Dreidimensionale Analyse der Funktion des unteren Muskels Obliquus capitis bei der rotatorischen Form der zervikalen Dystonie mittels des Kegelstrahls (STOCI)
STOCI: Dreidimensionale Analyse der Funktion des unteren Obliquus capitis-Muskels bei der rotatorischen Form der zervikalen Dystonie mit Hilfe des Kegelstrahls: Prospektive Kohortenstudie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Jean Pierre BLETON, PhD
- Telefonnummer: 01 48 03 56 21
- E-Mail: jpbleton@for.paris
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Amelie YAVCHITZ, DR
- Telefonnummer: 01 48 03 64 54
- E-Mail: ayavchitz@for.paris
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten zwischen 18 und 70 Jahren
- Vorstellung mit einer diagnostizierten fokalen CD mit überwiegender Rotation durch einen Neurologen, der auf abnormale Bewegungen spezialisiert ist
- Erhalten einer Botulinumtoxin-Injektion auf OIC-Ebene als Teil seiner Behandlung
- ausdrückliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
- Mitglied oder Begünstigter eines Systems der sozialen Sicherheit
Ausschlusskriterien:
- Mobile DC (Scrapie und/oder myoklonisch), deren Aufzeichnungszeit nicht vom CBCT-System gesteuert werden kann
- Nachdem sie in den letzten drei Monaten bereits von einer BoNT-Injektion als Teil ihres DC profitiert hatten
- Unfähigkeit, still zu sitzen
- Anderer neurologischer Zustand als DC (Parkinson-Syndrom typisch oder atypisch, andere.)
- Starke Nackenschmerzen
- Bekanntes oder vermutetes Trauma oder Pathologie der Halswirbelsäule, außer DC, das in den letzten 6 Monaten behandelt werden musste
- Die gleiche alte Operation der Halswirbelsäule
- Patient, der von einer Rechtsschutzmaßnahme profitiert
- Schwangere oder stillende Frauen (bei Frauen unter 50 Jahren wird ein Schwangerschaftstest im Urin durchgeführt)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Haltungsänderungen und Hauptbewegungsrotation der Halswirbelsäule
Zeitfenster: Vor (Tag 0) und nach Injektion von BoNT (nach max. 8 Wochen)
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Die Bewegung der Primärrotation der Halswirbelsäule in der DVT-Bildgebung wird unter Verwendung des Symmetrieindex (SI) beschrieben, basierend auf der Winkeldifferenz (in Grad) der aktiven Amplitude der Rechtsrotation und der Linksrotation
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Vor (Tag 0) und nach Injektion von BoNT (nach max. 8 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jean Pierre Bleton, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- JBN_2022_1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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