Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trojrozměrná analýza funkce Obliquus Capitis inferiorního svalu u rotační formy cervikální dystonie pomocí kuželového paprsku (STOCI)

9. prosince 2025 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

STOCI: Trojrozměrná analýza funkce Obliquus Capitis inferiorního svalu u rotační formy cervikální dystonie pomocí kuželového paprsku: Prospektivní kohortová studie

Cervikální dystonie je nejčastější formou fokální dystonie u dospělých (50–82 %). Projevuje se abnormálním postojem hlavy, přerušovaným nebo trvalým, v důsledku mimovolní kontrakce krčních svalů, která se objevuje nebo je zvýrazněna při příležitosti dobrovolného pohybu a udržovací polohy. Distribuce dystonických svalů je pro každého pacienta specifická, což vysvětluje rozmanitost vzorců, se kterými se setkává. Terapeutický management DC je v podstatě lokální a symptomatický. Je založen na realizaci injekcí neuro botulotoxinu (BoNT) zacílených na cílové (dystonické) svaly odpovědné za mimovolní pohyby nebo abnormální držení těla. Identifikace zapojených svalů je základním předpokladem terapeutického zásahu. Obliquus capitis inferior (OCI) také známý jako dolní šikmý sval patří do skupiny subokcipitálních svalů. Je to jediný subokcipitální sval, který se neupíná k lebce. Jeho jednostranná kontrakce způsobí ipsilaterální rotaci C1 tedy hlavy. Délka příčného výběžku atlasu mu dává značnou rotační účinnost. Je popisován jako startovací sval cefalické rotace. Provedl by prvních 30 stupňů rotace. Rotace celého cervikálního sloupce by pak pokračovala synergickým působením kontralaterálního sternokleidomatoidního svalu a Spl. ipsilaterální. Úroveň kloubního komplexu C1-C2 amplituda rotace odpovídá přibližně 50 % celkové rotace krční páteře. Aby bylo možné lépe porozumět roli, kterou hraje OCI sval při dezorganizaci držení těla a cervikálních pohybech v axiální rovině (rovině rotace) u rotačního DC, chtějí vyšetřovatelé biomechanicky analyzovat jeho funkci v patologické situaci. Fyziologie tohoto svalu je bohatě zdokumentována u zdravých jedinců. Ale platí tato znalost v DC? Pořízení snímků systémem „Cone Beam“ nebo CBCT (Cone Beam Computed Tomography) před a 5 týdnů po injekci BoNT umožní analýzu přemístění každého obratlovce.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
21

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Jean Pierre BLETON, PhD
  • Telefonní číslo: 01 48 03 56 21
  • E-mail: jpbleton@for.paris

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75019
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti trpící převážně rotační fokální cervikální dystonií budou identifikováni přímo vyšetřovateli v Nemocnici Fondation A. de Rothschild během konzultací s abnormálním pohybem nebo během specializovaných rehabilitačních sezení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku od 18 do 70 let
  • Prezentace s diagnostikovaným fokálním CD s převážně rotačním neurologem specializovaným na abnormální pohyby
  • Přijímání botulotoxinové injekce na úrovni OIC jako součást léčby
  • Vyjádřete souhlas s účastí ve studii
  • Člen nebo příjemce systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Mobilní DC (scrapie a/nebo myoklonické), u kterých nelze řídit dobu záznamu systémem CBCT
  • V posledních třech měsících již těžili z injekce BoNT jako součásti jejich DC
  • Neschopnost klidně sedět
  • Neurologické stavy jiné než DC (parkinsonský syndrom typický nebo atypický, jiné.)
  • Silná bolest krku
  • Známé nebo suspektní trauma nebo patologie krční páteře, jiné než DC, vyžadující léčbu v posledních 6 měsících
  • Stejná stará operace krční páteře
  • Pacient požívající opatření právní ochrany
  • Těhotné nebo kojící ženy (u žen do 50 let bude proveden těhotenský test z moči)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny držení těla a rotace hlavního pohybu krční páteře
Časové okno: Před (den 0) a po injekci BoNT (maximálně po 8 týdnech)
Pohyb primární rotace krční páteře na CBCT zobrazení bude popsán pomocí indexu symetrie (SI), založeného na rozdílu úhlu (ve stupních) aktivní amplitudy rotace vpravo a vlevo.
Před (den 0) a po injekci BoNT (maximálně po 8 týdnech)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jean Pierre Bleton, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
8. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
8. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • JBN_2022_1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení