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O contexto do tratamento de jogos de azar: para a criação de um serviço on-line para reduzir o problema de jogos de azar - Parte cinco

3 de março de 2023 atualizado por: Centre for Addiction and Mental Health
Esta candidatura envolve um estudo em várias fases com o objetivo final de desenvolver um serviço de tratamento online para jogadores problemáticos. Recrutaremos até 100 jogadores problemáticos e ofereceremos serviços de tratamento de jogos de azar totalmente pela Internet. O programa será avaliado com base na aceitação, experiência dos participantes e diferenças entre pré-teste e pós-teste em jogos de azar e bem-estar.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O jogo desordenado é agora reconhecido como um vício comportamental. Embora as consequências físicas do distúrbio sejam muito leves, os custos financeiros e emocionais podem ser enormes. Esta candidatura envolve um estudo em várias fases com o objetivo final de desenvolver um serviço de tratamento online para jogadores problemáticos. Este projeto foi originalmente concebido para ocorrer ao longo de um período de três anos, mas foi condensado em dois. A primeira parte foi a revisão do escopo. A segunda parte envolveu grupos focais com provedores de serviços e pessoas com problemas de jogo. A parte três reunirá algumas informações gerais da população em duas pesquisas populacionais realizadas por nossa equipe de pesquisa. A parte quatro envolvia entrevistas com informantes-chave, e a parte cinco seria o desenvolvimento e avaliação de um serviço piloto de tratamento online. Este aplicativo trata da parte cinco do projeto geral. As partes dois e quatro foram realizadas em 025-2017. Neste estudo, vamos recrutar até 100 jogadores problemáticos e oferecer-lhes serviços de tratamento de jogos de azar totalmente pela Internet. O programa será avaliado com base na aceitação, experiência dos participantes e diferenças entre pré-teste e pós-teste em jogos de azar e bem-estar. Os dados relatados aqui estão relacionados apenas à parte 5. Devido a cortes de financiamento, só pudemos incluir 2 pessoas no estudo concluído.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
16

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • os jogadores problemáticos que procuram tratamento com 18 anos ou mais devem estar dispostos a receber terapia on-line devem ter acesso a um computador e Internet para se comunicar em inglês.

Critério de exclusão:

  • incapaz de se comunicar em inglês, tem ideação suicida atual, sintomas psicóticos agudos, envolvimento atual em outro tratamento de jogo, tem problema grave de abuso de substâncias ou problemas complexos de saúde mental (conforme avaliado por ferramentas de triagem)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Tratamento online
Os participantes receberão aconselhamento pela internet.
Outro: Terapia online
Aconselhamento padrão fornecido pela Internet.
Sem intervenção: Não tratamento
Os participantes que não participaram do grupo foram solicitados a preencher o questionário de acompanhamento de 12 meses (mas não o questionário pós-tratamento).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na frequência de jogos de azar conforme medido pela frequência autodeclarada em 12 tipos diferentes de jogos de azar.
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses
O nível de frequência de jogos de azar foi medido usando a frequência relatada pelo próprio em uma escala de 7 pontos em 12 tipos de jogos de azar. Usamos a frequência máxima entre os doze tipos de jogos de azar, de modo que, se eles relatassem participar de 5 tipos de jogos de azar, variando de uma vez por ano (pontuação de 1) a todos os dias (pontuação de 7), pontuaríamos a pessoa como 7. Desta forma, a medida era sensível a mudanças na forma de jogo mais problemática e frequente para aquela pessoa. Níveis mais baixos de frequência de jogo após 12 meses seriam um resultado positivo. Para pontuar a frequência, calculamos a frequência mais alta de cada pessoa em um intervalo de 0 (nenhuma) a 7 (todos os dias), com números mais altos indicando jogos de azar mais frequentes. O mesmo foi feito para as pontuações pós-teste. Calculamos a pontuação da diferença do pós-teste do pré-teste, que pode variar de 7 a -7 com números negativos indicando melhora (redução da participação no jogo).
Mudança desde o início até 3 meses
Alterações no índice de gravidade do jogo problemático (PGSI; Ferris & Wynne, 2001).
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses
Problemas de jogo são medidos usando PGSI (Ferris & Wynne, 2001). Cada um dos 9 itens é medido em uma escala de 4 pontos de nunca (0) a quase sempre (3). O total varia de 0 a 27. Pontuações mais altas indicam mais problemas de jogo; Pontuações mais baixas no acompanhamento seriam um resultado positivo. As pontuações totais de 3 a 7 indicam problemas moderados de jogo; pontuações de 7 ou mais indicam graves problemas de jogo. Neste estudo, subtraímos as pontuações do pré-teste das pontuações do pós-teste para calcular uma pontuação de mudança que variaria de 27 a -27, com um número mais alto indicando um resultado pior e números negativos indicando um resultado positivo.
Mudança desde o início até 3 meses
Alterações em Kessler-6 (K6; Galea, et al., 2007).
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses
O Kessler-6 mede sofrimento psicológico (K6; Galea, et al., 2007). Pontuações mais altas indicam mais sofrimento psicológico. Pontue de 0 a 25 com pontuações acima de 8 indicando sofrimento psicológico moderado. Estamos prevendo níveis mais baixos de sofrimento psicológico em 3 acompanhamentos medidos usando o Kessler-6 (K6; Galea, et al., 2007). Para a avaliação, calculamos a diferença do pós-teste do pré-teste com um intervalo de 25 a -25 com números negativos indicando uma melhora.
Mudança desde o início até 3 meses
Mudanças na Escala de Atenção Consciente (MAAS; Brown & Ryan, 2003).
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses
A atenção plena foi medida usando a Escala de Atenção Consciente (MAAS; Brown & Ryan, 2003). Faixa de 1 a 6 com base na pontuação média por item; pontuações mais altas significam maior atenção plena. Para a avaliação, computamos a diferença do pós-teste e do pré-teste para um intervalo de 6 a -6 com números positivos indicando melhora no mindfulness.
Mudança desde o início até 3 meses
Mudanças no Número de Jogos Jogados
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses
O número de jogos jogados foi medido usando uma medida de auto-relato de participação em 12 jogos (ver freqüentemente acima). Menos jogos disputados seria um resultado positivo. O intervalo possível é de 0 a 12. Calculamos a pontuação da diferença do pré-teste para o pós-teste, que pode variar de 12 a -12 com números negativos indicando melhora (redução da participação no jogo).
Mudança desde o início até 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na frequência de jogos de azar conforme medido pela frequência autorreferida em 12 tipos diferentes de jogos de azar
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 12 meses
O nível de frequência de jogos de azar foi medido usando a frequência relatada pelo próprio em uma escala de 7 pontos em 12 tipos de jogos de azar. Usamos a frequência máxima entre os doze tipos de jogos de azar, de modo que, se eles relatassem participar de 5 tipos de jogos de azar, variando de uma vez por ano (pontuação de 1) a todos os dias (pontuação de 7), pontuaríamos a pessoa como 7. Desta forma, a medida era sensível a mudanças na forma de jogo mais problemática e frequente para aquela pessoa. Níveis mais baixos de frequência de jogo após 12 meses seriam um resultado positivo. Para pontuar a frequência, calculamos a frequência mais alta de cada pessoa em um intervalo de 0 (nenhuma) a 7 (todos os dias), com números mais altos indicando jogos de azar mais frequentes. O mesmo foi feito para as pontuações pós-teste. Calculamos a pontuação da diferença do pós-teste do pré-teste, que pode variar de 7 a -7 com números negativos indicando melhora (redução da participação no jogo).
Mudança da linha de base para acompanhamento de 12 meses
Alterações no índice de gravidade do jogo problemático (PGSI; Ferris & Wynne, 2001).
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 12 meses
Problemas de jogo são medidos usando PGSI (Ferris & Wynne, 2001). Cada um dos 9 itens é medido em uma escala de 4 pontos de nunca (0) a quase sempre (3). O total varia de 0 a 27. Pontuações mais altas indicam mais problemas de jogo; Pontuações mais baixas no acompanhamento seriam um resultado positivo. As pontuações totais de 3 a 7 indicam problemas moderados de jogo; pontuações de 7 ou mais indicam graves problemas de jogo. Neste estudo, subtraímos as pontuações do pré-teste das pontuações do pós-teste para calcular uma pontuação de mudança que variaria de 27 a -27, com um número mais alto indicando um resultado pior e números negativos indicando um resultado positivo.
Mudança da linha de base para acompanhamento de 12 meses
Alterações em Kessler-6 (K6; Galea, et al., 2007).
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 12 meses
O Kessler-6 mede sofrimento psicológico (K6; Galea, et al., 2007). Pontuações mais altas indicam mais sofrimento psicológico. Pontue de 0 a 25 com pontuações acima de 8 indicando sofrimento psicológico moderado. Estamos prevendo níveis mais baixos de sofrimento psicológico em 3 acompanhamentos medidos usando o Kessler-6 (K6; Galea, et al., 2007). Para a avaliação, calculamos a diferença do pós-teste do pré-teste com um intervalo de 25 a -25 com números negativos indicando uma melhora.
Mudança da linha de base para acompanhamento de 12 meses
Mudanças na Escala de Atenção Consciente (MAAS; Brown & Ryan, 2003).
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 12 meses
A atenção plena foi medida usando a Escala de Atenção Consciente (MAAS; Brown & Ryan, 2003). Faixa de 1 a 6 com base na pontuação média por item; pontuações mais altas significam maior atenção plena. Para a avaliação, computamos a diferença do pós-teste e do pré-teste para um intervalo de 6 a -6 com números positivos indicando melhora no mindfulness.
Mudança da linha de base para acompanhamento de 12 meses
Mudanças no Número de Jogos Jogados
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 12 meses
O número de jogos jogados foi medido usando uma medida de auto-relato de participação em 12 jogos (ver freqüentemente acima). Menos jogos disputados seria um resultado positivo. O intervalo possível é de 0 a 12. Calculamos a pontuação da diferença do pré-teste para o pós-teste, que pode variar de 12 a -12 com números negativos indicando melhora (redução da participação no jogo).
Mudança da linha de base para acompanhamento de 12 meses

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no Inventário de Qualidade de Vida (QLI) (Heun, et al., 2001)
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses
Níveis mais elevados de qualidade de vida são esperados como resultado da intervenção. Cada item foi pontuado em uma escala de 6 pontos de "1, Nunca" a "6, Sempre" para uma pontuação total variando de 6 a 30. Para avaliar o resultado, calculamos a pontuação da diferença do pré-teste para o pós-teste, que pode variar de 24 a -24 com números positivos indicando melhora (maior qualidade de vida).
Mudança desde o início até 3 meses
Mudanças no Inventário de Qualidade de Vida (QLI) (Heun, et al., 2001)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 12 meses
Níveis mais elevados de qualidade de vida são esperados como resultado da intervenção. Cada item foi pontuado em uma escala de 6 pontos de "1, Nunca" a "6, Sempre" para uma pontuação total variando de 6 a 30. Para avaliar o resultado, calculamos a pontuação da diferença do pré-teste para o pós-teste, que pode variar de 24 a -24 com números positivos indicando melhora (maior qualidade de vida).
Mudança da linha de base para acompanhamento de 12 meses
Mudanças no Suporte Social Percebido (PSS) (Zimet et al., 1988)
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses
Esta escala mede a percepção de suporte social. Cada item é medido em uma escala de 7 pontos de 1 a 7, para uma pontuação total de 12 a 84. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de suporte social, portanto, um aumento no suporte social seria uma mudança positiva. Para a avaliação, computamos as diferenças do pré-teste ao pós-teste para um intervalo de 72 a -72 com números positivos que indicam uma melhora no suporte social percebido.
Mudança desde o início até 3 meses
Mudanças no Suporte Social Percebido (PSS) (Zimet et al., 1988)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 12 meses
Esta escala mede a percepção de suporte social. Cada item é medido em uma escala de 7 pontos de 1 a 7, para uma pontuação total de 12 a 84. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de suporte social, portanto, um aumento no suporte social seria uma mudança positiva. Para a avaliação, computamos as diferenças do pré-teste ao pós-teste para um intervalo de 72 a -72 com números positivos que indicam uma melhora no suporte social percebido.
Mudança da linha de base para acompanhamento de 12 meses
Mudanças no Teste de Conhecimento de Eventos Aleatórios (REKT)
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses
Esta escala mede a compreensão dos participantes sobre eventos aleatórios usando um formato verdadeiro ou falso. Cada item é pontuado como correto ou incorreto para uma pontuação total de 0 a 28. Pontuações mais altas significam que eles têm uma melhor compreensão de eventos aleatórios e um aumento na pontuação seria uma mudança positiva. Para a avaliação, calculamos a diferença do pré-teste para o pós-teste para um intervalo de 28 a -28 com número positivo indicando melhora na compreensão dos participantes sobre o acaso.
Mudança desde o início até 3 meses
Mudanças no Teste de Conhecimento de Eventos Aleatórios (REKT) Turner et al., (2006)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 12 meses
Esta escala mede a compreensão dos participantes sobre eventos aleatórios usando um formato verdadeiro ou falso. Cada item é pontuado como correto ou incorreto para uma pontuação total de 0 a 28. Pontuações mais altas significam que eles têm uma melhor compreensão de eventos aleatórios e um aumento na pontuação seria uma mudança positiva. Para a avaliação, calculamos a diferença do pré-teste para o pós-teste para um intervalo de 28 a -28 com número positivo indicando melhora na compreensão dos participantes sobre o acaso.
Mudança da linha de base para acompanhamento de 12 meses
Alterações na escala visual analógica de desejos.
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses
A escala analógica visual é baseada em medidas semelhantes usadas na pesquisa de drogas (por exemplo, Duncan, et al., 2001; Berger, et al., 1996). Cada um dos 4 itens é pontuado de 0 a 100, e a média é calculada para um intervalo de 0 a 100, com pontuações mais altas significando mais vontade de jogar. Um resultado positivo seria pontuações mais baixas no acompanhamento. Para a avaliação, calculamos a diferença entre o pós-teste e o pré-teste para um intervalo de 100 a -100, com números negativos indicando diminuição da fissura.
Mudança desde o início até 3 meses
Alterações na escala visual analógica de desejos.
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses de acompanhamento.
A escala analógica visual é baseada em medidas semelhantes usadas na pesquisa de drogas (por exemplo, Duncan, et al., 2001; Berger, et al., 1996). Cada um dos 4 itens é pontuado de 0 a 100, e a média é calculada para um intervalo de 0 a 100, com pontuações mais altas significando mais vontade de jogar. Um resultado positivo seria pontuações mais baixas no acompanhamento. Para a avaliação, calculamos a diferença entre o pós-teste e o pré-teste para um intervalo de 100 a -100, com números negativos indicando diminuição da fissura.
Mudança da linha de base para 12 meses de acompanhamento.
Alterações no total de dinheiro gasto
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses
Autoavaliação do dinheiro gasto em jogos de azar nos últimos 6 meses. Valores menores gastos seriam um resultado positivo. Para a avaliação, calculamos a diferença entre os gastos no pós-teste e no pré-teste com números negativos indicando uma melhora (diminuição nos gastos).
Mudança desde o início até 3 meses
Alterações no total de dinheiro gasto
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses de acompanhamento.
Autoavaliação do dinheiro gasto em jogos de azar nos últimos 6 meses. Valores menores gastos seriam um resultado positivo. Para a avaliação, calculamos a diferença entre os gastos no pós-teste e no pré-teste com números negativos indicando uma melhora (diminuição nos gastos).
Mudança da linha de base para 12 meses de acompanhamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Centre for Addiction and Mental Health

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Ontario Ministry of Health and Long Term Care

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Nigel E Turner, Ph.D, Centre for Addiction and Mental Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
9 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
14 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
20 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
7 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de março de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 074-2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Dados individuais não serão compartilhados com outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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