Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kosketushieronnan vaikutukset pitkäaikaishoitoon

torstai 23. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Taipei Medical University

Tuntohieronnan vaikutukset ikääntyneiden asukkaiden psykologisen terveyden parantamiseen ja siihen liittyvät indikaattorit pitkäaikaishoitotiloissa

Pitkäaikaishoitolaitosten vanhemmat asukkaat kokevat usein yksinäisyyttä, ahdistusta ja masennusoireita. Asukkaiden psyykkisten terveysongelmien parantaminen on yksi hoitohenkilökunnan tärkeistä tehtävistä. Yksilö kokee turvallisuuden tunteen ja tuntee, että hänestä tulee hoidettu kosketushieronnan (TM) jälkeen. Käytetään satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden tutkimussuunnittelua ja mukavuusnäytteenottoa. Iho-ihokontaktin kautta oksitosiini voidaan indusoida saamaan yksilön tuntemaan olonsa rentoutuneeksi, vähentämään ahdistusta ja tuntemaan nautintoa. Satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden tutkimussuunnittelua ja mukavuusnäytteenottoa käytetään. Tukikelpoiset asukkaat jaetaan satunnaisesti interventioryhmään ja vertailuryhmään (tavallinen hoito). Interventioryhmä saa kaksi 15 minuutin tuntohierontaa viikossa 4 viikon ajan. Vertailuryhmä saa säännöllistä hoitoa ja toimintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Pitkäaikaishoitolaitosten vanhemmat asukkaat kokevat usein yksinäisyyttä, ahdistusta ja masennusoireita. Negatiiviset tunteet voivat vaikuttaa asukkaiden elämänlaatuun ja jopa lisätä heidän kuolleisuuttaan. Asukkaiden psyykkisten terveysongelmien parantaminen on yksi hoitohenkilökunnan tärkeistä tehtävistä. Yksilö kokee turvallisuuden tunteen ja tunteen olevansa hoidettu kosketushieronnan (TM) jälkeen. Iho-ihokontaktin kautta oksitosiini voidaan indusoida saamaan yksilön tuntemaan olonsa rentoutuneeksi, vähentämään ahdistusta ja tuntemaan nautintoa. Lisäksi TM ei tarvitse työkaluja ja se voidaan suorittaa milloin tahansa ja missä tahansa. Se on erittäin kätevä ja helposti saatavilla. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tuntohieronnan vaikutuksia ikääntyneiden asukkaiden mielenterveyden ja fysiologisen vaikutuksen parantamiseen LTCF:issä. Satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden tutkimussuunnittelua ja mukavuusnäytteenottoa käytetään. Tutkijat valitsevat LTCF:t ja ottavat niihin yhteyttä. Tukikelpoiset asukkaat jaetaan satunnaisesti interventioryhmään ja vertailuryhmään (tavallinen hoito). Interventioryhmä saa kaksi 15 minuutin tuntohierontaa viikossa 4 viikon ajan. Vertailuryhmä saa säännöllistä hoitoa ja toimintaa. Tiedot kerätään lähtötilanteessa, intervention jälkeen käyttämällä kyselylomakkeita, mukaan lukien demografiset ja siihen liittyvät tiedot, Kalifornian yliopiston Los Angelesin (UCLA) yksinäisyysasteikon versio 3, Geriatric Anxiety Inventory, Geriatric Depression Scale lyhyt lomake (GDS-SF). Kiinan onnellisuuskartoitus, Comfort Visual Analogue Scale, Relaxed Visual Analogue Scale ja elintoiminnot. Tietojen analysointi suoritetaan suorittamalla prosentti-, keskiarvo-, t-testi, khi-neliö ja yleiset estimointiyhtälöt (GEE) SPSS 22.0 -ohjelmistolla. Tässä tutkimuksessa käytetään hoitoaikomusanalyysiä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
73

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 236
        • Tung Jen Hospital
    • Yilan
      • Tainan, Yilan, Taiwan, 27047
        • Suao Veterans Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ovat asuneet pitkäaikaishoidossa yli kuukauden
  • tietoinen selkeä ja osaa ilmaista itsensä selvästi.

Poissulkemiskriteerit:

  • infektiosairaudet ja iho-ongelmat
  • psykiatriset häiriöt
  • molempien käsien tunteen menetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kosketushieronta
Tuntohieronta 1 saa kaksi 15 minuutin tuntohierontaa (käsihieronta) viikossa 4 viikon ajan
Muut: Kosketushieronta
Tuntohieronta saa kaksi 15 minuutin tuntohierontaa (käsihieronta) viikossa 4 viikon ajan
Ei väliintuloa: vertailuryhmä
Vertailuryhmä saa säännöllistä hoitoa ja toimintaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kalifornian yliopiston Los Angelesin (UCLA) yksinäisyysasteikon versio 3
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota (T0)
20 kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan yksilöllisiä yksinäisyyden ja sosiaalisen eristäytymisen tunteita. Osallistujat arvioivat jokaisen kohteen asteikolla 1 (ei koskaan) 4 (usein). Kokonaispistemäärä oli 20–80 pistettä, ja korkeampi pistemäärä osoitti suurta yksinäisyyttä
lähtötaso, ennen interventiota (T0)
Kalifornian yliopiston Los Angelesin (UCLA) yksinäisyysasteikon versio 3
Aikaikkuna: toimenpiteen päätyttyä (T1)
20 kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan yksilöllisiä yksinäisyyden ja sosiaalisen eristäytymisen tunteita. Osallistujat arvioivat jokaisen kohteen asteikolla 1 (ei koskaan) 4 (usein). Kokonaispistemäärä oli 20–80 pistettä, ja korkeampi pistemäärä osoitti suurta yksinäisyyttä
toimenpiteen päätyttyä (T1)
Geriatric Depression Scale lyhyt muoto (GDS-SF)
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota (T0)
Geriatric Depression Scale on 15-kohtainen "kyllä/ei" itseraportin mitta masennusoireista. Henkilöä pyydetään raportoimaan, onko hänellä ollut näitä oireita viimeisen viikon aikana. Geriatric Depression Scale -asteikon maksimipistemäärä on 15, ja korkeammat pisteet edustavat vakavampia oireita.
lähtötaso, ennen interventiota (T0)
Geriatric Depression Scale lyhyt muoto (GDS-SF)
Aikaikkuna: toimenpiteen päätyttyä (T1)
Geriatric Depression Scale on 15-kohtainen "kyllä/ei" itseraportin mitta masennusoireista. Henkilöä pyydetään raportoimaan, onko hänellä ollut näitä oireita viimeisen viikon aikana. Geriatric Depression Scale -asteikon maksimipistemäärä on 15, ja korkeammat pisteet edustavat vakavampia oireita.
toimenpiteen päätyttyä (T1)
Geriatric Anxiety Inventory (GAI)
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota (T0)
Geriatrinen ahdistuneisuuskartoitus on 20-kohtainen "kyllä/ei" itseraportin mitta ahdistuneisuusoireista. Henkilöä pyydetään raportoimaan, onko hänellä ollut näitä oireita viimeisen viikon aikana. Geriatric Anxiety Inventory -tutkimuksen enimmäispistemäärä on 20, ja korkeammat pisteet edustavat vakavampia oireita.
lähtötaso, ennen interventiota (T0)
Geriatric Anxiety Inventory (GAI)
Aikaikkuna: toimenpiteen päätyttyä (T1)
Geriatrinen ahdistuneisuuskartoitus on 20-kohtainen "kyllä/ei" itseraportin mitta ahdistuneisuusoireista. Henkilöä pyydetään raportoimaan, onko hänellä ollut näitä oireita viimeisen viikon aikana. Geriatric Anxiety Inventory -tutkimuksen enimmäispistemäärä on 20, ja korkeammat pisteet edustavat vakavampia oireita.
toimenpiteen päätyttyä (T1)
ruumiinlämpö (BT)
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota (T0)
kehon lämpötila käytä korvalämpömittaria mittaa lämpötila, normaali kehon lämpötila voi vaihdella välillä 36,1 C - 37,2 C.
lähtötaso, ennen interventiota (T0)
ruumiinlämpö (BT)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 viikko(T1)
kehon lämpötila käytä korvalämpömittaria mittaa lämpötila, normaali kehon lämpötila voi vaihdella välillä 36,1 C - 37,2 C.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 viikko(T1)
ruumiinlämpö (BT)
Aikaikkuna: opintojen loppuun asti, viikko 2 (T2)
kehon lämpötila käytä korvalämpömittaria mittaa lämpötila, normaali kehon lämpötila voi vaihdella välillä 36,1 C - 37,2 C.
opintojen loppuun asti, viikko 2 (T2)
ruumiinlämpö (BT)
Aikaikkuna: opintojen loppuun asti, viikko 3 (T3)
kehon lämpötila käytä korvalämpömittaria mittaa lämpötila, normaali kehon lämpötila voi vaihdella välillä 36,1 C - 37,2 C.
opintojen loppuun asti, viikko 3 (T3)
ruumiinlämpö (BT)
Aikaikkuna: toimenpiteen päätyttyä (T4)
kehon lämpötila käytä korvalämpömittaria mittaa lämpötila, normaali kehon lämpötila voi vaihdella välillä 36,1 C - 37,2 C.
toimenpiteen päätyttyä (T4)
verenpaine (BP)
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota (T0)
Olkavarren verenpainemittari mittaa, verenpaineen katsotaan olevan välillä 90/60 mmHg ja 120/80 mmHg
lähtötaso, ennen interventiota (T0)
verenpaine (BP)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 viikko(T1)
Olkavarren verenpainemittari mittaa, verenpaineen katsotaan olevan välillä 90/60 mmHg ja 120/80 mmHg
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 viikko(T1)
verenpaine (BP)
Aikaikkuna: opintojen loppuun asti, viikko 2 (T2)
Olkavarren verenpainemittari mittaa, verenpaineen katsotaan olevan välillä 90/60 mmHg ja 120/80 mmHg
opintojen loppuun asti, viikko 2 (T2)
verenpaine (BP)
Aikaikkuna: opintojen loppuun asti, viikko 3 (T3)
Olkavarren verenpainemittari mittaa, verenpaineen katsotaan olevan välillä 90/60 mmHg ja 120/80 mmHg
opintojen loppuun asti, viikko 3 (T3)
verenpaine (BP)
Aikaikkuna: toimenpiteen päätyttyä (T4)
Olkavarren verenpainemittari mittaa, verenpaineen katsotaan olevan välillä 90/60 mmHg ja 120/80 mmHg
toimenpiteen päätyttyä (T4)
syke (HR)
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota (T0)
mittaa syke, tarkista vain pulssi. Tarkistaaksesi pulssi ranteeltasi, pidä kaksi sormea ​​luun ja jänteen välissä säteittäisen valtimon päällä. vaihtelee välillä 60-100 lyöntiä minuutissa.
lähtötaso, ennen interventiota (T0)
syke (HR)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 viikko(T1)
mittaa syke, tarkista vain pulssi. Tarkistaaksesi pulssi ranteeltasi, pidä kaksi sormea ​​luun ja jänteen välissä säteittäisen valtimon päällä. vaihtelee välillä 60-100 lyöntiä minuutissa.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 viikko(T1)
syke (HR)
Aikaikkuna: opintojen loppuun asti, viikko 2 (T2)
mittaa syke, tarkista vain pulssi. Tarkistaaksesi pulssi ranteeltasi, pidä kaksi sormea ​​luun ja jänteen välissä säteittäisen valtimon päällä. vaihtelee välillä 60-100 lyöntiä minuutissa.
opintojen loppuun asti, viikko 2 (T2)
syke (HR)
Aikaikkuna: opintojen loppuun asti, viikko 3 (T3)
mittaa syke, tarkista vain pulssi. Tarkistaaksesi pulssi ranteeltasi, pidä kaksi sormea ​​luun ja jänteen välissä säteittäisen valtimon päällä. vaihtelee välillä 60-100 lyöntiä minuutissa.
opintojen loppuun asti, viikko 3 (T3)
syke (HR)
Aikaikkuna: toimenpiteen päätyttyä (T4)
mittaa syke, tarkista vain pulssi. Tarkistaaksesi pulssi ranteeltasi, pidä kaksi sormea ​​luun ja jänteen välissä säteittäisen valtimon päällä. vaihtelee välillä 60-100 lyöntiä minuutissa.
toimenpiteen päätyttyä (T4)
hengitystiheys (RR)
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota (T0)
Hengitystaajuus on hengitysten määrä, jonka ihminen ottaa minuutissa. Nopeus mitataan yleensä henkilön ollessa levossa, ja siihen kuuluu yksinkertaisesti laskea hengitysten lukumäärä yhden minuutin aikana laskemalla kuinka monta kertaa rintakehä nousee. Normaali hengitystiheys aikuisella levossa on 12-20 hengitystä minuutissa.
lähtötaso, ennen interventiota (T0)
hengitystiheys (RR)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 viikko(T1)
Hengitystaajuus on hengitysten määrä, jonka ihminen ottaa minuutissa. Nopeus mitataan yleensä henkilön ollessa levossa, ja siihen kuuluu yksinkertaisesti laskea hengitysten lukumäärä yhden minuutin aikana laskemalla kuinka monta kertaa rintakehä nousee. Normaali hengitystiheys aikuisella levossa on 12-20 hengitystä minuutissa.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 viikko(T1)
hengitystiheys (RR)
Aikaikkuna: opintojen loppuun asti, viikko 2 (T2)
Hengitystaajuus on hengitysten määrä, jonka ihminen ottaa minuutissa. Nopeus mitataan yleensä henkilön ollessa levossa, ja siihen kuuluu yksinkertaisesti laskea hengitysten lukumäärä yhden minuutin aikana laskemalla kuinka monta kertaa rintakehä nousee. Normaali hengitystiheys aikuisella levossa on 12-20 hengitystä minuutissa.
opintojen loppuun asti, viikko 2 (T2)
hengitystiheys (RR)
Aikaikkuna: opintojen loppuun asti, viikko 3 (T3)
Hengitystaajuus on hengitysten määrä, jonka ihminen ottaa minuutissa. Nopeus mitataan yleensä henkilön ollessa levossa, ja siihen kuuluu yksinkertaisesti laskea hengitysten lukumäärä yhden minuutin aikana laskemalla kuinka monta kertaa rintakehä nousee. Normaali hengitystiheys aikuisella levossa on 12-20 hengitystä minuutissa.
opintojen loppuun asti, viikko 3 (T3)
hengitystiheys (RR)
Aikaikkuna: toimenpiteen päätyttyä (T4)
Hengitystaajuus on hengitysten määrä, jonka ihminen ottaa minuutissa. Nopeus mitataan yleensä henkilön ollessa levossa, ja siihen kuuluu yksinkertaisesti laskea hengitysten lukumäärä yhden minuutin aikana laskemalla kuinka monta kertaa rintakehä nousee. Normaali hengitystiheys aikuisella levossa on 12-20 hengitystä minuutissa.
toimenpiteen päätyttyä (T4)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiinan onnellisuusluettelo
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota (T0)
10 kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan henkilön subjektiivisia onnentunteita. Osallistujat arvioivat jokaisen kohteen asteikolla 0-3. Kokonaispisteet vaihtelivat 0–30 pistettä, ja korkeampi pistemäärä osoitti korkeaa onnellisuutta
lähtötaso, ennen interventiota (T0)
Kiinan onnellisuusluettelo
Aikaikkuna: toimenpiteen päätyttyä (T1)
10 kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan henkilön subjektiivisia onnentunteita. Osallistujat arvioivat jokaisen kohteen asteikolla 0-3. Kokonaispisteet vaihtelivat 0–30 pistettä, ja korkeampi pistemäärä osoitti korkeaa onnellisuutta
toimenpiteen päätyttyä (T1)
Comfort Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota (T0)
tarjoaa pistemäärän 0-10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa mukavuuden intensiteettiä
lähtötaso, ennen interventiota (T0)
Comfort Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 viikko(T1)
tarjoaa pistemäärän 0-10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa mukavuuden intensiteettiä
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 viikko(T1)
Comfort Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: opintojen loppuun asti, viikko 2 (T2)
tarjoaa pistemäärän 0-10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa mukavuuden intensiteettiä
opintojen loppuun asti, viikko 2 (T2)
Comfort Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: opintojen loppuun asti, viikko 3 (T3)
tarjoaa pistemäärän 0-10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa mukavuuden intensiteettiä
opintojen loppuun asti, viikko 3 (T3)
Comfort Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: toimenpiteen päätyttyä (T4)
tarjoaa pistemäärän 0-10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa mukavuuden intensiteettiä
toimenpiteen päätyttyä (T4)
Rento visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota (T0)
tarjoaa pistemäärän 0-10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa rentoutuneen intensiteettiä
lähtötaso, ennen interventiota (T0)
Rento visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 viikko(T1)
tarjoaa pistemäärän 0-10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa rentoutuneen intensiteettiä
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 viikko(T1)
Rento visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: opintojen loppuun asti, viikko 2 (T2)
tarjoaa pistemäärän 0-10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa rentoutuneen intensiteettiä
opintojen loppuun asti, viikko 2 (T2)
Rento visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: opintojen loppuun asti, viikko 3 (T3)
tarjoaa pistemäärän 0-10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa rentoutuneen intensiteettiä
opintojen loppuun asti, viikko 3 (T3)
Rento visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: toimenpiteen päätyttyä (T4)
tarjoaa pistemäärän 0-10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa rentoutuneen intensiteettiä
toimenpiteen päätyttyä (T4)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Taipei Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 13. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 25. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 2. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 10. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 23. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • N202002045

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia