Behandling av Avatrombopag for trombocytopeni hos pasienter som gjennomgår selektiv reseksjon av hepatocellulært karsinom

Inklusjonskriterier:

1. Være i stand til å forstå denne studien og være villig til å følge alle forskningsprosedyrer og signere informert samtykke frivillig før screening;
2. Mann eller kvinne, minst 18 år når du signerer informert samtykke;
3. Den første kliniske diagnosen hepatocellulært karsinom ble bekreftet, og CNLC-stadiene var IA og IB;
4. Før registrering, baseline blodplatetall < 75×10^9/L og > 30×10^9/L;
5. Elektiv hepatektomi er foreslått, inkludert laparotomi eller laparoskopisk hepatektomi, bortsett fra hepatektomi kombinert med splenektomi eller radiofrekvensablasjon;
6. Barne-pugh GRADE A;
7. HBsAg og/eller anti-HCV-positive;
8. Mannlige pasienter som er infertile eller som godtar å bruke passende prevensjonsmetoder fra begynnelsen av screeningen til fullføringen av etterbehandlingsfasen;
9. Kvinner som ikke har gjennomgått overgangsalder eller kirurgisk sterilisering må godta å bruke svært effektiv prevensjon fra begynnelsen av screeningen til fullføringen av etterbehandlingsfasen;
10. Ifølge meninger fra forskere, de som kan oppfylle kravene til denne studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Eventuelle sykdommer nedenfor: Solid malignitet andre enn hepatocellulært karsinom, blodsystemtumor, aplastisk anemi, myelodysplastisk syndrom, myelofibrose, medfødt trombocytopeni, medikamentindusert trombocytopeni, immun trombocytopeni, trenger behandling av systemisk infeksjon (unntatt viral hepatitt);
2. Alltid trombose eller nåværende eller tidligere tilstand (som hjerneinfarkt, hjerteinfarkt, angina pectoris, karotisstenting og angioplastikk, koronar bypass-transplantasjon, kongestiv hjertesvikt, kjent for å øke risikoen for tromboemboliske hendelser med arytmier som atrieflimmer, pulmonal tromboemboli, dyp venetrombose eller diffust intravaskulært koagulasjonssyndrom).
3. En kjent historie med arvelig pretrombotisk syndrom (f.eks. koagulasjonsfaktor V Leiden-mutasjon, protrombin G20210A-mutasjon eller arvelig antitrombin III (ATIII)-mangel);
4. Transfusjon av blodplater eller blodprodukter som inneholder blodplater innen 7 dager før screening;
5. Bruk erytropoietin innen 7 dager før screening;
6. Rhil-11,rhTPO, TPO-reseptoragonister (som Avatriprap, altrippal eller romistetin) eller miltembolisering innen 30 dager før screening;
7. Bruk av noen av følgende legemidler eller behandlinger innen 90 dager før screening: kjemoterapi, interferonpreparater, stråling;
8. Pasienter som trenger systemisk kjemoterapi, målrettet terapi, immunterapi, tradisjonell kinesisk urteterapi eller strålebehandling i løpet av studieperioden;
9. Ved screening var hemoglobinnivå ≤9,0g/dL eller ≥18,0g/dL hos mannlige pasienter og > 15,0g/dL hos kvinnelige pasienter, og hematokrit hos menn ≥0,54 og kvinner ≥0,45;
10. Blødningsscore ≥2 ved screening (i henhold til WHOs blødningsskala);
11. Pt-inr og APTT ved screening var lavere enn 80 % av den nedre grensen for normalområdet eller høyere enn 120 % av den øvre grensen for normalområdet;
12. Preoperativ antikoagulant- eller blodplatehemmende behandling bør ikke avbrytes i henhold til standarden (lavdose aspirin får fortsette);
13. Kvinnelige forsøkspersoner som ammer eller er gravide på tidspunktet for screening, eller som planlegger å bli gravide i løpet av studieperioden;
14. Kjent eller mistenkt vedvarende alkohol- eller narkotikamisbruk;
15. Kjent allergi mot Avatripopa eller noen av dets hjelpestoffer;
16. HIV-smittede personer;
17. Delta i en annen klinisk studie innen 30 dager før screening, ved å bruke eventuelle utforskende medisiner eller utstyr; Tillatelse til å delta i observasjonsstudier;
18. Etterforskeren mener at den medfølgende sykehistorien kan påvirke forsøkspersonenes sikre gjennomføring av studien;
19. Etter etterforskerens oppfatning er det andre faktorer som kanskje ikke er egnet for inkludering eller påvirker deltakelse eller gjennomføring av studien.