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Minnesota RETENCIÓN Fase 2 (MN RETAIN)

22 de mayo de 2026 actualizado por: Laura E. Breeher, Mayo Clinic

Red de retención de empleo y talento de Minnesota después de una lesión/enfermedad (RETAIN) Fase 2

Este estudio es un ensayo de control aleatorio (ECA) para evaluar el impacto de la expansión y los servicios del programa RETAIN en la retención de la fuerza laboral y la reducción de futuras discapacidades en el lugar de trabajo en el estado de MN. El programa está financiado por el Departamento de Trabajo de los EE. UU. (US DOL) y patrocinado conjuntamente con la Administración del Seguro Social de los EE. UU. Habrá colaboración entre los socios para implementar las mejores prácticas en la intervención temprana para ayudar a los empleados lesionados o enfermos a permanecer en el trabajo y regresar al trabajo. MN RETAIN implica una asociación entre Mayo Clinic y el Departamento de Empleo y Desarrollo Económico de MN (DEED), el Departamento de Trabajo e Industria de MN (DLI), el Departamento de Salud de MN (MDH), Workforce Development, Inc. (WDI) y el Gobernador Junta de Desarrollo de la Fuerza Laboral. MN DEED es el principal receptor y administrador de los fondos dentro del estado con Mayo Clinic, DLI y WDI, como subreceptores de la subvención.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
3414

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Samantha Westphal, RN, BSN, PHN, CLMS
  • Número de teléfono: 507-422-6407
  • Correo electrónico: westphal.samantha@mayo.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Tammy Green, MBA
  • Número de teléfono: 507-422-9369
  • Correo electrónico: green.my@mayo.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • > 18 años
  • residente de Minnesota
  • Trabaja en Minnesota
  • Empleado o actualmente en la fuerza laboral
  • Ha trabajado al menos un día en los últimos 3 meses (80% o más de los participantes)
  • Ha trabajado al menos un día más de 3 meses pero menos de 6 meses antes (hasta el 20% de los participantes)

  • Cumple con uno de los siguientes:

    • Diagnóstico de una lesión o enfermedad personal o relacionada con el trabajo que afecta el empleo
    • Procedimiento invasivo (p. ej., cirugía) dentro de las últimas 12 semanas o anticipado dentro de las próximas 8 semanas que afecta el empleo

Criterio de exclusión:

  • Representación legal/litigio en el momento de la inscripción en relación con la condición médica.
  • No tiene la capacidad para dar el consentimiento informado adecuado
  • Empleado por un beneficiario o subreceptor de atención médica RETAIN con un programa existente de regreso al trabajo para empleados (es decir, empleados de la Clínica Mayo)
  • Beneficiarios de compensación para trabajadores que tienen un consultor de rehabilitación calificado (QRC) o un administrador de casos de discapacidad (DCM)
  • Solicitud pendiente o recepción del Seguro de Incapacidad del Seguro Social (SSDI) o Seguridad de Ingreso Suplementario (SSI)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Sin intervención: Grupo de control
Las personas recibirán un folleto con servicios adicionales relacionados con el trabajo; p.ej. Red de Alojamiento Laboral.
Experimental: Grupo de Intervención
A las personas se les asignará un Administrador de Casos de Regreso al Trabajo RETAIN de Minnesota dedicado. Los participantes del grupo de intervención serán referidos para recursos adicionales de desarrollo profesional y laboral cuando sea necesario.
Otro: Programa RETENCIÓN
Facilita estrategias de intervención temprana para ayudar a los trabajadores a permanecer o regresar al trabajo (SAW/RTW) después de una lesión o enfermedad y prevenir una discapacidad innecesaria. Esto se hace mediante la incorporación de un administrador de casos de regreso al trabajo como miembro del equipo clínico de atención médica que actúa como enlace para el paciente y ayuda en la coordinación de referencias entre los servicios de atención médica y desarrollo de la fuerza laboral. Los administradores de casos de regreso al trabajo interactuarán con los proveedores de tratamiento de los participantes del grupo de intervención RETAIN de Minnesota para garantizar que las restricciones laborales basadas en funciones se documenten y se compartan con el empleador del paciente.
Experimental: Subgrupo de estudio
A las personas se les asignará un administrador de casos de regreso al trabajo de RETAIN dedicado a Minnesota. Los participantes del grupo de intervención serán remitidos para recursos adicionales de desarrollo profesional y laboral cuando sea necesario.
Otro: Programa RETENCIÓN
Facilita estrategias de intervención temprana para ayudar a los trabajadores a permanecer o regresar al trabajo (SAW/RTW) después de una lesión o enfermedad y prevenir una discapacidad innecesaria. Esto se hace mediante la incorporación de un administrador de casos de regreso al trabajo como miembro del equipo clínico de atención médica que actúa como enlace para el paciente y ayuda en la coordinación de referencias entre los servicios de atención médica y desarrollo de la fuerza laboral. Los administradores de casos de regreso al trabajo interactuarán con los proveedores de tratamiento de los participantes del grupo de intervención RETAIN de Minnesota para garantizar que las restricciones laborales basadas en funciones se documenten y se compartan con el empleador del paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Trabajadores para mantener el empleo
Periodo de tiempo: 12 meses
Número total de trabajadores empleados en el momento de la finalización del programa y que han mantenido el empleo 12 meses después de la inscripción.
12 meses
Reducción de incapacidad laboral a 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
Número total de inscritos que solicitaron SSDI o SSI durante cualquiera de los 1 año después de la inscripción.
1 año
Reducción de la incapacidad laboral de larga duración
Periodo de tiempo: 5 años
Número total de inscritos que solicitaron SSDI o SSI durante cualquiera de los 5 años posteriores a la inscripción.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Mayo Clinic

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Minnesota Department of Health
Workforce Development, Inc.
Minnesota Department of Employment and Economic Development
Minnesota Department of Labor and Industry
United States Department of Labor
Social Security Administration, The United States

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Laura Breeher, MD, MPH, Mayo Clinic
  • Investigador principal: Clayton Cowl, MD,MS, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
23 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
16 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
16 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
18 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
31 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
27 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
22 de mayo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 21-006979
  • OD-36365-21-75-4-27 (Otro número de subvención/financiamiento: Department of Labor and Social Security Administration)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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