Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telefonbaseret Walk With Ease-program for voksne med gigt

13. februar 2026 opdateret af: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Evaluering af alternative leveringsmodeller for selvledelsesinterventioner for arthritis

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de kortsigtede (6 uger og 6 måneder) og langsigtede (1 år) virkninger af en telefonbaseret version af Walk With Ease intervention.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive randomiseret til enten at starte det 6-ugers program med det samme eller efter et år. Vores Walk with Ease by Telephone (WWE-T)-program er tilpasset fra det originale 6-ugers samfundsbaserede gruppevandringsprogram udviklet af Arthritis Foundation for voksne med gigt. Det telefonbaserede program vil omfatte 2 telefonopkald hver uge med en trænet Walk With Ease Leader i 6 uger. Bedømmelser vil blive afsluttet inden studiestart, 6 uger, 6 måneder og ved 12 måneder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
267

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Christine Pellegrini, PhD
  • Telefonnummer: 803-777-0911
  • E-mail: cpellegrini@sc.eu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
        • University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fortalt af en læge eller anden sundhedsprofessionel, at du har en form for gigt, leddegigt, gigt, lupus, fibromyalgi
  • kan læse og skrive på engelsk
  • planlægger at bo i Columbia, SC-regionen til næste år
  • villig til at blive randomiseret til begge grupper
  • fuldfør alle basislinjemålinger

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikationer til træning (udover gigt)
  • er gravid, ammer eller planlægger at blive gravid i det næste år
  • har en alvorlig kognitiv funktionsnedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Telefonbaseret Walk With Ease-program
Telefonbaseret Walk With Ease-program tilpasset fra Arthritis Foundations-programmet
Adfærdsmæssigt: Telefonbaseret gåtur med lethed
6 ugers telefonleveret Walk With Ease-program
Andet: Forsinket telefonbaseret gåtur med lethed-program
Telefonbaseret Walk With Ease-program, der starter efter 1 års vurdering
Adfærdsmæssigt: Telefonbaseret gåtur med lethed
6 ugers telefonleveret Walk With Ease-program

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerte
Tidsramme: Baseline til 6 uger
Visuel analog skala (0mm ingen/lav smerte til 100 mm høj smerte)
Baseline til 6 uger
Ændring i smerte
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Visuel analog skala (0 mm ingen/lav smerte til 100 mm høj smerte)
Baseline til 6 måneder
Ændring i smerte
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Visuel analog skala (0 mm ingen/lav smerte til 100 mm høj smerte)
Baseline til 12 måneder
Ændring i fysisk funktion - Stolrejsning
Tidsramme: Baseline til 6 uger
gentagelser fuldført under 30 sekunders stolrejse-test
Baseline til 6 uger
Ændring i fysisk funktion - Stoleopstillinger
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
gentagelser udført under 30 sekunders stolrejse-test
Baseline til 6 måneder
Ændring i fysisk funktion - stolrejsning
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
gentagelser udført under 30 sekunders stol-rejs-test
Baseline til 12 måneder
Ændring i fysisk funktion - 6-minutters gangtest
Tidsramme: Baseline til 6 uger
Distance walked (ft) during 6 minute walk test
Baseline til 6 uger
Ændring i fysisk funktion - 6-minutters gangtest
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Distance walked (ft) during 6 minute walk test
Baseline til 6 måneder
Ændring i fysisk funktion - 6-minutters gangtest
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
Gået distance (ft) under 6-minutters gangtest
Fra baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysiske begrænsninger
Tidsramme: Baseline til 6 uger
Health Assessment Questionnaire (HAQ) - Samlet score spænder fra 0-3, med en højere score, der indikerer mere funktionsnedsættelse eller handicap
Baseline til 6 uger
Ændring i fysiske begrænsninger
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Health Assessment Questionnaire (HAQ) - Samlet score spænder fra 0-3, med en højere score, der indikerer mere funktionsnedsættelse eller handicap
Baseline til 6 måneder
Ændring i fysiske begrænsninger
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Health Assessment Questionnaire (HAQ) - Samlet score spænder fra 0-3, med en højere score, der indikerer mere funktionsnedsættelse eller handicap
Baseline til 12 måneder
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline til 6 uger
total moderat og høj intensitet fysisk aktivitet (>=2020 cpm) målt med Actigraph GT3x Link aktivitetsmonitorer
Baseline til 6 uger
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
samlet moderat og intens fysisk aktivitet (>=2020 cpm) målt med Actigraph GT3x Link aktivitetsmonitorer
Baseline til 6 måneder
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
total moderat og højintensiv fysisk aktivitet (>=2020 cpm) målt med Actigraph GT3x Link aktivitetsmonitorer
Baseline til 12 måneder
Ændring i selvfølelsen for at håndtere arthritis
Tidsramme: Baseline til 6 uger
Tillid til at håndtere symptomer på leddegigt vurderet ved Arthritis Self-Efficacy Scale. Samlet score 0-10, hvor højere score indikerer højere grad af selv-effektivitet til at håndtere leddegigt
Baseline til 6 uger
Ændring i selvreguleringsevne ved leddegigt
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Selvtillid til at håndtere symptomer på arthritis vurderet ved Arthritis Self-Efficacy Scale. Samlet score 0-10, hvor højere scorer indikerer højere niveauer af selveffektivitet for håndtering af arthritis
Baseline til 6 måneder
Ændring i selvfølelse ved leddegigtsbehandling
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Tillid til at håndtere symptomer på arthritis vurderet ved Arthritis Self-Efficacy Scale. Samlet score 0-10, hvor højere score indikerer højere niveauer af selv-effektivitet for at håndtere arthritis
Baseline til 12 måneder
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Baseline til 6 uger
Diastolisk blodtryk målt i mmHg
Baseline til 6 uger
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Diastolisk blodtryk målt i mmHg
Baseline til 6 måneder
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Diastolisk blodtryk målt i mmHg
Baseline til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of South Carolina

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Centers for Disease Control and Prevention

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Pro00115106

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil blive gjort tilgængelige inden for 30 måneder efter projektets afslutning.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive gjort tilgængelige inden for 30 måneder efter projektets afslutning.

IPD-delingsadgangskriterier

Åben adgang

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger