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Valutazione Locale del Programma FIRE della Paternità dei Ministeri di San Francesco

31 marzo 2025 aggiornato da: University of Kansas

KS, NE e TX Padri, coppie e co-genitori i cui figli sono coinvolti nel sistema di assistenza all'infanzia acquisiranno le competenze e le conoscenze per essere genitori migliori attraverso la paternità di San Francesco FUOCO

Questo studio è il processo locale e la valutazione dell'impatto del programma Fatherhood FIRE di Saint Francis Ministries.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Iscrizione su invito

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo progetto si basa su una legislazione federale che richiede la valutazione di un programma implementato e fornito da Saint Francis Ministries, un'organizzazione senza scopo di lucro basata sulla comunità al servizio di bambini e famiglie. I ministeri di Saint Francis hanno ricevuto fondi federali per espandere e fornire il programma Fatherhood FIRE ai padri della comunità e coinvolti nel sistema giudiziario nella loro area di servizio. Il programma FIRE, che sta per Family-Oriented, Interconnected, Resilient, and Essential, mira a promuovere pratiche genitoriali paterne responsabili e positive e sviluppare e mantenere relazioni sane con i loro partner e altri co-genitori (ad esempio, le madri dei loro figli). La valutazione del programma è una condizione per l'assegnazione della sovvenzione di Saint Francis Ministries da parte del Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti. Il team di valutazione KU presso la School of Social Welfare è stato incaricato dai ministeri di Saint Francis di condurre la valutazione. La valutazione sarà effettuata in due parti: 1) una valutazione del processo e 2 una valutazione dei risultati. Il processo e le popolazioni target per entrambe le componenti del processo e dei risultati sono i seguenti. VALUTAZIONE DEL PROCESSO: Lo studio del processo coinvolge le persone coinvolte nell'attuazione del programma Fatherhood FIRE presso i Ministeri di Saint Francis. Popolazioni specifiche idonee per l'inclusione nella valutazione del processo includono: (1) team di implementazione che facilitano il programma Fatherhood FIRE in tre stati nell'area di servizio dei ministeri di Saint Francis (Kansas, Nebraska e Texas), (2) membri del Fatherhood FIRE Data, Assessment e Dissemination Workgroup, un gruppo consultivo composto dagli amministratori del programma Saint Francis e dal gruppo di valutazione incaricato di pianificare e supervisionare la raccolta dei dati, la valutazione e gli sforzi di diffusione, e (3) il gruppo di studio di valutazione. VALUTAZIONE DEI RISULTATI: Padri di età pari o superiore a 18 anni che non sono incarcerati e sono iscritti e partecipano al programma Fatherhood FIRE. Per poter essere inclusi nello studio di valutazione, i partecipanti al programma non devono essere incarcerati, avere figli fino a 24 anni e possono vivere con o separatamente dai propri figli. I partecipanti ammissibili possono essere genitori biologici, genitori adottivi o affidatari o altri tutori nel ruolo genitoriale se hanno figli che soddisfano i criteri di età.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
600

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Stati Uniti, 66045
        • University of Kansas School of Social Welfare

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Padri con figli fino a 24 anni
  • Padri che partecipano al programma FIRE della paternità di San Francesco

Criteri di esclusione:

  • Padri che sono incarcerati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di trattamento avanzato
Gruppo randomizzato di partecipanti che ricevono un programma FIRE potenziato per la paternità.
Comportamentale: Miglioramento del programma FIRE della paternità di San Francesco
I padri ricevono una serie potenziata di workshop a favore della genitorialità, delle relazioni e della stabilità economica per 16 settimane. Le serie di workshop si basano su diversi programmi di studio che includono una combinazione di 24/7 Dad o Parent Project e Connections to Success e il programma di miglioramento Nurturing Fathers.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Gruppo randomizzato di partecipanti che ricevono il programma di paternità "servizi come al solito".
Comportamentale: Servizi come al solito Programma FUOCO della paternità di San Francesco
I padri ricevono i servizi come al solito approccio che include una serie di workshop a favore della genitorialità, delle relazioni e della stabilità economica per 13 settimane. Le serie di seminari si basano su programmi di studio diversificati che includono una combinazione di progetti per papà o genitori 24 ore su 24, 7 giorni su 7 e connessioni per il successo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazioni sane e abilità matrimoniali
Lasso di tempo: La misurazione del risultato avverrà in tre momenti: 1) prima dell'intervento, 2) al completamento del programma una media di 16 settimane dopo la misura pre-intervento, 3) 3 mesi dopo il completamento del programma
I papà nel gruppo potenziato dimostrano un cambiamento più ampio e più sostenuto nelle relazioni sane e nelle capacità matrimoniali (ad esempio, compromesso e reattività interazionale) rispetto al gruppo di controllo. Lo strumento di misurazione utilizzato per valutare questo risultato è la Romantic Partner Conflict Scale (Zacchilli, Hendrick, & Hendrick, 2009).
La misurazione del risultato avverrà in tre momenti: 1) prima dell'intervento, 2) al completamento del programma una media di 16 settimane dopo la misura pre-intervento, 3) 3 mesi dopo il completamento del programma
Abilità genitoriali
Lasso di tempo: La misurazione del risultato avverrà in tre momenti: 1) prima dell'intervento, 2) al completamento del programma una media di 16 settimane dopo la misura pre-intervento, 3) 3 mesi dopo il completamento del programma
I papà nel gruppo potenziato dimostrano un cambiamento più ampio e più sostenuto nelle capacità genitoriali rispetto al gruppo di controllo. Lo strumento di misurazione utilizzato per valutare questo risultato è la Parenting Sense of Competence Scale (Ohan, Leung, & Jonston, 2000; Johnston & Mash, 1989; Gillmore & Cuskelly, 2008).
La misurazione del risultato avverrà in tre momenti: 1) prima dell'intervento, 2) al completamento del programma una media di 16 settimane dopo la misura pre-intervento, 3) 3 mesi dopo il completamento del programma
Capacità di co-genitorialità
Lasso di tempo: La misurazione del risultato avverrà in tre momenti: 1) prima dell'intervento, 2) al completamento del programma una media di 16 settimane dopo la misura pre-intervento, 3) 3 mesi dopo il completamento del programma
I papà nel gruppo potenziato dimostrano un cambiamento più ampio e più sostenuto nelle capacità di co-genitorialità rispetto al gruppo di controllo. Lo strumento di misurazione utilizzato per valutare questo risultato è la Daily Co-Parenting Scale (D-COP; McDaniel, Teti e Feinberg, 2017).
La misurazione del risultato avverrà in tre momenti: 1) prima dell'intervento, 2) al completamento del programma una media di 16 settimane dopo la misura pre-intervento, 3) 3 mesi dopo il completamento del programma
Fidanzamento padre-figlio
Lasso di tempo: La misurazione del risultato avverrà in tre momenti: 1) prima dell'intervento, 2) al completamento del programma una media di 16 settimane dopo la misura pre-intervento, 3) 3 mesi dopo il completamento del programma
I papà nel gruppo potenziato dimostrano un cambiamento più ampio e più sostenuto nel coinvolgimento padre/figlio rispetto al gruppo di controllo. Lo strumento di misurazione utilizzato per valutare questo risultato è l'Inventory of Father Involvement (Hawkins, Bradford, Palkovitz e Christiansen, 1999).
La misurazione del risultato avverrà in tre momenti: 1) prima dell'intervento, 2) al completamento del programma una media di 16 settimane dopo la misura pre-intervento, 3) 3 mesi dopo il completamento del programma

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Kansas

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Jared L Barton, PhD, University of Kansas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2022

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 marzo 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 146802

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimizzati verranno archiviati alla fine dello studio attraverso un sito di archiviazione accessibile.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili alla fine dello studio previsto per settembre 2025

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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