Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RELIEF - Modstandstræning for livet (RELIEF)

27. august 2024 opdateret af: Stian Ellefsen

Modstandstræning for livet - effektiviteten af ​​at øge mængden af ​​modstandstræning til forbedring af muskelmasse, funktion, biologi og sundhed hos unge og ældre

Sarkopeni er et aldersrelateret gradvist tab af muskelmasse og styrke og er forbundet med fysisk handicap og dødelighedsrisiko. I øjeblikket er det mest lovende middel til forebyggelse og behandling af sarkopeni fysisk aktivitet, især progressiv modstandstræning. Alligevel er mængden af ​​modstandsøvelse, der er nødvendig for at opnå optimale fordele, stort set ukendt. Denne mangel på viden er underbygget af forestillingen om, at aldring reducerer evnen til at tilpasse sig (og drage fordel af) styrketræning og kompliceres yderligere af en relativ stor grad af heterogenitet mellem emner. Det primære formål med undersøgelsen er at sammenligne virkningerne af 10 ugers styrketræning med lavt og moderat volumen (et versus tre sæt pr. træning) på muskelmassetilvækst i under- og overkroppens ekstremiteter hos unge (<30 år) ) og ældre personer (>70 år). Specifikt adresserer undersøgelsen hypotesen om, at ældre individer vil have mere gavn af højere træningsvolumen (moderat vs. lav) sammenlignet med deres unge modparter. Derudover har undersøgelsen til formål at sammenligne effektiviteten af ​​de to volumenbetingelser for at ændre andre karakteristika såsom muskelstyrke og biologi, herunder vurdering af sammenhænge mellem individuelle ændringer i muskelmasse, styrke og biologi (fx forholdet mellem muskelmassetilvækst og muskelmasse). indhold af rRNA/rDNA), samt at undersøge de generelle sundhedseffekter af interventionen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
76

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Norge
      • Lillehammer, Norge, 2624
        • Inland Norway University of Applied Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 30 eller > 70

Ekskluderingskriterier:

  • Modstandstræning, > 1 session om ugen
  • Udholdenhedstræning, > 3 sessioner om ugen
  • Ustabil hjerte-kar-sygdom
  • Sygdom eller alvorlig skade, der modsiger modstandstræning
  • Alvorlig psykisk sygdom
  • Allergi over for lokalbedøvelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Modstandstræningsgruppe
Deltagere i to aldersgrupper vil modtage moderat (tre sæt pr. øvelse pr. session) og lav-volumen (et sæt modstand pr. session) træning tildelt enten højre eller venstre over- og underekstremiteter. I alt 24 sessioner vil blive udført over 10-12 uger.
Andet: Progressiv modstandstræning
Progressiv modstandstræning, udført med et mål for antal gentagelser på 10 pr. sæt. Sæt udføres til udmattelse, og ekstern belastning vil blive justeret for at opfylde målet for antal gentagelser.
Ingen indgriben: Negativ kontrolgruppe
En negativ kontrolgruppe er inkluderet i undersøgelsen, som ikke vil modtage modstandstræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstørrelse, underekstremiteter
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
Muskelstørrelse af knæekstensorer i nedre ekstremiteter målt med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstørrelse, ekstremiteter på overkroppen
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
Muskelstørrelse af albuebøjere i øvre ekstremiteter målt med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
Appendikulær mager masse, ekstremiteter i underkroppen
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
Appendikulær mager masse af benene målt ved hjælp af Dual X-Ray Absorptiometry
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
Appendikulær mager masse, ekstremiteter på overkroppen
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
Appendikulær mager masse af armene målt ved hjælp af dobbelt røntgenabsorption
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
Muskeltykkelse, m. vastus lateralis
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
Muskeltykkelse på m. vastus lateralis målt ved hjælp af ultralyd
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
Muskelstyrke, ekstremiteter i underkroppen
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
Muskelstyrken af ​​benene målt som et vægtet gennemsnit af underkroppens isokinetiske og isometriske knæekstensor maksimal kraft
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
Muskelstyrke, ekstremiteter på overkroppen
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
Armenes muskelstyrke målt som isometrisk kraft (albuebøjere; fast vinkel)
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
Muskuløs topkraft/kraft, ekstremiteter i underkroppen
Tidsramme: MeasurChange fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
Muskuløs spidskraft/kraft målt ved hjælp af dynamisk benpres
MeasurChange fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskeltykkelse, m. vastus lateralis (midt)
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 12 sessioner
Muskeltykkelse på m. vastus lateralis målt ved hjælp af ultralyd
Skift fra baseline til efter 12 sessioner
Muskelstyrke, ekstremiteter i underkroppen (midt)
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 12 sessioner
Muskelstyrke vil blive vurderet som et vægtet gennemsnit af underkroppens isokinetiske og isometriske knæekstensor maksimal kraft
Skift fra baseline til efter 12 sessioner
Muskelstyrke, ekstremiteter på overkroppen (midt)
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 12 sessioner
Armenes muskelstyrke målt som isometrisk kraft (albuebøjere; fast vinkel)
Skift fra baseline til efter 12 sessioner
Muskuløs topkraft/kraft, ekstremiteter i underkroppen
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 12 sessioner
Muskuløs spidskraft/kraft målt ved hjælp af dynamisk benpres
Skift fra baseline til efter 12 sessioner
Muskelarkitektur, m. vastus lateralis (midt)
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 12 sessioner
Muskelarkitektur pennationsvinkel på m. vastus lateralis målt ved hjælp af ultralyd
Skift fra baseline til efter 12 sessioner
Muskelarkitektur, m. vastus lateralis
Tidsramme: Skift fra baseline til træningsperioden (10-12 uger).
Muskelarkitektur pennationsvinkel på m. vastus lateralis målt ved hjælp af ultralyd
Skift fra baseline til træningsperioden (10-12 uger).
Kropssammensætning
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger).
Helkrops dobbelt røntgenabsorptionsmåling til at estimere mager masse, knoglemineraltæthed og fedtmasse.
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger).
Muskelfiberkarakteristika i m. vastus lateralis
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
Muskelfiberkarakteristika såsom muskelfiberforhold, tværsnitsareal, myonuklei indhold og kapillarisering målt i biopsier fra m. vastus lateralis
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
Total-RNA-overflod i m. vastus lateralis
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
Total-RNA-abundance målt i biopsier fra m. vastus lateralis.
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
Total-RNA-overflod i m. vastus lateralis
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 6 træningssessioner
Total-RNA-abundance målt i biopsier fra m. vastus lateralis.
Skift fra baseline til efter 6 træningssessioner
rRNA/RNA-overflod i m. vastus lateralis
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
rRNA/RNA forekomster målt i biopsier fra m. vastus lateralis.
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
rRNA/mRNA-overflod i m. vastus lateralis
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 6 træningssessioner
rRNA/RNA forekomster målt i biopsier fra m. vastus lateralis.
Skift fra baseline til efter 6 træningssessioner
Proteinoverflod i m. vastus lateralis
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
Proteinmængder målt i biopsier fra m. vastus lateralis.
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
Proteinoverflod i m. vastus lateralis
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 6 træningssessioner
Proteinmængder målt i biopsier fra m. vastus lateralis.
Skift fra baseline til efter 6 træningssessioner
rDNA-indhold i m. vastus lateralis
Tidsramme: Målt ved baseline
Ribosomalt DNA-indhold målt i m. vastus lateralis
Målt ved baseline
rDNA-indhold i m. vastus lateralis
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
Ribosomalt DNA-indhold målt i m. vastus lateralis
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
rDNA-indhold i m. vastus lateralis, (midt)
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 12 sessioner
Ribosomalt DNA-indhold målt i m. vastus lateralis
Skift fra baseline til efter 12 sessioner
rDNA indhold, fuldblod
Tidsramme: Målt ved baseline
Ribosomalt DNA-indhold målt i fuldblod
Målt ved baseline
rDNA indhold, fuldblod
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
Ribosomalt DNA-indhold målt i fuldblod
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
rDNA indhold, fuldblod (midt)
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 12 sessioner
Ribosomalt DNA-indhold målt i fuldblod
Skift fra baseline til efter 12 sessioner
Epigenetiske træk, muskler
Tidsramme: Målt ved baseline
Epigenetiske egenskaber målt som DNA-methylering/histonmodifikationer i m. vastus lateralis
Målt ved baseline
Epigenetiske træk, muskler
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
Epigenetiske egenskaber målt som DNA-methylering/histonmodifikationer i m. vastus lateralis
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
Epigenetiske træk, muskler
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 12 sessioner
Epigenetiske egenskaber målt som DNA-methylering/histonmodifikationer i m. vastus lateralis
Skift fra baseline til efter 12 sessioner
Blodtryk
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger).
Hvilende blodtryk
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger).
Hæmoglobinmasse
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger).
Total hæmoglobinmasse målt ved hjælp af kulilte-genåndingsmetoden
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger).
Glucosetolerance
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger).
Blodglukose og endokrine reaktioner på en 2 timers glukosetolerancetest (75 g bolus glukose).
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger).
Systemisk betændelse
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger).
Systemisk inflammation målt som blodmarkører såsom C-reaktivt protein (CRP) i hvilende blodprøver.
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger).
Lipoproteiner og lipider i blodet
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
Koncentrationer af forskellige lipoproteiner og lipider i blod målt ved hjælp af målrettet metabolomik
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
Hæmoglobinglykosylering
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
Langtidsglukoseniveauer målt som hæmoglobinglykosylering
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
Hormonkoncentrationer i blodet
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
Koncentrationer af hormoner som testosteron, væksthormon, skjoldbruskkirtelhormoner, kortisol og insulin (c-peptid) i serum
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
Sundhedsrelateret livskvalitet (SF-36)
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
Sundhedsrelateret livskvalitet målt ved hjælp af SF-36 spørgeskemaet
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
SARC-F
Tidsramme: Målt ved baseline
Sarkopeni-score vurderet ved hjælp af SARC-F (spørgeskema)
Målt ved baseline
SARC-F
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
Sarkopeni-score vurderet ved hjælp af SARC-F (spørgeskema)
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
Kostregistrering
Tidsramme: Målt ved baseline
Kostsammensætning vurderet ved hjælp af et madhyppighedsspørgeskema (ernæringssammensætning, energiindtag, sædvanlige mønstre for kostindtagelse)
Målt ved baseline
Kostregistrering
Tidsramme: Målt efter 12 sessioner
Kostsammensætning vurderet ved hjælp af et madhyppighedsspørgeskema (ernæringssammensætning, energiindtag, sædvanlige mønstre for kostindtagelse)
Målt efter 12 sessioner
Træningsdagbog vedrørende interventionsprotokollen
Tidsramme: Gennem hele interventionen (kontinuerlig)
Information om interventionsspecifik træning, herunder træningsfrekvens, volumen og belastning
Gennem hele interventionen (kontinuerlig)
Aktiviteter i dagligdagen (spørgeskema)
Tidsramme: Målt ved baseline
Aktiviteter i dagligdagen målt ved hjælp af et spørgeskema (dvs. tid brugt på aktivitet, intensiteter og aktivitetstype)
Målt ved baseline
Dagligt aktivitetsniveau
Tidsramme: Målt under indgrebet
Dagligt aktivitetsniveau registreret over tre til fem dage ved hjælp af et accelerometer.
Målt under indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Stian Ellefsen

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Sykehuset Innlandet HF

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Stian Ellefsen, PhD, Inland Norway University of Applied Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. september 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. august 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TR030

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De fulde datasæt, der bruges til at analysere undersøgelsesresultater, vil blive gjort tilgængelige med offentliggørelsen af ​​undersøgelsen. Datasæt vil blive inkluderet eller henvist til i publikationen og hostet online.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger