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ALIVIO - Treinamento de Resistência para a Vida (RELIEF)

27 de agosto de 2024 atualizado por: Stian Ellefsen

Treinamento de resistência para toda a vida - a eficácia de aumentar o volume do treinamento de resistência para melhorar a massa muscular, função, biologia e saúde em jovens e idosos

A sarcopenia é uma perda gradual de massa e força muscular relacionada à idade e está associada à incapacidade física e ao risco de mortalidade. Atualmente, o remédio mais promissor para prevenir e tratar a sarcopenia é a atividade física, particularmente o treinamento resistido progressivo. No entanto, a quantidade de exercício de resistência necessária para alcançar os benefícios ideais permanece amplamente desconhecida. Essa falta de conhecimento é sustentada pela noção de que o envelhecimento reduz a capacidade de se adaptar (e se beneficiar) do treinamento de resistência e é ainda mais complicada por graus relativamente grandes de heterogeneidade entre os sujeitos. O objetivo principal do estudo é comparar os efeitos de 10 semanas de treinamento de resistência com volume baixo e moderado (uma x três séries por exercício) no aumento de massa muscular nas extremidades inferiores e superiores do corpo em jovens (<30 anos de idade). ) e idosos (>70 anos). Especificamente, o estudo aborda a hipótese de que indivíduos idosos se beneficiarão mais de um maior volume de exercício (moderado vs. baixo) em comparação com seus colegas jovens. Além disso, o estudo visa comparar a eficácia das duas condições de volume para alterar outras características, como força muscular e biologia, incluindo a avaliação de associações entre mudanças individuais na massa muscular, força e biologia (por exemplo, a relação entre ganho de massa muscular e conteúdo de rRNA/rDNA) e também para investigar os efeitos gerais da intervenção na saúde.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
76

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Noruega
      • Lillehammer, Noruega, 2624
        • Inland Norway University of Applied Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18 e 30 anos ou > 70

Critério de exclusão:

  • Treinamento de resistência, > 1 sessão por semana
  • Treinamento de resistência, > 3 sessões por semana
  • Doença cardiovascular instável
  • Doença ou lesão grave que contradiz o treinamento de resistência
  • doença mental grave
  • Alergia à anestesia local

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de treinamento de resistência
Os participantes em duas faixas etárias receberão treinamento moderado (três séries por exercício por sessão) e baixo volume (uma série de resistência por sessão) alocado para as extremidades superior e inferior direita ou esquerda. Um total de 24 sessões serão realizadas ao longo de 10-12 semanas.
Outro: Treinamento progressivo de resistência
Treinamento de resistência progressivo, realizado com um número alvo de repetições de 10 por série. As séries são realizadas até a exaustão e a carga externa será ajustada para atingir o número alvo de repetições.
Sem intervenção: Grupo de controle negativo
Um grupo de controle negativo é incluído no estudo que não receberá nenhum treinamento de resistência.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tamanho do músculo, extremidades inferiores
Prazo: Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
Tamanho do músculo dos extensores do joelho da extremidade inferior medido com ressonância magnética (MRI).
Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tamanho do músculo, extremidades superiores do corpo
Prazo: Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
Tamanho do músculo dos flexores do cotovelo da extremidade superior medido com ressonância magnética (MRI).
Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
Massa magra apendicular, extremidades inferiores do corpo
Prazo: Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
Massa magra apendicular das pernas medida por Absorciometria de Raio-X Duplo
Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
Massa magra apendicular, extremidades superiores do corpo
Prazo: Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
Massa magra apendicular dos braços medida por Absorciometria de Raio-X Duplo
Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
Espessura do músculo, m. vasto lateral
Prazo: Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
Espessura muscular de m. vasto lateral medido por ultrassom
Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
Força muscular, extremidades inferiores do corpo
Prazo: Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
Força muscular das pernas medida como uma média ponderada da força máxima isocinética e isométrica do extensor do joelho
Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
Força muscular, membros superiores do corpo
Prazo: Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
Força muscular dos braços medida como força isométrica (flexores do cotovelo; ângulo fixo)
Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
Potência/força muscular máxima, extremidades inferiores do corpo
Prazo: MeasurChange da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
Pico de potência/força muscular medido usando leg press dinâmico
MeasurChange da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura do músculo, m. vasto lateral (meio)
Prazo: Mudança da linha de base para após 12 sessões
Espessura muscular de m. vasto lateral medido por ultrassom
Mudança da linha de base para após 12 sessões
Força muscular, extremidades inferiores do corpo (meio)
Prazo: Mudança da linha de base para após 12 sessões
A força muscular será avaliada como uma média ponderada da força máxima isocinética e isométrica dos extensores do joelho
Mudança da linha de base para após 12 sessões
Força muscular, extremidades superiores do corpo (meio)
Prazo: Mudança da linha de base para após 12 sessões
Força muscular dos braços medida como força isométrica (flexores do cotovelo; ângulo fixo)
Mudança da linha de base para após 12 sessões
Potência/força muscular máxima, extremidades inferiores do corpo
Prazo: Mudança da linha de base para após 12 sessões
Pico de potência/força muscular medido usando leg press dinâmico
Mudança da linha de base para após 12 sessões
Arquitetura muscular, m. vasto lateral (meio)
Prazo: Mudança da linha de base para após 12 sessões
Ângulo de penação da arquitetura muscular de m. vasto lateral medido por ultrassom
Mudança da linha de base para após 12 sessões
Arquitetura muscular, m. vasto lateral
Prazo: Mudança da linha de base para o período de treinamento (10-12 semanas).
Ângulo de penação da arquitetura muscular de m. vasto lateral medido por ultrassom
Mudança da linha de base para o período de treinamento (10-12 semanas).
Composição do corpo
Prazo: Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas).
Absorciometria dupla de raios X de corpo inteiro para estimar massa magra, densidade mineral óssea e massa gorda.
Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas).
Características das fibras musculares em m. vasto lateral
Prazo: Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
Características das fibras musculares, como proporções de fibras musculares, área de seção transversal, conteúdo de mionúcleos e capilarização medidos em biópsias de m. vasto lateral
Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
Abundância de RNA total em m. vasto lateral
Prazo: Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
Abundância de RNA total medida em biópsias de m. vasto lateral.
Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
Abundância de RNA total em m. vasto lateral
Prazo: Alteração da linha de base para após 6 sessões de treinamento
Abundância de RNA total medida em biópsias de m. vasto lateral.
Alteração da linha de base para após 6 sessões de treinamento
abundâncias de rRNA/RNA em m. vasto lateral
Prazo: Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
Abundâncias de rRNA/RNA medidas em biópsias de m. vasto lateral.
Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
abundâncias de rRNA/mRNA em m. vasto lateral
Prazo: Alteração da linha de base para após 6 sessões de treinamento
Abundâncias de rRNA/RNA medidas em biópsias de m. vasto lateral.
Alteração da linha de base para após 6 sessões de treinamento
Abundâncias de proteínas em m. vasto lateral
Prazo: Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
Abundâncias de proteínas medidas em biópsias de m. vasto lateral.
Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
Abundância de proteínas em m. vasto lateral
Prazo: Alteração da linha de base para após 6 sessões de treinamento
Abundâncias de proteínas medidas em biópsias de m. vasto lateral.
Alteração da linha de base para após 6 sessões de treinamento
conteúdo de rDNA em m. vasto lateral
Prazo: Medido na linha de base
Conteúdo de DNA ribossômico medido em m. vasto lateral
Medido na linha de base
conteúdo de rDNA em m. vasto lateral
Prazo: Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
Conteúdo de DNA ribossômico medido em m. vasto lateral
Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
conteúdo de rDNA em m. vasto lateral, (meio)
Prazo: Mudança da linha de base para após 12 sessões
Conteúdo de DNA ribossômico medido em m. vasto lateral
Mudança da linha de base para após 12 sessões
conteúdo de rDNA, sangue total
Prazo: Medido na linha de base
Conteúdo de DNA ribossômico medido em sangue total
Medido na linha de base
conteúdo de rDNA, sangue total
Prazo: Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
Conteúdo de DNA ribossômico medido em sangue total
Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
conteúdo de rDNA, sangue total (meio)
Prazo: Mudança da linha de base para após 12 sessões
Conteúdo de DNA ribossômico medido em sangue total
Mudança da linha de base para após 12 sessões
Traços epigenéticos, músculo
Prazo: Medido na linha de base
Traços epigenéticos medidos como metilação do DNA/modificações de histonas em m. vasto lateral
Medido na linha de base
Traços epigenéticos, músculo
Prazo: Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
Traços epigenéticos medidos como metilação do DNA/modificações de histonas em m. vasto lateral
Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
Traços epigenéticos, músculo
Prazo: Mudança da linha de base para após 12 sessões
Traços epigenéticos medidos como metilação do DNA/modificações de histonas em m. vasto lateral
Mudança da linha de base para após 12 sessões
Pressão arterial
Prazo: Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas).
Pressão sanguínea em repouso
Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas).
Massa de hemoglobina
Prazo: Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas).
Massa total de hemoglobina medida usando o método de reinalação de monóxido de carbono
Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas).
Tolerância a glicose
Prazo: Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas).
Glicose sanguínea e respostas endócrinas a um teste de tolerância à glicose de 2h (75 g de bolus de glicose).
Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas).
Inflamação sistêmica
Prazo: Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas).
Inflamação sistêmica medida como marcadores sanguíneos, como proteína C-reativa (PCR) em amostras de sangue em repouso.
Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas).
Lipoproteínas e lipídios no sangue
Prazo: Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
Concentrações de várias lipoproteínas e lipídios no sangue medidos usando metabolômica direcionada
Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
Glicosilação da hemoglobina
Prazo: Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
Níveis de glicose a longo prazo medidos como glicosilação da hemoglobina
Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
Concentrações hormonais no sangue
Prazo: Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
Concentrações de hormônios como testosterona, hormônio do crescimento, hormônios da tireoide, cortisol e insulina (peptídeo-c) no soro
Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
Qualidade de vida relacionada à saúde (SF-36)
Prazo: Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
Qualidade de vida relacionada à saúde medida usando o questionário SF-36
Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
SARC-F
Prazo: Medido na linha de base
Pontuação de sarcopenia avaliada usando SARC-F (questionário)
Medido na linha de base
SARC-F
Prazo: Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
Pontuação de sarcopenia avaliada usando SARC-F (questionário)
Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
Registro dietético
Prazo: Medido na linha de base
Composição dietética avaliada por meio de um questionário de frequência alimentar (composição nutricional, ingestão energética, padrões habituais de ingestão alimentar)
Medido na linha de base
Registro dietético
Prazo: Medido após 12 sessões
Composição dietética avaliada por meio de um questionário de frequência alimentar (composição nutricional, ingestão energética, padrões habituais de ingestão alimentar)
Medido após 12 sessões
Diário de treinamento referente ao protocolo de intervenção
Prazo: Durante toda a intervenção (contínua)
Informações sobre treinamento específico de intervenção, incluindo frequência, volume e carga de treinamento
Durante toda a intervenção (contínua)
Atividades da vida diária (questionário)
Prazo: Medido na linha de base
Atividades da vida diária medidas usando um questionário (i.e. tempo gasto na atividade, intensidades e tipo de atividade)
Medido na linha de base
Nível de atividade diária
Prazo: Medido durante a intervenção
Nível de atividade diária registrado durante três a cinco dias usando um acelerômetro.
Medido durante a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Stian Ellefsen

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Sykehuset Innlandet HF

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Stian Ellefsen, PhD, Inland Norway University of Applied Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
6 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
11 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
1 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
29 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de agosto de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • TR030

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os conjuntos de dados completos usados ​​para analisar os resultados do estudo serão disponibilizados com a publicação do estudo. Conjuntos de dados serão incluídos ou referidos na publicação e hospedados online.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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