Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telefoniczny program „Chodź z łatwością” dla dorosłych z zapaleniem stawów

13 lutego 2026 zaktualizowane przez: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Ocena alternatywnych modeli dostaw dla interwencji samodzielnego leczenia zapalenia stawów

Celem tego badania jest zbadanie krótkoterminowych (6 tygodni i 6 miesięcy) i długoterminowych (1 rok) efektów telefonicznej wersji interwencji Walk With Ease.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do rozpoczęcia 6-tygodniowego programu natychmiast lub po roku. Nasz program Walk with Ease by Telephone (WWE-T) jest adaptacją oryginalnego 6-tygodniowego programu spacerów grupowych, opracowanego przez Arthritis Foundation dla dorosłych z artretyzmem. Program telefoniczny będzie obejmował 2 rozmowy telefoniczne tygodniowo z przeszkolonym Liderem Walk With Ease przez 6 tygodni. Oceny zostaną zakończone przed rozpoczęciem badania, 6 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
267

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Christine Pellegrini, PhD
  • Numer telefonu: 803-777-0911
  • E-mail: cpellegrini@sc.eu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29208
        • University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • poinformowany przez lekarza lub innego pracownika służby zdrowia, że ​​masz jakąś postać zapalenia stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów, dny moczanowej, tocznia, fibromialgii
  • potrafi czytać i pisać po angielsku
  • planuje mieszkać w regionie Columbia, SC na przyszły rok
  • chętni do losowego przydzielenia do którejkolwiek z grup
  • zakończyć wszystkie pomiary bazowe

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do ćwiczeń (oprócz artretyzmu)
  • są w ciąży, karmią piersią lub planują zajść w ciążę w przyszłym roku
  • mają poważne zaburzenia poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Telefoniczny program Walk With Ease
Program Walk With Ease oparty na telefonie zaadaptowany z programu Arthritis Foundations
Behawioralne: Spacer z łatwością przez telefon
6-tygodniowy program Walk With Ease dostarczany przez telefon
Inny: Program opóźnionego spaceru z łatwością przez telefon
Telefoniczny program Walk With Ease rozpoczynający się po 1 roku oceny
Behawioralne: Spacer z łatwością przez telefon
6-tygodniowy program Walk With Ease dostarczany przez telefon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w bólu
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 6 tygodni
Wizualna skala analogowa (0 mm brak/mały ból do 100 mm silny ból)
Od linii bazowej do 6 tygodni
Zmiana w bólu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Skala analogowo-wizualna (0 mm brak/niski ból do 100 mm wysoki ból)
Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Zmiana bólu
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 12 miesięcy
Skala wzrokowa analogowa (0 mm brak/niski ból do 100 mm wysoki ból)
Od punktu wyjściowego do 12 miesięcy
Zmiana funkcji fizycznej - wstawanie z krzesła
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 6 tygodni
powtórzenia wykonane podczas 30-sekundowego testu wstawania z krzesła
Od wartości początkowej do 6 tygodni
Zmiana funkcji fizycznej - wstawanie z krzesła
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 6 miesięcy
powtórzenia wykonane podczas 30-sekundowego testu wstawania z krzesła
Od wartości początkowej do 6 miesięcy
Zmiana w funkcjonowaniu fizycznym – wstawanie z krzesła
Ramy czasowe: Od wyjściowej do 12 miesięcy
powtórzenia wykonane podczas 30-sekundowego testu wstawania z krzesła
Od wyjściowej do 12 miesięcy
Zmiana w funkcji fizycznej – 6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 6 tygodni
Odległość przebyta (ft) podczas 6-minutowego testu marszowego
Od punktu wyjściowego do 6 tygodni
Zmiana w funkcji fizycznej – test 6-minutowego marszu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Dystans przejścia (stopy) podczas 6-minutowego testu marszu
Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Zmiana w funkcji fizycznej - 6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
Dystans przejścia (ft) podczas 6-minutowego testu marszu
Od wartości wyjściowej do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ograniczeń fizycznych
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodni
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia (HAQ) — całkowity wynik w zakresie od 0-3, z wyższym wynikiem wskazującym na większe upośledzenie lub niepełnosprawność
Linia bazowa do 6 tygodni
Zmiana ograniczeń fizycznych
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia (HAQ) — całkowity wynik w zakresie od 0-3, z wyższym wynikiem wskazującym na większe upośledzenie lub niepełnosprawność
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zmiana ograniczeń fizycznych
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia (HAQ) — całkowity wynik w zakresie od 0-3, z wyższym wynikiem wskazującym na większe upośledzenie lub niepełnosprawność
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiana w aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6 tygodni
całkowita umiarkowana i intensywna aktywność fizyczna (>=2020 cpm) mierzona za pomocą monitorów aktywności Actigraph GT3x Link
Od wartości wyjściowej do 6 tygodni
Zmiana w aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 6 miesięcy
całkowita umiarkowana i intensywna aktywność fizyczna (>=2020 cpm) mierzona za pomocą monitorów aktywności Actigraph GT3x Link
Od linii bazowej do 6 miesięcy
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 12 miesięcy
całkowita aktywność fizyczna o umiarkowanej i dużej intensywności (≥2020 cpm) mierzona za pomocą monitorów aktywności Actigraph GT3x Link
Od punktu wyjściowego do 12 miesięcy
Zmiana w Samoskuteczności Zarządzania Artretyzmem
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 6 tygodni
Pewność w zarządzaniu objawami zapalenia stawów oceniana za pomocą Skali Samoskuteczności w Zapaleniu Stawów. Łączny wynik 0-10, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samoskuteczności w zarządzaniu zapaleniem stawów
Od wartości początkowej do 6 tygodni
Zmiana w zakresie samoskuteczności w zarządzaniu artretyzmem
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Pewność w radzeniu sobie z objawami zapalenia stawów oceniana za pomocą Skali Samoskuteczności w Zapaleniu Stawów. Łączny wynik 0-10, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samoskuteczności w zarządzaniu zapaleniem stawów
Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Zmiana w zakresie samoskuteczności zarządzania zapaleniem stawów
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 12 miesięcy
Pewność w zarządzaniu objawami zapalenia stawów oceniana za pomocą Skali Samoskuteczności w Zapaleniu Stawów. Łączny wynik 0-10, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samoskuteczności w zarządzaniu zapaleniem stawów
Od linii bazowej do 12 miesięcy
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 6 tygodni
Ciśnienie rozkurczowe mierzone w mmHg
Od punktu wyjściowego do 6 tygodni
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Od wyjściowego do 6 miesięcy
Rozkurczowe ciśnienie krwi mierzone w mmHg
Od wyjściowego do 6 miesięcy
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
Ciśnienie rozkurczowe mierzone w mmHg
Od wartości wyjściowej do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of South Carolina

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Centers for Disease Control and Prevention

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Pro00115106

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione w ciągu 30 miesięcy od zakończenia projektu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione w ciągu 30 miesięcy od zakończenia projektu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

otwarty dostęp

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami