Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontext léčby hazardních her: Směrem k vytvoření online služby ke snížení problémového hraní – část pátá

3. března 2023 aktualizováno: Centre for Addiction and Mental Health
Tato aplikace zahrnuje vícestupňovou studii s konečným cílem vyvinout online léčebnou službu pro problémové hráče. Přijmeme až 100 problémových hráčů a nabídneme jim služby léčby problémového hazardu výhradně přes internet. Program bude hodnocen na základě přijetí, zkušeností účastníků a rozdílů před testem a po testu v hazardních hrách a pohodě.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Neuspořádané hraní je nyní uznáváno jako behaviorální závislost. Přestože fyzické následky poruchy jsou velmi mírné, finanční a emocionální náklady mohou být obrovské. Tato aplikace zahrnuje vícestupňovou studii s konečným cílem vyvinout online léčebnou službu pro problémové hráče. Tento projekt byl původně navržen tak, aby probíhal po dobu tří let, ale byl zhuštěn do dvou. První částí byla revize rozsahu. Druhá část zahrnovala ohniskové skupiny s poskytovateli služeb a lidmi, kteří mají problémy s hazardními hrami. Třetí část shromáždí informace o obecné populaci o dvou probíhajících populačních průzkumech, které provádí náš výzkumný tým. Čtvrtá část zahrnovala rozhovory s klíčovými informátory a část pátá by byl vývoj a vyhodnocení pilotní online léčebné služby. Tato aplikace se zabývá pátou částí celkového projektu, druhá a čtvrtá část byly provedeny v letech 025-2017. V této studii přijmeme až 100 problémových hráčů a nabídneme jim služby léčby problémového hazardu výhradně přes internet. Program bude hodnocen na základě přijetí, zkušeností účastníků a rozdílů před testem a po testu v hazardních hrách a pohodě. Údaje zde uvedené se týkají pouze části 5. Kvůli škrtům ve financování jsme mohli do dokončené studie zahrnout pouze 2 osoby.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
16

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Problémoví hráči, kteří hledají léčbu a kteří jsou starší 18 let, musí být ochotni nechat si terapii vést online, musí mít přístup k počítači a internetu, aby mohli komunikovat v angličtině.

Kritéria vyloučení:

  • není schopen komunikovat v angličtině, má v současné době sebevražedné myšlenky, akutní psychotické symptomy, v současné době je zapojen do jiné léčby hazardních her, má závažné problémy se zneužíváním návykových látek nebo komplexní problémy s duševním zdravím (podle screeningových nástrojů)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Online léčba
Účastníci získají poradenství přes internet.
Jiný: Online terapie
Standardní poradenství poskytované přes internet.
Žádný zásah: Neléčení
Účastníci, kteří se neúčastnili skupiny, byli požádáni, aby vyplnili 12měsíční následný dotazník (nikoli však dotazník po léčbě).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve frekvenci hazardních her měřené vlastní frekvencí u 12 různých typů hazardních her.
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Úroveň frekvence hazardních her byla měřena pomocí vlastní frekvence na 7bodové škále na 12 typech hazardních her. Použili jsme maximální frekvenci v rámci dvanácti typů hazardních her, takže pokud uvedli účast na 5 typech hazardních her v rozmezí od jednou za rok (skóre 1) po každodenní (skóre 7), ohodnotili jsme osobu jako 7. Opatření tak bylo citlivé na změny nejproblematičtější formy hazardu pro tuto osobu. Nižší frekvence hazardních her po 12 měsících by byla pozitivním výsledkem. Abychom získali skóre frekvence, vypočítali jsme nejvyšší frekvenci každé osoby v rozsahu od 0 (žádná) do 7 (každý den), přičemž vyšší čísla indikují častější hraní hazardních her. Totéž bylo provedeno pro jejich výsledky po testu. Vypočítali jsme rozdílové skóre po testu od předtestu, které se mohlo pohybovat od 7 do -7, přičemž záporná čísla indikovala zlepšení (snížená účast na hazardních hrách).
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Změny indexu závažnosti problémového hazardu (PGSI; Ferris & Wynne, 2001).
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Problémy s hazardem se měří pomocí PGSI (Ferris & Wynne, 2001). Každá z 9 položek se měří na 4bodové škále od nikdy (0) po téměř vždy (3). Celkový počet se pohybuje od 0 do 27. Vyšší skóre značí více problémů s hazardem; Nižší skóre při sledování by bylo pozitivním výsledkem. Celkové skóre od 3 do 7 ukazuje na středně závažné problémy s hazardními hrami; skóre 7 nebo vyšší znamená vážné problémy s hazardními hrami. V této studii jsme odečetli skóre před testem od skóre po testu, abychom vypočítali skóre změny, které by se pohybovalo od 27 do -27 s vyšším číslem označujícím horší výsledek a zápornými čísly označujícími pozitivní výsledek.
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Změny v Kessler-6 (K6; Galea, et al., 2007).
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Kessler-6 měří psychickou úzkost (K6; Galea, et al., 2007). Vyšší skóre značí větší psychickou zátěž. Skóre 0 až 25 se skóre nad 8 indikující středně těžkou psychickou zátěž. Předpovídáme nižší úrovně psychické tísně při 3 sledováních, jak bylo měřeno pomocí Kessler-6 (K6; Galea, et al., 2007). Pro vyhodnocení jsme vypočítali rozdíl mezi post-testem a pre-testem s rozsahem od 25 do -25 se zápornými čísly indikujícími zlepšení.
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Změny ve škále vědomí všímavé pozornosti (MAAS; Brown & Ryan, 2003).
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Všímavost byla měřena pomocí škály všímavosti pozornosti (MAAS; Brown & Ryan, 2003). Rozsah 1 až 6 na základě průměrného skóre na položku; vyšší skóre znamená větší všímavost. Pro vyhodnocení jsme vypočítali rozdíl mezi post-testem a pre-testem pro rozsah od 6 do -6 s kladnými čísly indikujícími zlepšení všímavosti.
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Změny v počtu odehraných her
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Počet odehraných her byl měřen pomocí vlastního měření účasti ve 12 hrách (viz často výše). Méně odehraných zápasů by byl pozitivní výsledek. Možný rozsah je od 0 do 12. Vypočítali jsme rozdílové skóre mezi předtestem a po testu, které se mohlo pohybovat od 12 do -12 se zápornými čísly indikujícími zlepšení (snížená účast na hazardních hrách).
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve frekvenci hazardních her měřené vlastní frekvencí u 12 různých typů hazardních her
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12měsíční sledování
Úroveň frekvence hazardních her byla měřena pomocí vlastní frekvence na 7bodové škále na 12 typech hazardních her. Použili jsme maximální frekvenci v rámci dvanácti typů hazardních her, takže pokud uvedli účast na 5 typech hazardních her v rozmezí od jednou za rok (skóre 1) po každodenní (skóre 7), ohodnotili jsme osobu jako 7. Opatření tak bylo citlivé na změny nejproblematičtější formy hazardu pro tuto osobu. Nižší frekvence hazardních her po 12 měsících by byla pozitivním výsledkem. Abychom získali skóre frekvence, vypočítali jsme nejvyšší frekvenci každé osoby v rozsahu od 0 (žádná) do 7 (každý den), přičemž vyšší čísla indikují častější hraní hazardních her. Totéž bylo provedeno pro jejich výsledky po testu. Vypočítali jsme rozdílové skóre po testu od předtestu, které se mohlo pohybovat od 7 do -7, přičemž záporná čísla indikovala zlepšení (snížená účast na hazardních hrách).
Změna z výchozí hodnoty na 12měsíční sledování
Změny indexu závažnosti problémového hazardu (PGSI; Ferris & Wynne, 2001).
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12měsíční sledování
Problémy s hazardem se měří pomocí PGSI (Ferris & Wynne, 2001). Každá z 9 položek se měří na 4bodové škále od nikdy (0) po téměř vždy (3). Celkový počet se pohybuje od 0 do 27. Vyšší skóre značí více problémů s hazardem; Nižší skóre při sledování by bylo pozitivním výsledkem. Celkové skóre od 3 do 7 ukazuje na středně závažné problémy s hazardními hrami; skóre 7 nebo vyšší znamená vážné problémy s hazardními hrami. V této studii jsme odečetli skóre před testem od skóre po testu, abychom vypočítali skóre změny, které by se pohybovalo od 27 do -27 s vyšším číslem označujícím horší výsledek a zápornými čísly označujícími pozitivní výsledek.
Změna z výchozí hodnoty na 12měsíční sledování
Změny v Kessler-6 (K6; Galea, et al., 2007).
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12měsíční sledování
Kessler-6 měří psychickou úzkost (K6; Galea, et al., 2007). Vyšší skóre značí větší psychickou zátěž. Skóre 0 až 25 se skóre nad 8 indikující středně těžkou psychickou zátěž. Předpovídáme nižší úrovně psychické tísně při 3 sledováních, jak bylo měřeno pomocí Kessler-6 (K6; Galea, et al., 2007). Pro vyhodnocení jsme vypočítali rozdíl mezi post-testem a pre-testem s rozsahem od 25 do -25 se zápornými čísly indikujícími zlepšení.
Změna z výchozí hodnoty na 12měsíční sledování
Změny ve škále vědomí všímavé pozornosti (MAAS; Brown & Ryan, 2003).
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12měsíční sledování
Všímavost byla měřena pomocí škály všímavosti pozornosti (MAAS; Brown & Ryan, 2003). Rozsah 1 až 6 na základě průměrného skóre na položku; vyšší skóre znamená větší všímavost. Pro vyhodnocení jsme vypočítali rozdíl mezi post-testem a pre-testem pro rozsah od 6 do -6 s kladnými čísly indikujícími zlepšení všímavosti.
Změna z výchozí hodnoty na 12měsíční sledování
Změny v počtu odehraných her
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12měsíční sledování
Počet odehraných her byl měřen pomocí vlastního měření účasti ve 12 hrách (viz často výše). Méně odehraných zápasů by byl pozitivní výsledek. Možný rozsah je od 0 do 12. Vypočítali jsme rozdílové skóre mezi předtestem a po testu, které se mohlo pohybovat od 12 do -12 se zápornými čísly indikujícími zlepšení (snížená účast na hazardních hrách).
Změna z výchozí hodnoty na 12měsíční sledování

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v inventáři kvality života (QLI) (Heun, et al., 2001)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
V důsledku intervence se očekává vyšší úroveň kvality života. Každá položka byla hodnocena na 6bodové stupnici od „1, v žádném okamžiku“ po „6, po celou dobu“ s celkovým skóre v rozmezí od 6 do 30. Pro posouzení výsledku jsme vypočítali rozdílové skóre mezi předtestem a po testu, které se mohlo pohybovat od 24 do -24 s kladnými čísly indikujícími zlepšení (vyšší kvalitu života).
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Změny v inventáři kvality života (QLI) (Heun, et al., 2001)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12měsíční sledování
V důsledku intervence se očekává vyšší úroveň kvality života. Každá položka byla hodnocena na 6bodové stupnici od „1, v žádném okamžiku“ po „6, po celou dobu“ s celkovým skóre v rozmezí od 6 do 30. Pro posouzení výsledku jsme vypočítali rozdílové skóre mezi předtestem a po testu, které se mohlo pohybovat od 24 do -24 s kladnými čísly indikujícími zlepšení (vyšší kvalitu života).
Změna z výchozí hodnoty na 12měsíční sledování
Změny ve vnímané sociální podpoře (PSS) (Zimet et al., 1988)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Tato škála měří vnímání sociální opory. Každá položka se měří na 7bodové stupnici od 1 do 7, s celkovým skóre 12 až 84. Vyšší skóre značí vyšší míru sociální opory, takže zvýšení sociální opory by bylo pozitivní změnou. Pro vyhodnocení jsme vypočítali rozdíly mezi pre-testem a post-testem v rozsahu od 72 do -72 s kladnými čísly, které indikují zlepšení vnímané sociální opory.
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Změny ve vnímané sociální podpoře (PSS) (Zimet et al., 1988)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12měsíční sledování
Tato škála měří vnímání sociální opory. Každá položka se měří na 7bodové stupnici od 1 do 7, s celkovým skóre 12 až 84. Vyšší skóre značí vyšší míru sociální opory, takže zvýšení sociální opory by bylo pozitivní změnou. Pro vyhodnocení jsme vypočítali rozdíly mezi pre-testem a post-testem v rozsahu od 72 do -72 s kladnými čísly, které indikují zlepšení vnímané sociální opory.
Změna z výchozí hodnoty na 12měsíční sledování
Změny v testu znalostí o náhodných událostech (REKT)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Tato škála měří porozumění účastníků náhodným událostem pomocí pravdivého nebo nepravdivého formátu. Každá položka je hodnocena jako správná nebo nesprávná s celkovým skóre 0 až 28. Vyšší skóre znamená, že lépe rozumí náhodným událostem a zvýšení skóre by bylo pozitivní změnou. Pro vyhodnocení jsme vypočítali rozdíl mezi předtestem a po testu pro rozsah od 28 do -28 s kladným číslem indikujícím zlepšení v chápání náhodných náhod ze strany účastníků.
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Změny v testu znalostí o náhodných událostech (REKT) Turner a kol., (2006)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12měsíční sledování
Tato škála měří porozumění účastníků náhodným událostem pomocí pravdivého nebo nepravdivého formátu. Každá položka je hodnocena jako správná nebo nesprávná s celkovým skóre 0 až 28. Vyšší skóre znamená, že lépe rozumí náhodným událostem a zvýšení skóre by bylo pozitivní změnou. Pro vyhodnocení jsme vypočítali rozdíl mezi předtestem a po testu pro rozsah od 28 do -28 s kladným číslem indikujícím zlepšení v chápání náhodných náhod ze strany účastníků.
Změna z výchozí hodnoty na 12měsíční sledování
Změny ve Visual Analog Scale of Cravings.
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Vizuální analogová škála je založena na podobných měřeních používaných ve výzkumu drog (např. Duncan, et al., 2001; Berger, et al., 1996). Každá ze 4 položek je ohodnocena od 0 do 100 a průměr je vypočítán pro rozsah od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená větší chuť hrát. Pozitivním výsledkem by bylo nižší skóre při sledování. Pro vyhodnocení jsme vypočítali rozdíl mezi post-testem a pre-testem pro rozsah od 100 do -100, se zápornými čísly indikujícími pokles bažení.
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Změny ve Visual Analog Scale of Cravings.
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12měsíční sledování.
Vizuální analogová škála je založena na podobných měřeních používaných ve výzkumu drog (např. Duncan, et al., 2001; Berger, et al., 1996). Každá ze 4 položek je ohodnocena od 0 do 100 a průměr je vypočítán pro rozsah od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená větší chuť hrát. Pozitivním výsledkem by bylo nižší skóre při sledování. Pro vyhodnocení jsme vypočítali rozdíl mezi post-testem a pre-testem pro rozsah od 100 do -100, se zápornými čísly indikujícími pokles bažení.
Změna z výchozí hodnoty na 12měsíční sledování.
Změny v celkových utracených penězích
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Měření peněz vynaložených na hazardní hry za posledních 6 měsíců. Pozitivním výsledkem by byly nižší částky útraty. Pro vyhodnocení počítáme rozdíl mezi výdaji po testu a před testem se zápornými čísly indikujícími zlepšení (snížení výdajů).
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Změny v celkových utracených penězích
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12měsíční sledování.
Měření peněz vynaložených na hazardní hry za posledních 6 měsíců. Pozitivním výsledkem by byly nižší částky útraty. Pro vyhodnocení počítáme rozdíl mezi výdaji po testu a před testem se zápornými čísly indikujícími zlepšení (snížení výdajů).
Změna z výchozí hodnoty na 12měsíční sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Centre for Addiction and Mental Health

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Ontario Ministry of Health and Long Term Care

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Nigel E Turner, Ph.D, Centre for Addiction and Mental Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
9. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. března 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 074-2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Jednotlivá data nebudou sdílena s jinými výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení