Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação Local do Programa FIRE da Paternidade do Ministério São Francisco

31 de março de 2025 atualizado por: University of Kansas

KS, NE e TX Pais, casais e co-pais cujos filhos estão envolvidos no sistema de bem-estar infantil obterão as habilidades e conhecimentos para serem melhores pais por meio do Saint Francis Fatherhood FIRE

Este estudo é o processo local e a avaliação do impacto do Programa FIRE da Paternidade dos Ministérios de São Francisco.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Inscrevendo-se por convite

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este projeto é baseado na legislação federal que exige a avaliação de um programa sendo implementado e entregue pelo Saint Francis Ministries, uma organização comunitária sem fins lucrativos que atende crianças e famílias. Os Ministérios de São Francisco receberam fundos federais para expandir e entregar o Programa Fatherhood FIRE para pais envolvidos na comunidade e no sistema de justiça em sua área de serviço. O programa FIRE, que significa Family-Oriented, Interconnected, Resilient, and Essential, visa promover práticas parentais de paternidade responsável e positiva e desenvolver e manter relacionamentos saudáveis ​​com seus parceiros e outros co-pais (por exemplo, mães de seus filhos). A avaliação do programa é uma condição para a concessão do subsídio do Ministério de São Francisco do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos. A equipe de avaliação da KU na Escola de Bem-Estar Social foi contratada pelo Saint Francis Ministries para conduzir a avaliação. A avaliação será realizada em duas partes: 1) uma avaliação do processo e 2 uma avaliação dos resultados. O processo e as populações-alvo para os componentes de processo e resultados são os seguintes. AVALIAÇÃO DO PROCESSO: O estudo do processo envolve indivíduos envolvidos na implementação do programa Fatherhood FIRE no Saint Francis Ministries. Populações específicas elegíveis para inclusão na avaliação do processo incluem: (1) equipes de implementação que facilitam o programa Fatherhood FIRE em três estados na área de serviço do Saint Francis Ministries (Kansas, Nebraska e Texas), (2) membros do Fatherhood FIRE Data, Assessment , e Grupo de Trabalho de Disseminação, um grupo consultivo composto por administradores do programa Saint Francis e a equipe de avaliação encarregada de planejar e supervisionar a coleta de dados, avaliação e esforços de divulgação, e (3) a equipe de estudo de avaliação. AVALIAÇÃO DOS RESULTADOS: Pais com 18 anos ou mais que não estão presos e estão matriculados e participando do programa Fatherhood FIRE. Para ser elegível para inclusão no estudo de avaliação, os participantes do programa não devem estar presos, ter filhos até 24 anos de idade e podem viver com ou separados de seus filhos. Os participantes elegíveis podem ser pais biológicos, pais adotivos ou adotivos ou outros cuidadores na função de pais, se tiverem filhos que atendam aos critérios de idade.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
600

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66045
        • University of Kansas School of Social Welfare

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pais com filhos até 24 anos
  • Padres participantes do Programa FIRE da Paternidade São Francisco

Critério de exclusão:

  • Pais encarcerados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de Tratamento Aprimorado
Grupo randomizado de participantes recebendo um programa FIRE de paternidade aprimorado.
Comportamental: Programa FIRE da Paternidade de São Francisco aprimorado
Os pais recebem uma série aprimorada de workshops pró-paternidade, relacionamento e estabilidade econômica ao longo de 16 semanas. As séries de workshops são baseadas em currículos diversificados, incluindo uma combinação de 24/7 Dad or Parent Project e Connections to Success e o programa de aprimoramento Nurturing Fathers.
Comparador Ativo: Grupo de controle
Grupo randomizado de participantes recebendo o programa de paternidade 'serviços como sempre'.
Comportamental: Serviços como de costume Paternidade de São Francisco Programa FIRE
Os pais recebem os serviços como abordagem usual, que inclui uma série de oficinas pró-paternidade, relacionamento e estabilidade econômica ao longo de 13 semanas. As séries de workshops são baseadas em currículos diversificados, incluindo uma combinação de Projeto Pai ou Pai 24 horas por dia, 7 dias por semana e Conexões para o Sucesso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relacionamento saudável e habilidades de casamento
Prazo: A medição do resultado ocorrerá em três momentos: 1) pré-intervenção, 2) na conclusão do programa, em média 16 semanas após a medida pré-intervenção, 3) 3 meses após a conclusão do programa
Os pais do grupo aprimorado demonstram mudanças maiores e mais sustentadas no relacionamento saudável e nas habilidades de casamento (por exemplo, compromisso e reatividade interacional) do que o grupo de controle. A ferramenta de medição usada para avaliar esse resultado é a Escala de Conflitos de Parceiros Românticos (Zacchilli, Hendrick, & Hendrick, 2009).
A medição do resultado ocorrerá em três momentos: 1) pré-intervenção, 2) na conclusão do programa, em média 16 semanas após a medida pré-intervenção, 3) 3 meses após a conclusão do programa
Competências parentais
Prazo: A medição do resultado ocorrerá em três momentos: 1) pré-intervenção, 2) na conclusão do programa, em média 16 semanas após a medida pré-intervenção, 3) 3 meses após a conclusão do programa
Os pais do grupo aprimorado demonstram mudanças maiores e mais sustentadas nas habilidades parentais do que o grupo de controle. A ferramenta de medição usada para avaliar este resultado é a Escala de Competência Parental (Ohan, Leung, & Jonston, 2000; Johnston & Mash, 1989; Gillmore & Cuskelly, 2008).
A medição do resultado ocorrerá em três momentos: 1) pré-intervenção, 2) na conclusão do programa, em média 16 semanas após a medida pré-intervenção, 3) 3 meses após a conclusão do programa
Habilidades de coparentalidade
Prazo: A medição do resultado ocorrerá em três momentos: 1) pré-intervenção, 2) na conclusão do programa, em média 16 semanas após a medida pré-intervenção, 3) 3 meses após a conclusão do programa
Os pais do grupo aprimorado demonstram mudanças maiores e mais sustentadas nas habilidades de coparentalidade do que o grupo de controle. A ferramenta de medição usada para avaliar esse resultado é a Daily Co-Parenting Scale (D-COP; McDaniel, Teti, & Feinberg, 2017).
A medição do resultado ocorrerá em três momentos: 1) pré-intervenção, 2) na conclusão do programa, em média 16 semanas após a medida pré-intervenção, 3) 3 meses após a conclusão do programa
Engajamento pai-filho
Prazo: A medição do resultado ocorrerá em três momentos: 1) pré-intervenção, 2) na conclusão do programa, em média 16 semanas após a medida pré-intervenção, 3) 3 meses após a conclusão do programa
Os pais do grupo aprimorado demonstram uma mudança maior e mais sustentada no envolvimento pai/filho do que o grupo de controle. A ferramenta de medição usada para avaliar esse resultado é o Inventário de Envolvimento do Pai (Hawkins, Bradford, Palkovitz e Christiansen, 1999).
A medição do resultado ocorrerá em três momentos: 1) pré-intervenção, 2) na conclusão do programa, em média 16 semanas após a medida pré-intervenção, 3) 3 meses após a conclusão do programa

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Kansas

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Jared L Barton, PhD, University of Kansas

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de março de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
1 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
28 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
3 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
31 de março de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 146802

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados não identificados serão arquivados no final do estudo por meio de um site de arquivamento acessível.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis no final do estudo previsto para setembro de 2025

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações