Leczenie awatrombopagiem trombocytopenii u pacjentów poddawanych selektywnej resekcji raka wątrobowokomórkowego

Kryteria przyjęcia:

1. Być w stanie zrozumieć to badanie i być gotowym do przestrzegania wszystkich procedur badawczych i dobrowolnego podpisania świadomej zgody przed badaniem przesiewowym;
2. Mężczyzna lub kobieta, co najmniej 18 lat w momencie podpisania świadomej zgody;
3. Potwierdzono wstępne rozpoznanie kliniczne raka wątrobowokomórkowego, a etapy CNLC to IA i IB;
4. Przed włączeniem wyjściowa liczba płytek krwi < 75×10^9/l i > 30×10^9/l;
5. Proponuje się planową hepatektomię, w tym laparotomię lub laparoskopową hepatektomię, z wyjątkiem hepatektomii połączonej ze splenektomią lub ablacją prądem o częstotliwości radiowej;
6. Dziecko-pugh KLASA A;
7. HBsAg i/lub anty-HCV dodatni;
8. Pacjenci płci męskiej, którzy są niepłodni lub którzy zgodzą się na stosowanie odpowiednich metod antykoncepcji od początku badania przesiewowego do zakończenia fazy po leczeniu;
9. Kobiety, które nie przeszły menopauzy ani sterylizacji chirurgicznej, muszą wyrazić zgodę na stosowanie wysoce skutecznej antykoncepcji od początku badania przesiewowego do zakończenia fazy po leczeniu;
10. Według opinii naukowców, ci, którzy mogą spełnić wymagania tego badania.

Kryteria wyłączenia:

1. Jakiekolwiek poniższe choroby: nowotwory lite inne niż rak wątrobowokomórkowy, nowotwór układu krwionośnego, niedokrwistość aplastyczna, zespół mielodysplastyczny, zwłóknienie szpiku, małopłytkowość wrodzona, małopłytkowość polekowa, małopłytkowość immunologiczna, wymagające leczenia zakażenia ogólnoustrojowego (z wyjątkiem wirusowego zapalenia wątroby);
2. Zawsze zakrzepica lub obecny lub przebyty stan (taki jak zawał mózgu, zawał mięśnia sercowego, dusznica bolesna, stentowanie i angioplastyka tętnicy szyjnej wieńcowej, pomostowanie aortalno-wieńcowe, zastoinowa niewydolność serca, o której wiadomo, że zwiększa ryzyko zdarzeń zakrzepowo-zatorowych lub arytmii, takich jak migotanie przedsionków, choroba zakrzepowo-zatorowa płuc, zakrzepica żył głębokich lub zespół rozlanego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego).
3. Znana historia dziedzicznego zespołu przedzakrzepowego (np. mutacja czynnika krzepnięcia V Leiden, mutacja protrombiny G20210A lub dziedziczny niedobór antytrombiny III (ATIII));
4. Transfuzja płytek krwi lub produktów krwiopochodnych zawierających płytki krwi w ciągu 7 dni przed badaniem przesiewowym;
5. Zastosuj erytropoetynę w ciągu 7 dni przed badaniem przesiewowym;
6. Rhil-11,rhTPO, agoniści receptora TPO (tacy jak Avatriprap, altrippal lub romistetyna) lub embolizacja śledziony w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym;
7. Stosowanie któregokolwiek z następujących leków lub terapii w ciągu 90 dni przed badaniem przesiewowym: chemioterapia, preparaty interferonu, radioterapia;
8. Pacjenci wymagający ogólnoustrojowej chemioterapii, terapii celowanej, immunoterapii, tradycyjnej chińskiej terapii ziołowej lub radioterapii w okresie badania;
9. W czasie badania przesiewowego poziom hemoglobiny ≤9,0 g/dl lub ≥18,0 g/dl u mężczyzn i > 15,0 g/dl u kobiet oraz hematokryt u mężczyzn ≥0,54 i kobiet ≥0,45;
10. Wynik krwawienia ≥2 w badaniu przesiewowym (według skali krwawień WHO);
11. Pt-inr i APTT podczas badania przesiewowego były niższe niż 80% dolnej granicy zakresu normy lub wyższe niż 120% górnej granicy zakresu normy;
12. Nie należy przerywać przedoperacyjnego leczenia przeciwkrzepliwego lub przeciwpłytkowego zgodnie ze standardem (można kontynuować stosowanie małej dawki aspiryny);
13. Kobiety karmiące piersią lub w ciąży w czasie badania przesiewowego lub planujące zajść w ciążę w okresie badania;
14. Znane lub podejrzewane uporczywe nadużywanie alkoholu lub narkotyków;
15. Znana alergia na Avatripopę lub którąkolwiek z jej substancji pomocniczych;
16. osoby zakażone wirusem HIV;
17. Uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym, używając jakichkolwiek leków lub urządzeń eksploracyjnych; Dopuszczony do udziału w badaniach obserwacyjnych;
18. Badacz uważa, że ​​towarzysząca mu historia medyczna może mieć wpływ na bezpieczne ukończenie badania;
19. W opinii badacza istnieją inne czynniki, które mogą nie nadawać się do włączenia lub wpływać na udział lub ukończenie badania.