Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontekst traktowania hazardu: w kierunku stworzenia usługi online w celu ograniczenia problematycznego hazardu — część piąta

3 marca 2023 zaktualizowane przez: Centre for Addiction and Mental Health
Ta aplikacja obejmuje wieloetapowe badanie, którego ostatecznym celem jest opracowanie usługi leczenia online dla problemowych hazardzistów. Zrekrutujemy do 100 problemowych hazardzistów i zaoferujemy im usługi leczenia problemu hazardu całkowicie przez Internet. Program zostanie oceniony na podstawie absorpcji, doświadczenia uczestników oraz różnic w hazardzie i samopoczuciu przed i po teście.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Nieuporządkowany hazard jest obecnie uznawany za uzależnienie behawioralne. Chociaż fizyczne konsekwencje zaburzenia są bardzo łagodne, koszty finansowe i emocjonalne mogą być ogromne. Ta aplikacja obejmuje wieloetapowe badanie, którego ostatecznym celem jest opracowanie usługi leczenia online dla problemowych hazardzistów. Projekt ten pierwotnie miał trwać trzy lata, ale został skrócony do dwóch. Część pierwsza dotyczyła przeglądu zakresu. Część druga obejmowała grupy fokusowe z dostawcami usług i osobami doświadczającymi problemów z hazardem. Część trzecia zgromadzi ogólne informacje o populacji dwóch osób w trakcie przeprowadzanych przez nasz zespół badawczy badań populacyjnych. Część czwarta obejmowała wywiady z kluczowymi informatorami, a część piąta obejmowałaby opracowanie i ocenę pilotażowej usługi leczenia online. Ta aplikacja dotyczy części piątej całego projektu, części druga i czwarta zostały przeprowadzone jako 025-2017. W tym badaniu zrekrutujemy do 100 problemowych hazardzistów i zaoferujemy im usługi leczenia problemu hazardu całkowicie przez Internet. Program zostanie oceniony na podstawie absorpcji, doświadczenia uczestników oraz różnic w hazardzie i samopoczuciu przed i po teście. Przedstawione tutaj dane dotyczą tylko części 5. Z powodu cięć finansowych mogliśmy objąć tylko 2 osoby ukończonym badaniem.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
16

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • problemowi hazardziści zgłaszający się na leczenie, którzy ukończyli 18 lat, muszą wyrazić chęć poddania się terapii prowadzonej online, muszą mieć dostęp do komputera i Internetu, być w stanie komunikować się w języku angielskim.

Kryteria wyłączenia:

  • nie jest w stanie porozumiewać się w języku angielskim, ma obecnie myśli samobójcze, ostre objawy psychotyczne, jest obecnie zaangażowany w inne leczenie hazardowe, ma poważne problemy z nadużywaniem substancji lub złożone problemy ze zdrowiem psychicznym (oceniane za pomocą narzędzi przesiewowych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Leczenie on-line
Uczestnicy otrzymają porady przez Internet.
Inny: Terapia on-line
Standardowe porady udzielane przez Internet.
Brak interwencji: Brak leczenia
Uczestnicy, którzy nie uczestniczyli w grupie, zostali poproszeni o wypełnienie kwestionariusza uzupełniającego po 12 miesiącach (ale nie kwestionariusza po leczeniu).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w częstotliwości uprawiania hazardu mierzone na podstawie zgłaszanej przez użytkowników częstotliwości 12 różnych rodzajów hazardu.
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Poziom częstotliwości uprawiania hazardu mierzono za pomocą zgłaszanej przez siebie częstotliwości w 7-punktowej skali na 12 rodzajach hazardu. Użyliśmy maksymalnej częstotliwości w dwunastu rodzajach hazardu, więc jeśli zgłosili udział w 5 rodzajach hazardu, od raz w roku (ocena 1) do codziennego (ocena 7), ocenilibyśmy tę osobę jako 7. W ten sposób miara była wrażliwa na zmiany w najbardziej problematycznej, częstej formie hazardu dla tej osoby. Niższy poziom częstotliwości hazardu po 12 miesiącach byłby pozytywnym wynikiem. Aby ocenić częstotliwość, obliczyliśmy najwyższą częstotliwość każdej osoby w zakresie od 0 (brak) do 7 (codziennie), przy czym wyższe liczby wskazują na częstsze uprawianie hazardu. To samo zrobiono z ich wynikami po teście. Obliczyliśmy wynik różnicy post-testu z pre-testem, który może wynosić od 7 do -7 z liczbami ujemnymi wskazującymi na poprawę (zmniejszone uczestnictwo w grach).
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Zmiany wskaźnika ciężkości hazardu (PGSI; Ferris i Wynne, 2001).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Problemy z hazardem są mierzone za pomocą PGSI (Ferris i Wynne, 2001). Każda z 9 pozycji jest mierzona w 4-punktowej skali od nigdy (0) do prawie zawsze (3). Suma wynosi od 0 do 27. Wyższe wyniki wskazują na więcej problemów z hazardem; Niższe wyniki podczas obserwacji byłyby pozytywnym wynikiem. Suma punktów od 3 do 7 wskazuje na umiarkowane problemy z hazardem; wyniki 7 lub wyższe wskazują na poważne problemy z hazardem. W tym badaniu odjęliśmy wyniki przed testem od wyników po teście, aby obliczyć wynik zmiany, który wahałby się od 27 do -27, przy czym wyższa liczba oznacza gorszy wynik, a liczby ujemne wskazują wynik pozytywny.
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Zmiany w Kessler-6 (K6; Galea i in., 2007).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Kessler-6 mierzy cierpienie psychiczne (K6; Galea i in., 2007). Wyższe wyniki wskazują na większy stres psychiczny. Wynik od 0 do 25 z wynikami powyżej 8 wskazuje na umiarkowany stres psychiczny. Przewidujemy niższe poziomy dystresu psychicznego po 3 kontrolach, jak zmierzono za pomocą Kesslera-6 (K6; Galea i in., 2007). W celu oceny obliczyliśmy różnicę między testem końcowym a testem wstępnym w zakresie od 25 do -25 z liczbami ujemnymi wskazującymi na poprawę.
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Zmiany w Skali Świadomości Uważnej Uwagi (MAAS; Brown i Ryan, 2003).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Uważność mierzono za pomocą Skali Świadomości Uważnej Uwagi (MAAS; Brown i Ryan, 2003). Zakres od 1 do 6 na podstawie średniego wyniku na przedmiot; wyższe wyniki oznaczają większą uważność. Do oceny obliczyliśmy różnicę między testem końcowym a testem wstępnym dla zakresu od 6 do -6 z liczbami dodatnimi wskazującymi na poprawę uważności.
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Zmiany liczby rozegranych gier
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Liczbę rozegranych gier mierzono za pomocą samooceny udziału w 12 grach (patrz często powyżej). Mniej rozegranych meczy byłoby pozytywnym wynikiem. Możliwy zakres wynosi od 0 do 12. Obliczyliśmy wynik różnicy między testem wstępnym a testem końcowym, który może wahać się od 12 do -12 z liczbami ujemnymi wskazującymi na poprawę (zmniejszone uczestnictwo w grach hazardowych).
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w częstotliwości uprawiania hazardu mierzone na podstawie zgłaszanej przez użytkowników częstotliwości 12 różnych rodzajów hazardu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12-miesięcznej obserwacji
Poziom częstotliwości uprawiania hazardu mierzono za pomocą zgłaszanej przez siebie częstotliwości w 7-punktowej skali na 12 rodzajach hazardu. Użyliśmy maksymalnej częstotliwości w dwunastu rodzajach hazardu, więc jeśli zgłosili udział w 5 rodzajach hazardu, od raz w roku (ocena 1) do codziennego (ocena 7), ocenilibyśmy tę osobę jako 7. W ten sposób miara była wrażliwa na zmiany w najbardziej problematycznej, częstej formie hazardu dla tej osoby. Niższy poziom częstotliwości hazardu po 12 miesiącach byłby pozytywnym wynikiem. Aby ocenić częstotliwość, obliczyliśmy najwyższą częstotliwość każdej osoby w zakresie od 0 (brak) do 7 (codziennie), przy czym wyższe liczby wskazują na częstsze uprawianie hazardu. To samo zrobiono z ich wynikami po teście. Obliczyliśmy wynik różnicy post-testu z pre-testem, który może wynosić od 7 do -7 z liczbami ujemnymi wskazującymi na poprawę (zmniejszone uczestnictwo w grach).
Zmiana od wartości początkowej do 12-miesięcznej obserwacji
Zmiany wskaźnika ciężkości hazardu (PGSI; Ferris i Wynne, 2001).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12-miesięcznej obserwacji
Problemy z hazardem są mierzone za pomocą PGSI (Ferris i Wynne, 2001). Każda z 9 pozycji jest mierzona w 4-punktowej skali od nigdy (0) do prawie zawsze (3). Suma wynosi od 0 do 27. Wyższe wyniki wskazują na więcej problemów z hazardem; Niższe wyniki podczas obserwacji byłyby pozytywnym wynikiem. Suma punktów od 3 do 7 wskazuje na umiarkowane problemy z hazardem; wyniki 7 lub wyższe wskazują na poważne problemy z hazardem. W tym badaniu odjęliśmy wyniki przed testem od wyników po teście, aby obliczyć wynik zmiany, który wahałby się od 27 do -27, przy czym wyższa liczba oznacza gorszy wynik, a liczby ujemne wskazują wynik pozytywny.
Zmiana od wartości początkowej do 12-miesięcznej obserwacji
Zmiany w Kessler-6 (K6; Galea i in., 2007).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12-miesięcznej obserwacji
Kessler-6 mierzy cierpienie psychiczne (K6; Galea i in., 2007). Wyższe wyniki wskazują na większy stres psychiczny. Wynik od 0 do 25 z wynikami powyżej 8 wskazuje na umiarkowany stres psychiczny. Przewidujemy niższe poziomy dystresu psychicznego po 3 kontrolach, jak zmierzono za pomocą Kesslera-6 (K6; Galea i in., 2007). W celu oceny obliczyliśmy różnicę między testem końcowym a testem wstępnym w zakresie od 25 do -25 z liczbami ujemnymi wskazującymi na poprawę.
Zmiana od wartości początkowej do 12-miesięcznej obserwacji
Zmiany w Skali Świadomości Uważnej Uwagi (MAAS; Brown i Ryan, 2003).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12-miesięcznej obserwacji
Uważność mierzono za pomocą Skali Świadomości Uważnej Uwagi (MAAS; Brown i Ryan, 2003). Zakres od 1 do 6 na podstawie średniego wyniku na przedmiot; wyższe wyniki oznaczają większą uważność. Do oceny obliczyliśmy różnicę między testem końcowym a testem wstępnym dla zakresu od 6 do -6 z liczbami dodatnimi wskazującymi na poprawę uważności.
Zmiana od wartości początkowej do 12-miesięcznej obserwacji
Zmiany liczby rozegranych gier
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12-miesięcznej obserwacji
Liczbę rozegranych gier mierzono za pomocą samooceny udziału w 12 grach (patrz często powyżej). Mniej rozegranych meczy byłoby pozytywnym wynikiem. Możliwy zakres wynosi od 0 do 12. Obliczyliśmy wynik różnicy między testem wstępnym a testem końcowym, który może wahać się od 12 do -12 z liczbami ujemnymi wskazującymi na poprawę (zmniejszone uczestnictwo w grach hazardowych).
Zmiana od wartości początkowej do 12-miesięcznej obserwacji

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz zmian jakości życia (QLI) (Heun i in., 2001)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
W wyniku interwencji oczekuje się wyższego poziomu jakości życia. Każda pozycja została oceniona w 6-punktowej skali od „1, w żadnym momencie” do „6, cały czas”, co daje łączny wynik od 6 do 30. Aby ocenić wynik, obliczyliśmy wynik różnicy między testem wstępnym a testem końcowym, który może wynosić od 24 do -24, przy czym liczby dodatnie wskazują na poprawę (wyższa jakość życia).
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Inwentarz zmian jakości życia (QLI) (Heun i in., 2001)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12-miesięcznej obserwacji
W wyniku interwencji oczekuje się wyższego poziomu jakości życia. Każda pozycja została oceniona w 6-punktowej skali od „1, w żadnym momencie” do „6, cały czas”, co daje łączny wynik od 6 do 30. Aby ocenić wynik, obliczyliśmy wynik różnicy między testem wstępnym a testem końcowym, który może wynosić od 24 do -24, przy czym liczby dodatnie wskazują na poprawę (wyższa jakość życia).
Zmiana od wartości początkowej do 12-miesięcznej obserwacji
Zmiany w postrzeganym wsparciu społecznym (PSS) (Zimet i in., 1988)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Skala ta mierzy postrzeganie wsparcia społecznego. Każda pozycja jest oceniana w 7-punktowej skali od 1 do 7, co daje łączny wynik od 12 do 84. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wsparcia społecznego, więc wzrost wsparcia społecznego byłby pozytywną zmianą. Do oceny obliczamy różnice między testem wstępnym a testem końcowym dla zakresu od 72 do -72, przy czym liczby dodatnie wskazują na poprawę postrzeganego wsparcia społecznego.
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Zmiany w postrzeganym wsparciu społecznym (PSS) (Zimet i in., 1988)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12-miesięcznej obserwacji
Skala ta mierzy postrzeganie wsparcia społecznego. Każda pozycja jest oceniana w 7-punktowej skali od 1 do 7, co daje łączny wynik od 12 do 84. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wsparcia społecznego, więc wzrost wsparcia społecznego byłby pozytywną zmianą. Do oceny obliczamy różnice między testem wstępnym a testem końcowym dla zakresu od 72 do -72, przy czym liczby dodatnie wskazują na poprawę postrzeganego wsparcia społecznego.
Zmiana od wartości początkowej do 12-miesięcznej obserwacji
Zmiany w teście wiedzy o zdarzeniach losowych (REKT)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Ta skala mierzy zrozumienie przez uczestników zdarzeń losowych przy użyciu formatu prawda lub fałsz. Każda pozycja jest oceniana jako poprawna lub niepoprawna, co daje łączny wynik od 0 do 28. Wyższe wyniki oznaczają, że lepiej rozumieją zdarzenia losowe, a wzrost wyniku byłby pozytywną zmianą. Do oceny obliczyliśmy różnicę między testem wstępnym a testem końcowym dla zakresu od 28 do -28 z liczbą dodatnią wskazującą na poprawę zrozumienia przez uczestników losowości.
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Zmiany w teście wiedzy o zdarzeniach losowych (REKT) Turner i in., (2006)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12-miesięcznej obserwacji
Ta skala mierzy zrozumienie przez uczestników zdarzeń losowych przy użyciu formatu prawda lub fałsz. Każda pozycja jest oceniana jako poprawna lub niepoprawna, co daje łączny wynik od 0 do 28. Wyższe wyniki oznaczają, że lepiej rozumieją zdarzenia losowe, a wzrost wyniku byłby pozytywną zmianą. Do oceny obliczyliśmy różnicę między testem wstępnym a testem końcowym dla zakresu od 28 do -28 z liczbą dodatnią wskazującą na poprawę zrozumienia przez uczestników losowości.
Zmiana od wartości początkowej do 12-miesięcznej obserwacji
Zmiany w wizualnej analogowej skali pragnień.
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Wizualna skala analogowa opiera się na podobnych miarach stosowanych w badaniach nad lekami (np. Duncan i in., 2001; Berger i in., 1996). Każda z 4 pozycji jest oceniana w skali od 0 do 100, a średnia jest obliczana dla zakresu od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają większy apetyt na hazard. Pozytywnym wynikiem byłyby niższe wyniki podczas obserwacji. W celu oceny obliczyliśmy różnicę między testem końcowym a testem wstępnym dla zakresu od 100 do -100, przy czym liczby ujemne wskazują na spadek apetytu.
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Zmiany w wizualnej analogowej skali pragnień.
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 12-miesięczną obserwację.
Wizualna skala analogowa opiera się na podobnych miarach stosowanych w badaniach nad lekami (np. Duncan i in., 2001; Berger i in., 1996). Każda z 4 pozycji jest oceniana w skali od 0 do 100, a średnia jest obliczana dla zakresu od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają większy apetyt na hazard. Pozytywnym wynikiem byłyby niższe wyniki podczas obserwacji. W celu oceny obliczyliśmy różnicę między testem końcowym a testem wstępnym dla zakresu od 100 do -100, przy czym liczby ujemne wskazują na spadek apetytu.
Zmiana z punktu początkowego na 12-miesięczną obserwację.
Zmiany całkowitych wydanych pieniędzy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Samoopisowa miara pieniędzy wydanych na hazard w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Niższe wydatki byłyby pozytywnym wynikiem. Do oceny obliczamy różnicę między wydatkami po teście i przed testem, przy czym liczby ujemne wskazują na poprawę (spadek wydatków).
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Zmiany całkowitych wydanych pieniędzy
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 12-miesięczną obserwację.
Samoopisowa miara pieniędzy wydanych na hazard w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Niższe wydatki byłyby pozytywnym wynikiem. Do oceny obliczamy różnicę między wydatkami po teście i przed testem, przy czym liczby ujemne wskazują na poprawę (spadek wydatków).
Zmiana z punktu początkowego na 12-miesięczną obserwację.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Centre for Addiction and Mental Health

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Ontario Ministry of Health and Long Term Care

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Nigel E Turner, Ph.D, Centre for Addiction and Mental Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
9 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 074-2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Indywidualne dane nie będą udostępniane innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami