Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Místní hodnocení programu Otcovského ohně Svatého Františka na ministerstvech

31. března 2025 aktualizováno: University of Kansas

KS, NE a TX Otcové, páry a spolurodiče, jejichž děti jsou zapojeny do systému péče o děti, získají dovednosti a znalosti, aby byli lepšími rodiči prostřednictvím OHEŇ otcovství svatého Františka

Tato studie je místním hodnocením procesu a dopadu pro program Otcovství FIRE od Saint Francis Ministries.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tento projekt je založen na federální legislativě, která vyžaduje vyhodnocení programu implementovaného a realizovaného Saint Francis Ministries, komunitní neziskovou organizací sloužící dětem a rodinám. Saint Francis Ministries obdržela federální finanční prostředky na rozšíření a dodání programu Fatherhood FIRE pro otce zapojené do komunitního a justičního systému v oblasti jejich služeb. Program FIRE, což je zkratka pro Family-Oriented, Interconnected, Resilient, and Essential, si klade za cíl podporovat zodpovědné a pozitivní otcovské rodičovské praktiky a rozvíjet a udržovat zdravé vztahy se svými partnery a dalšími spolurodiči (např. matkami jejich dětí). Vyhodnocení programu je podmínkou udělení grantu Saint Francis Ministries od Ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb USA. Hodnotící tým KU na School of Social Welfare byl najat ministerstvem Saint Francis, aby provedl hodnocení. Hodnocení bude probíhat ve dvou částech: 1) hodnocení procesu a 2 hodnocení výsledků. Procesní a cílové populace pro procesní i výsledné složky jsou následující. HODNOCENÍ PROCESU: Studie procesu zahrnuje jednotlivce zapojené do implementace programu Fatherhood FIRE na Saint Francis Ministries. Specifické populace způsobilé k zahrnutí do hodnocení procesu zahrnují: (1) implementační týmy usnadňující program Fatherhood FIRE ve třech státech v servisní oblasti Saint Francis Ministries (Kansas, Nebraska a Texas), (2) členové Fatherhood FIRE Data, Assessment a Dissemination Workgroup, poradní skupina složená z administrátorů programu Saint Francis a evaluačního týmu pověřeného plánováním a dohledem nad sběrem dat, hodnocením a šířením úsilí a (3) týmem evaluační studie. HODNOCENÍ VÝSLEDKŮ: Otcové ve věku 18 let a starší, kteří nejsou uvězněni a jsou zapsáni a účastní se programu Fatherhood FIRE. Aby byli účastníci programu způsobilí pro zařazení do hodnotící studie, nesmějí být uvězněni, mít děti do 24 let a mohou žít se svými dětmi nebo odděleně od nich. Oprávněnými účastníky mohou být biologičtí rodiče, adoptivní nebo pěstouni nebo jiní pečovatelé v roli rodičovství, pokud mají děti, které splňují věková kritéria.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
600

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Spojené státy, 66045
        • University of Kansas School of Social Welfare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Otcové s dětmi do 24 let
  • Otcové účastnící se programu Saint Francis Fatherhood FIRE

Kritéria vyloučení:

  • Otcové, kteří jsou uvězněni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina pro rozšířenou léčbu
Náhodná skupina účastníků, kteří obdrží vylepšený program Fatherhood FIRE.
Behaviorální: Rozšířený program Otcovského ohně svatého Františka
Otcové absolvují vylepšenou sérii workshopů pro rodičovství, vztahy a ekonomickou stabilitu po dobu 16 týdnů. Série workshopů jsou založeny na rozmanitých učebních osnovách, včetně kombinace 24/7 Dad nebo Parent Project a Connections to Success a programu vylepšení Nurturing Fathers.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Randomizovaná skupina účastníků, kteří dostávají „služby jako obvykle“ Otcovský program.
Behaviorální: Služby jako obvykle program Otcovství svatého Františka FIRE
Otcové dostávají služby jako obvykle přístup, který zahrnuje řadu workshopů pro rodičovství, vztahy a ekonomickou stabilitu po dobu 13 týdnů. Série workshopů jsou založeny na různorodých osnovách, včetně kombinace 24/7 Dad nebo Parent Project a Connections to Success.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnosti zdravého vztahu a manželství
Časové okno: K měření výsledku dojde ve třech časových bodech: 1) před intervencí, 2) po dokončení programu v průměru 16 týdnů po předintervenčním opatření, 3) 3 měsíce po dokončení programu
Otcové v vylepšené skupině vykazují větší a trvalejší změny ve zdravých vztahových a manželských dovednostech (např. kompromis a interakční reaktivita) než kontrolní skupina. Měřicím nástrojem používaným k posouzení tohoto výsledku je škála romantických partnerských konfliktů (Zacchilli, Hendrick, & Hendrick, 2009).
K měření výsledku dojde ve třech časových bodech: 1) před intervencí, 2) po dokončení programu v průměru 16 týdnů po předintervenčním opatření, 3) 3 měsíce po dokončení programu
Rodičovské dovednosti
Časové okno: K měření výsledku dojde ve třech časových bodech: 1) před intervencí, 2) po dokončení programu v průměru 16 týdnů po předintervenčním opatření, 3) 3 měsíce po dokončení programu
Otcové v rozšířené skupině vykazují větší a trvalejší změny v rodičovských dovednostech než kontrolní skupina. Měřicím nástrojem používaným k posouzení tohoto výsledku je škála rodičovského smyslu pro kompetence (Ohan, Leung, & Jonston, 2000; Johnston & Mash, 1989; Gillmore & Cuskelly, 2008).
K měření výsledku dojde ve třech časových bodech: 1) před intervencí, 2) po dokončení programu v průměru 16 týdnů po předintervenčním opatření, 3) 3 měsíce po dokončení programu
Dovednosti spolurodičovství
Časové okno: K měření výsledku dojde ve třech časových bodech: 1) před intervencí, 2) po dokončení programu v průměru 16 týdnů po předintervenčním opatření, 3) 3 měsíce po dokončení programu
Otcové v rozšířené skupině vykazují větší a trvalejší změny v dovednostech spolurodičovství než kontrolní skupina. Měřicím nástrojem používaným k posouzení tohoto výsledku je Daily Co-Parenting Scale (D-COP; McDaniel, Teti, & Feinberg, 2017).
K měření výsledku dojde ve třech časových bodech: 1) před intervencí, 2) po dokončení programu v průměru 16 týdnů po předintervenčním opatření, 3) 3 měsíce po dokončení programu
Zasnoubení otce a dítěte
Časové okno: K měření výsledku dojde ve třech časových bodech: 1) před intervencí, 2) po dokončení programu v průměru 16 týdnů po předintervenčním opatření, 3) 3 měsíce po dokončení programu
Otcové v rozšířené skupině vykazují větší a trvalejší změny v zapojení otce a dítěte než kontrolní skupina. Měřicím nástrojem používaným k posouzení tohoto výsledku je Inventory of Father Involvement (Hawkins, Bradford, Palkovitz, & Christiansen, 1999).
K měření výsledku dojde ve třech časových bodech: 1) před intervencí, 2) po dokončení programu v průměru 16 týdnů po předintervenčním opatření, 3) 3 měsíce po dokončení programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Kansas

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jared L Barton, PhD, University of Kansas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 146802

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Zneidentifikovaná data budou na konci studie archivována prostřednictvím dostupné archivační stránky.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici na konci studie očekávané v září 2025

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení