Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Minnesota RETAIN Fáze 2 (MN RETAIN)

22. května 2026 aktualizováno: Laura E. Breeher, Mayo Clinic

Síť Minnesota pro udržení zaměstnání a talentu po zranění/nemoci (UDRŽET) Fáze 2

Tato studie je randomizovanou kontrolní studií (RCT) k vyhodnocení dopadu rozšíření programu RETAIN a služeb na udržení pracovní síly a snížení budoucí invalidity na pracovišti ve státě MN. Program je financován ministerstvem práce USA (US DOL) a sponzorován společně s americkou správou sociálního zabezpečení. Mezi partnery bude probíhat spolupráce při implementaci osvědčených postupů v rané intervenci na podporu zraněných nebo nemocných zaměstnanců při setrvání v práci a návratu do práce. MN RETAIN zahrnuje partnerství mezi Mayo Clinic a MN Department of Employment and Economic Development (DEED), MN Department of Labor and Industry (DLI), MN Department of Health (MDH), Workforce Development, Inc. (WDI) a Governor's Rada pro rozvoj pracovních sil. MN DEED slouží jako hlavní příjemce a správce finančních prostředků v rámci státu s Mayo Clinic, DLI a WDI, jako dílčími příjemci grantu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
3414

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Tammy Green, MBA
  • Telefonní číslo: 507-422-9369
  • E-mail: green.my@mayo.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 18 let
  • obyvatel MN
  • Pracuje v MN
  • Zaměstnaný nebo v současné době zaměstnán
  • Pracoval alespoň jeden den za poslední 3 měsíce (80 % nebo více účastníků)
  • Pracoval alespoň jeden den déle než 3 měsíce, ale méně než 6 měsíců předtím (až 20 % účastníků)

  • Splňuje jednu z následujících možností:

    • Diagnostika pracovního nebo osobního úrazu nebo nemoci, která má dopad na zaměstnání
    • Invazivní zákrok (např. operace) během posledních 12 týdnů nebo předpokládaný během příštích 8 týdnů, který má dopad na zaměstnání

Kritéria vyloučení:

  • Právní zastoupení/soudní spory v době zápisu související se zdravotním stavem.
  • Nemá kapacitu dát náležitý informovaný souhlas
  • Zaměstnán příjemcem zdravotní péče RETAIN nebo subpříjemcem se stávajícím programem návratu do práce pro zaměstnance (tj. zaměstnanci Mayo Clinic)
  • Příjemci kompenzace pracovníků, kteří mají kvalifikovaného rehabilitačního poradce (QRC) nebo manažera případů postižení (DCM)
  • Nevyřízená žádost nebo obdržení invalidního pojištění sociálního zabezpečení (SSDI) nebo příjmu z doplňkového zabezpečení (SSI)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Jednotlivci obdrží leták s dalšími službami souvisejícími s prací; např. Job Accommodation Network.
Experimentální: Zásahová skupina
Jednotlivcům bude přidělen specializovaný případový manažer Minnesota RETAIN Return-to-Work. Účastníci intervenční skupiny budou v případě potřeby odkázáni na další zdroje pro rozvoj kariéry a pracovní síly.
Jiný: Program RETAIN
Usnadňuje strategie včasné intervence na podporu pracovníků při setrvání v práci nebo návratu do práce (SAW/RTW) po zranění nebo nemoci a předcházení zbytečné invaliditě. Toho se dosáhne začleněním případového manažera návratu do práce jako člena zdravotnického klinického týmu, který působí jako prostředník pro pacienta a pomáhá při koordinaci doporučení mezi zdravotnickými službami a službami rozvoje pracovní síly. Manažeři případů návratu do práce budou spolupracovat s ošetřujícími poskytovateli účastníků intervenční skupiny RETAIN v Minnesotě, aby zajistili, že funkčně založená pracovní omezení budou zdokumentována a sdílena se zaměstnavatelem pacienta.
Experimentální: Dílčí studijní skupina
Jednotlivcům bude přidělen specializovaný případový manažer Minnesota RETAIN Return-to-Work. Účastníci intervenční skupiny budou v případě potřeby odkázáni na další zdroje pro rozvoj kariéry a pracovní síly.
Jiný: Program RETAIN
Usnadňuje strategie včasné intervence na podporu pracovníků při setrvání v práci nebo návratu do práce (SAW/RTW) po zranění nebo nemoci a předcházení zbytečné invaliditě. Toho se dosáhne začleněním případového manažera návratu do práce jako člena zdravotnického klinického týmu, který působí jako prostředník pro pacienta a pomáhá při koordinaci doporučení mezi zdravotnickými službami a službami rozvoje pracovní síly. Manažeři případů návratu do práce budou spolupracovat s ošetřujícími poskytovateli účastníků intervenční skupiny RETAIN v Minnesotě, aby zajistili, že funkčně založená pracovní omezení budou zdokumentována a sdílena se zaměstnavatelem pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pracovníci k udržení zaměstnanosti
Časové okno: 12 měsíců
Celkový počet pracovníků zaměstnaných v době dokončení programu, kteří si udrželi zaměstnání 12 měsíců po zařazení.
12 měsíců
Snížení pracovní neschopnosti po 1 roce
Časové okno: 1 rok
Celkový počet zapsaných studentů, kteří požádali o SSDI nebo SSI během kteréhokoli z 1 roku po registraci.
1 rok
Snížení dlouhodobé pracovní neschopnosti
Časové okno: 5 let
Celkový počet zapsaných studentů, kteří požádali o SSDI nebo SSI během kteréhokoli z 5 let po registraci.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mayo Clinic

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Minnesota Department of Health
Workforce Development, Inc.
Minnesota Department of Employment and Economic Development
Minnesota Department of Labor and Industry
United States Department of Labor
Social Security Administration, The United States

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Breeher, MD, MPH, Mayo Clinic
  • Vrchní vyšetřovatel: Clayton Cowl, MD,MS, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
16. května 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
16. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 21-006979
  • OD-36365-21-75-4-27 (Jiné číslo grantu/financování: Department of Labor and Social Security Administration)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení