Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen der taktilen Massage in Langzeitpflegeeinrichtungen

23. März 2023 aktualisiert von: Taipei Medical University

Auswirkungen der taktilen Massage auf die Verbesserung der psychischen Gesundheit älterer Bewohner und zugehöriger Indikatoren in Langzeitpflegeeinrichtungen

Die älteren Bewohner der Pflegeeinrichtungen leiden häufig unter Einsamkeit, Angst und depressiven Symptomen. Die Verbesserung psychischer Gesundheitsprobleme der Bewohner ist eine der wichtigen Aufgaben des Pflegepersonals. Der Einzelne erfährt ein Gefühl der Sicherheit und fühlt sich nach der taktilen Massage (TM) umsorgt. Das randomisierte, kontrollierte Studienforschungsdesign und die praktische Stichprobenziehung werden angewendet. Durch Haut-zu-Haut-Kontakt kann das Oxytocin induziert werden, damit sich der Einzelne entspannt fühlt, Angst reduziert und Freude empfindet. Es werden das randomisierte, kontrollierte Versuchsforschungsdesign und bequeme Stichproben verwendet. Die anspruchsberechtigten Bewohner werden nach dem Zufallsprinzip Interventionsgruppe und Vergleichsgruppe (Regelversorgung) zugeordnet. Die Interventionsgruppe erhält 4 Wochen lang zwei 15-minütige taktile Massagen pro Woche. Die Vergleichsgruppe erhält regelmäßige Betreuung und Aktivitäten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die älteren Bewohner der Pflegeeinrichtungen leiden häufig unter Einsamkeit, Angst und depressiven Symptomen. Die negativen Emotionen können die Lebensqualität der Bewohner beeinträchtigen und sogar ihre Sterblichkeit erhöhen. Die Verbesserung psychischer Gesundheitsprobleme der Bewohner ist eine der wichtigen Aufgaben des Pflegepersonals. Der Einzelne erfährt nach der taktilen Massage (TM) ein Gefühl der Sicherheit und fühlt sich umsorgt. Durch Haut-zu-Haut-Kontakt kann das Oxytocin induziert werden, damit sich der Einzelne entspannt fühlt, Angst reduziert und Freude empfindet. Darüber hinaus benötigt TM keine Hilfsmittel und kann jederzeit und an jedem Ort durchgeführt werden. Es ist sehr bequem und zugänglich. Daher ist der Zweck dieser Studie, die Auswirkungen der taktilen Massage auf die Verbesserung der psychischen Gesundheit und der physiologischen Wirkung älterer Bewohner bei LTCFs zu untersuchen. Es werden das randomisierte, kontrollierte Versuchsforschungsdesign und bequeme Stichproben verwendet. LTCFs werden von Forschern ausgewählt und kontaktiert. Die anspruchsberechtigten Bewohner werden nach dem Zufallsprinzip Interventionsgruppe und Vergleichsgruppe (Regelversorgung) zugeordnet. Die Interventionsgruppe erhält 4 Wochen lang zwei 15-minütige taktile Massagen pro Woche. Die Vergleichsgruppe erhält regelmäßige Betreuung und Aktivitäten. Die Daten werden zu Studienbeginn nach der Intervention unter Verwendung von Fragebögen erhoben, darunter Fragebögen zu demografischen und verwandten Informationen, Einsamkeitsskala der Universität von Kalifornien, Los Angeles (UCLA), Version 3, Geriatric Anxiety Inventory, Geriatric Depression Scale short form (GDS-SF).Chinese Happiness Inventory, Komfort Visuelle Analogskala, Entspannte Visuelle Analogskala und Vitalzeichen. Die Datenanalyse wird durchgeführt, indem Prozent, Mittelwert, t-Test, Chi-Quadrat und verallgemeinerte Schätzungsgleichungen (GEE) mit SPSS 22.0-Software durchgeführt werden. In dieser Studie wird die Intention-to-treat-Analyse angewendet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
73

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 236
        • Tung Jen Hospital
    • Yilan
      • Tainan, Yilan, Taiwan, 27047
        • Suao Veterans Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • länger als einen Monat in einer Langzeitpflegeeinrichtung gelebt haben
  • bewusst klar und kann sich klar ausdrücken.

Ausschlusskriterien:

  • Infektionskrankheiten und Hautprobleme
  • psychische Störungen
  • Gefühlsverlust beider Hände.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Taktile Massage
Taktile Massage 1 erhält zwei 15-minütige taktile Massagen (Handmassage) pro Woche für 4 Wochen
Sonstiges: Taktile Massage
Bei der taktilen Massage erhalten Sie 4 Wochen lang zwei 15-minütige taktile Massagen (Handmassage) pro Woche
Kein Eingriff: Vergleichsgruppe
Die Vergleichsgruppe erhält regelmäßige Betreuung und Aktivitäten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einsamkeitsskala der University of California Los Angeles (UCLA), Version 3
Zeitfenster: Baseline, vor Intervention (T0)
Eine 20-Punkte-Skala zur Messung des subjektiven Gefühls der Einsamkeit sowie des Gefühls sozialer Isolation. Die Teilnehmer bewerten jedes Item auf einer Skala von 1 (nie) bis 4 (häufig). Die Gesamtpunktzahl lag zwischen 20 und 80 Punkten, wobei eine höhere Punktzahl auf ein hohes Maß an Einsamkeit hinweist
Baseline, vor Intervention (T0)
Einsamkeitsskala der University of California Los Angeles (UCLA), Version 3
Zeitfenster: nach Abschluss des Eingriffs (T1)
Eine 20-Punkte-Skala zur Messung des subjektiven Gefühls der Einsamkeit sowie des Gefühls sozialer Isolation. Die Teilnehmer bewerten jedes Item auf einer Skala von 1 (nie) bis 4 (häufig). Die Gesamtpunktzahl lag zwischen 20 und 80 Punkten, wobei eine höhere Punktzahl auf ein hohes Maß an Einsamkeit hinweist
nach Abschluss des Eingriffs (T1)
Geriatrische Depressionsskala Kurzform (GDS-SF)
Zeitfenster: Baseline, vor Intervention (T0)
Die Geriatric Depression Scale ist ein 15-Punkte-„Ja/Nein“-Selbstberichtsmaß für depressive Symptome. Die Person wird gebeten, anzugeben, ob sie diese Symptome in der letzten Woche erlebt hat. Die geriatrische Depressionsskala hat eine maximale Punktzahl von 15, wobei höhere Punktzahlen schwerere Symptome darstellen.
Baseline, vor Intervention (T0)
Geriatrische Depressionsskala Kurzform (GDS-SF)
Zeitfenster: nach Abschluss des Eingriffs (T1)
Die Geriatric Depression Scale ist ein 15-Punkte-„Ja/Nein“-Selbstberichtsmaß für depressive Symptome. Die Person wird gebeten, anzugeben, ob sie diese Symptome in der letzten Woche erlebt hat. Die geriatrische Depressionsskala hat eine maximale Punktzahl von 15, wobei höhere Punktzahlen schwerere Symptome darstellen.
nach Abschluss des Eingriffs (T1)
Geriatrisches Angstinventar (GAI)
Zeitfenster: Baseline, vor Intervention (T0)
Das Geriatric Anxiety Inventory ist ein 20-Punkte-„Ja/Nein“-Selbstberichtsmaß für Angstsymptome. Die Person wird gebeten, anzugeben, ob sie diese Symptome in der letzten Woche erlebt hat. Das Geriatric Anxiety Inventory hat eine maximale Punktzahl von 20, wobei höhere Punktzahlen schwerwiegendere Symptome darstellen.
Baseline, vor Intervention (T0)
Geriatrisches Angstinventar (GAI)
Zeitfenster: nach Abschluss des Eingriffs (T1)
Das Geriatric Anxiety Inventory ist ein 20-Punkte-„Ja/Nein“-Selbstberichtsmaß für Angstsymptome. Die Person wird gebeten, anzugeben, ob sie diese Symptome in der letzten Woche erlebt hat. Das Geriatric Anxiety Inventory hat eine maximale Punktzahl von 20, wobei höhere Punktzahlen schwerwiegendere Symptome darstellen.
nach Abschluss des Eingriffs (T1)
Körpertemperatur (BT)
Zeitfenster: Baseline, vor Intervention (T0)
Körpertemperatur Verwenden Sie ein Ohrthermometer, um die Temperatur zu messen. Die normale Körpertemperatur kann zwischen 36,1 ° C und 37,2 ° C liegen.
Baseline, vor Intervention (T0)
Körpertemperatur (BT)
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Woche (T1)
Körpertemperatur Verwenden Sie ein Ohrthermometer, um die Temperatur zu messen. Die normale Körpertemperatur kann zwischen 36,1 ° C und 37,2 ° C liegen.
bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Woche (T1)
Körpertemperatur (BT)
Zeitfenster: bis Studienabschluss, Woche 2 (T2)
Körpertemperatur Verwenden Sie ein Ohrthermometer, um die Temperatur zu messen. Die normale Körpertemperatur kann zwischen 36,1 ° C und 37,2 ° C liegen.
bis Studienabschluss, Woche 2 (T2)
Körpertemperatur (BT)
Zeitfenster: bis Studienabschluss, Woche 3 (T3)
Körpertemperatur Verwenden Sie ein Ohrthermometer, um die Temperatur zu messen. Die normale Körpertemperatur kann zwischen 36,1 ° C und 37,2 ° C liegen.
bis Studienabschluss, Woche 3 (T3)
Körpertemperatur (BT)
Zeitfenster: nach Abschluss des Eingriffs (T4)
Körpertemperatur Verwenden Sie ein Ohrthermometer, um die Temperatur zu messen. Die normale Körpertemperatur kann zwischen 36,1 ° C und 37,2 ° C liegen.
nach Abschluss des Eingriffs (T4)
Blutdruck (BP)
Zeitfenster: Baseline, vor Intervention (T0)
Oberarm-Blutdruckmessgerät messen, der Blutdruck liegt zwischen 90/60 mmHg und 120/80 mmHg
Baseline, vor Intervention (T0)
Blutdruck (BP)
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Woche (T1)
Oberarm-Blutdruckmessgerät messen, der Blutdruck liegt zwischen 90/60 mmHg und 120/80 mmHg
bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Woche (T1)
Blutdruck (BP)
Zeitfenster: bis Studienabschluss, Woche 2 (T2)
Oberarm-Blutdruckmessgerät messen, der Blutdruck liegt zwischen 90/60 mmHg und 120/80 mmHg
bis Studienabschluss, Woche 2 (T2)
Blutdruck (BP)
Zeitfenster: bis Studienabschluss, Woche 3 (T3)
Oberarm-Blutdruckmessgerät messen, der Blutdruck liegt zwischen 90/60 mmHg und 120/80 mmHg
bis Studienabschluss, Woche 3 (T3)
Blutdruck (BP)
Zeitfenster: nach Abschluss des Eingriffs (T4)
Oberarm-Blutdruckmessgerät messen, der Blutdruck liegt zwischen 90/60 mmHg und 120/80 mmHg
nach Abschluss des Eingriffs (T4)
Herzfrequenz (HR)
Zeitfenster: Baseline, vor Intervention (T0)
Herzfrequenz messen, einfach Puls prüfen. Um Ihren Puls am Handgelenk zu messen, zwei Finger zwischen dem Knochen und der Sehne über Ihrer Arteria radialis . reicht von 60 bis 100 Schlägen pro Minute.
Baseline, vor Intervention (T0)
Herzfrequenz (HR)
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Woche (T1)
Herzfrequenz messen, einfach Puls prüfen. Um Ihren Puls am Handgelenk zu messen, zwei Finger zwischen dem Knochen und der Sehne über Ihrer Arteria radialis . reicht von 60 bis 100 Schlägen pro Minute.
bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Woche (T1)
Herzfrequenz (HR)
Zeitfenster: bis Studienabschluss, Woche 2 (T2)
Herzfrequenz messen, einfach Puls prüfen. Um Ihren Puls am Handgelenk zu messen, zwei Finger zwischen dem Knochen und der Sehne über Ihrer Arteria radialis . reicht von 60 bis 100 Schlägen pro Minute.
bis Studienabschluss, Woche 2 (T2)
Herzfrequenz (HR)
Zeitfenster: bis Studienabschluss, Woche 3 (T3)
Herzfrequenz messen, einfach Puls prüfen. Um Ihren Puls am Handgelenk zu messen, zwei Finger zwischen dem Knochen und der Sehne über Ihrer Arteria radialis . reicht von 60 bis 100 Schlägen pro Minute.
bis Studienabschluss, Woche 3 (T3)
Herzfrequenz (HR)
Zeitfenster: nach Abschluss des Eingriffs (T4)
Herzfrequenz messen, einfach Puls prüfen. Um Ihren Puls am Handgelenk zu messen, zwei Finger zwischen dem Knochen und der Sehne über Ihrer Arteria radialis . reicht von 60 bis 100 Schlägen pro Minute.
nach Abschluss des Eingriffs (T4)
Atemfrequenz (RR)
Zeitfenster: Baseline, vor Intervention (T0)
Die Atemfrequenz ist die Anzahl der Atemzüge, die eine Person pro Minute macht. Die Frequenz wird normalerweise gemessen, wenn eine Person in Ruhe ist, und beinhaltet einfach das Zählen der Anzahl der Atemzüge für eine Minute, indem gezählt wird, wie oft sich die Brust hebt. Die normale Atemfrequenz eines Erwachsenen im Ruhezustand beträgt 12 bis 20 Atemzüge pro Minute.
Baseline, vor Intervention (T0)
Atemfrequenz (RR)
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Woche (T1)
Die Atemfrequenz ist die Anzahl der Atemzüge, die eine Person pro Minute macht. Die Frequenz wird normalerweise gemessen, wenn eine Person in Ruhe ist, und beinhaltet einfach das Zählen der Anzahl der Atemzüge für eine Minute, indem gezählt wird, wie oft sich die Brust hebt. Die normale Atemfrequenz eines Erwachsenen im Ruhezustand beträgt 12 bis 20 Atemzüge pro Minute.
bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Woche (T1)
Atemfrequenz (RR)
Zeitfenster: bis Studienabschluss, Woche 2 (T2)
Die Atemfrequenz ist die Anzahl der Atemzüge, die eine Person pro Minute macht. Die Frequenz wird normalerweise gemessen, wenn eine Person in Ruhe ist, und beinhaltet einfach das Zählen der Anzahl der Atemzüge für eine Minute, indem gezählt wird, wie oft sich die Brust hebt. Die normale Atemfrequenz eines Erwachsenen im Ruhezustand beträgt 12 bis 20 Atemzüge pro Minute.
bis Studienabschluss, Woche 2 (T2)
Atemfrequenz (RR)
Zeitfenster: bis Studienabschluss, Woche 3 (T3)
Die Atemfrequenz ist die Anzahl der Atemzüge, die eine Person pro Minute macht. Die Frequenz wird normalerweise gemessen, wenn eine Person in Ruhe ist, und beinhaltet einfach das Zählen der Anzahl der Atemzüge für eine Minute, indem gezählt wird, wie oft sich die Brust hebt. Die normale Atemfrequenz eines Erwachsenen im Ruhezustand beträgt 12 bis 20 Atemzüge pro Minute.
bis Studienabschluss, Woche 3 (T3)
Atemfrequenz (RR)
Zeitfenster: nach Abschluss des Eingriffs (T4)
Die Atemfrequenz ist die Anzahl der Atemzüge, die eine Person pro Minute macht. Die Frequenz wird normalerweise gemessen, wenn eine Person in Ruhe ist, und beinhaltet einfach das Zählen der Anzahl der Atemzüge für eine Minute, indem gezählt wird, wie oft sich die Brust hebt. Die normale Atemfrequenz eines Erwachsenen im Ruhezustand beträgt 12 bis 20 Atemzüge pro Minute.
nach Abschluss des Eingriffs (T4)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chinesisches Glücksinventar
Zeitfenster: Baseline, vor Intervention (T0)
Eine 10-Punkte-Skala zur Messung des subjektiven Glücksgefühls. Die Teilnehmer bewerten jeden Punkt auf einer Skala von 0 bis 3. Die Gesamtpunktzahl lag zwischen 0 und 30 Punkten, wobei eine höhere Punktzahl ein hohes Maß an Zufriedenheit anzeigt
Baseline, vor Intervention (T0)
Chinesisches Glücksinventar
Zeitfenster: nach Abschluss des Eingriffs (T1)
Eine 10-Punkte-Skala zur Messung des subjektiven Glücksgefühls. Die Teilnehmer bewerten jeden Punkt auf einer Skala von 0 bis 3. Die Gesamtpunktzahl lag zwischen 0 und 30 Punkten, wobei eine höhere Punktzahl ein hohes Maß an Zufriedenheit anzeigt
nach Abschluss des Eingriffs (T1)
Komfort Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Baseline, vor Intervention (T0)
Bereitstellung einer Reihe von Bewertungen von 0-10. Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Komfortintensität an
Baseline, vor Intervention (T0)
Komfort Visuelle Analogskala
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Woche (T1)
Bereitstellung einer Reihe von Bewertungen von 0-10. Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Komfortintensität an
bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Woche (T1)
Komfort Visuelle Analogskala
Zeitfenster: bis Studienabschluss, Woche 2 (T2)
Bereitstellung einer Reihe von Bewertungen von 0-10. Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Komfortintensität an
bis Studienabschluss, Woche 2 (T2)
Komfort Visuelle Analogskala
Zeitfenster: bis Studienabschluss, Woche 3 (T3)
Bereitstellung einer Reihe von Bewertungen von 0-10. Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Komfortintensität an
bis Studienabschluss, Woche 3 (T3)
Komfort Visuelle Analogskala
Zeitfenster: nach Abschluss des Eingriffs (T4)
Bereitstellung einer Reihe von Bewertungen von 0-10. Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Komfortintensität an
nach Abschluss des Eingriffs (T4)
Entspannte visuelle Analogskala
Zeitfenster: Baseline, vor Intervention (T0)
Bereitstellung einer Reihe von Bewertungen von 0-10. Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Relaxed-Intensität an
Baseline, vor Intervention (T0)
Entspannte visuelle Analogskala
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Woche (T1)
Bereitstellung einer Reihe von Bewertungen von 0-10. Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Relaxed-Intensität an
bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Woche (T1)
Entspannte visuelle Analogskala
Zeitfenster: bis Studienabschluss, Woche 2 (T2)
Bereitstellung einer Reihe von Bewertungen von 0-10. Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Relaxed-Intensität an
bis Studienabschluss, Woche 2 (T2)
Entspannte visuelle Analogskala
Zeitfenster: bis Studienabschluss, Woche 3 (T3)
Bereitstellung einer Reihe von Bewertungen von 0-10. Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Relaxed-Intensität an
bis Studienabschluss, Woche 3 (T3)
Entspannte visuelle Analogskala
Zeitfenster: nach Abschluss des Eingriffs (T4)
Bereitstellung einer Reihe von Bewertungen von 0-10. Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Relaxed-Intensität an
nach Abschluss des Eingriffs (T4)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Taipei Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. März 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • N202002045

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten