Indexy krevních destiček a opakované těhotenské ztráty
Vztah mezi indexy krevních destiček a opakující se ztrátou těhotenství
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypt, 11111
- Menoufia University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Tato studie zahrnovala 150 subjektů navštěvujících ambulanci univerzitní nemocnice menoufie a byly rozděleny do dvou skupin:
- Skupina A: 100 žen, které měly v anamnéze opakovanou ztrátu těhotenství.
- Skupina B: 50 žen, které porodily v termínu (>37 týdnů těhotenství) zdravé děti (kontrolní skupina).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientky s opakovaným potratem jsou definovány jako tři nebo více po sobě jdoucích těhotenských ztrát ve 20. týdnu těhotenství nebo méně nebo s hmotností plodu nižší než 500 gramů
Kritéria vyloučení:
- Žena, která prodělala opakovanou ztrátu těhotenství v důsledku děložních anomálií, diabetes mellitus a onemocnění štítné žlázy.
- Hypertenzní ženy.
- Pacienti s poruchami koagulace.
- Hluboká žilní trombóza nebo plicní tromboembolismus v anamnéze.
- Použití léků ovlivňujících funkce krevních destiček, jako je aspirin, nesteroidní protizánětlivé léky, perorální antikoncepce, hormonální léčba, antiagregační a antikoagulační léky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
ženy s anamnézou opakované ztráty těhotenství.
100 žen, které měly v anamnéze opakovanou ztrátu těhotenství.
|
Všem účastníkům byl standardní flebotomií odebrán jeden vzorek 20 ml žilní krve.
Tento vzorek byl uchován pro hodnocení hemoglobinu, hematokritu, středního korpuskulárního objemu (MCV), průměrného korpuskulárního hemoglobinu (MCH), průměrné koncentrace korpuskulárního hemoglobinu (MCHC), šířky distribuce červených krvinek (RDW), počtu erytrocytů, počtu leukocytů, počtu krevních destiček , šířky distribuce trombocytů (PDW), MPV a plateletcrit pomocí automatizovaného komerčního čítače (Coulter counter, Max Instruments Laboratory).
Poté, co byl tento vzorek žilní krve přenesen do zkumavky s citrátem sodným, byl transportován v nádobě s řízenou teplotou a shromažďován v plastových provetách (Falcon blue cap) obsahujících 3 ml 3,8% dihydrátu citrátu sodného a 136 mM glukózy.
Poté byly vzorky odeslány do laboratoře.
|
|
ženy bez anamnézy opakované ztráty těhotenství.
50 žen, které porodily v termínu (>37 týdnů těhotenství) zdravé děti (kontrolní skupina)
|
Všem účastníkům byl standardní flebotomií odebrán jeden vzorek 20 ml žilní krve.
Tento vzorek byl uchován pro hodnocení hemoglobinu, hematokritu, středního korpuskulárního objemu (MCV), průměrného korpuskulárního hemoglobinu (MCH), průměrné koncentrace korpuskulárního hemoglobinu (MCHC), šířky distribuce červených krvinek (RDW), počtu erytrocytů, počtu leukocytů, počtu krevních destiček , šířky distribuce trombocytů (PDW), MPV a plateletcrit pomocí automatizovaného komerčního čítače (Coulter counter, Max Instruments Laboratory).
Poté, co byl tento vzorek žilní krve přenesen do zkumavky s citrátem sodným, byl transportován v nádobě s řízenou teplotou a shromažďován v plastových provetách (Falcon blue cap) obsahujících 3 ml 3,8% dihydrátu citrátu sodného a 136 mM glukózy.
Poté byly vzorky odeslány do laboratoře.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný objem krevních destiček
Časové okno: 1 den
|
míra průměrné velikosti krevních destiček, vyjádřená ve femtolitrech (fL)
|
1 den
|
|
krevních destiček (PCT)
Časové okno: 1 den
|
míra celkové hmotnosti krevních destiček, vyjádřená v procentech (%)
|
1 den
|
|
Šířka distribuce krevních destiček (PDW)
Časové okno: 1 den
|
míra, která odráží variaci distribuce velikosti krevních destiček, vyjádřenou ve femtolitrech (fL)
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 19819OBSGN26
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .