Léčba avatrombopagu pro trombocytopenii u pacientů podstupujících selektivní resekci hepatocelulárního karcinomu

Kritéria pro zařazení:

1. Být schopen porozumět této studii a být ochoten podřídit se všem výzkumným postupům a před screeningem dobrovolně podepsat informovaný souhlas;
2. Muž nebo žena, nejméně 18 let při podpisu informovaného souhlasu;
3. Počáteční klinická diagnóza hepatocelulárního karcinomu byla potvrzena a stadia CNLC byla IA a IB;
4. Před zařazením do studie výchozí počet krevních destiček < 75×10^9/l a > 30×10^9/l;
5. Navrhuje se elektivní hepatektomie, včetně laparotomie nebo laparoskopické hepatektomie, kromě hepatektomie kombinované se splenektomií nebo radiofrekvenční ablací;
6. dítě-pugh STUPEŇ A;
7. HBsAg a/nebo anti-HCV pozitivní;
8. Pacienti mužského pohlaví, kteří jsou neplodní nebo souhlasí s používáním vhodných metod antikoncepce od začátku screeningu až do dokončení fáze po léčbě;
9. Ženy, které neprodělaly menopauzu nebo chirurgickou sterilizaci, musí souhlasit s používáním vysoce účinné antikoncepce od začátku screeningu až do ukončení fáze po léčbě;
10. Podle názorů výzkumníků ti, kteří mohou splnit požadavky této studie.

Kritéria vyloučení:

1. Jakákoli níže uvedená onemocnění: Solidní malignity jiné než hepatocelulární karcinom, nádor krevního systému, aplastická anémie, myelodysplastický syndrom, myelofibróza, vrozená trombocytopenie, trombocytopenie vyvolaná léky, imunitní trombocytopenie, vyžadují léčbu systémové infekce (kromě virové hepatitidy);
2. Vždy trombóza nebo současný nebo dřívější stav (jako je mozkový infarkt, infarkt myokardu, angina pectoris, stenting a angioplastika karotid koronární artérie, bypass koronární artérie, městnavé srdeční selhání, o kterém je známo, že zvyšuje riziko tromboembolických příhod arytmií, jako je fibrilace síní, plicní tromboembolie, hluboká žilní trombóza nebo syndrom difuzní intravaskulární koagulace).
3. Známá anamnéza dědičného pretrombotického syndromu (např. mutace koagulačního faktoru V Leiden, mutace protrombinu G20210A nebo dědičný nedostatek antitrombinu III (ATIII));
4. Transfuze krevních destiček nebo krevních produktů obsahujících krevní destičky do 7 dnů před screeningem;
5. Použijte erytropoetin do 7 dnů před screeningem;
6. Rhil-11,rhTPO, agonisté TPO receptoru (jako je Avatriprap, altrippal nebo romistetin) nebo embolizace sleziny během 30 dnů před screeningem;
7. Použití kteréhokoli z následujících léků nebo léčebných postupů během 90 dnů před screeningem: chemoterapie, interferonové přípravky, ozařování;
8. Pacienti vyžadující systémovou chemoterapii, cílenou terapii, imunoterapii, tradiční čínskou bylinnou terapii nebo radiační terapii během období studie;
9. V době screeningu hladina hemoglobinu ≤ 9,0 g/dl nebo ≥ 18,0 g/dl u mužů a > 15,0 g/dl u žen a hematokrit u mužů ≥ 0,54 a žen ≥ 0,45;
10. Skóre krvácení ≥2 při screeningu (podle stupnice krvácení WHO);
11. Pt-inr a APTT při screeningu byly nižší než 80 % spodní hranice normálního rozmezí nebo vyšší než 120 % horní hranice normálního rozmezí;
12. Předoperační antikoagulační nebo protidestičková léčba by neměla být přerušena podle standardu (nízké dávky aspirinu je povoleno pokračovat);
13. Ženy, které v době screeningu kojí nebo jsou těhotné, nebo které plánují otěhotnět během období studie;
14. Známé nebo předpokládané přetrvávající zneužívání alkoholu nebo drog;
15. Známá alergie na Avatripopa nebo kteroukoli z pomocných látek;
16. HIV infikované osoby;
17. Účast v jiné klinické studii do 30 dnů před screeningem s použitím jakýchkoliv průzkumných léků nebo zařízení;Povoleno účastnit se pozorovacích studií;
18. Zkoušející se domnívá, že doprovodná zdravotní anamnéza může ovlivnit bezpečné dokončení studie subjektů;
19. Podle názoru zkoušejícího existují další faktory, které nemusí být vhodné pro zařazení nebo ovlivňují účast nebo dokončení studie.