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Minnesota RETAIN Fase 2 (MN RETAIN)

22 de maio de 2026 atualizado por: Laura E. Breeher, Mayo Clinic

Rede de Retenção de Empregos e Talentos de Minnesota após Lesões/Doenças (RETAIN) Fase 2

Este estudo é um ensaio de controle randomizado (RCT) para avaliar o impacto da expansão do programa RETAIN e serviços na retenção da força de trabalho e redução da futura incapacidade no local de trabalho no estado de MN. O programa é financiado pelo Departamento de Trabalho dos EUA (US DOL) e patrocinado em conjunto com a Administração de Seguridade Social dos EUA. Haverá colaboração entre os parceiros para implementar as melhores práticas em intervenção precoce para apoiar funcionários feridos ou doentes em permanência no trabalho e retorno ao trabalho. MN RETAIN envolve uma parceria entre a Mayo Clinic e o MN Department of Employment and Economic Development (DEED), MN Department of Labor and Industry (DLI), MN Department of Health (MDH), Workforce Development, Inc. (WDI) e o Governor's Conselho de Desenvolvimento da Força de Trabalho. MN DEED atua como o principal destinatário e administrador do financiamento no estado com a Mayo Clinic, DLI e WDI, como sub-recipientes da concessão.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
3414

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • > 18 anos
  • residente em MN
  • Trabalha em MN
  • Empregado ou atualmente na força de trabalho
  • Trabalhou pelo menos um dia nos últimos 3 meses (80% ou mais dos participantes)
  • Trabalhou pelo menos um dia há mais de 3 meses, mas menos de 6 meses (até 20% dos participantes)

  • Atende a um dos seguintes:

    • Diagnóstico de uma lesão ou doença relacionada ao trabalho ou pessoal que afeta o emprego
    • Procedimento invasivo (por exemplo, cirurgia) nas últimas 12 semanas ou previsto nas próximas 8 semanas que afeta o emprego

Critério de exclusão:

  • Representação legal/contencioso no momento da inscrição relacionado à condição médica.
  • Não tem a capacidade de dar consentimento informado apropriado
  • Empregado por um beneficiário ou subrecipiente de assistência médica RETAIN com um programa de retorno ao trabalho existente para funcionários (ou seja, Funcionários da Clínica Mayo)
  • Destinatários de compensação do trabalhador que tenham um consultor de reabilitação qualificado (QRC) ou um gerente de caso de deficiência (DCM)
  • Solicitação pendente ou recebimento de Seguro de Incapacidade da Previdência Social (SSDI) ou Renda Suplementar de Previdência (SSI)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os indivíduos receberão um folheto com serviços adicionais relacionados ao trabalho; por exemplo. Rede de Alojamento de Emprego.
Experimental: Grupo de Intervenção
Os indivíduos receberão um gerente de caso de retorno ao trabalho dedicado do Minnesota RETAIN. Os participantes do grupo de intervenção serão encaminhados para recursos adicionais de desenvolvimento de carreira e força de trabalho quando necessário.
Outro: Programa RETER
Facilita estratégias de intervenção precoce para apoiar os trabalhadores na permanência ou retorno ao trabalho (SAW/RTW) após lesão ou doença e na prevenção de incapacidades desnecessárias. Isso é feito incorporando um gerente de caso de retorno ao trabalho como membro da equipe clínica de saúde que atua como um elo de ligação para o paciente e auxilia na coordenação de encaminhamentos entre os serviços de saúde e de desenvolvimento da força de trabalho. Os gerentes de caso de retorno ao trabalho interagirão com os provedores de tratamento dos participantes do grupo de intervenção RETAIN de Minnesota para garantir que as restrições de trabalho com base funcional sejam documentadas e compartilhadas com o empregador do paciente.
Experimental: Subgrupo de estudo
Os indivíduos receberão um gerente de caso de retorno ao trabalho dedicado do Minnesota RETAIN. Os participantes do grupo de intervenção serão encaminhados para recursos adicionais de desenvolvimento de carreira e força de trabalho quando necessário.
Outro: Programa RETER
Facilita estratégias de intervenção precoce para apoiar os trabalhadores na permanência ou retorno ao trabalho (SAW/RTW) após lesão ou doença e na prevenção de incapacidades desnecessárias. Isso é feito incorporando um gerente de caso de retorno ao trabalho como membro da equipe clínica de saúde que atua como um elo de ligação para o paciente e auxilia na coordenação de encaminhamentos entre os serviços de saúde e de desenvolvimento da força de trabalho. Os gerentes de caso de retorno ao trabalho interagirão com os provedores de tratamento dos participantes do grupo de intervenção RETAIN de Minnesota para garantir que as restrições de trabalho com base funcional sejam documentadas e compartilhadas com o empregador do paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Trabalhadores para manter o emprego
Prazo: 12 meses
Número total de trabalhadores empregados no momento da conclusão do programa e que mantiveram o emprego 12 meses após a inscrição.
12 meses
Redução da incapacidade para o trabalho em 1 ano
Prazo: 1 ano
Número total de inscritos que se inscreveram para SSDI ou SSI durante qualquer um dos 1 ano após a inscrição.
1 ano
Redução da incapacidade para o trabalho a longo prazo
Prazo: 5 anos
Número total de inscritos que se inscreveram para SSDI ou SSI durante qualquer um dos 5 anos após a inscrição.
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Mayo Clinic

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Minnesota Department of Health
Workforce Development, Inc.
Minnesota Department of Employment and Economic Development
Minnesota Department of Labor and Industry
United States Department of Labor
Social Security Administration, The United States

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Laura Breeher, MD, MPH, Mayo Clinic
  • Investigador principal: Clayton Cowl, MD,MS, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
23 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
16 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
16 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
18 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
31 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
27 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de maio de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 21-006979
  • OD-36365-21-75-4-27 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Labor and Social Security Administration)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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