Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutaleindeksit ja toistuva raskauden menetys

keskiviikko 29. joulukuuta 2021 päivittänyt: Mohamed Elsibai Anter, Menoufia University

Verihiutaleindeksien ja toistuvan raskauden menetyksen välinen suhde

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida verihiutaleiden indeksien, punasoluindeksien ja toistuvan raskauden menetyksen välistä yhteyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Toistuva raskauden menetys määritellään kolmeksi tai useammaksi peräkkäiseksi raskauden menetykseksi raskausviikolla tai alle 20 tai kun sikiö painaa alle 500 grammaa. Amerikkalainen lisääntymislääketieteen yhdistys (2008) ehdotti, että toistuva raskauden menetys määritellään kahdeksi tai useammaksi epäonnistuneeksi kliiniseksi raskaudeksi, jotka on vahvistettu joko sonografisella tai histopatologisella tutkimuksella. Toistuvan raskauden menetyksen etiologia on monitekijäinen ja sisältää kohdun poikkeavuuksia, endokrinologisia häiriöitä, immunologisia syitä, infektiot, kromosomipoikkeavuudet ja äidin autoimmuunisairaudet. Taustasyytä ei kuitenkaan voida selvittää 50–60 %:ssa kaikista toistuvista raskauden keskenmenoista. Kertyvä näyttö tukee käsitystä, että veren hyytymishäiriöillä, jotka yleisesti määritellään protrombottiseksi tilaksi (synnynnäinen tai hankittu), on tärkeä rooli haitallinen raskaustulos ja se on perusta 40–70 %:lle toistuvista aborteista tai selittämättömästä hedelmättömyydestä. Monien raskauskomplikaatioiden, kuten preeklampsian, kohdunsisäisen kasvun rajoituksen, ennenaikaisen synnytyksen, ennenaikaisen synnytystä edeltävän kalvojen repeämisen ja sikiön kuoleman, kehittymisen lisäksi tunnistaa sama mekanismi. Raskaus aiheuttaa monia muutoksia hemostaattisessa tasapainossa, mikä johtaa taipumukseen trombofiliaan. Tällaista taipumusta pidetään mekanismina, joka kompensoi synnytyksen hemostaattista haastetta. Trombofilia raskauden aikana johtuu useiden hyytymistekijöiden lisääntymisestä, mukaan lukien tekijä I, tekijä VII, tekijä VIII ja von Willebrand. Lisäksi muut hyperkoagulaatiota heijastavat markkerit (kuten D-dimeeri ja/tai protrombiinifragmentti) lisääntyvät raskauden aikana. Punasolujen jakautumisleveys on punasoluparametri, joka mittaa punasolujen tilavuuden/koon vaihtelua (anisosytoosi). Punasolujen jakautumisen leveys voidaan raportoida tilastollisesti muodossa RDW-CV (variaatiokerroin) tai RDW-SD (standardipoikkeama). RDW-SD on todellinen mitta erytrosyyttien jakautumiskäyrän leveydestä (mitattu suhteellisella korkeudella 20 % perusviivan yläpuolella). Viitealue: 39-46fL .RDW-CV lasketaan keskihajonnasta ja MCV:stä. RDW-CV: 1SD/MCV x 100, viitealue: 11,6-14,6 % (Cholada ja Eris, 2015), (Curry ja Staros, 2015). 11,6-14,6 % verihiutaleiden jakautumisen leveys on osoitus verihiutaleiden koon vaihtelusta, mikä voi olla merkki verihiutaleiden aktivaatiosta. PDW on yksinkertainen, käytännöllinen ja tarkempi verihiutaleiden aktivoinnin merkki. Lisääntynyt PDW on osoitus verihiutaleiden anisosytoosista. Normaali PDW vaihtelee välillä 9 - 14 fL (Aynioglu et al., 2014).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypti, 11111
        • Menoufia University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus sisälsi 150 tutkittavaa menoufia-yliopistosairaalan poliklinikalla ja jaettiin kahteen ryhmään:

  • Ryhmä A: 100 naista, joilla on ollut toistuvia raskauden menetyksiä.
  • Ryhmä B: 50 naista, jotka olivat synnyttäneet aikanaan (>37 raskausviikkoa) terveille vauvoille (kontrolliryhmä).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on toistuva keskenmeno, määritellään kolmeksi tai useammaksi peräkkäiseksi raskauden katoamiseksi raskausviikolla tai alle 20 tai kun sikiö painaa alle 500 grammaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Nainen, joka oli kokenut toistuvan raskauden menetyksen kohdun poikkeavuuksien, diabeteksen ja kilpirauhasen sairauden vuoksi.
  • Hypertensiiviset naiset.
  • Potilaat, joilla on hyytymishäiriöitä.
  • Aiempi syvä laskimotromboosi tai keuhkotromboembolia.
  • Verihiutaleiden toimintaan vaikuttavien lääkkeiden, kuten aspiriinin, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden, suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden, hormonaalisten hoitojen, verihiutaleiden toimintaa estävien ja antikoagulanttien käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
naiset, joilla on ollut toistuva raskauden menetys.
100 naista, joilla on ollut toistuvia raskauden menetyksiä.
Muut: verihiutaleiden indeksit
Yksi näyte 20 ml laskimoverta otettiin tavallisella flebotomialla kaikilta osallistujilta. Tämä näytettä säilytettiin hemoglobiinin, hematokriitin, keskimääräisen verisolumäärän (MCV), keskimääräisen verisolujen hemoglobiinin (MCH), keskimääräisen verisolujen hemoglobiinipitoisuuden (MCHC), punasolujen jakautumisleveyden (RDW), punasolujen määrän, leukosyyttien määrän, verihiutaleiden määrän arvioimiseksi. , verihiutaleiden jakautumisleveys (PDW), MPV ja trombosyyttiarvo automaattisen kaupallisen laskurin (Coulter-laskuri, Max Instruments Laboratory) avulla. Kun tämä laskimoverinäyte oli kuljetettu natriumsitraattiputkeen, se kuljetettiin lämpötilasäädellyssä säiliössä ja kerättiin muovisiin provetteihin (Falcon blue cap), jotka sisälsivät 3 ml 3,8 % natriumsitraattidihydraattia ja 136 mM glukosiumia. Sitten näytteet lähetettiin laboratorioon.
naiset, joilla ei ole toistuvaa raskauden menetystä.
50 naista, jotka olivat synnyttäneet aikanaan (>37 raskausviikkoa) terveille vauvoille (kontrolliryhmä)
Muut: verihiutaleiden indeksit
Yksi näyte 20 ml laskimoverta otettiin tavallisella flebotomialla kaikilta osallistujilta. Tämä näytettä säilytettiin hemoglobiinin, hematokriitin, keskimääräisen verisolumäärän (MCV), keskimääräisen verisolujen hemoglobiinin (MCH), keskimääräisen verisolujen hemoglobiinipitoisuuden (MCHC), punasolujen jakautumisleveyden (RDW), punasolujen määrän, leukosyyttien määrän, verihiutaleiden määrän arvioimiseksi. , verihiutaleiden jakautumisleveys (PDW), MPV ja trombosyyttiarvo automaattisen kaupallisen laskurin (Coulter-laskuri, Max Instruments Laboratory) avulla. Kun tämä laskimoverinäyte oli kuljetettu natriumsitraattiputkeen, se kuljetettiin lämpötilasäädellyssä säiliössä ja kerättiin muovisiin provetteihin (Falcon blue cap), jotka sisälsivät 3 ml 3,8 % natriumsitraattidihydraattia ja 136 mM glukosiumia. Sitten näytteet lähetettiin laboratorioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen verihiutaleiden määrä
Aikaikkuna: 1 päivä
verihiutaleiden keskimääräisen koon mitta ilmaistuna femtolitroina (fL)
1 päivä
trombosyyttiarvo (PCT)
Aikaikkuna: 1 päivä
verihiutaleiden kokonaismassan mitta prosentteina (%)
1 päivä
Verihiutaleiden jakautumisen leveys (PDW)
Aikaikkuna: 1 päivä
mitta, joka kuvastaa verihiutaleiden kokojakauman vaihtelua femtolitroina (fL) ilmaistuna
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Menoufia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 29. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 29. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 13. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 13. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 29. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 19819OBSGN26

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia