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Programma Walk With Ease basato sul telefono per adulti affetti da artrite

13 febbraio 2026 aggiornato da: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Valutazione di modelli di parto alternativi per interventi di autogestione dell'artrite

L'obiettivo di questo studio è esaminare gli effetti a breve termine (6 settimane e 6 mesi) ea lungo termine (1 anno) di una versione telefonica dell'intervento Walk With Ease.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno randomizzati per iniziare il programma di 6 settimane immediatamente o dopo un anno. Il nostro programma Walk with Ease by Telephone (WWE-T) è adattato dall'originale programma di camminata di gruppo basato sulla comunità di 6 settimane sviluppato dalla Arthritis Foundation per adulti con artrite. Il programma basato sul telefono includerà 2 telefonate ogni settimana con un leader Walk With Ease addestrato per 6 settimane. Le valutazioni saranno completate prima dell'inizio dello studio, 6 settimane, 6 mesi e 12 mesi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
267

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Christine Pellegrini, PhD
  • Numero di telefono: 803-777-0911
  • Email: cpellegrini@sc.eu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29208
        • University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • detto da un medico o da un altro operatore sanitario che soffri di qualche forma di artrite, artrite reumatoide, gotta, lupus, fibromialgia
  • in grado di leggere e scrivere in inglese
  • pianifica di vivere nella regione di Columbia, Carolina del Sud per il prossimo anno
  • disposti a essere randomizzati in entrambi i gruppi
  • completare tutte le misure di base

Criteri di esclusione:

  • controindicazioni all'esercizio (oltre all'artrite)
  • sono incinte, allattano o stanno pianificando una gravidanza nel prossimo anno
  • avere un grave deficit cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Programma Walk With Ease basato sul telefono
Programma Walk With Ease basato sul telefono adattato dal programma Arthritis Foundations
Comportamentale: Cammina con facilità basata sul telefono
Programma Walk With Ease di 6 settimane tramite telefono
Altro: Programma Walk With Ease basato su telefono ritardato
Programma Walk With Ease basato sul telefono che inizia dopo la valutazione di 1 anno
Comportamentale: Cammina con facilità basata sul telefono
Programma Walk With Ease di 6 settimane tramite telefono

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel dolore
Lasso di tempo: Da baseline a 6 settimane
Scala analogico-visiva (0mm assenza/basso dolore a 100mm alto dolore)
Da baseline a 6 settimane
Cambiamento nel Dolore
Lasso di tempo: Dalla baseline a 6 mesi
Scala analogica visiva (0 mm nessuno/scarsa dolore a 100 mm dolore intenso)
Dalla baseline a 6 mesi
Variazione del Dolore
Lasso di tempo: Da baseline a 12 mesi
Scala analogica visiva (0mm nessuno/basso dolore a 100mm alto dolore)
Da baseline a 12 mesi
Cambiamento nella Funzione Fisica - Alzarsi dalla Sedia
Lasso di tempo: Baseline a 6 settimane
ripetizioni completate durante il test di alzarsi dalla sedia in 30 secondi
Baseline a 6 settimane
Cambiamento nella Funzione Fisica - Test del Sedersi e Alzarsi dalla Sedia
Lasso di tempo: Da baseline a 6 mesi
ripetizioni completate durante il test di alzarsi dalla sedia in 30 secondi
Da baseline a 6 mesi
Variazione della Funzione Fisica - Alzarsi dalla Sedia
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
ripetizioni completate durante il test di alzarsi dalla sedia in 30 secondi
Baseline a 12 mesi
Variazione della Funzione Fisica - Test del Cammino di 6 Minuti
Lasso di tempo: Baseline a 6 settimane
Distanza percorsa (ft) durante il test del cammino di 6 minuti
Baseline a 6 settimane
Variazione della Funzione Fisica - Cammino di 6 Minuti
Lasso di tempo: Baseline a 6 mesi
Distanza percorsa (ft) durante il test del cammino di 6 minuti
Baseline a 6 mesi
Cambiamento nella Funzione Fisica - Camminata di 6 Minuti
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
Distanza percorsa (ft) durante il test del cammino di 6 minuti
Baseline a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei limiti fisici
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane
Health Assessment Questionnaire (HAQ) - Punteggio totale compreso tra 0 e 3, con un punteggio più alto che indica più menomazione o disabilità
Basale a 6 settimane
Modifica dei limiti fisici
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Health Assessment Questionnaire (HAQ) - Punteggio totale compreso tra 0 e 3, con un punteggio più alto che indica più menomazione o disabilità
Basale a 6 mesi
Modifica dei limiti fisici
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
Health Assessment Questionnaire (HAQ) - Punteggio totale compreso tra 0 e 3, con un punteggio più alto che indica più menomazione o disabilità
Basale a 12 mesi
Variazione dell'Attività Fisica
Lasso di tempo: Dalla baseline a 6 settimane
attività fisica totale di intensità moderata e vigorosa (>=2020 cpm) misurata da monitor di attività Actigraph GT3x Link
Dalla baseline a 6 settimane
Cambiamento nell'Attività Fisica
Lasso di tempo: Baseline a 6 mesi
attività fisica totale di intensità moderata e vigorosa (>=2020 cpm) misurata dai monitor di attività Actigraph GT3x Link
Baseline a 6 mesi
Variazione dell'Attività Fisica
Lasso di tempo: Da baseline a 12 mesi
attività fisica totale di intensità moderata e vigorosa (>=2020 cpm) misurata tramite monitor di attività Actigraph GT3x Link
Da baseline a 12 mesi
Cambiamento nell'Autoefficacia nella Gestione dell'Artrite
Lasso di tempo: Baseline a 6 settimane
Fiducia nella gestione dei sintomi dell'artrite valutata tramite l'Arthritis Self-Efficacy Scale. Punteggio totale 0-10, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di autoefficacia nella gestione dell'artrite
Baseline a 6 settimane
Cambiamento nell'autoefficacia nella gestione dell'artrite
Lasso di tempo: Baseline a 6 mesi
Fiducia nella gestione dei sintomi dell'artrite valutata tramite la Scala di Autoefficacia per l'Artrite. Punteggio totale 0-10 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di autoefficacia nella gestione dell'artrite
Baseline a 6 mesi
Cambiamento nell'Autoefficacia nella Gestione dell'Artrite
Lasso di tempo: Dalla baseline a 12 mesi
Fiducia nella gestione dei sintomi dell'artrite valutata tramite la Scala di Autoefficacia per l'Artrite. Punteggio totale 0-10 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di autoefficacia nella gestione dell'artrite
Dalla baseline a 12 mesi
Variazione della Pressione Sanguigna
Lasso di tempo: Baseline a 6 settimane
Pressione diastolica misurata in mmHg
Baseline a 6 settimane
Variazione della Pressione Sanguigna
Lasso di tempo: Baseline a 6 mesi
Pressione sanguigna diastolica misurata in mmHg
Baseline a 6 mesi
Variazione della Pressione Sanguigna
Lasso di tempo: Dalla baseline a 12 mesi
Pressione sanguigna diastolica misurata in mmHg
Dalla baseline a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of South Carolina

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Centers for Disease Control and Prevention

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Pro00115106

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi saranno resi disponibili entro 30 mesi dal completamento del progetto.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno resi disponibili entro 30 mesi dal completamento del progetto.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

accesso libero

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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