra l'arteria radiale. varia da 60 a 100 battiti al minuto.
linea di base, pre-intervento (T0)
frequenza cardiaca (HR)
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana (T1)
misura la frequenza cardiaca, controlla semplicemente il polso. Per controllare il polso al polso, due dita tra l'osso e il tendine sopra l'arteria radiale. varia da 60 a 100 battiti al minuto.
attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana (T1)
frequenza cardiaca (HR)
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, settimana 2 (T2)
misura la frequenza cardiaca, controlla semplicemente il polso. Per controllare il polso al polso, due dita tra l'osso e il tendine sopra l'arteria radiale. varia da 60 a 100 battiti al minuto.
fino al completamento dello studio, settimana 2 (T2)
frequenza cardiaca (HR)
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, settimana 3 (T3)
misura la frequenza cardiaca, controlla semplicemente il polso. Per controllare il polso al polso, due dita tra l'osso e il tendine sopra l'arteria radiale. varia da 60 a 100 battiti al minuto.
fino al completamento dello studio, settimana 3 (T3)
frequenza cardiaca (HR)
Lasso di tempo: dopo il completamento dell'intervento (T4)
misura la frequenza cardiaca, controlla semplicemente il polso. Per controllare il polso al polso, due dita tra l'osso e il tendine sopra l'arteria radiale. varia da 60 a 100 battiti al minuto.
dopo il completamento dell'intervento (T4)
frequenza respiratoria (RR)
Lasso di tempo: linea di base, pre-intervento (T0)
La frequenza respiratoria è il numero di respiri che una persona fa al minuto. La frequenza viene solitamente misurata quando una persona è a riposo e comporta semplicemente il conteggio del numero di respiri per un minuto contando quante volte il torace si alza. La frequenza respiratoria normale per un adulto a riposo è di 12-20 respiri al minuto.
linea di base, pre-intervento (T0)
frequenza respiratoria (RR)
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana (T1)
La frequenza respiratoria è il numero di respiri che una persona fa al minuto. La frequenza viene solitamente misurata quando una persona è a riposo e comporta semplicemente il conteggio del numero di respiri per un minuto contando quante volte il torace si alza. La frequenza respiratoria normale per un adulto a riposo è di 12-20 respiri al minuto.
attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana (T1)
frequenza respiratoria (RR)
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, settimana 2 (T2)
La frequenza respiratoria è il numero di respiri che una persona fa al minuto. La frequenza viene solitamente misurata quando una persona è a riposo e comporta semplicemente il conteggio del numero di respiri per un minuto contando quante volte il torace si alza. La frequenza respiratoria normale per un adulto a riposo è di 12-20 respiri al minuto.
fino al completamento dello studio, settimana 2 (T2)
frequenza respiratoria (RR)
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, settimana 3 (T3)
La frequenza respiratoria è il numero di respiri che una persona fa al minuto. La frequenza viene solitamente misurata quando una persona è a riposo e comporta semplicemente il conteggio del numero di respiri per un minuto contando quante volte il torace si alza. La frequenza respiratoria normale per un adulto a riposo è di 12-20 respiri al minuto.
fino al completamento dello studio, settimana 3 (T3)
frequenza respiratoria (RR)
Lasso di tempo: dopo il completamento dell'intervento (T4)
La frequenza respiratoria è il numero di respiri che una persona fa al minuto. La frequenza viene solitamente misurata quando una persona è a riposo e comporta semplicemente il conteggio del numero di respiri per un minuto contando quante volte il torace si alza. La frequenza respiratoria normale per un adulto a riposo è di 12-20 respiri al minuto.
dopo il completamento dell'intervento (T4)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario cinese della felicità
Lasso di tempo: linea di base, pre-intervento (T0)
Una scala di 10 elementi progettata per misurare i propri sentimenti soggettivi di felicità. I partecipanti valutano ogni elemento su una scala da 0 a 3. Il punteggio totale variava da 0 a 30 punti, con un punteggio più alto che indica un alto livello di felicità
linea di base, pre-intervento (T0)
Inventario cinese della felicità
Lasso di tempo: dopo il completamento dell'intervento (T1)
Una scala di 10 elementi progettata per misurare i propri sentimenti soggettivi di felicità. I partecipanti valutano ogni elemento su una scala da 0 a 3. Il punteggio totale variava da 0 a 30 punti, con un punteggio più alto che indica un alto livello di felicità
dopo il completamento dell'intervento (T1)
comfort Scala analogica visiva
Lasso di tempo: linea di base, pre-intervento (T0)
fornendo una gamma di punteggi da 0 a 10. Un punteggio più alto indica una maggiore intensità di comfort
linea di base, pre-intervento (T0)
comfort Scala analogica visiva
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana (T1)
fornendo una gamma di punteggi da 0 a 10. Un punteggio più alto indica una maggiore intensità di comfort
attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana (T1)
comfort Scala analogica visiva
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, settimana 2 (T2)
fornendo una gamma di punteggi da 0 a 10. Un punteggio più alto indica una maggiore intensità di comfort
fino al completamento dello studio, settimana 2 (T2)
comfort Scala analogica visiva
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, settimana 3 (T3)
fornendo una gamma di punteggi da 0 a 10. Un punteggio più alto indica una maggiore intensità di comfort
fino al completamento dello studio, settimana 3 (T3)
comfort Scala analogica visiva
Lasso di tempo: dopo il completamento dell'intervento (T4)
fornendo una gamma di punteggi da 0 a 10. Un punteggio più alto indica una maggiore intensità di comfort
dopo il completamento dell'intervento (T4)
Scala analogica visiva rilassata
Lasso di tempo: linea di base, pre-intervento (T0)
fornendo una gamma di punteggi da 0 a 10. Un punteggio più alto indica una maggiore intensità rilassata
linea di base, pre-intervento (T0)
Scala analogica visiva rilassata
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana (T1)
fornendo una gamma di punteggi da 0 a 10. Un punteggio più alto indica una maggiore intensità rilassata
attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana (T1)
Scala analogica visiva rilassata
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, settimana 2 (T2)
fornendo una gamma di punteggi da 0 a 10. Un punteggio più alto indica una maggiore intensità rilassata
fino al completamento dello studio, settimana 2 (T2)
Scala analogica visiva rilassata
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, settimana 3 (T3)
fornendo una gamma di punteggi da 0 a 10. Un punteggio più alto indica una maggiore intensità rilassata
fino al completamento dello studio, settimana 3 (T3)
Scala analogica visiva rilassata
Lasso di tempo: dopo il completamento dell'intervento (T4)
fornendo una gamma di punteggi da 0 a 10. Un punteggio più alto indica una maggiore intensità rilassata
dopo il completamento dell'intervento (T4)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Taipei Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
13 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
25 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 marzo 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • N202002045

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni