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Programa Walk With Ease por teléfono para adultos con artritis

13 de febrero de 2026 actualizado por: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Evaluación de modelos de entrega alternativos para las intervenciones de autocontrol de la artritis

El objetivo de este estudio es examinar los efectos a corto plazo (6 semanas y 6 meses) y a largo plazo (1 año) de una versión telefónica de la intervención Walk With Ease.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Los participantes serán asignados al azar para comenzar el programa de 6 semanas inmediatamente o después de un año. Nuestro programa Walk with Ease by Telephone (WWE-T) es una adaptación del programa original de caminatas en grupo basado en la comunidad de 6 semanas desarrollado por la Arthritis Foundation para adultos con artritis. El programa telefónico incluirá 2 llamadas telefónicas cada semana con un líder capacitado de Walk With Ease durante 6 semanas. Las evaluaciones se completarán antes del inicio del estudio, 6 semanas, 6 meses y a los 12 meses.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
267

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Christine Pellegrini, PhD
  • Número de teléfono: 803-777-0911
  • Correo electrónico: cpellegrini@sc.eu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
        • University of South Carolina

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • un médico u otro profesional de la salud le ha dicho que tiene algún tipo de artritis, artritis reumatoide, gota, lupus, fibromialgia
  • capaz de leer y escribir en inglés
  • planea vivir en la región de Columbia, Carolina del Sur para el próximo año
  • dispuesto a ser asignado al azar a cualquiera de los grupos
  • completar toda la medida de referencia

Criterio de exclusión:

  • contraindicaciones para el ejercicio (además de la artritis)
  • está embarazada, amamantando o planea quedar embarazada en el próximo año
  • tiene un deterioro cognitivo grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Programa Walk With Ease por teléfono
Programa Walk With Ease por teléfono adaptado del programa Arthritis Foundations
Conductual: Camine con facilidad por teléfono
Programa Walk With Ease de 6 semanas por teléfono
Otro: Programa Walk With Ease basado en el teléfono retrasado
Programa Walk With Ease basado en teléfono que comienza después de la evaluación de 1 año
Conductual: Camine con facilidad por teléfono
Programa Walk With Ease de 6 semanas por teléfono

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Dolor
Periodo de tiempo: Baseline a las 6 semanas
Escala visual analógica (0 mm sin dolor/dolor leve a 100 mm dolor intenso)
Baseline a las 6 semanas
Cambio en el dolor
Periodo de tiempo: Baseline a 6 meses
Escala visual analógica (0 mm sin dolor/dolor bajo a 100 mm dolor alto)
Baseline a 6 meses
Cambio en el Dolor
Periodo de tiempo: Baseline a 12 meses
Escala analógica visual (0 mm sin dolor/dolor bajo a 100 mm dolor alto)
Baseline a 12 meses
Cambio en la Función Física - Levantarse de la Silla
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta las 6 semanas
repeticiones completadas durante la prueba de levantarse de la silla en 30 segundos
Desde la línea base hasta las 6 semanas
Cambio en la Función Física - Levantamientos de la Silla
Periodo de tiempo: Del valor basal a los 6 meses
repeticiones completadas durante la prueba de levantarse de la silla en 30 segundos
Del valor basal a los 6 meses
Cambio en la Función Física - Levantarse de la Silla
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 meses
repeticiones completadas durante la prueba de levantarse de la silla en 30 segundos
Desde el inicio hasta los 12 meses
Cambio en la Función Física - Caminata de 6 Minutos
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 6 semanas
Distancia caminada (pies) durante la prueba de caminata de 6 minutos
Desde el inicio hasta las 6 semanas
Cambio en la Función Física - Prueba de Marcha de 6 Minutos
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta los 6 meses
Distancia caminada (pies) durante la prueba de caminata de 6 minutos
Desde la línea base hasta los 6 meses
Cambio en la Función Física - Prueba de Marcha de 6 Minutos
Periodo de tiempo: De la línea de base a los 12 meses
Distancia caminada (pies) durante la prueba de caminata de 6 minutos
De la línea de base a los 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las limitaciones físicas
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 semanas
Cuestionario de evaluación de la salud (HAQ): puntaje total que varía de 0 a 3, con un puntaje más alto que indica más deterioro o discapacidad
Línea de base a 6 semanas
Cambio en las limitaciones físicas
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
Cuestionario de evaluación de la salud (HAQ): puntaje total que varía de 0 a 3, con un puntaje más alto que indica más deterioro o discapacidad
Línea de base a 6 meses
Cambio en las limitaciones físicas
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
Cuestionario de evaluación de la salud (HAQ): puntaje total que varía de 0 a 3, con un puntaje más alto que indica más deterioro o discapacidad
Línea de base a 12 meses
Cambio en la Actividad Física
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 6 semanas
actividad física total de intensidad moderada y vigorosa (>=2020 cpm) medida por monitores de actividad Actigraph GT3x Link
Desde el inicio hasta las 6 semanas
Cambio en la Actividad Física
Periodo de tiempo: De la línea de base a los 6 meses
actividad física total de intensidad moderada y vigorosa (>=2020 cpm) medida por monitores de actividad Actigraph GT3x Link
De la línea de base a los 6 meses
Cambio en la Actividad Física
Periodo de tiempo: De la línea basal a los 12 meses
actividad física de intensidad moderada y vigorosa total (>=2020 cpm) medida por monitores de actividad Actigraph GT3x Link
De la línea basal a los 12 meses
Cambio en la Autoeficacia en el Manejo de la Artritis
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 6 semanas
Confianza para manejar los síntomas de la artritis evaluada mediante la Escala de Autoeficacia en Artritis. Puntuación total 0-10, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de autoeficacia para manejar la artritis.
Desde el inicio hasta las 6 semanas
Cambio en la Autoeficacia en el Manejo de la Artritis
Periodo de tiempo: Baseline hasta 6 meses
Confianza para manejar los síntomas de la artritis evaluada mediante la Escala de Autoeficacia para la Artritis. Puntuación total 0-10, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de autoeficacia para el manejo de la artritis
Baseline hasta 6 meses
Cambio en la Autoeficacia en el Manejo de la Artritis
Periodo de tiempo: De la línea base a los 12 meses
Confianza para manejar los síntomas de la artritis evaluada mediante la Escala de Autoeficacia para la Artritis. Puntuación total 0-10, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de autoeficacia para manejar la artritis
De la línea base a los 12 meses
Cambio en la Presión Arterial
Periodo de tiempo: De la línea base a las 6 semanas
Presión arterial diastólica medida en mmHg
De la línea base a las 6 semanas
Cambio en la Presión Arterial
Periodo de tiempo: Baseline a 6 meses
Presión arterial diastólica medida en mmHg
Baseline a 6 meses
Cambio en la Presión Arterial
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 meses
Presión arterial diastólica medida en mmHg
Desde el inicio hasta los 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of South Carolina

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Centers for Disease Control and Prevention

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
10 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
10 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
11 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
21 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
6 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de febrero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Pro00115106

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos no identificados estarán disponibles dentro de los 30 meses posteriores a la finalización del proyecto.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles dentro de los 30 meses posteriores a la finalización del proyecto.

Criterios de acceso compartido de IPD

acceso abierto

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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