Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minnesota BEHOLD Fase 2 (MN RETAIN)

22. maj 2026 opdateret af: Laura E. Breeher, Mayo Clinic

Minnesota bevarer beskæftigelse og talent efter skade/sygdom netværk (RETAIN) Fase 2

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolforsøg (RCT) for at evaluere virkningen af ​​RETAIN-programudvidelse og -tjenester på fastholdelse af arbejdsstyrken og reduktion af fremtidig handicap på arbejdspladsen i staten MN. Programmet er finansieret af US Department of Labor (US DOL) og sponsoreret i fællesskab med US Social Security Administration. Der vil være samarbejde mellem partnere om at implementere bedste praksis i tidlig indsats for at støtte tilskadekomne eller syge medarbejdere i ophold på arbejde og tilbagevenden til arbejde. MN RETAIN involverer et partnerskab mellem Mayo Clinic og MN Department of Employment and Economic Development (DEED), MN Department of Labor and Industry (DLI), MN Department of Health (MDH), Workforce Development, Inc. (WDI) og guvernørens Arbejdsstyrkeudviklingsnævn. MN DEED fungerer som hovedmodtager og administrator af finansieringen i staten med Mayo Clinic, DLI og WDI, som undermodtagere af tilskuddet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
3414

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 18 år gammel
  • MN bosiddende
  • Arbejder i MN
  • Ansat eller i øjeblikket på arbejdsmarkedet
  • Har arbejdet mindst én dag inden for de sidste 3 måneder (80 % eller mere af deltagerne)
  • Har arbejdet mindst én dag mere end 3 måneder, men mindre end 6 måneder før (op til 20 % af deltagerne)

  • Opfylder en af ​​følgende:

    • Diagnose af en arbejdsrelateret eller personskade eller sygdom, der påvirker beskæftigelsen
    • Invasiv procedure (f.eks. kirurgi) inden for de seneste 12 uger eller forventes inden for de næste 8 uger, som påvirker beskæftigelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Juridisk repræsentation/retssag på tidspunktet for indskrivningen relateret til den medicinske tilstand.
  • Har ikke kapacitet til at give passende informeret samtykke
  • Ansat af en RETAIN-sundhedsmodtager eller -undermodtager med et eksisterende program for tilbagevenden til arbejde for medarbejdere (dvs. Mayo Clinic medarbejdere)
  • Modtagere af arbejdskompensation, der har en kvalificeret rehabiliteringskonsulent (QRC) eller en handicapsagsbehandler (DCM)
  • Afventer ansøgning eller modtagelse af Social Security Disability Insurance (SSDI) eller Supplemental Security Income (SSI)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Enkeltpersoner vil modtage et uddelingsark med yderligere jobrelaterede tjenester; f.eks. Jobindkvarteringsnetværk.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Enkeltpersoner vil blive tildelt en dedikeret Minnesota RETAIN Return-to-Work Case Manager. Deltagere i interventionsgruppen vil blive henvist til yderligere ressourcer til karriere- og arbejdsstyrkeudvikling, når det er nødvendigt.
Andet: BEHOLD programmet
Faciliterer tidlige interventionsstrategier for at støtte arbejdere i at blive på eller vende tilbage til arbejdet (SAW/RTW) efter skade eller sygdom og forebygge unødvendigt handicap. Dette gøres ved at inkorporere en Return-to-Work Case Manager som medlem af sundhedsplejens kliniske team, der fungerer som bindeled for patienten og hjælper med at koordinere henvisninger mellem sundhedsvæsenet og Workforce Development-tjenesterne. Return-to-Work Case Managers vil interagere med behandlende udbydere af Minnesota RETAIN interventionsgruppedeltagere for at sikre, at funktionelt baserede arbejdsrestriktioner dokumenteres og deles med patientens arbejdsgiver.
Eksperimentel: Understudiegruppe
Enkeltpersoner vil blive tildelt en dedikeret Minnesota RETAIN Return-to-Work Case Manager. Deltagere i interventionsgruppen vil blive henvist til yderligere ressourcer til karriere- og arbejdsstyrkeudvikling, når det er nødvendigt.
Andet: BEHOLD programmet
Faciliterer tidlige interventionsstrategier for at støtte arbejdere i at blive på eller vende tilbage til arbejdet (SAW/RTW) efter skade eller sygdom og forebygge unødvendigt handicap. Dette gøres ved at inkorporere en Return-to-Work Case Manager som medlem af sundhedsplejens kliniske team, der fungerer som bindeled for patienten og hjælper med at koordinere henvisninger mellem sundhedsvæsenet og Workforce Development-tjenesterne. Return-to-Work Case Managers vil interagere med behandlende udbydere af Minnesota RETAIN interventionsgruppedeltagere for at sikre, at funktionelt baserede arbejdsrestriktioner dokumenteres og deles med patientens arbejdsgiver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbejdere for at bevare beskæftigelsen
Tidsramme: 12 måneder
Samlet antal arbejdere ansat på tidspunktet for programmets afslutning, og som har bevaret deres arbejde 12 måneder efter tilmelding.
12 måneder
Nedsættelse af arbejdshandicap ved 1 år
Tidsramme: 1 år
Samlet antal tilmeldte, der ansøgte om SSDI eller SSI i løbet af et af de 1 år efter tilmelding.
1 år
Reduktion af langvarig arbejdshandicap
Tidsramme: 5 år
Samlet antal tilmeldte, der ansøgte om SSDI eller SSI i løbet af et af de 5 år efter tilmelding.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Minnesota Department of Health
Workforce Development, Inc.
Minnesota Department of Employment and Economic Development
Minnesota Department of Labor and Industry
United States Department of Labor
Social Security Administration, The United States

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Laura Breeher, MD, MPH, Mayo Clinic
  • Ledende efterforsker: Clayton Cowl, MD,MS, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
16. maj 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 21-006979
  • OD-36365-21-75-4-27 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Labor and Social Security Administration)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger