Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avatrombopagin hoito trombosytopeniaan potilailla, joille tehdään selektiivinen hepatosellulaarisen karsinooman resektio

lauantai 9. lokakuuta 2021 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital

Avatrombopagin teho ja turvallisuus trombosytopeniassa potilailla, joilla on primaarinen hepatosellulaarinen karsinooma, joille tehdään elektiivinen hepatektomia: monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus

Hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) on yksi yleisimmistä pahanlaatuisista kasvaimista maailmassa, ja se on toiseksi yleisin syöpäkuolemien syy Kiinassa. Maksasyövän kirurginen hoito on tärkein keino hepatosellulaarista syöpää sairastavien potilaiden pitkäaikaisen selviytymisen kannalta, mukaan lukien hepatektomia ja maksansiirto. Hepatiitti B -infektion aiheuttama krooninen maksasairaus on tärkein maksasyövän patogeeninen tekijä Kiinassa. Samaan aikaan lähes 80 % potilaista, joilla on maksasolusyöpä, on komplisoitunut maksakirroosiin, ja trombosytopenian ilmaantuvuuden kerrotaan olevan jopa 78 %. Monissa aiemmissa tutkimuksissa on havaittu, että trombosytopenia liittyy läheisesti hepatosellulaarisen karsinooman perioperatiiviseen lopputulokseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida avatripopan tehoa ja turvallisuutta trombosytopenian hoidossa potilailla, joilla on primaarinen hepatosellulaarinen karsinooma ja joille tehdään elektiivinen hepatektomia, sekä sen vaikutusta perioperatiiviseen lopputulokseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Indikaattorit sisälsivät muutokset verihiutaleiden määrässä ennen ja jälkeen lääkehoitoa ja -leikkausta, postoperatiivisen drenoinnin (askites) luonne ja määrä, sisätiloissa olevan drenaation kesto, intraoperatiivinen verenhukka, perioperatiiviset komplikaatiot, sairaalahoidon pituus jne. Kaikki perioperatiiviset indikaattorit valitsimme ensisijaiseksi tulokseksi drenaation (askites) kokonaismäärän useita päiviä leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
141

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Zhongshan hospital, Fudan university
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jian Zhou, MD PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Elektiivinen hepatektomia ja trombosytopenia aikuisilla, joilla on primaarinen hepatosellulaarinen karsinooma

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Pystyy ymmärtämään tätä tutkimusta ja olemaan valmis noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä ja allekirjoittamaan tietoinen suostumus vapaaehtoisesti ennen seulontaa;
  2. Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias allekirjoittaessaan tietoisen suostumuksen;
  3. Maksasolukarsinooman alkuperäinen kliininen diagnoosi vahvistettiin ja CNLC-vaiheet olivat IA ja IB;
  4. Ennen ilmoittautumista verihiutaleiden perustason määrä < 75 × 10^9/l ja > 30 × 10^9/l;
  5. Elektiivistä hepatektomiaa ehdotetaan, mukaan lukien laparotomia tai laparoskooppinen hepatektomia, paitsi hepatektomia yhdistettynä pernan poistoon tai radiotaajuusablaatioon;
  6. Child-pugh LUOKKA A;
  7. HBsAg- ja/tai anti-HCV-positiivinen;
  8. Miespotilaat, jotka ovat hedelmättömiä tai jotka suostuvat käyttämään asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä seulonnan alusta hoidon jälkeisen vaiheen loppuun asti;
  9. Naisten, jotka eivät ole käyneet vaihdevuosia tai kirurgista sterilointia, on suostuttava käyttämään erittäin tehokasta ehkäisyä seulonnan alusta hoidon jälkeisen vaiheen loppuun asti;
  10. Tutkijoiden mielipiteiden mukaan ne, jotka voivat täyttää tämän tutkimuksen vaatimukset.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kaikki alla mainitut sairaudet: Kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet kuin hepatosellulaarinen karsinooma, verijärjestelmän kasvain, aplastinen anemia, myelodysplastinen oireyhtymä, myelofibroosi, synnynnäinen trombosytopenia, lääkkeiden aiheuttama trombosytopenia, immuunitrombosytopenia, systeemisen infektion (paitsi virushepatiitti) hoidon tarve;
  2. Aina tromboosi tai nykyinen tai entinen tila (kuten aivoinfarkti, sydäninfarkti, angina pectoris, sepelvaltimon kaulavaltimoiden stentointi ja angioplastia, sepelvaltimon ohitusleikkaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, joiden tiedetään lisäävän tromboembolisten rytmihäiriötapahtumien, kuten eteisvärinän, riskiä keuhkotromboembolia, syvä laskimotukos tai diffuusi intravaskulaarinen hyytymisoireyhtymä).
  3. Tunnettu perinnöllinen pretromboottinen oireyhtymä (esim. hyytymistekijä V Leiden-mutaatio, protrombiini G20210A -mutaatio tai perinnöllinen antitrombiini III:n (ATIII) puutos);
  4. Verihiutaleiden tai verihiutaleita sisältävien verituotteiden siirto 7 päivän sisällä ennen seulontaa;
  5. Käytä erytropoietiinia 7 päivän sisällä ennen seulontaa;
  6. Rhil-11, rhTPO, TPO-reseptoriagonistit (kuten Avatriprap, altrippal tai romistetiini) tai pernan embolisaatio 30 päivän sisällä ennen seulontaa;
  7. Minkä tahansa seuraavista lääkkeistä tai hoidoista 90 päivän aikana ennen seulontaa: kemoterapia, interferonivalmisteet, säteily;
  8. Potilaat, jotka tarvitsevat systeemistä kemoterapiaa, kohdennettua hoitoa, immunoterapiaa, perinteistä kiinalaista yrttihoitoa tai sädehoitoa tutkimusjakson aikana;
  9. Seulontahetkellä hemoglobiinitaso ≤ 9,0 g/dl tai ≥ 18,0 g/dl miespotilailla ja > 15,0 g/dl naispotilailla ja hematokriitti miehillä ≥ 0,54 ja naisella ≥ 0,45;
  10. Verenvuotopisteet ≥2 seulonnassa (WHO:n verenvuotoasteikon mukaan);
  11. Pt-inr ja APTT olivat seulonnassa alle 80 % normaalialueen alarajasta tai yli 120 % normaalialueen ylärajasta;
  12. Preoperatiivista antikoagulantti- tai verihiutalehoitoa ei saa keskeyttää standardin mukaisesti (pienen annoksen aspiriinia saa jatkaa);
  13. Naishenkilöt, jotka imettävät tai raskaana seulonnan aikana tai jotka suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana;
  14. Tunnettu tai epäilty jatkuva alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö;
  15. Tunnettu allergia Avatripopalle tai jollekin sen apuaineelle;
  16. HIV-tartunnan saaneet henkilöt;
  17. Osallistua toiseen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä ennen seulontaa käyttämällä mitä tahansa tutkimuslääkkeitä tai -laitteita; Havaintotutkimuksiin osallistuminen;
  18. Tutkija uskoo, että mukana oleva sairaushistoria voi vaikuttaa koehenkilöiden turvalliseen tutkimuksen loppuun saattamiseen;
  19. Tutkijan näkemyksen mukaan on muita tekijöitä, jotka eivät välttämättä sovellu mukaan tai vaikuttavat tutkimukseen osallistumiseen tai loppuunsaattamiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
potilaat, joilla on primaarinen hepatosellulaarinen syöpä ja joille tehdään elektiivinen hepatektomia
Verihiutaleiden perustason määrä ennen ilmoittautumista oli < 75×10^9/l ja > 30×10^9/l. Maksasolusyövän ensisijainen kliininen diagnoosi vahvistettiin, ja CNLC-vaiheet olivat Ia ja Ib. Elektiivinen hepatektomia, mukaan lukien laparotomia tai laparoskooppinen hepatektomia, paitsi hepatektomia yhdistettynä pernan poistoon tai radiotaajuusablaatioon.
Lääke: Avatrombopag
Perinteisen hoidon perusteella lisättiin Avatrombopag, 30 × 10^9/l < verihiutaleiden määrä < 50 × 10^9/l Potilaat saivat Avatrombopagia 60 mg/d, 50 × 10^9/l ≤ verihiutaleiden määrä < 75 × 10 ^9/l potilaat saivat Avatrombopagia 40 mg/d 5 peräkkäisenä päivänä ja odottivat jonkin aikaa lääkkeen lopettamisen jälkeen. Leikkauksen odotetaan tapahtuvan aloitusannoksen päivänä 10-13.
Muut nimet:
  • Doptelet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden verihiutaleiden määrä on ≥75 × 10^9/l ja joiden verihiutaleiden määrä on lisääntynyt yli 20 % lähtötasosta
Aikaikkuna: hoitopäivinä 9-12
Niiden potilaiden prosenttiosuus hoitoryhmässä, joiden verihiutaleiden määrä oli ≥75 × 10^9/l (korkein verihiutalemäärän testiarvo otettiin hoitopäivänä 9-12) ja verihiutaleiden määrä lisääntyi yli 20 % lähtötasosta ennen leikkausta.
hoitopäivinä 9-12
Leikkauksen jälkeisen vedenpoistonesteen kokonaismäärän vertailu hoitoryhmän ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: päivänä 1-5 leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen drenaationesteen kokonaismäärän vertailu leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3 ja 5 hoitoryhmän ja kontrolliryhmän välillä
päivänä 1-5 leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivisen verenhukan vertailu
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Intraoperatiivisen verenhukan vertailu hoitoryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
Leikkauksen aikana
Niiden potilaiden osuus, jotka saavat korjaavaa hoitoa leikkauksen jälkeisen verenvuotoriskin vuoksi
Aikaikkuna: päivänä 0-30 leikkauksen jälkeen
Vertailu leikkauksen jälkeen verenvuotoriskistä korjaavaa hoitoa saaneiden potilaiden osuuden hoitoryhmän ja kontrolliryhmän välillä
päivänä 0-30 leikkauksen jälkeen
Viemäriputken viipymäaika
Aikaikkuna: päivänä 0-10 leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen vedenpoistoputken viipymisajan vertailu hoitoryhmän ja kontrolliryhmän välillä
päivänä 0-10 leikkauksen jälkeen
Punasolujen määrä ja tyhjennysnesteen hemoglobiinipitoisuus
Aikaikkuna: päivänä 1-5 leikkauksen jälkeen
Veri punasolujen määrää ja verenpoistonesteen hemoglobiinipitoisuutta hoitoryhmän ja kontrolliryhmän välillä 1., 3. ja 5. päivänä leikkauksen jälkeen
päivänä 1-5 leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoitoaika
Aikaikkuna: 0-30 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon ajan vertailu hoitoryhmän ja kontrolliryhmän välillä
0-30 päivää leikkauksen jälkeen
Preoperatiivinen verihiutaleiden määrä lisääntyy lähtötasosta
Aikaikkuna: ennen leikkausta
Preoperatiivinen verihiutaleiden määrä kasvoi lähtötasosta hoitoryhmässä.
ennen leikkausta
Verihiutaleiden määrän muutos lähtötasosta eri ajankohtina
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Verihiutaleiden määrän muutos lähtötasosta eri ajankohtina hoitoryhmässä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Shanghai Zhongshan Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jian Zhou, MD PhD, Fudan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 28. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 9. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 21. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 21. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 9. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SKX-2005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia