Trattamento di Avatrombopag per trombocitopenia in pazienti sottoposti a resezione selettiva di carcinoma epatocellulare

Criterio di inclusione:

1. Essere in grado di comprendere questo studio ed essere disposti a rispettare tutte le procedure di ricerca e firmare volontariamente il consenso informato prima dello screening;
2. Maschio o femmina, di almeno 18 anni al momento della firma del consenso informato;
3. La diagnosi clinica iniziale di carcinoma epatocellulare è stata confermata e gli stadi del CNLC erano IA e IB;
4. Prima dell'arruolamento, conta piastrinica al basale < 75×10^9/L e > 30×10^9/L;
5. Viene proposta l'epatectomia elettiva, compresa la laparotomia o l'epatectomia laparoscopica, ad eccezione dell'epatectomia combinata con splenectomia o ablazione con radiofrequenza;
6. Bambino-pugh GRADO A;
7. HBsAg e/o anti-HCV positivi;
8. Pazienti di sesso maschile infertili o che accettano di utilizzare metodi contraccettivi appropriati dall'inizio dello screening fino al completamento della fase post-trattamento;
9. Le donne che non hanno subito la menopausa o la sterilizzazione chirurgica devono accettare di utilizzare una contraccezione altamente efficace dall'inizio dello screening fino al completamento della fase post-trattamento;
10. Secondo le opinioni dei ricercatori, coloro che possono soddisfare i requisiti di questo studio.

Criteri di esclusione:

1. Qualsiasi malattia di seguito: tumori maligni solidi diversi dal carcinoma epatocellulare, tumore del sistema sanguigno, anemia aplastica, sindrome mielodisplastica, mielofibrosi, trombocitopenia congenita, trombocitopenia indotta da farmaci, trombocitopenia immunitaria, necessità di trattamento dell'infezione sistemica (ad eccezione dell'epatite virale);
2. Sempre trombosi o stato attuale o pregresso (come infarto cerebrale, infarto miocardico, angina pectoris, stenting carotideo coronarico e angioplastica, bypass coronarico, insufficienza cardiaca congestizia, noto per aumentare il rischio di eventi tromboembolici di aritmie come fibrillazione atriale, tromboembolia polmonare, trombosi venosa profonda o sindrome da coagulazione intravascolare diffusa).
3. Una storia nota di sindrome pretrombotica ereditaria (ad esempio, mutazione del fattore di coagulazione V Leiden, mutazione della protrombina G20210A o deficit ereditario di antitrombina III (ATIII));
4. Trasfusione di piastrine o prodotti sanguigni contenenti piastrine entro 7 giorni prima dello screening;
5. Utilizzare l'eritropoietina entro 7 giorni prima dello screening;
6. Rhil-11, rhTPO, agonisti del recettore TPO (come Avatriprap, altrippal o romistetina) o embolizzazione splenica entro 30 giorni prima dello screening;
7. Uso di uno qualsiasi dei seguenti farmaci o trattamenti entro 90 giorni prima dello screening: chemioterapia, preparazioni di interferone, radiazioni;
8. Pazienti che richiedono chemioterapia sistemica, terapia mirata, immunoterapia, terapia erboristica tradizionale cinese o radioterapia durante il periodo di studio;
9. Al momento dello screening, livello di emoglobina ≤9,0 g/dL o ≥18,0 g/dL nei pazienti maschi e > 15,0 g/dL nelle pazienti femmine, ed ematocrito nei maschi ≥0,54 e femmine ≥0,45;
10. Punteggio di sanguinamento ≥2 allo screening (secondo la scala di sanguinamento dell'OMS);
11. Pt-inr e APTT allo screening erano inferiori all'80% del limite inferiore del range normale o superiori al 120% del limite superiore del range normale;
12. La terapia anticoagulante o antipiastrinica preoperatoria non deve essere sospesa secondo lo standard (l'aspirina a basso dosaggio può continuare);
13. Soggetti di sesso femminile che stanno allattando o sono in gravidanza al momento dello screening o che pianificano una gravidanza durante il periodo dello studio;
14. Abuso persistente noto o sospetto di alcol o droghe;
15. Allergia nota ad Avatripopa o ad uno qualsiasi dei suoi eccipienti;
16. persone infette da HIV;
17. Partecipare a un altro studio clinico entro 30 giorni prima dello screening, utilizzando farmaci o dispositivi esplorativi; Autorizzato a partecipare a studi osservazionali;
18. Lo sperimentatore ritiene che l'anamnesi di accompagnamento possa influire sul completamento sicuro dello studio da parte dei soggetti;
19. Secondo l'opinione dello sperimentatore, ci sono altri fattori che potrebbero non essere adatti per l'inclusione o influenzare la partecipazione o il completamento dello studio.