Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Minnesota RETAIN Faza 2 (MN RETAIN)

22 maja 2026 zaktualizowane przez: Laura E. Breeher, Mayo Clinic

Minnesota Utrzymanie zatrudnienia i talentów po urazie/chorobie Sieć (RETAIN) Faza 2

To badanie jest randomizowanym badaniem kontrolnym (RCT) mającym na celu ocenę wpływu rozszerzenia programu RETAIN i usług na zatrzymanie siły roboczej i zmniejszenie przyszłej niezdolności do pracy w stanie MN. Program jest finansowany przez Departament Pracy USA (US DOL) i sponsorowany wspólnie z US Social Security Administration. Nastąpi współpraca między partnerami w celu wdrożenia najlepszych praktyk w zakresie wczesnej interwencji w celu wspierania rannych lub chorych pracowników w pozostaniu w pracy i powrocie do pracy. MN RETAIN obejmuje partnerstwo między Mayo Clinic i MN Department of Employment and Economic Development (DEED), MN Department of Labor and Industry (DLI), MN Department of Health (MDH), Workforce Development, Inc. (WDI) oraz Gubernatora Rada ds. Rozwoju Zasobów Pracy. MN DEED służy jako główny odbiorca i administrator funduszy w stanie, a Mayo Clinic, DLI i WDI są pododbiorcami dotacji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
3414

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat
  • mieszkaniec MN
  • Pracuje w: MN
  • Zatrudniony lub obecnie na rynku pracy
  • Pracował co najmniej jeden dzień w ciągu ostatnich 3 miesięcy (80% lub więcej uczestników)
  • Pracował co najmniej jeden dzień dłużej niż 3 miesiące, ale krócej niż 6 miesięcy wcześniej (do 20% uczestników)

  • Spełnia jedno z następujących kryteriów:

    • Diagnoza urazu lub choroby związanej z pracą lub na osobie, która ma wpływ na zatrudnienie
    • Procedura inwazyjna (np. operacja) przeprowadzona w ciągu ostatnich 12 tygodni lub przewidywana w ciągu następnych 8 tygodni, która ma wpływ na zatrudnienie

Kryteria wyłączenia:

  • Reprezentacja prawna / postępowanie sądowe w momencie rejestracji związane ze stanem zdrowia.
  • Nie ma zdolności do wyrażenia odpowiedniej świadomej zgody
  • Zatrudniony przez świadczeniodawcę lub pododbiorcę opieki zdrowotnej RETAIN z istniejącym programem powrotu do pracy dla pracowników (tj. pracownicy Kliniki Mayo)
  • Odbiorcy odszkodowania pracowniczego, którzy mają wykwalifikowanego konsultanta ds. rehabilitacji (QRC) lub kierownika ds. niepełnosprawności (DCM)
  • Oczekujący wniosek lub otrzymanie ubezpieczenia na wypadek niezdolności do pracy z ubezpieczenia społecznego (SSDI) lub dodatkowego zabezpieczenia dochodu (SSI)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Osoby otrzymają materiały informacyjne z dodatkowymi usługami związanymi z pracą; np. Sieć zakwaterowania pracy.
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Osobom zostanie przydzielony dedykowany menedżer ds. powrotu do pracy w Minnesocie RETAIN. W razie potrzeby uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną skierowani na dodatkowe zasoby rozwoju zawodowego i siły roboczej.
Inny: Program ZACHOWAJ
Ułatwia strategie wczesnej interwencji, aby wspierać pracowników w pozostaniu w pracy lub powrocie do pracy (SAW/RTW) po urazie lub chorobie i zapobiegać niepotrzebnej niepełnosprawności. Odbywa się to poprzez włączenie kierownika ds. powrotu do pracy jako członka zespołu klinicznego opieki zdrowotnej, który działa jako łącznik z pacjentem i pomaga w koordynacji skierowań między służbami opieki zdrowotnej a usługami rozwoju siły roboczej. Kierownicy ds. powrotu do pracy będą wchodzić w interakcje z podmiotami leczącymi uczestników grupy interwencyjnej RETAIN z Minnesoty, aby upewnić się, że funkcjonalne ograniczenia pracy są udokumentowane i udostępnione pracodawcy pacjenta.
Eksperymentalny: Podgrupa badawcza
Do poszczególnych osób zostanie przydzielony dedykowany menedżer ds. powrotu do pracy z Minnesoty RETAIN. W razie potrzeby uczestnicy grup interwencyjnych zostaną skierowani w celu uzyskania dodatkowych zasobów w zakresie rozwoju kariery i siły roboczej.
Inny: Program ZACHOWAJ
Ułatwia strategie wczesnej interwencji, aby wspierać pracowników w pozostaniu w pracy lub powrocie do pracy (SAW/RTW) po urazie lub chorobie i zapobiegać niepotrzebnej niepełnosprawności. Odbywa się to poprzez włączenie kierownika ds. powrotu do pracy jako członka zespołu klinicznego opieki zdrowotnej, który działa jako łącznik z pacjentem i pomaga w koordynacji skierowań między służbami opieki zdrowotnej a usługami rozwoju siły roboczej. Kierownicy ds. powrotu do pracy będą wchodzić w interakcje z podmiotami leczącymi uczestników grupy interwencyjnej RETAIN z Minnesoty, aby upewnić się, że funkcjonalne ograniczenia pracy są udokumentowane i udostępnione pracodawcy pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pracownicy do utrzymania zatrudnienia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Łączna liczba pracowników zatrudnionych w momencie zakończenia programu, którzy utrzymali zatrudnienie 12 miesięcy po przyjęciu do programu.
12 miesięcy
Zmniejszenie niezdolności do pracy po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
Łączna liczba zapisanych osób, które złożyły wnioski o SSDI lub SSI w ciągu jednego roku po rejestracji.
1 rok
Zmniejszenie długoterminowej niezdolności do pracy
Ramy czasowe: 5 lat
Łączna liczba zapisanych osób, które złożyły wniosek o SSDI lub SSI w dowolnym roku w ciągu 5 lat po rejestracji.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Mayo Clinic

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Minnesota Department of Health
Workforce Development, Inc.
Minnesota Department of Employment and Economic Development
Minnesota Department of Labor and Industry
United States Department of Labor
Social Security Administration, The United States

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Laura Breeher, MD, MPH, Mayo Clinic
  • Główny śledczy: Clayton Cowl, MD,MS, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
23 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
16 maja 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
16 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 21-006979
  • OD-36365-21-75-4-27 (Inny numer grantu/finansowania: Department of Labor and Social Security Administration)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami