Thrombozytenindizes und wiederkehrende Schwangerschaftsverluste
Zusammenhang zwischen Thrombozytenindizes und wiederkehrendem Schwangerschaftsverlust
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Menoufia
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Shibīn Al Kawm, Menoufia, Ägypten, 11111
- Menoufia University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
An dieser Studie nahmen 150 Probanden teil, die die Ambulanz des Universitätskrankenhauses Menoufia besuchten, und wurden in zwei Gruppen eingeteilt:
- Gruppe A: 100 Frauen, bei denen es in der Vergangenheit immer wieder zu Fehlgeburten kam.
- Gruppe B: 50 Frauen, die termingerecht (>37 Schwangerschaftswochen) gesunde Säuglinge zur Welt gebracht hatten (Kontrollgruppe).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit wiederkehrenden Fehlgeburten sind definiert als drei oder mehr aufeinanderfolgende Fehlgeburten in der 20. Schwangerschaftswoche oder weniger oder mit einem fetalen Gewicht von weniger als 500 Gramm
Ausschlusskriterien:
- Eine Frau, die aufgrund von Uterusanomalien, Diabetes mellitus und Schilddrüsenerkrankungen wiederholt Schwangerschaftsverluste erlitten hatte.
- Hypertensive Frauen.
- Patienten mit Gerinnungsstörungen.
- Vorgeschichte einer tiefen Venenthrombose oder einer Lungenembolie.
- Verwendung von Medikamenten, die die Thrombozytenfunktion beeinflussen, wie Aspirin, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, orale Kontrazeptiva, Hormonbehandlungen, Thrombozytenaggregationshemmer und Antikoagulanzien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Frauen mit wiederholten Fehlgeburten in der Vorgeschichte.
100 Frauen, bei denen es in der Vergangenheit immer wieder zu Fehlgeburten kam.
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Allen Teilnehmern wurde eine Probe von 20 ml venösem Blut durch Standard-Phlebotomie entnommen.
Diese Probe wurde für die Beurteilung von Hämoglobin, Hämatokrit, mittlerem Korpuskularvolumen (MCV), mittlerem Korpuskularhämoglobin (MCH), mittlerer Korpuskularhämoglobinkonzentration (MCHC), Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen (RDW), Erythrozytenzahl, Leukozytenzahl und Thrombozytenzahl aufbewahrt , Thrombozytenverteilungsbreite (PDW), MPV und Thrombozytenkrit mittels eines automatisierten kommerziellen Zählers (Coulter Counter, Max Instruments Laboratory).
Nachdem diese venöse Blutprobe in ein Natriumcitrat-Röhrchen überführt worden war, wurde sie in einem temperaturkontrollierten Behälter transportiert und in Plastik-Provetten (Falcon-Blaukappe) gesammelt, die 3 ml 3,8 % Natriumcitrat-Dihydrat und 136 mM Glucosium enthielten.
Anschließend wurden die Proben an das Labor geschickt.
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Frauen ohne wiederholte Fehlgeburten in der Vorgeschichte.
50 Frauen, die termingerecht (>37 Schwangerschaftswochen) gesunde Säuglinge zur Welt gebracht hatten (Kontrollgruppe)
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Allen Teilnehmern wurde eine Probe von 20 ml venösem Blut durch Standard-Phlebotomie entnommen.
Diese Probe wurde für die Beurteilung von Hämoglobin, Hämatokrit, mittlerem Korpuskularvolumen (MCV), mittlerem Korpuskularhämoglobin (MCH), mittlerer Korpuskularhämoglobinkonzentration (MCHC), Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen (RDW), Erythrozytenzahl, Leukozytenzahl und Thrombozytenzahl aufbewahrt , Thrombozytenverteilungsbreite (PDW), MPV und Thrombozytenkrit mittels eines automatisierten kommerziellen Zählers (Coulter Counter, Max Instruments Laboratory).
Nachdem diese venöse Blutprobe in ein Natriumcitrat-Röhrchen überführt worden war, wurde sie in einem temperaturkontrollierten Behälter transportiert und in Plastik-Provetten (Falcon-Blaukappe) gesammelt, die 3 ml 3,8 % Natriumcitrat-Dihydrat und 136 mM Glucosium enthielten.
Anschließend wurden die Proben an das Labor geschickt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittleres Thrombozytenvolumen
Zeitfenster: 1 Tag
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ein Maß für die durchschnittliche Größe der Blutplättchen, ausgedrückt in Femtoliter (fL)
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1 Tag
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Thrombozytenkrit (PCT)
Zeitfenster: 1 Tag
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ein Maß für die Gesamtmasse der Blutplättchen, ausgedrückt in Prozent (%)
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1 Tag
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Thrombozytenverteilungsbreite (PDW)
Zeitfenster: 1 Tag
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ein Maß, das die Variation der Blutplättchengrößenverteilung widerspiegelt, ausgedrückt in Femtoliter (fL)
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 19819OBSGN26
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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