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Efeitos da Massagem Tátil em Instituições de Cuidados de Longa Permanência

23 de março de 2023 atualizado por: Taipei Medical University

Efeitos da Massagem Tátil na Melhoria da Saúde Psicológica de Idosos e Indicadores Relacionados em Instituições de Longa Permanência

Os residentes mais velhos nas instituições de longa permanência frequentemente experimentam solidão, ansiedade e sintomas depressivos. Melhorar os problemas de saúde psicológica dos residentes é uma das tarefas importantes para a equipe de enfermagem. O indivíduo experimenta uma sensação de segurança e sensação de ser cuidado após a massagem tátil (MT). O projeto de pesquisa de ensaio controlado randomizado e amostragem de conveniência serão empregados. Por meio do contato pele a pele, a ocitocina pode ser induzida para fazer com que o indivíduo se sinta relaxado, reduza a ansiedade e sinta prazer. O projeto de pesquisa de ensaio controlado randomizado e amostragem de conveniência serão empregados. Os residentes elegíveis serão designados aleatoriamente para grupo de intervenção e grupo de comparação (cuidados habituais). O grupo de intervenção receberá duas massagens táteis de 15 minutos por semana durante 4 semanas. O grupo de comparação receberá cuidados e atividades regulares.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os residentes mais velhos nas instituições de longa permanência frequentemente experimentam solidão, ansiedade e sintomas depressivos. As emoções negativas podem afetar a qualidade de vida dos moradores e até aumentar sua mortalidade. Melhorar os problemas de saúde psicológica dos residentes é uma das tarefas importantes para a equipe de enfermagem. O indivíduo experimenta uma sensação de segurança e sensação de ser cuidado após a massagem tátil (MT). Por meio do contato pele a pele, a ocitocina pode ser induzida para fazer com que o indivíduo se sinta relaxado, reduza a ansiedade e sinta prazer. Além disso, a MT não precisa de nenhuma ferramenta e pode ser realizada a qualquer hora e em qualquer lugar. É muito conveniente e acessível. Portanto, o objetivo deste estudo é examinar os efeitos da massagem tátil na melhoria da saúde mental e do efeito fisiológico dos residentes idosos em ILPIs. O projeto de pesquisa de ensaio controlado randomizado e amostragem de conveniência serão empregados. As LTCFs serão selecionadas e contatadas pelos pesquisadores. Os residentes elegíveis serão designados aleatoriamente para grupo de intervenção e grupo de comparação (cuidados habituais). O grupo de intervenção receberá duas massagens táteis de 15 minutos por semana durante 4 semanas. O grupo de comparação receberá cuidados e atividades regulares. Os dados serão coletados na linha de base, após a intervenção usando questionários, incluindo questionário de informações demográficas e relacionadas, Escala de solidão da Universidade da Califórnia em Los Angeles (UCLA) versão 3, Inventário de Ansiedade Geriátrica, Forma abreviada da Escala de Depressão Geriátrica (GDS-SF). Inventário Chinês de Felicidade, Escala Visual Analógica de conforto, Escala Visual Analógica Relaxada e sinais vitais. A análise dos dados será realizada por meio da realização de equações de estimativa de porcentagem, média, t-test, qui-quadrado e estimativa generalizada (GEE) usando o software SPSS 22.0. A análise de intenção de tratar será aplicada neste estudo.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
73

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 236
        • Tung Jen Hospital
    • Yilan
      • Tainan, Yilan, Taiwan, 27047
        • Suao Veterans Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • viveram em instituições de longa permanência por mais de um mês
  • consciente claro e pode expressar-se claramente.

Critério de exclusão:

  • doença de infecção e problemas de pele
  • distúrbios psiquiátricos
  • sensação de perda de ambas as mãos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Massagem tátil
Massagem tátil 1 receberá duas massagens táteis de 15 minutos (massagem nas mãos) por semana durante 4 semanas
Outro: Massagem tátil
A massagem tátil receberá duas massagens táteis de 15 minutos (massagem nas mãos) por semana durante 4 semanas
Sem intervenção: grupo de comparação
O grupo de comparação receberá cuidados e atividades regulares.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
University of California Los Angeles (UCLA) escala de solidão versão 3
Prazo: linha de base, pré-intervenção (T0)
Uma escala de 20 itens projetada para medir os sentimentos subjetivos de solidão, bem como os sentimentos de isolamento social. Os participantes classificam cada item em uma escala de 1 (nunca) a 4 (frequentemente). A pontuação total variou de 20 a 80 pontos, com uma pontuação mais alta indicando alto nível de solidão
linha de base, pré-intervenção (T0)
University of California Los Angeles (UCLA) escala de solidão versão 3
Prazo: após a conclusão da intervenção (T1)
Uma escala de 20 itens projetada para medir os sentimentos subjetivos de solidão, bem como os sentimentos de isolamento social. Os participantes classificam cada item em uma escala de 1 (nunca) a 4 (frequentemente). A pontuação total variou de 20 a 80 pontos, com uma pontuação mais alta indicando alto nível de solidão
após a conclusão da intervenção (T1)
Escala de Depressão Geriátrica forma abreviada (GDS-SF)
Prazo: linha de base, pré-intervenção (T0)
A Escala de Depressão Geriátrica é uma medida de auto-relato de 15 itens "sim/não" de sintomas depressivos. Pede-se ao indivíduo que relate se experimentou esses sintomas na última semana. A Escala de Depressão Geriátrica tem uma pontuação máxima de 15, com pontuações mais altas representando sintomas mais graves.
linha de base, pré-intervenção (T0)
Escala de Depressão Geriátrica forma abreviada (GDS-SF)
Prazo: após a conclusão da intervenção (T1)
A Escala de Depressão Geriátrica é uma medida de auto-relato de 15 itens "sim/não" de sintomas depressivos. Pede-se ao indivíduo que relate se experimentou esses sintomas na última semana. A Escala de Depressão Geriátrica tem uma pontuação máxima de 15, com pontuações mais altas representando sintomas mais graves.
após a conclusão da intervenção (T1)
Inventário de Ansiedade Geriátrica (GAI)
Prazo: linha de base, pré-intervenção (T0)
O Inventário de Ansiedade Geriátrica é uma medida de autorrelato de 20 itens "sim/não" do sintoma de Ansiedade. Pede-se ao indivíduo que relate se experimentou esses sintomas na última semana. O Inventário de Ansiedade Geriátrica tem pontuação máxima de 20, sendo que pontuações mais altas representam sintomas mais graves.
linha de base, pré-intervenção (T0)
Inventário de Ansiedade Geriátrica (GAI)
Prazo: após a conclusão da intervenção (T1)
O Inventário de Ansiedade Geriátrica é uma medida de autorrelato de 20 itens "sim/não" do sintoma de Ansiedade. Pede-se ao indivíduo que relate se experimentou esses sintomas na última semana. O Inventário de Ansiedade Geriátrica tem pontuação máxima de 20, sendo que pontuações mais altas representam sintomas mais graves.
após a conclusão da intervenção (T1)
temperatura corporal (BT)
Prazo: linha de base, pré-intervenção (T0)
temperatura corporal use termômetro de ouvido meça a temperatura, a temperatura normal do corpo pode variar entre 36,1 C e 37,2 C.
linha de base, pré-intervenção (T0)
temperatura corporal (BT)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana (T1)
temperatura corporal use termômetro de ouvido meça a temperatura, a temperatura normal do corpo pode variar entre 36,1 C e 37,2 C.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana (T1)
temperatura corporal (BT)
Prazo: até a conclusão do estudo, semana 2 (T2)
temperatura corporal use termômetro de ouvido meça a temperatura, a temperatura normal do corpo pode variar entre 36,1 C e 37,2 C.
até a conclusão do estudo, semana 2 (T2)
temperatura corporal (BT)
Prazo: até a conclusão do estudo, semana 3 (T3)
temperatura corporal use termômetro de ouvido meça a temperatura, a temperatura normal do corpo pode variar entre 36,1 C e 37,2 C.
até a conclusão do estudo, semana 3 (T3)
temperatura corporal (BT)
Prazo: após a conclusão da intervenção (T4)
temperatura corporal use termômetro de ouvido meça a temperatura, a temperatura normal do corpo pode variar entre 36,1 C e 37,2 C.
após a conclusão da intervenção (T4)
pressão arterial (PA)
Prazo: linha de base, pré-intervenção (T0)
Medição do monitor de pressão arterial do braço superior, a pressão arterial é considerada entre 90/60 mmHg e 120/80 mmHg
linha de base, pré-intervenção (T0)
pressão arterial (PA)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana (T1)
Medição do monitor de pressão arterial do braço superior, a pressão arterial é considerada entre 90/60 mmHg e 120/80 mmHg
até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana (T1)
pressão arterial (PA)
Prazo: até a conclusão do estudo, semana 2 (T2)
Medição do monitor de pressão arterial do braço superior, a pressão arterial é considerada entre 90/60 mmHg e 120/80 mmHg
até a conclusão do estudo, semana 2 (T2)
pressão arterial (PA)
Prazo: até a conclusão do estudo, semana 3 (T3)
Medição do monitor de pressão arterial do braço superior, a pressão arterial é considerada entre 90/60 mmHg e 120/80 mmHg
até a conclusão do estudo, semana 3 (T3)
pressão arterial (PA)
Prazo: após a conclusão da intervenção (T4)
Medição do monitor de pressão arterial do braço superior, a pressão arterial é considerada entre 90/60 mmHg e 120/80 mmHg
após a conclusão da intervenção (T4)
frequência cardíaca (FC)
Prazo: linha de base, pré-intervenção (T0)
medir a frequência cardíaca, basta verificar o pulso. Para verificar o pulso no pulso, coloque dois dedos entre o osso e o tendão sobre a artéria radial. varia de 60 a 100 batimentos por minuto.
linha de base, pré-intervenção (T0)
frequência cardíaca (FC)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana (T1)
medir a frequência cardíaca, basta verificar o pulso. Para verificar o pulso no pulso, coloque dois dedos entre o osso e o tendão sobre a artéria radial. varia de 60 a 100 batimentos por minuto.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana (T1)
frequência cardíaca (FC)
Prazo: até a conclusão do estudo, semana 2 (T2)
medir a frequência cardíaca, basta verificar o pulso. Para verificar o pulso no pulso, coloque dois dedos entre o osso e o tendão sobre a artéria radial. varia de 60 a 100 batimentos por minuto.
até a conclusão do estudo, semana 2 (T2)
frequência cardíaca (FC)
Prazo: até a conclusão do estudo, semana 3 (T3)
medir a frequência cardíaca, basta verificar o pulso. Para verificar o pulso no pulso, coloque dois dedos entre o osso e o tendão sobre a artéria radial. varia de 60 a 100 batimentos por minuto.
até a conclusão do estudo, semana 3 (T3)
frequência cardíaca (FC)
Prazo: após a conclusão da intervenção (T4)
medir a frequência cardíaca, basta verificar o pulso. Para verificar o pulso no pulso, coloque dois dedos entre o osso e o tendão sobre a artéria radial. varia de 60 a 100 batimentos por minuto.
após a conclusão da intervenção (T4)
frequência respiratória (RR)
Prazo: linha de base, pré-intervenção (T0)
A taxa de respiração é o número de respirações que uma pessoa faz por minuto. A frequência geralmente é medida quando uma pessoa está em repouso e envolve simplesmente contar o número de respirações por um minuto, contando quantas vezes o peito sobe. A taxa de respiração normal para um adulto em repouso é de 12 a 20 respirações por minuto.
linha de base, pré-intervenção (T0)
frequência respiratória (RR)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana (T1)
A taxa de respiração é o número de respirações que uma pessoa faz por minuto. A frequência geralmente é medida quando uma pessoa está em repouso e envolve simplesmente contar o número de respirações por um minuto, contando quantas vezes o peito sobe. A taxa de respiração normal para um adulto em repouso é de 12 a 20 respirações por minuto.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana (T1)
frequência respiratória (RR)
Prazo: até a conclusão do estudo, semana 2 (T2)
A taxa de respiração é o número de respirações que uma pessoa faz por minuto. A frequência geralmente é medida quando uma pessoa está em repouso e envolve simplesmente contar o número de respirações por um minuto, contando quantas vezes o peito sobe. A taxa de respiração normal para um adulto em repouso é de 12 a 20 respirações por minuto.
até a conclusão do estudo, semana 2 (T2)
frequência respiratória (RR)
Prazo: até a conclusão do estudo, semana 3 (T3)
A taxa de respiração é o número de respirações que uma pessoa faz por minuto. A frequência geralmente é medida quando uma pessoa está em repouso e envolve simplesmente contar o número de respirações por um minuto, contando quantas vezes o peito sobe. A taxa de respiração normal para um adulto em repouso é de 12 a 20 respirações por minuto.
até a conclusão do estudo, semana 3 (T3)
frequência respiratória (RR)
Prazo: após a conclusão da intervenção (T4)
A taxa de respiração é o número de respirações que uma pessoa faz por minuto. A frequência geralmente é medida quando uma pessoa está em repouso e envolve simplesmente contar o número de respirações por um minuto, contando quantas vezes o peito sobe. A taxa de respiração normal para um adulto em repouso é de 12 a 20 respirações por minuto.
após a conclusão da intervenção (T4)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário Chinês de Felicidade
Prazo: linha de base, pré-intervenção (T0)
Uma escala de 10 itens projetada para medir os sentimentos subjetivos de Felicidade. Os participantes classificam cada item em uma escala de 0 a 3. A pontuação total variou de 0 a 30 pontos, com uma pontuação mais alta indicando alto nível de satisfação
linha de base, pré-intervenção (T0)
Inventário Chinês de Felicidade
Prazo: após a conclusão da intervenção (T1)
Uma escala de 10 itens projetada para medir os sentimentos subjetivos de Felicidade. Os participantes classificam cada item em uma escala de 0 a 3. A pontuação total variou de 0 a 30 pontos, com uma pontuação mais alta indicando alto nível de satisfação
após a conclusão da intervenção (T1)
conforto Escala Visual Analógica
Prazo: linha de base, pré-intervenção (T0)
fornecendo uma escala das pontuações de 0-10. Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de conforto
linha de base, pré-intervenção (T0)
conforto Escala Visual Analógica
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana (T1)
fornecendo uma escala das pontuações de 0-10. Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de conforto
até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana (T1)
conforto Escala Visual Analógica
Prazo: até a conclusão do estudo, semana 2 (T2)
fornecendo uma escala das pontuações de 0-10. Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de conforto
até a conclusão do estudo, semana 2 (T2)
conforto Escala Visual Analógica
Prazo: até a conclusão do estudo, semana 3 (T3)
fornecendo uma escala das pontuações de 0-10. Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de conforto
até a conclusão do estudo, semana 3 (T3)
conforto Escala Visual Analógica
Prazo: após a conclusão da intervenção (T4)
fornecendo uma escala das pontuações de 0-10. Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de conforto
após a conclusão da intervenção (T4)
Escala Visual Analógica Relaxada
Prazo: linha de base, pré-intervenção (T0)
fornecendo uma escala das pontuações de 0-10. Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de relaxamento
linha de base, pré-intervenção (T0)
Escala Visual Analógica Relaxada
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana (T1)
fornecendo uma escala das pontuações de 0-10. Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de relaxamento
até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana (T1)
Escala Visual Analógica Relaxada
Prazo: até a conclusão do estudo, semana 2 (T2)
fornecendo uma escala das pontuações de 0-10. Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de relaxamento
até a conclusão do estudo, semana 2 (T2)
Escala Visual Analógica Relaxada
Prazo: até a conclusão do estudo, semana 3 (T3)
fornecendo uma escala das pontuações de 0-10. Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de relaxamento
até a conclusão do estudo, semana 3 (T3)
Escala Visual Analógica Relaxada
Prazo: após a conclusão da intervenção (T4)
fornecendo uma escala das pontuações de 0-10. Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de relaxamento
após a conclusão da intervenção (T4)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Taipei Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
13 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
25 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
2 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
27 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de março de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • N202002045

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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