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Minnesota RETAIN Fase 2 (MN RETAIN)

22 maggio 2026 aggiornato da: Laura E. Breeher, Mayo Clinic

Rete di conservazione dell'occupazione e dei talenti del Minnesota dopo un infortunio/malattia (RETAIN) Fase 2

Questo studio è uno studio di controllo randomizzato (RCT) per valutare l'impatto dell'espansione del programma RETAIN e dei servizi sulla conservazione della forza lavoro e sulla riduzione della futura disabilità sul posto di lavoro nello stato di MN. Il programma è finanziato dal Dipartimento del lavoro degli Stati Uniti (US DOL) e sponsorizzato congiuntamente con la US Social Security Administration. Ci sarà collaborazione tra i partner per implementare le migliori pratiche nell'intervento precoce per sostenere i dipendenti feriti o malati nella permanenza al lavoro e nel ritorno al lavoro. MN RETAIN prevede una partnership tra Mayo Clinic e MN Department of Employment and Economic Development (DEED), MN Department of Labor and Industry (DLI), MN Department of Health (MDH), Workforce Development, Inc. (WDI) e il Governor's Consiglio per lo sviluppo della forza lavoro. MN DEED funge da principale destinatario e amministratore del finanziamento all'interno dello stato con Mayo Clinic, DLI e WDI, come subdestinatari della sovvenzione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
3414

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • > 18 anni
  • Residente in MN
  • Lavora a Minnesota
  • Impiegato o attualmente nella forza lavoro
  • Ha lavorato almeno un giorno negli ultimi 3 mesi (80% o più dei partecipanti)
  • Ha lavorato almeno un giorno superiore a 3 mesi ma inferiore a 6 mesi prima (fino al 20% dei partecipanti)

  • Soddisfa uno dei seguenti:

    • Diagnosi di un infortunio sul lavoro o personale o malattia che ha un impatto sull'occupazione
    • Procedura invasiva (ad es. intervento chirurgico) nelle ultime 12 settimane o anticipata nelle prossime 8 settimane che ha un impatto sull'occupazione

Criteri di esclusione:

  • Rappresentanza legale/contenzioso al momento dell'iscrizione relativo alla condizione medica.
  • Non ha la capacità di fornire un consenso informato appropriato
  • Impiegato da un beneficiario o subbeneficiario di assistenza sanitaria RETAIN con un programma di ritorno al lavoro esistente per i dipendenti (ad es. dipendenti della Mayo Clinic)
  • Percettori di indennità di lavoro che hanno un consulente riabilitativo qualificato (QRC) o un responsabile del caso di disabilità (DCM)
  • In attesa di domanda o ricezione di Social Security Disability Insurance (SSDI) o Supplemental Security Income (SSI)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gli individui riceveranno un sussidio con ulteriori servizi relativi al lavoro; per esempio. Rete di alloggi per il lavoro.
Sperimentale: Gruppo di intervento
Agli individui verrà assegnato un case manager per il ritorno al lavoro RETAIN del Minnesota dedicato. I partecipanti al gruppo di intervento saranno indirizzati per ulteriori risorse per lo sviluppo della carriera e della forza lavoro quando necessario.
Altro: Programma RETAIN
Facilita le strategie di intervento precoce per sostenere i lavoratori nella permanenza o nel ritorno al lavoro (SAW/RTW) dopo un infortunio o una malattia e prevenendo invalidità non necessarie. Ciò viene fatto incorporando un responsabile del caso di ritorno al lavoro come membro del team clinico sanitario che funge da collegamento per il paziente e assiste nel coordinamento dei rinvii tra i servizi sanitari e di sviluppo della forza lavoro. I responsabili del caso di ritorno al lavoro interagiranno con i fornitori del trattamento dei partecipanti al gruppo di intervento RETAIN del Minnesota per garantire che le restrizioni al lavoro su base funzionale siano documentate e condivise con il datore di lavoro del paziente.
Sperimentale: Sottogruppo di studio
Agli individui verrà assegnato un Case Manager dedicato al ritorno al lavoro RETAIN del Minnesota. I partecipanti al gruppo di intervento verranno indirizzati per ulteriori risorse per lo sviluppo della carriera e della forza lavoro quando necessario.
Altro: Programma RETAIN
Facilita le strategie di intervento precoce per sostenere i lavoratori nella permanenza o nel ritorno al lavoro (SAW/RTW) dopo un infortunio o una malattia e prevenendo invalidità non necessarie. Ciò viene fatto incorporando un responsabile del caso di ritorno al lavoro come membro del team clinico sanitario che funge da collegamento per il paziente e assiste nel coordinamento dei rinvii tra i servizi sanitari e di sviluppo della forza lavoro. I responsabili del caso di ritorno al lavoro interagiranno con i fornitori del trattamento dei partecipanti al gruppo di intervento RETAIN del Minnesota per garantire che le restrizioni al lavoro su base funzionale siano documentate e condivise con il datore di lavoro del paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I lavoratori per mantenere l'occupazione
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero totale di lavoratori occupati al momento del completamento del programma e che hanno mantenuto l'occupazione 12 mesi dopo l'iscrizione.
12 mesi
Riduzione inabilità al lavoro a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
Numero totale di iscritti che hanno presentato domanda per SSDI o SSI durante uno qualsiasi dei 1 anni successivi all'iscrizione.
1 anno
Riduzione dell'inabilità al lavoro a lungo termine
Lasso di tempo: 5 anni
Numero totale di iscritti che hanno presentato domanda per SSDI o SSI durante uno qualsiasi dei 5 anni successivi all'iscrizione.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Mayo Clinic

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Minnesota Department of Health
Workforce Development, Inc.
Minnesota Department of Employment and Economic Development
Minnesota Department of Labor and Industry
United States Department of Labor
Social Security Administration, The United States

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Laura Breeher, MD, MPH, Mayo Clinic
  • Investigatore principale: Clayton Cowl, MD,MS, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
23 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
16 maggio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
16 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
31 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 21-006979
  • OD-36365-21-75-4-27 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Department of Labor and Social Security Administration)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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