Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program snadné chůze po telefonu pro dospělé s artritidou

13. února 2026 aktualizováno: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Hodnocení alternativních modelů podávání pro intervence samoléčby artritidy

Cílem této studie je prozkoumat krátkodobé (6 týdnů a 6 měsíců) a dlouhodobé (1 rok) účinky telefonické verze intervence Walk With Ease.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účastníci budou náhodně vybráni tak, aby zahájili 6týdenní program okamžitě nebo po jednom roce. Náš program Walk with Ease by Telephone (WWE-T) je převzat z původního 6týdenního komunitního programu skupinové chůze vyvinutého nadací Arthritis Foundation pro dospělé s artritidou. Telefonický program bude zahrnovat 2 telefonní hovory každý týden s vyškoleným vůdcem Walk With Ease Leader po dobu 6 týdnů. Hodnocení bude dokončeno před začátkem studie, 6 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
267

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Christine Pellegrini, PhD
  • Telefonní číslo: 803-777-0911
  • E-mail: cpellegrini@sc.eu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
        • University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • řekl lékař nebo jiný zdravotnický pracovník, že máte nějakou formu artritidy, revmatoidní artritidy, dnou, lupus, fibromyalgii
  • umí číst a psát v angličtině
  • plánovat na příští rok žít v regionu Columbia, SC
  • ochotni být randomizováni do kterékoli skupiny
  • dokončit všechna základní opatření

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace cvičení (kromě artritidy)
  • jste těhotná, kojíte nebo plánujete otěhotnět v příštím roce
  • mají vážné kognitivní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Program chůze s lehkostí po telefonu
Program Walk With Ease založený na telefonu převzatý z programu Arthritis Foundations
Behaviorální: Snadná chůze po telefonu
6týdenní telefonický program Walk With Easy
Jiný: Program zpožděné chůze po telefonu s lehkostí
Telefonický program chůze s lehkostí začínající po 1 roce hodnocení
Behaviorální: Snadná chůze po telefonu
6týdenní telefonický program Walk With Easy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 6 týdnů
Vizuální analogová škála (0 mm žádná/nízká bolest až 100 mm vysoká bolest)
Od výchozí hodnoty do 6 týdnů
Změna bolesti
Časové okno: Základní hodnoty do 6 měsíců
Vizuální analogová škála (0 mm žádná/nízká bolest až 100 mm vysoká bolest)
Základní hodnoty do 6 měsíců
Změna bolesti
Časové okno: Výchozí hodnota až 12 měsíců
Vizuální analogová škála (0 mm žádná/nízká bolest až 100 mm vysoká bolest)
Výchozí hodnota až 12 měsíců
Změna fyzické funkce - Vstávání ze židle
Časové okno: Základní hodnota do 6 týdnů
opakování dokončená během 30sekundového testu vstávání ze židle
Základní hodnota do 6 týdnů
Změna fyzické funkce – vstávání ze židle
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
opakování dokončená během 30sekundového testu vstávání ze židle
Od výchozího stavu do 6 měsíců
Změna fyzické funkce - vstávání ze židle
Časové okno: Základní hodnota do 12 měsíců
opakování dokončená během 30 sekundového testu vstávání ze židle
Základní hodnota do 12 měsíců
Změna fyzické funkce - 6minutový test chůze
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 týdnů
Vzdálenost ujitá (ft) během 6minutového testu chůze
Od výchozího stavu do 6 týdnů
Změna fyzické funkce - 6minutový test chůze
Časové okno: Základní hodnoty do 6 měsíců
Uražená vzdálenost (stopy) během 6minutového testu chůze
Základní hodnoty do 6 měsíců
Změna fyzické funkce - 6minutová chůze
Časové okno: Základní stav po 12 měsících
Ujetá vzdálenost (ft) během 6minutového testu chůze
Základní stav po 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzických omezení
Časové okno: Výchozí stav do 6 týdnů
Health Assessment Questionnaire (HAQ) – celkové skóre v rozmezí 0–3, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší poškození nebo postižení
Výchozí stav do 6 týdnů
Změna fyzických omezení
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Health Assessment Questionnaire (HAQ) – celkové skóre v rozmezí 0–3, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší poškození nebo postižení
Základní až 6 měsíců
Změna fyzických omezení
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Health Assessment Questionnaire (HAQ) – celkové skóre v rozmezí 0–3, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší poškození nebo postižení
Základní až 12 měsíců
Změna fyzické aktivity
Časové okno: Základní hodnota do 6 týdnů
celková fyzická aktivita střední a vysoké intenzity (>=2020 cpm) měřená akcelerometry Actigraph GT3x Link
Základní hodnota do 6 týdnů
Změna fyzické aktivity
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
celková tělesná aktivita střední a vysoké intenzity (>=2020 cpm) měřená aktivitními monitory Actigraph GT3x Link
Od výchozího stavu do 6 měsíců
Změna fyzické aktivity
Časové okno: Základní hodnota až 12 měsíců
celková tělesná aktivita střední a vysoké intenzity (>=2020 cpm) měřená aktigrafy Actigraph GT3x Link
Základní hodnota až 12 měsíců
Změna v sebeúčinnosti při zvládání artritidy
Časové okno: Základní stav do 6 týdnů
Důvěra v zvládání příznaků artritidy hodnocená pomocí Arthritis Self-Efficacy Scale. Celkové skóre 0-10, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň sebeúčinnosti při zvládání artritidy
Základní stav do 6 týdnů
Změna v sebeúčinnosti při zvládání artritidy
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
Důvěra v zvládání příznaků artritidy hodnocená pomocí Arthritis Self-Efficacy Scale. Celkové skóre 0–10, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň sebeúčinnosti při zvládání artritidy
Od výchozího stavu do 6 měsíců
Změna v sebevědomí při zvládání artritidy
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 12 měsíců
Důvěra v zvládání příznaků artritidy hodnocená pomocí Škály sebeúčinnosti u artritidy. Celkové skóre 0–10, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň sebeúčinnosti při zvládání artritidy
Od výchozí hodnoty do 12 měsíců
Změna krevního tlaku
Časové okno: Základní hodnota do 6 týdnů
Diastolický krevní tlak měřený v mmHg
Základní hodnota do 6 týdnů
Změna krevního tlaku
Časové okno: Základní hodnota do 6 měsíců
Diastolický krevní tlak měřený v mmHg
Základní hodnota do 6 měsíců
Změna krevního tlaku
Časové okno: Základní stav do 12 měsíců
Diastolický krevní tlak měřený v mmHg
Základní stav do 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of South Carolina

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Centers for Disease Control and Prevention

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Pro00115106

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovatelné údaje budou zpřístupněny do 30 měsíců od ukončení projektu.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou zpřístupněna do 30 měsíců od dokončení projektu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

otevřený přístup

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení