Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konteksten af ​​hasardspilbehandling: På vej mod oprettelse af en onlinetjeneste for at reducere hasardspil - del fem

3. marts 2023 opdateret af: Centre for Addiction and Mental Health
Denne applikation involverer et flertrinsstudie med det ultimative mål at udvikle en online behandlingstjeneste for problemgamblere. Vi vil rekruttere op til 100 problemgamblere og tilbyde behandlingstjenester for problemgambling udelukkende over internettet. Programmet vil blive evalueret baseret på optagelse, erfaring fra deltagerne og præ-test vs post-test forskelle i spil og velvære.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Uordnet gambling er nu anerkendt som en adfærdsafhængig afhængighed. Selvom de fysiske konsekvenser af lidelsen er meget milde, kan de økonomiske og følelsesmæssige omkostninger være enorme. Denne applikation involverer et flertrinsstudie med det ultimative mål at udvikle en online behandlingstjeneste for problemgamblere. Dette projekt var oprindeligt designet til at foregå over en treårig periode, men er blevet komprimeret til to. Første del var scoping review. Anden del involverede fokusgrupper med tjenesteudbydere og personer, der oplever spilleproblemer. Del tre vil samle nogle generelle befolkningsoplysninger om to igangværende befolkningsundersøgelser, der drives af vores forskerhold. Del fire Involverede nøgleinformantinterviews, og del fem ville være udvikling og evaluering af en pilot online behandlingstjeneste. Denne ansøgning omhandler del fem af det samlede projekt, del to og fire blev gennemført som 025-2017. I denne undersøgelse vil vi rekruttere op til 100 problemgamblere og tilbyde behandlingstjenester til problemspil udelukkende over internettet. Programmet vil blive evalueret baseret på optagelse, erfaring fra deltagerne og præ-test vs post-test forskelle i spil og velvære. De data, der rapporteres her, er kun relateret til del 5. På grund af finansieringsnedskæringer var vi kun i stand til at inkludere 2 personer i den afsluttede undersøgelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
16

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • problemgamblere, der søger behandling, og som er 18 år og ældre, skal være villige til at få terapi udført online, skal have adgang til en computer og internet kunne kommunikere på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke i stand til at kommunikere på engelsk, har aktuelle selvmordstanker, akutte psykotiske symptomer, aktuel involvering i anden spilbehandling, har et alvorligt stofmisbrugsproblem eller komplekse psykiske problemer (som vurderet af screeningsværktøjer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Online behandling
Deltagerne vil modtage rådgivning over internettet.
Andet: Online terapi
Standardrådgivning via internettet.
Ingen indgriben: Ikke-behandling
Deltagere, der ikke deltog i gruppen, blev bedt om at udfylde 12ve måneders opfølgningsspørgeskemaet (men ikke efterbehandlingsspørgeskemaet).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i hasardspilsfrekvens målt ved selvrapporteret hyppighed på 12 forskellige typer hasardspil.
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
Niveauet af gambling frekvens blev målt ved hjælp af selvrapporteret frekvens på en 7-trins skala på 12 typer af gambling. Vi brugte den maksimale frekvens på tværs af de tolv typer af gambling, så hvis de rapporterede at deltage i 5 typer af gambling lige fra én gang om året (score på 1) til hverdag (score på 7), ville vi score personen som 7. På denne måde var foranstaltningen følsom over for ændringer i den mest problematiske hyppige form for spil for den pågældende person. Lavere niveauer af spilfrekvens efter 12 måneder ville være et positivt resultat. For at score frekvens beregnede vi hver persons højeste frekvens for et område fra 0 (ingen) til 7 (hverdag) med højere tal, der indikerer hyppigere spil. Det samme blev gjort for deres resultater efter test. Vi beregnede forskellen mellem post-test og pre-test, som kunne variere fra 7 til -7 med negative tal, der indikerer forbedring (reduceret spildeltagelse).
Skift fra baseline til 3 måneder
Ændringer i alvorlighedsindekset for hasardspil (PGSI; Ferris & Wynne, 2001).
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
Spilproblemer måles ved hjælp af PGSI (Ferris & Wynne, 2001). Hvert af de 9 emner måles på en 4-punkts skala fra aldrig (0) til næsten altid (3). Det samlede antal spænder fra 0 til 27. Højere score indikerer flere spilleproblemer; Lavere score ved opfølgning ville være et positivt resultat. Samlet score fra 3 til 7 indikerer moderate spilleproblemer; score 7 eller højere indikerer alvorlige spilleproblemer. I denne undersøgelse trak vi præ-testscores fra posttestscores for at beregne en ændringsscore, der ville variere fra 27 til -27, hvor et højere tal indikerer et dårligere resultat og negative tal indikerer et positivt resultat.
Skift fra baseline til 3 måneder
Ændringer i Kessler-6 (K6; Galea, et al., 2007).
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
Kessler-6 måler psykologisk nød (K6; Galea, et al., 2007). Højere score indikerer mere psykisk lidelse. Score 0 til 25 med score over 8, der indikerer moderat psykologisk lidelse. Vi forudsiger lavere niveauer af psykologisk lidelse ved 3 opfølgninger som målt ved hjælp af Kessler-6 (K6; Galea, et al., 2007). Til evalueringen beregnede vi forskellen mellem post-test og pre-test med et interval fra 25 til -25 med negative tal, der indikerer en forbedring.
Skift fra baseline til 3 måneder
Ændringer i Mindful Attention Awareness Scale (MAAS; Brown & Ryan, 2003).
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
Mindfulness blev målt ved hjælp af Mindful Attention Awareness Scale (MAAS; Brown & Ryan, 2003). Interval 1 til 6 baseret på gennemsnitlig score pr. emne; højere score betyder større opmærksomhed. Til evalueringen beregnede vi forskellen mellem post- og prætesten for et interval fra 6 til -6 med positive tal, der indikerer en forbedring i mindfulness.
Skift fra baseline til 3 måneder
Ændringer i antal spillede spil
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
Antallet af spillede spil blev målt ved hjælp af et selvrapporteringsmål for deltagelse i 12 spil (se ofte ovenfor). Færre spillede kampe ville være et positivt resultat. Muligt område er fra 0 til 12. Vi beregnede forskellen fra pre-test til post-test, som kunne variere fra 12 til -12 med negative tal, der indikerer forbedring (reduceret spildeltagelse).
Skift fra baseline til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i hasardspilshyppighed målt ved selvrapporteret frekvens på 12 forskellige typer hasardspil
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneders opfølgning
Niveauet af gambling frekvens blev målt ved hjælp af selvrapporteret frekvens på en 7-trins skala på 12 typer af gambling. Vi brugte den maksimale frekvens på tværs af de tolv typer af gambling, så hvis de rapporterede at deltage i 5 typer af gambling lige fra én gang om året (score på 1) til hverdag (score på 7), ville vi score personen som 7. På denne måde var foranstaltningen følsom over for ændringer i den mest problematiske hyppige form for spil for den pågældende person. Lavere niveauer af spilfrekvens efter 12 måneder ville være et positivt resultat. For at score frekvens beregnede vi hver persons højeste frekvens for et område fra 0 (ingen) til 7 (hverdag) med højere tal, der indikerer hyppigere spil. Det samme blev gjort for deres resultater efter test. Vi beregnede forskellen mellem post-test og pre-test, som kunne variere fra 7 til -7 med negative tal, der indikerer forbedring (reduceret spildeltagelse).
Skift fra baseline til 12 måneders opfølgning
Ændringer i alvorlighedsindekset for hasardspil (PGSI; Ferris & Wynne, 2001).
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneders opfølgning
Spilproblemer måles ved hjælp af PGSI (Ferris & Wynne, 2001). Hvert af de 9 emner måles på en 4-punkts skala fra aldrig (0) til næsten altid (3). Det samlede antal spænder fra 0 til 27. Højere score indikerer flere spilleproblemer; Lavere score ved opfølgning ville være et positivt resultat. Samlet score fra 3 til 7 indikerer moderate spilleproblemer; score 7 eller højere indikerer alvorlige spilleproblemer. I denne undersøgelse trak vi præ-testscores fra posttestscores for at beregne en ændringsscore, der ville variere fra 27 til -27, hvor et højere tal indikerer et dårligere resultat og negative tal indikerer et positivt resultat.
Skift fra baseline til 12 måneders opfølgning
Ændringer i Kessler-6 (K6; Galea, et al., 2007).
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneders opfølgning
Kessler-6 måler psykologisk nød (K6; Galea, et al., 2007). Højere score indikerer mere psykisk lidelse. Score 0 til 25 med score over 8, der indikerer moderat psykologisk lidelse. Vi forudsiger lavere niveauer af psykologisk lidelse ved 3 opfølgninger som målt ved hjælp af Kessler-6 (K6; Galea, et al., 2007). Til evalueringen beregnede vi forskellen mellem post-test og pre-test med et interval fra 25 til -25 med negative tal, der indikerer en forbedring.
Skift fra baseline til 12 måneders opfølgning
Ændringer i Mindful Attention Awareness Scale (MAAS; Brown & Ryan, 2003).
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneders opfølgning
Mindfulness blev målt ved hjælp af Mindful Attention Awareness Scale (MAAS; Brown & Ryan, 2003). Interval 1 til 6 baseret på gennemsnitlig score pr. emne; højere score betyder større opmærksomhed. Til evalueringen beregnede vi forskellen mellem post- og prætesten for et interval fra 6 til -6 med positive tal, der indikerer en forbedring i mindfulness.
Skift fra baseline til 12 måneders opfølgning
Ændringer i antal spillede spil
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneders opfølgning
Antallet af spillede spil blev målt ved hjælp af et selvrapporteringsmål for deltagelse i 12 spil (se ofte ovenfor). Færre spillede kampe ville være et positivt resultat. Muligt område er fra 0 til 12. Vi beregnede forskellen fra pre-test til post-test, som kunne variere fra 12 til -12 med negative tal, der indikerer forbedring (reduceret spildeltagelse).
Skift fra baseline til 12 måneders opfølgning

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i livskvalitetsinventar (QLI) (Heun, et al., 2001)
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
Højere niveauer af livskvalitet forventes som følge af interventionen. Hvert element blev scoret på en 6-punkts skala fra "1, på intet tidspunkt" til "6, hele tiden" for en samlet score fra 6 til 30. For at vurdere resultatet beregnede vi forskellen fra pre-test til post-test, som kunne variere fra 24 til -24 med positive tal, der indikerer forbedring (højere livskvalitet).
Skift fra baseline til 3 måneder
Ændringer i livskvalitetsinventar (QLI) (Heun, et al., 2001)
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneders opfølgning
Højere niveauer af livskvalitet forventes som følge af interventionen. Hvert element blev scoret på en 6-punkts skala fra "1, på intet tidspunkt" til "6, hele tiden" for en samlet score fra 6 til 30. For at vurdere resultatet beregnede vi forskellen fra pre-test til post-test, som kunne variere fra 24 til -24 med positive tal, der indikerer forbedring (højere livskvalitet).
Skift fra baseline til 12 måneders opfølgning
Ændringer i opfattet social støtte (PSS) (Zimet et al., 1988)
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
Denne skala måler opfattelsen af ​​social støtte. Hvert emne måles på en 7-punkts skala fra 1 til 7, for en samlet score på 12 til 84. Højere score indikerer højere niveauer af social støtte, så en stigning i social støtte ville være en positiv ændring. Til evalueringen computerer vi forskellene fra pre-test til post-test for et område fra 72 til -72 med positive tal indikerer en forbedring i opfattet social støtte.
Skift fra baseline til 3 måneder
Ændringer i opfattet social støtte (PSS) (Zimet et al., 1988)
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneders opfølgning
Denne skala måler opfattelsen af ​​social støtte. Hvert emne måles på en 7-punkts skala fra 1 til 7, for en samlet score på 12 til 84. Højere score indikerer højere niveauer af social støtte, så en stigning i social støtte ville være en positiv ændring. Til evalueringen computerer vi forskellene fra pre-test til post-test for et område fra 72 til -72 med positive tal indikerer en forbedring i opfattet social støtte.
Skift fra baseline til 12 måneders opfølgning
Ændringer i The Random Events Knowledge Test (REKT)
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
Denne skala måler deltagernes forståelse af tilfældige hændelser ved hjælp af et sandt eller falsk format. Hvert element bedømmes som korrekt eller forkert for en samlet score på 0 til 28. Højere score betyder, at de har en bedre forståelse af tilfældige hændelser, og en stigning i score ville være en positiv ændring. Til evalueringen beregnede vi forskellen fra pre-test til post-test for et interval fra 28 til -28 med et positivt tal, der indikerer forbedring i deltagernes forståelse af tilfældig tilfældighed.
Skift fra baseline til 3 måneder
Ændringer i The Random Events Knowledge Test (REKT) Turner et al., (2006)
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneders opfølgning
Denne skala måler deltagernes forståelse af tilfældige hændelser ved hjælp af et sandt eller falsk format. Hvert element bedømmes som korrekt eller forkert for en samlet score på 0 til 28. Højere score betyder, at de har en bedre forståelse af tilfældige hændelser, og en stigning i score ville være en positiv ændring. Til evalueringen beregnede vi forskellen fra pre-test til post-test for et interval fra 28 til -28 med et positivt tal, der indikerer forbedring i deltagernes forståelse af tilfældig tilfældighed.
Skift fra baseline til 12 måneders opfølgning
Ændringer i Visual Analog Scale of Cravings.
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
Den visuelle analoge skala er baseret på lignende mål, der anvendes i lægemiddelforskning (f.eks. Duncan, et al., 2001; Berger, et al., 1996). Hvert af 4 genstande er scoret fra 0 til 100, og gennemsnittet er beregnet for et interval fra 0 til 100 med højere score betyder mere trang til at spille. Et positivt resultat ville være lavere score ved opfølgning. Til evalueringen beregnede vi forskellen mellem post-testen og pre-testen for et område fra 100 til -100, med negative tal, der indikerer et fald i cravings.
Skift fra baseline til 3 måneder
Ændringer i Visual Analog Scale of Cravings.
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneders opfølgning.
Den visuelle analoge skala er baseret på lignende mål, der anvendes i lægemiddelforskning (f.eks. Duncan, et al., 2001; Berger, et al., 1996). Hvert af 4 genstande er scoret fra 0 til 100, og gennemsnittet er beregnet for et interval fra 0 til 100 med højere score betyder mere trang til at spille. Et positivt resultat ville være lavere score ved opfølgning. Til evalueringen beregnede vi forskellen mellem post-testen og pre-testen for et område fra 100 til -100, med negative tal, der indikerer et fald i cravings.
Skift fra baseline til 12 måneders opfølgning.
Ændringer i Samlet Pengeforbrug
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
Selvrapport mål for penge brugt på spil i de sidste 6 måneder. Lavere forbrugsbeløb ville være et positivt resultat. Til evalueringen beregner vi forskellen mellem forbrug ved post-test fra præ-test med negative tal, der indikerer en forbedring (fald i forbrug).
Skift fra baseline til 3 måneder
Ændringer i Samlet Pengeforbrug
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneders opfølgning.
Selvrapport mål for penge brugt på spil i de sidste 6 måneder. Lavere forbrugsbeløb ville være et positivt resultat. Til evalueringen beregner vi forskellen mellem forbrug ved post-test fra præ-test med negative tal, der indikerer en forbedring (fald i forbrug).
Skift fra baseline til 12 måneders opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre for Addiction and Mental Health

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Ontario Ministry of Health and Long Term Care

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Nigel E Turner, Ph.D, Centre for Addiction and Mental Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
9. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. marts 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 074-2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle data vil ikke blive delt med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger