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Programa Walk With Ease por telefone para adultos com artrite

13 de fevereiro de 2026 atualizado por: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Avaliação de modelos alternativos de entrega para intervenções de autogerenciamento de artrite

O objetivo deste estudo é examinar os efeitos de curto prazo (6 semanas e 6 meses) e longo prazo (1 ano) de uma versão baseada em telefone da intervenção Walk With Ease.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os participantes serão randomizados para iniciar o programa de 6 semanas imediatamente ou após um ano. Nosso programa Walk with Ease by Telephone (WWE-T) é uma adaptação do programa original de caminhada em grupo baseado na comunidade de 6 semanas desenvolvido pela Arthritis Foundation para adultos com artrite. O programa baseado em telefone incluirá 2 ligações por semana com um líder Walk With Ease treinado por 6 semanas. As avaliações serão concluídas antes do início do estudo, 6 semanas, 6 meses e aos 12 meses.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
267

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Christine Pellegrini, PhD
  • Número de telefone: 803-777-0911
  • E-mail: cpellegrini@sc.eu

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
        • University of South Carolina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • informado por um médico ou outro profissional de saúde que você tem algum tipo de artrite, artrite reumatóide, gota, lúpus, fibromialgia
  • capaz de ler e escrever em inglês
  • planeja morar na região de Columbia, SC no próximo ano
  • disposto a ser randomizado para qualquer um dos grupos
  • concluir todas as medidas de linha de base

Critério de exclusão:

  • contra-indicações ao exercício (além da artrite)
  • está grávida, amamentando ou planejando engravidar no próximo ano
  • tem um comprometimento cognitivo grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Programa Walk With Ease por telefone
Programa Walk With Ease baseado em telefone adaptado do programa Arthritis Foundations
Comportamental: Caminhe com facilidade por telefone
Programa Walk With Ease de 6 semanas por telefone
Outro: Programa Walk With Ease atrasado por telefone
Programa Walk With Ease baseado em telefone começando após a avaliação de 1 ano
Comportamental: Caminhe com facilidade por telefone
Programa Walk With Ease de 6 semanas por telefone

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da Dor
Prazo: Baseline às 6 semanas
Escala analógica visual (0mm sem/baixa dor a 100mm dor intensa)
Baseline às 6 semanas
Alteração na Dor
Prazo: Baseline até 6 meses
Escala visual analógica (0 mm sem/baixa dor a 100 mm dor elevada)
Baseline até 6 meses
Alteração na Dor
Prazo: Da linha de base aos 12 meses
Escala analógica visual (0 mm sem/baixa dor a 100 mm dor intensa)
Da linha de base aos 12 meses
Alteração na Função Física - Levantamento da Cadeira
Prazo: Baseline até 6 semanas
repetições completadas durante o teste de levantar da cadeira de 30 segundos
Baseline até 6 semanas
Alteração na Função Física - Levantamento de Cadeira
Prazo: Do momento inicial aos 6 meses
repetições completadas durante o teste de levantar da cadeira em 30 segundos
Do momento inicial aos 6 meses
Alteração na Função Física - Levantamento da Cadeira
Prazo: Linha de base aos 12 meses
repetições completadas durante o teste de sentar e levantar de 30 segundos
Linha de base aos 12 meses
Alteração na Função Física - Caminhada de 6 Minutos
Prazo: Linha de base às 6 semanas
Distância percorrida (pés) durante o teste de caminhada de 6 minutos
Linha de base às 6 semanas
Alteração na Função Física - Caminhada de 6 Minutos
Prazo: Linha de base aos 6 meses
Distância percorrida (pés) durante o teste de caminhada de 6 minutos
Linha de base aos 6 meses
Alteração na Função Física - Teste de Caminhada de 6 Minutos
Prazo: Linha de base até 12 meses
Distância percorrida (pés) durante o teste de caminhada de 6 minutos
Linha de base até 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nas Limitações Físicas
Prazo: Linha de base até 6 semanas
Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ) - Pontuação total variando de 0 a 3, com uma pontuação mais alta indicando mais comprometimento ou incapacidade
Linha de base até 6 semanas
Alteração nas Limitações Físicas
Prazo: Linha de base até 6 meses
Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ) - Pontuação total variando de 0 a 3, com uma pontuação mais alta indicando mais comprometimento ou incapacidade
Linha de base até 6 meses
Alteração nas Limitações Físicas
Prazo: Linha de base até 12 meses
Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ) - Pontuação total variando de 0 a 3, com uma pontuação mais alta indicando mais comprometimento ou incapacidade
Linha de base até 12 meses
Alteração na Atividade Física
Prazo: Linha de base até 6 semanas
atividade física total de intensidade moderada e vigorosa (>=2020 cpm) medida por monitores de atividade Actigraph GT3x Link
Linha de base até 6 semanas
Alteração na Atividade Física
Prazo: Linha de base aos 6 meses
actividade física total de intensidade moderada e vigorosa (>=2020 cpm) medida por monitores de atividade Actigraph GT3x Link
Linha de base aos 6 meses
Alteração na Atividade Física
Prazo: Linha de base aos 12 meses
actividade física total de intensidade moderada e vigorosa (>=2020 cpm) medida por monitores de actividade Actigraph GT3x Link
Linha de base aos 12 meses
Alteração na Autoeficácia na Gestão da Artrite
Prazo: Linha de base às 6 semanas
Confiança para gerir os sintomas da artrite avaliada pela Escala de Autoeficácia da Artrite. Pontuação total de 0 a 10, com pontuações mais altas a indicar níveis mais elevados de autoeficácia para gerir a artrite
Linha de base às 6 semanas
Alteração na Autoeficácia no Controlo da Artrite
Prazo: Linha de base até 6 meses
Confiança para gerir os sintomas de artrite avaliada pela Escala de Autoeficácia na Artrite. Pontuação total de 0-10, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de autoeficácia na gestão da artrite
Linha de base até 6 meses
Alteração na Autoeficácia na Gestão da Artrite
Prazo: Linha de base aos 12 meses
Confiança na gestão dos sintomas da artrite avaliada pela Escala de Autoeficácia na Artrite. Pontuação total de 0 a 10, com pontuações mais altas a indicar níveis mais elevados de autoeficácia na gestão da artrite
Linha de base aos 12 meses
Alteração na Pressão Arterial
Prazo: Baseline às 6 semanas
Pressão arterial diastólica medida em mmHg
Baseline às 6 semanas
Alteração da Pressão Arterial
Prazo: Baseline até 6 meses
Pressão arterial diastólica medida em mmHg
Baseline até 6 meses
Alteração da Pressão Arterial
Prazo: Linha de base até 12 meses
Pressão arterial diastólica medida em mmHg
Linha de base até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of South Carolina

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Centers for Disease Control and Prevention

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
10 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
10 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
11 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
21 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
6 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de fevereiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Pro00115106

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados não identificados serão disponibilizados no prazo de 30 meses após a conclusão do projeto.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão disponibilizados no prazo de 30 meses após a conclusão do projeto.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

acesso livre

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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