Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RELIEF - Odporový trénink pro život (RELIEF)

27. srpna 2024 aktualizováno: Stian Ellefsen

Odporový trénink pro život – účinnost zvýšení objemu odporového tréninku pro zlepšení svalové hmoty, funkce, biologie a zdraví u mladých a starších

Sarkopenie je postupná ztráta svalové hmoty a síly související s věkem a je spojena s tělesným postižením a rizikem úmrtnosti. V současné době je nejslibnějším prostředkem pro prevenci a léčbu sarkopenie fyzická aktivita, zejména progresivní trénink odporu. Množství odporového cvičení potřebného k dosažení optimálních výhod však zůstává velkou neznámou. Tento nedostatek znalostí je podpořen představou, že stárnutí snižuje schopnost adaptovat se na odporový trénink (a těžit z něj) a je dále komplikován relativně velkým stupněm heterogenity mezi subjekty. Primárním cílem studie je porovnat účinky 10 týdnů silového tréninku s nízkým a středním objemem (jedna vs. tři série na cvičení) na nárůst svalové hmoty na dolních a horních končetinách u mladých lidí (<30 let věku). ) a starší jedinci (>70 let). Konkrétně se studie zabývá hypotézou, že starší jedinci budou mít větší prospěch z vyššího objemu cvičení (střední vs. nízký) ve srovnání s jejich mladými protějšky. Kromě toho je cílem studie porovnat účinnost dvou objemových podmínek pro změnu dalších charakteristik, jako je svalová síla a biologie, včetně posouzení souvislostí mezi jednotlivými změnami svalové hmoty, síly a biologie (např. vztah mezi nárůstem svalové hmoty a svalovou hmotou obsah rRNA/rDNA) a také prozkoumat obecné zdravotní účinky intervence.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
76

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Norsko
      • Lillehammer, Norsko, 2624
        • Inland Norway University of Applied Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 30 nebo > 70

Kritéria vyloučení:

  • Odporový trénink, > 1 sezení týdně
  • Vytrvalostní trénink, > 3 lekce týdně
  • Nestabilní kardiovaskulární onemocnění
  • Nemoc nebo vážné zranění odporující tréninku odporu
  • Vážná duševní nemoc
  • Alergie na lokální anestezii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Odporová tréninková skupina
Účastníci ve dvou věkových skupinách absolvují střední (tři sady na cvičení na sezení) a nízkoobjemový (jedna sada odporu na sezení) trénink určený buď pro pravou nebo levou horní a dolní končetinu. Celkem bude provedeno 24 sezení během 10-12 týdnů.
Jiný: Progresivní odporový trénink
Progresivní odporový trénink, prováděný s cílovým počtem opakování 10 na sérii. Série se provádějí do vyčerpání a vnější zátěž bude upravena tak, aby byl splněn cílový počet opakování.
Žádný zásah: Negativní kontrolní skupina
Do studie je zahrnuta negativní kontrolní skupina, která nebude dostávat žádný odporový trénink.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost svalů, dolní končetiny
Časové okno: Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
Velikost svalů extenzorů kolena dolních končetin měřená pomocí magnetické rezonance (MRI).
Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost svalů, horní končetiny
Časové okno: Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
Velikost svalů flexorů lokte horní končetiny měřená magnetickou rezonancí (MRI).
Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
Apendikulární štíhlá hmota, dolní končetiny
Časové okno: Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
Apendikulární štíhlá hmota nohou měřená pomocí duální rentgenové absorbometrie
Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
Apendikulární libová hmota, horní končetiny
Časové okno: Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
Apendikulární štíhlá hmota paží měřená pomocí duální rentgenové absorptiometrie
Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
Svalová tloušťka, m. vastus lateralis
Časové okno: Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
Svalová tloušťka m. vastus lateralis měřeno pomocí ultrazvuku
Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
Svalová síla, dolní končetiny
Časové okno: Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
Svalová síla nohou měřená jako vážený průměr maximální síly izokinetického a izometrického extenzoru kolena dolní části těla
Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
Svalová síla, horní končetiny
Časové okno: Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
Svalová síla paží měřená jako izometrická síla (flexory loktů; pevný úhel)
Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
Svalová špičková síla/síla, dolní končetiny
Časové okno: Měřte změnu od výchozí hodnoty do období po tréninku (10-12 týdnů)
Špičkový svalový výkon/síla měřená pomocí dynamického leg pressu
Měřte změnu od výchozí hodnoty do období po tréninku (10-12 týdnů)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová tloušťka, m. vastus lateralis (střední)
Časové okno: Změna ze základní linie na po 12 sezeních
Svalová tloušťka m. vastus lateralis měřeno pomocí ultrazvuku
Změna ze základní linie na po 12 sezeních
Svalová síla, dolní končetiny (střední)
Časové okno: Změna ze základní linie na po 12 sezeních
Svalová síla bude hodnocena jako vážený průměr izokinetické a izometrické maximální síly extenzoru kolena v dolní části těla
Změna ze základní linie na po 12 sezeních
Svalová síla, horní končetiny (střední)
Časové okno: Změna ze základní linie na po 12 sezeních
Svalová síla paží měřená jako izometrická síla (flexory loktů; pevný úhel)
Změna ze základní linie na po 12 sezeních
Svalová špičková síla/síla, dolní končetiny
Časové okno: Změna ze základní linie na po 12 sezeních
Špičkový svalový výkon/síla měřená pomocí dynamického leg pressu
Změna ze základní linie na po 12 sezeních
Svalová architektura, m. vastus lateralis (střední)
Časové okno: Změna ze základní linie na po 12 sezeních
Pennační úhel svalové architektury m. vastus lateralis měřeno pomocí ultrazvuku
Změna ze základní linie na po 12 sezeních
Svalová architektura, m. vastus lateralis
Časové okno: Změňte výchozí stav na tréninkové období (10-12 týdnů).
Pennační úhel svalové architektury m. vastus lateralis měřeno pomocí ultrazvuku
Změňte výchozí stav na tréninkové období (10-12 týdnů).
Složení těla
Časové okno: Změňte ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů).
Duální rentgenová absorptiometrie celého těla pro odhad svalové hmoty, minerální hustoty kostí a tukové hmoty.
Změňte ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů).
Charakteristika svalového vlákna v m. vastus lateralis
Časové okno: Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
Charakteristiky svalových vláken, jako jsou proporce svalových vláken, plocha průřezu, obsah myonukleí a kapilarizace měřené v biopsiích z m. vastus lateralis
Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
Abundance celkové RNA v m. vastus lateralis
Časové okno: Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
Abundance celkové RNA měřená v biopsiích z m. vastus lateralis.
Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
Abundance celkové RNA v m. vastus lateralis
Časové okno: Změna ze základní linie na po 6 trénincích
Abundance celkové RNA měřená v biopsiích z m. vastus lateralis.
Změna ze základní linie na po 6 trénincích
abundance rRNA/RNA v m. vastus lateralis
Časové okno: Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
abundance rRNA/RNA měřené v biopsiích z m. vastus lateralis.
Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
abundance rRNA/mRNA v m. vastus lateralis
Časové okno: Změna ze základní linie na po 6 trénincích
abundance rRNA/RNA měřené v biopsiích z m. vastus lateralis.
Změna ze základní linie na po 6 trénincích
Množství bílkovin v m. vastus lateralis
Časové okno: Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
Množství bílkovin měřené v biopsiích z m. vastus lateralis.
Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
Hojnost bílkovin v m. vastus lateralis
Časové okno: Změna ze základní linie na po 6 trénincích
Množství bílkovin měřené v biopsiích z m. vastus lateralis.
Změna ze základní linie na po 6 trénincích
obsah rDNA v m. vastus lateralis
Časové okno: Měřeno na základní linii
Obsah ribozomální DNA měřený v m. vastus lateralis
Měřeno na základní linii
obsah rDNA v m. vastus lateralis
Časové okno: Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
Obsah ribozomální DNA měřený v m. vastus lateralis
Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
obsah rDNA v m. vastus lateralis, (uprostřed)
Časové okno: Změna ze základní linie na po 12 sezeních
Obsah ribozomální DNA měřený v m. vastus lateralis
Změna ze základní linie na po 12 sezeních
obsah rDNA, celá krev
Časové okno: Měřeno na základní linii
Obsah ribozomální DNA měřený v celé krvi
Měřeno na základní linii
obsah rDNA, celá krev
Časové okno: Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
Obsah ribozomální DNA měřený v celé krvi
Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
obsah rDNA, plná krev (střední)
Časové okno: Změna ze základní linie na po 12 sezeních
Obsah ribozomální DNA měřený v celé krvi
Změna ze základní linie na po 12 sezeních
Epigenetické znaky, svalovina
Časové okno: Měřeno na základní linii
Epigenetické znaky měřené jako metylace DNA/histonové modifikace v m. vastus lateralis
Měřeno na základní linii
Epigenetické znaky, svalovina
Časové okno: Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
Epigenetické znaky měřené jako metylace DNA/histonové modifikace v m. vastus lateralis
Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
Epigenetické znaky, svalovina
Časové okno: Změna ze základní linie na po 12 sezeních
Epigenetické znaky měřené jako metylace DNA/histonové modifikace v m. vastus lateralis
Změna ze základní linie na po 12 sezeních
Krevní tlak
Časové okno: Změňte ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů).
Klidový krevní tlak
Změňte ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů).
Hmota hemoglobinu
Časové okno: Změňte ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů).
Celková hmotnost hemoglobinu měřená metodou zpětného vdechování oxidu uhelnatého
Změňte ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů).
Tolerance glukózy
Časové okno: Změňte ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů).
Glykémie a endokrinní reakce na 2h glukózový toleranční test (bolus 75 g glukózy).
Změňte ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů).
Systémový zánět
Časové okno: Změňte ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů).
Systémový zánět měřený jako krevní markery, jako je C-reaktivní protein (CRP) ve vzorcích klidové krve.
Změňte ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů).
Lipoproteiny a lipidy v krvi
Časové okno: Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
Koncentrace různých lipoproteinů a lipidů v krvi měřené pomocí cílené metabolomiky
Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
Glykosylace hemoglobinu
Časové okno: Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
Dlouhodobé hladiny glukózy měřené jako glykosylace hemoglobinu
Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
Koncentrace hormonů v krvi
Časové okno: Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
Koncentrace hormonů, jako je testosteron, růstový hormon, hormony štítné žlázy, kortizol a inzulín (c-peptid) v séru
Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
Kvalita života související se zdravím (SF-36)
Časové okno: Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
Kvalita života související se zdravím měřená pomocí dotazníku SF-36
Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
SARC-F
Časové okno: Měřeno na základní linii
Skóre sarkopenie hodnocené pomocí SARC-F (dotazník)
Měřeno na základní linii
SARC-F
Časové okno: Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
Skóre sarkopenie hodnocené pomocí SARC-F (dotazník)
Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
Dietní registrace
Časové okno: Měřeno na základní linii
Složení stravy hodnocené pomocí dotazníku o frekvenci potravin (nutriční složení, energetický příjem, obvyklé vzorce příjmu potravy)
Měřeno na základní linii
Dietní registrace
Časové okno: Měřeno po 12 sezeních
Složení stravy hodnocené pomocí dotazníku o frekvenci potravin (nutriční složení, energetický příjem, obvyklé vzorce příjmu potravy)
Měřeno po 12 sezeních
Tréninkový deník týkající se intervenčního protokolu
Časové okno: Po celou dobu zásahu (nepřetržitě)
Informace o tréninku specifickém pro zásah, včetně tréninkové frekvence, objemu a zátěže
Po celou dobu zásahu (nepřetržitě)
Činnosti každodenního života (dotazník)
Časové okno: Měřeno na základní linii
Aktivity denního života měřené pomocí dotazníku (tj. čas strávený činností, intenzita a typ činnosti)
Měřeno na základní linii
Úroveň denní aktivity
Časové okno: Měřeno při zásahu
Denní úroveň aktivity registrovaná během tří až pěti dnů pomocí akcelerometru.
Měřeno při zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Stian Ellefsen

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Sykehuset Innlandet HF

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Stian Ellefsen, PhD, Inland Norway University of Applied Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. srpna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TR030

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Úplné datové soubory použité k analýze výsledků studie budou zpřístupněny spolu se zveřejněním studie. Datové sady budou zahrnuty nebo odkazovány v publikaci a budou hostovány online.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení