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Telefonbasiertes Walk With Ease-Programm für Erwachsene mit Arthritis

13. Februar 2026 aktualisiert von: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Bewertung alternativer Liefermodelle für Arthritis-Selbstmanagement-Interventionen

Das Ziel dieser Studie ist es, die kurzfristigen (6 Wochen und 6 Monate) und langfristigen (1 Jahr) Wirkungen einer telefonbasierten Version der Walk With Ease-Intervention zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder sofort oder nach einem Jahr mit dem 6-wöchigen Programm beginnen. Unser Walk with Ease by Telephone (WWE-T)-Programm ist eine Adaption des ursprünglichen 6-wöchigen gemeinschaftsbasierten Gruppen-Walking-Programms, das von der Arthritis Foundation für Erwachsene mit Arthritis entwickelt wurde. Das telefonische Programm umfasst 6 Wochen lang 2 Telefonate pro Woche mit einem ausgebildeten Walk With Ease Leader. Die Bewertungen werden vor Studienbeginn, 6 Wochen, 6 Monaten und 12 Monaten durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
267

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Christine Pellegrini, PhD
  • Telefonnummer: 803-777-0911
  • E-Mail: cpellegrini@sc.eu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29208
        • University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ihnen von einem Arzt oder einer anderen medizinischen Fachkraft mitgeteilt wurde, dass Sie eine Form von Arthritis, rheumatoider Arthritis, Gicht, Lupus oder Fibromyalgie haben
  • Englisch lesen und schreiben können
  • planen, nächstes Jahr in der Region Columbia, SC, zu leben
  • bereit, in eine der beiden Gruppen randomisiert zu werden
  • Vervollständigen Sie alle Grundlinienmessungen

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für Sport (außer Arthritis)
  • schwanger sind, stillen oder planen, im nächsten Jahr schwanger zu werden
  • eine schwere kognitive Beeinträchtigung haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Telefonbasiertes Walk With Ease-Programm
Telefonbasiertes Walk With Ease-Programm, angepasst an das Arthritis Foundations-Programm
Verhalten: Telefonbasierter Spaziergang mit Leichtigkeit
6-wöchiges telefonisch bereitgestelltes Walk With Ease-Programm
Sonstiges: Verzögertes telefonbasiertes „Walk With Ease“-Programm
Telefonbasiertes Walk With Ease-Programm, das nach dem 1-Jahres-Assessment beginnt
Verhalten: Telefonbasierter Spaziergang mit Leichtigkeit
6-wöchiges telefonisch bereitgestelltes Walk With Ease-Programm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schmerzen
Zeitfenster: Baseline bis 6 Wochen
Visuelle Analogskala (0 mm kein/geringer Schmerz bis 100 mm starker Schmerz)
Baseline bis 6 Wochen
Veränderung der Schmerzen
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Visuelle Analogskala (0 mm kein/geringer Schmerz bis 100 mm starker Schmerz)
Baseline bis 6 Monate
Veränderung der Schmerzen
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Visuelle Analogskala (0 mm kein/geringer Schmerz bis 100 mm starker Schmerz)
Baseline bis 12 Monate
Änderung der körperlichen Funktion - Stuhlheben
Zeitfenster: Baseline bis 6 Wochen
Wiederholungen, die während des 30-Sekunden-Stuhltests durchgeführt wurden
Baseline bis 6 Wochen
Änderung der körperlichen Funktion - Stuhlaufstehversuche
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Wiederholungen, die während des 30-Sekunden-Stuhl-Steh-Tests absolviert wurden
Baseline bis 6 Monate
Veränderung der körperlichen Funktion - Stuhltests
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Wiederholungen, die während des 30-Sekunden-Stuhltests durchgeführt wurden
Baseline bis 12 Monate
Änderung der körperlichen Funktion - 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Baseline bis 6 Wochen
Zurückgelegte Strecke (Fuß) während des 6-Minuten-Gehtests
Baseline bis 6 Wochen
Veränderung der körperlichen Funktion – 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
Zurückgelegte Strecke (ft) während des 6-Minuten-Gehtests
Ausgangswert bis 6 Monate
Veränderung der körperlichen Funktion - 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Von der Ausgangslage bis zu 12 Monaten
Zurückgelegte Strecke (ft) während des 6-Minuten-Gehtests
Von der Ausgangslage bis zu 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der körperlichen Einschränkungen
Zeitfenster: Baseline bis 6 Wochen
Fragebogen zur Gesundheitsbewertung (HAQ) – Gesamtpunktzahl im Bereich von 0–3, wobei eine höhere Punktzahl auf eine stärkere Beeinträchtigung oder Behinderung hinweist
Baseline bis 6 Wochen
Änderung der körperlichen Einschränkungen
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Fragebogen zur Gesundheitsbewertung (HAQ) – Gesamtpunktzahl im Bereich von 0–3, wobei eine höhere Punktzahl auf eine stärkere Beeinträchtigung oder Behinderung hinweist
Baseline bis 6 Monate
Änderung der körperlichen Einschränkungen
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Fragebogen zur Gesundheitsbewertung (HAQ) – Gesamtpunktzahl im Bereich von 0–3, wobei eine höhere Punktzahl auf eine stärkere Beeinträchtigung oder Behinderung hinweist
Baseline bis 12 Monate
Änderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Baseline bis 6 Wochen
Gesamte körperliche Aktivität mit moderater und starker Intensität (>=2020 cpm), gemessen mit Actigraph GT3x Link Aktivitätsmonitoren
Baseline bis 6 Wochen
Änderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Gesamte moderate und intensive körperliche Aktivität (>=2020 cpm) gemessen mit Actigraph GT3x Link Aktivitätsmonitoren
Baseline bis 6 Monate
Änderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Gesamtkörperliche Aktivität mittlerer und hoher Intensität (>=2020 cpm), gemessen mit Actigraph GT3x Link Aktivitätsmonitoren
Baseline bis 12 Monate
Veränderung der Selbstwirksamkeit im Arthrose-Management
Zeitfenster: Baseline bis 6 Wochen
Vertrauen in die Bewältigung von Arthritis-Symptomen, bewertet durch die Arthritis-Selbstwirksamkeitsskala. Gesamtpunktzahl 0-10, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Maß an Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung von Arthritis hindeuten
Baseline bis 6 Wochen
Veränderung der Selbstwirksamkeit in der Arthrosebehandlung
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Vertrauen in die Bewältigung von Arthritis-Symptomen, bewertet durch die Arthritis-Selbstwirksamkeitsskala. Gesamtpunktzahl 0-10, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung von Arthritis anzeigen.
Baseline bis 6 Monate
Veränderung des Selbstwirksamkeitserlebens in der Arthritismanagement
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Vertrauen in die Bewältigung der Arthritis-Symptome, bewertet durch die Arthritis Self-Efficacy Scale. Gesamtpunktzahl 0–10, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung von Arthritis anzeigen
Baseline bis 12 Monate
Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Wochen
Diastolischer Blutdruck in mmHg gemessen
Ausgangswert bis 6 Wochen
Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Diastolischer Blutdruck gemessen in mmHg
Baseline bis 6 Monate
Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Diastolischer Blutdruck gemessen in mmHg
Baseline bis 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of South Carolina

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Centers for Disease Control and Prevention

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Pro00115106

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten werden innerhalb von 30 Monaten nach Abschluss des Projekts zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden innerhalb von 30 Monaten nach Abschluss des Projekts zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

uneingeschränkter Zugang

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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