Behandling af Avatrombopag til trombocytopeni hos patienter, der gennemgår selektiv resektion af hepatocellulært karcinom

Inklusionskriterier:

1. Være i stand til at forstå denne undersøgelse og være villig til at overholde alle forskningsprocedurer og frivilligt underskrive informeret samtykke før screening;
2. Mand eller kvinde, mindst 18 år gammel, når du underskriver informeret samtykke;
3. Den indledende kliniske diagnose af hepatocellulært karcinom blev bekræftet, og CNLC-stadierne var IA og IB;
4. Før tilmelding, baseline trombocyttal < 75×10^9/L og > 30×10^9/L;
5. Elektiv hepatektomi foreslås, herunder laparotomi eller laparoskopisk hepatektomi, undtagen hepatektomi kombineret med splenektomi eller radiofrekvensablation;
6. Child-pugh GRADE A;
7. HBsAg og/eller anti-HCV-positive;
8. Mandlige patienter, som er infertile, eller som accepterer at bruge passende præventionsmetoder fra begyndelsen af ​​screeningen til afslutningen af ​​efterbehandlingsfasen;
9. Kvinder, der ikke har gennemgået overgangsalderen eller kirurgisk sterilisering, skal acceptere at bruge højeffektiv prævention fra begyndelsen af ​​screeningen til afslutningen af ​​efterbehandlingsfasen;
10. Ifølge udtalelser fra forskere, dem, der kan opfylde kravene i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver sygdom nedenfor: Solide maligniteter bortset fra hepatocellulært karcinom, blodsystemtumor, aplastisk anæmi, myelodysplastisk syndrom, myelofibrose, medfødt trombocytopeni, lægemiddelinduceret trombocytopeni, immun trombocytopeni, behov for behandling af systemisk infektion (undtagen viral hepatitis);
2. Altid trombose eller nuværende eller tidligere tilstand (såsom hjerneinfarkt, myokardieinfarkt, angina pectoris, karotisstenting i kranspulsåren og angioplastik, koronararterie-bypass-transplantation, kongestiv hjertesvigt, kendt for at øge risikoen for tromboemboliske hændelser med arytmier såsom atrieflimren, pulmonal tromboemboli, dyb venetrombose eller diffust intravaskulært koagulationssyndrom).
3. En kendt historie med arvelig prætrombotisk syndrom (f.eks. koagulationsfaktor V Leiden-mutation, prothrombin G20210A-mutation eller arvelig antithrombin III (ATIII)-mangel);
4. Transfusion af blodplader eller blodprodukter indeholdende blodplader inden for 7 dage før screening;
5. Brug erythropoietin inden for 7 dage før screening;
6. Rhil-11,rhTPO, TPO-receptoragonister (såsom Avatriprap, altrippal eller romistetin) eller miltembolisering inden for 30 dage før screening;
7. Brug af nogen af ​​følgende lægemidler eller behandlinger inden for 90 dage før screening: kemoterapi, interferonpræparater, stråling;
8. Patienter, der har behov for systemisk kemoterapi, målrettet terapi, immunterapi, traditionel kinesisk urteterapi eller strålebehandling i løbet af undersøgelsesperioden;
9. Ved screening var hæmoglobinniveauet ≤9,0g/dL eller ≥18,0g/dL hos mandlige patienter og > 15,0g/dL hos kvindelige patienter, og hæmatokrit hos mænd ≥0,54 og kvinder ≥0,45;
10. Blødningsscore ≥2 ved screening (ifølge WHO's blødningsskala);
11. Pt-inr og APTT ved screening var lavere end 80 % af den nedre grænse for normalområdet eller højere end 120 % af den øvre grænse for normalområdet;
12. Præoperativ antikoagulant- eller trombocythæmmende behandling bør ikke suspenderes i henhold til standarden (lavdosis aspirin tillades at fortsætte);
13. Kvindelige forsøgspersoner, der ammer eller er gravide på screeningstidspunktet, eller som planlægger at blive gravide i løbet af undersøgelsesperioden;
14. Kendt eller mistænkt vedvarende alkohol- eller stofmisbrug;
15. Kendt allergi over for Avatripopa eller nogen af ​​dets hjælpestoffer;
16. HIV-smittede personer;
17. Deltage i en anden klinisk undersøgelse inden for 30 dage før screening, ved at bruge eventuelle udforskende lægemidler eller udstyr; Tilladt at deltage i observationsundersøgelser;
18. Efterforskeren mener, at den medfølgende sygehistorie kan påvirke forsøgspersonernes sikre gennemførelse af undersøgelsen;
19. Efter investigators mening er der andre faktorer, som muligvis ikke er egnede til inklusion eller påvirker deltagelse eller afslutning af undersøgelsen.